Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii lustrzanej w porównaniu z obustronnym treningiem ramion w rehabilitacji po przewlekłym udarze mózgu

1 września 2020 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Wpływ terapii lustrzanej w porównaniu z dwustronnym treningiem ramion w rehabilitacji po przewlekłym udarze mózgu: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Celem badania jest porównanie skuteczności terapii lustrzanej i obustronnego treningu ramion na strategie ruchowe dotkniętej chorobą kończyny górnej i wyniki czynnościowe u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Tło badań: Około 80% osób, które przeżyły udar, ma upośledzenie kończyn górnych i/lub dolnych (Barker 1997), a upośledzenie ramienia wyjaśnia do 50% zmienności ograniczeń funkcjonalnych po udarze. Badania obrazowania mózgu z wykorzystaniem magnetoencefalografii wykazały, że terapia lustrzana połączona z obustronnym treningiem ramion może potencjalnie pomóc w rehabilitacji po udarze poprzez normalizację asymetrycznego wzorca desynchronizacji beta związanej z ruchem w pierwotnej korze ruchowej. Jednak różne mechanizmy neuronalne mogą powodować różne efekty odzyskiwania kontroli motorycznej po dwóch różnych podejściach, które nie zostały jeszcze zbadane. Cel badania: Porównanie skuteczności terapii lustrzanej i obustronnego treningu ramion w zakresie strategii ruchowych dotkniętej chorobą kończyny górnej i wyników funkcjonalnych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Metoda badania: Było to randomizowane, porównawcze badanie skuteczności z pojedynczą ślepą próbą. Sześćdziesięciu uczestników z przewlekłym udarem mózgu zostanie zrekrutowanych w klinikach terapii zajęciowej w czterech szpitalach i losowo przydzielonych do grup terapii lustrzanej i bilateralnych ćwiczeń ramion. Interwencja będzie obejmowała 1,5 godziny dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, w tym 3 dni terapii szpitalnej i 5 dni praktyki domowej. Głównymi wynikami były właściwości mięśniowe (siła chwytu) i pomiary czuciowo-ruchowe. Drugorzędne wyniki obejmowały pomiary codziennych funkcji w celu uzyskania wglądu w możliwości poruszania się. Zaproponowano trafność i rzetelność wszystkich pomiarów. Wreszcie, test U Manna-Whitneya i dokładny test Fishera zostaną użyte do porównania znaczących różnic między tymi dwoma podejściami. Podana zostanie również wielkość efektu zmiennych zależnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
29

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 404
        • China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ponad 6 miesięcy po wystąpieniu udaru niedokrwiennego lub krwotocznego
  • brak nadmiernej spastyczności we wszystkich stawach chorego ramienia

Kryteria wyłączenia:

  • historia udaru mózgu lub innej choroby neurologicznej, nerwowo-mięśniowej lub ortopedycznej
  • udział w innych eksperymentalnych badaniach rehabilitacyjnych lub lekowych równolegle z tym badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Terapia lustrzana
Grupa terapii lustrzanej otrzymała trening przez 1,5 godziny dziennie, 3 dni w tygodniu, przez 4 tygodnie oraz programy domowe przez 30-40 minut dziennie, 5 dni w tygodniu.
Inny: Terapia lustrzana
Grupa terapii lustrzanej otrzymała trening przez 1,5 godziny dziennie, 3 dni w tygodniu, przez 4 tygodnie oraz programy domowe przez 30-40 minut dziennie, 5 dni w tygodniu.
EKSPERYMENTALNY: Dwustronny trening ramion
Dwustronna grupa trenująca ramiona otrzymała trening przez 1,5 godziny dziennie, 3 dni w tygodniu, przez 4 tygodnie oraz programy domowe przez 30-40 minut dziennie, 5 dni w tygodniu.
Inny: Dwustronny trening ramion
Dwustronna grupa trenująca ramiona otrzymała trening przez 1,5 godziny dziennie, 3 dni w tygodniu, przez 4 tygodnie oraz programy domowe przez 30-40 minut dziennie, 5 dni w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność terapii lustrzanej w porównaniu z obustronnym treningiem ramion na funkcje sensomotoryczne
Ramy czasowe: w ciągu czterech tygodni (plus minus 3 dni) po interwencji
Do pomiaru funkcji sensomotorycznych zostanie wykorzystana poprawiona ocena sensoryczna Nottingham i ocena Fugla-Meyera. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w celu porównania znaczących różnic skuteczności terapii lustrzanej w porównaniu z obustronnym treningiem ramion.
w ciągu czterech tygodni (plus minus 3 dni) po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność terapii lustrzanej w porównaniu z obustronnym treningiem ramion na wydajność motoryczną
Ramy czasowe: w ciągu czterech tygodni (plus minus 3 dni) po interwencji
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) zostanie wykorzystany do pomiaru funkcji ramion i dłoni podczas rzeczywistych zadań dwustronnych. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w celu porównania znaczących różnic skuteczności terapii lustrzanej w porównaniu z obustronnym treningiem ramion w zakresie sprawności motorycznej.
w ciągu czterech tygodni (plus minus 3 dni) po interwencji
Skuteczność terapii lustrzanej w porównaniu z obustronnym treningiem ramion na wydajność motoryczną
Ramy czasowe: w ciągu czterech tygodni (plus minus 3 dni) po interwencji
Dziennik aktywności ruchowej (MAL) zostanie wykorzystany do pomiaru samooceny użytkowania w świecie rzeczywistym. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w celu porównania znaczących różnic skuteczności terapii lustrzanej w porównaniu z obustronnym treningiem ramion.
w ciągu czterech tygodni (plus minus 3 dni) po interwencji
Skuteczność terapii lustrzanej w porównaniu z obustronnym treningiem ramion na jakość życia
Ramy czasowe: w ciągu czterech tygodni (plus minus 3 dni) po interwencji
Stroke Impact Scale Version 3.0 (SIS) będzie używany do mierzenia jakości życia zgłaszanej przez pacjentów i wielowymiarowego powrotu do zdrowia po udarze. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w celu porównania znaczących różnic skuteczności terapii lustrzanej w porównaniu z obustronnym treningiem ramion.
w ciągu czterech tygodni (plus minus 3 dni) po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
China Medical University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 września 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 września 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CMUH104-REC3-052

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami