Neuroprotektiv effekt af autologt navlestrengsblod kombineret med terapeutisk hypotermi efter neonatal encefalopati

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme den neurobeskyttende effekt af intravenøs administration af autologt navlestrengsblod hos nyfødte med svær encefalopati (hypoksisk iskæmisk encefalopati eller cerebral infarkt). Det er en hypotese, at administration af autologt navlestrengsblod vil være sikker og veltolereret hos nyfødte med svær encefalopati. Hvis en nyfødt fødes med tegn på moderat til svær encefalopati og afkøles for encefalopatien, vil den nyfødte modtage deres eget navlestrengsblod. Navlestrengsblodcellerne opdeles i 3 doser og infunderes 24, 48 og 72 timer efter fødslen. Spædbørn vil blive randomiseret til behandling med autologt navlestrengsblod og hypotermi eller hypotermi alene og følges for sikkerhed og neuroudviklingsresultat i op til 18 måneder. Alle spædbørn i begge grupper vil blive behandlet med hypotermi i 72 timer påbegyndt inden for 6 timer efter fødslen, og spædbørn, der er tildelt hypotermi og xenon, vil også modtage autologt navlestrengsblod inden for 24 timer fra fødslen gennem et specialdesignet leveringssystem. Derudover vil postnatale neuro-udviklingsresultater hos nyfødte med encefalopati efter autolog navlestrengsblodbehandling blive målt; HIE-skade på nyfødt/spædbarnets hjerne efter autolog navlestrengsblodbehandling ved billeddiagnostik vil blive karakteriseret; MRI'er vil blive opnået pr. klinisk rutine; serumniveauer af udvalgte cytokiner og neurotrofiske faktorer hos nyfødte med HIE før og efter autolog navlestrengsblodbehandling vil blive sammenlignet, og immuncellernes fænotype og funktion hos nyfødte med HIE før og efter autolog navlestrengsblodbehandling vil blive sammenlignet.