Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amifampridin-phosphat til behandling af medfødte myastheniske syndromer

8. marts 2021 opdateret af: Catalyst Pharmaceuticals, Inc.

En fase 3, dobbeltblind, ambulant crossover-undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​amifampridinfosfat (3,4-diaminopyridinfosfat) hos patienter med medfødte myastheniske syndromer (CMS)

Denne randomiserede, dobbeltblinde, kontrollerede, ambulante to-perioders, to-behandlings crossover-undersøgelse er designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​amifampridinphosphat hos patienter (i alderen 2 og derover) diagnosticeret med visse genetiske undertyper af CMS og demonstreret open label ( amifampridinphosphat) eller historie med vedvarende amifampridin gavn af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hver patient vil deltage i en åben, ikke-blind lægemiddeloptrapning/behandlingsindkøringsfase i op til 4 uger, indtil stabil dosis og hyppighed af amifampridinphosphat er opnået i 7 dage. Efter denne fase vil den blindede behandlingseffekt blive vurderet på en randomiseret måde med fortsættelse eller ophør af lægemidlet (Placebo) startende med periode I (varighed 7 dage). Efter forsøgsperiode 1 vil patienterne blive returneret til den stabile dosis administreret ved slutningen af ​​den åbne indkøringsperiode i ca. 2 uger, efterfulgt af krydsbehandling i periode 2-dosering i 7 dage. Efter afslutning af periode 2 vil patienter være berettiget til udvidet adgang med genoprettelse af åbent amifampridinphosphat ved samme dosis og hyppighed som fastsat i den indledende fase af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Udvidet adgang

Udvidet adgang

En måde for patienter med alvorlige sygdomme eller tilstande, som ikke kan deltage i et klinisk forsøg, til at få adgang til et medicinsk produkt, der ikke er godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Kaldes også medfølende brug. Der er forskellige udvidede adgangstyper.
Ikke længere tilgængelig

Ikke længere tilgængelig

  • Tilgængelig: Udvidet adgang er i øjeblikket tilgængelig for denne forsøgsbehandling, og patienter, der ikke er deltagere i den kliniske undersøgelse, kan muligvis få adgang til lægemidlet, det biologiske eller medicinske udstyr undersøgt.
  • Ikke længere tilgængelig: Udvidet adgang var tilgængelig for denne intervention tidligere, men er ikke tilgængelig i øjeblikket og vil ikke være tilgængelig i fremtiden.
  • Midlertidigt ikke tilgængelig: Udvidet adgang er i øjeblikket ikke tilgængelig for denne intervention, men forventes at være tilgængelig i fremtiden.
  • Godkendt til markedsføring: Interventionen er blevet godkendt af U.S. Food and Drug Administration til brug for offentligheden.
 uden for det kliniske forsøg. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Department of Neurology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Pediatric Neurology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
        • Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer, der er kvalificerede til at deltage i denne undersøgelse, skal opfylde alle følgende inklusionskriterier:

  1. Patient eller forælder, der er villig til og i stand til at give skriftligt informeret samtykke, efter at undersøgelsens art er blevet forklaret og før starten af ​​eventuelle forskningsrelaterede procedurer, eller patientens juridiske værge eller omsorgsperson med varig fuldmagt kan give skriftligt informeret samtykke. En samtykkeerklæring skal også underskrives, hvis børnene efter IRB's vurdering er i stand til at give samtykke.
  2. Mand eller kvinde på 2 år og derover.
  3. Kropsvægt ≥10 kg.
  4. Genetisk bekræftet CMS, der involverer acetylcholin-receptordefekt, Rapsyn-mangel, MuSK-mangel, Dok-7-mangel, SYT2-mangel, SNAP25B-mangel og hurtigkanalsyndrom.
  5. MFM 20 eller 32 scorer lig med eller mindre end henholdsvis 48 eller 76 ved screening.
  6. Hos patienter, der er naive over for 3,4-DAP eller amifampridinphosphat, en forbedring på >20 % i MFM20- eller MFM32-score efter en åben periode med optitrering af dosis
  7. Hos patienter, der tidligere er stabiliseret på 3,4-DAP eller amifampridinfosfat, har en historie med en meningsfuld forbedring af motorisk funktion (efter undersøgelsens vurdering)
  8. Patienter, der får pyridostigmin, prednison, albuterol, efedrin eller fluoxetin, er villige til at forblive på en stabil dosis af disse lægemidler gennem hele undersøgelsesintervallet.
  9. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest (serum humant choriongonadotropin [HCG] ved screening); og skal praktisere et effektivt, pålideligt præventionsregime under undersøgelsen.
  10. Evne til at deltage i undersøgelsen baseret på patientens overordnede helbred og sygdomsprognose, som relevant, efter investigators mening; og i stand til at overholde alle krav i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

Personer, der opfylder et af følgende eksklusionskriterier, er ikke berettiget til at deltage i undersøgelsen:

  1. CMS-undertypediagnose af acetylcholinesterase-mangel, slow-channel syndrom, LRP4-mangel og plectin-mangel.
  2. Hjerteledningsfejl på screening-EKG.
  3. Anfaldsforstyrrelse.
  4. Unormale leverfunktionsprøver ved screening.
  5. Unormale nyrefunktionsprøver ved screening.
  6. Unormale elektrolytværdier ved screening.
  7. Graviditet eller amning ved Screening eller planlægning af at blive gravid på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen.
  8. Enhver systemisk bakteriel eller anden infektion, som er klinisk signifikant efter investigatorens mening og ikke er blevet behandlet med passende antibiotika.
  9. Behandling med et forsøgslægemiddel (andre end amifampridinfosfat), enhed eller biologisk middel inden for 30 dage før screening eller under deltagelse i denne undersøgelse.
  10. Enhver anden medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening kan forstyrre patientens deltagelse i undersøgelsen, udgør en ekstra risiko for patienten eller forvirrer vurderingen af ​​patienten.
  11. Anamnese med lægemiddelallergi over for pyridinholdige stoffer eller eventuelle amifampridinphosphat-hjælpestoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: amifampridinphosphat-placebo
Hver patient vil deltage i en åben, ikke-blind lægemiddeloptrapning/behandlingsindkøringsfase i op til 4 uger, indtil stabil dosis og hyppighed af amifampridinphosphat er opnået i 7 dage. Efter denne fase vil halvdelen af ​​forsøgspersonerne blive randomiseret til at modtage amifampridin i periode I og derefter krydset over for at modtage placebo i periode II. Hver randomiseret behandlingsperiode er 7 dage i varighed og er adskilt af en restabiliseringsperiode på ca. to uger, hvor forsøgspersonen vil vende tilbage til den stabile dosis, der administreres ved afslutningen af ​​den åbne indkøringsperiode. Dosering vil være mellem 20 - 80 mg pr. dag, og hyppigheden vil være mellem 2-4 gange pr. dag.
Medicin: amifampridinphosphat
Amifampridinfosfattabletter 10 mg leveres i runde tabletter med hvide delekærv og indeholdende amifampridinfosfat formuleret til at svare til 10 mg amifampridinbase pr. tablet.
Andre navne:
  • 3,4 diaminopyridinphosphat, Firdapse™
Medicin: Placebo
En placebo-ækvivalent vil blive leveret som tabletter, der ikke kan skelnes fra amifampridinfosfat-tabletter. Placeboen vil blive administreret i overensstemmelse med dosisregimet for amifampridinfosfat.
Eksperimentel: placebo - amifampridinfosfat
Hver patient vil deltage i en åben, ikke-blind lægemiddeloptrapning/behandlingsindkøringsfase i op til 4 uger, indtil stabil dosis og hyppighed af amifampridinphosphat er opnået i 7 dage. Efter denne fase vil halvdelen af ​​forsøgspersonerne blive randomiseret til at modtage placebo i periode I og derefter krydset over for at modtage amifampridin i periode II. Hver randomiseret behandlingsperiode er 7 dage i varighed og adskilt af en restabiliseringsperiode på ca. to uger, hvor forsøgspersonen vil vende tilbage til den stabile dosis, der administreres ved afslutningen af ​​den åbne indkøringsperiode. Dosering vil være mellem 20 - 80 mg pr. dag, og hyppigheden vil være mellem 2-4 gange pr. dag.
Medicin: amifampridinphosphat
Amifampridinfosfattabletter 10 mg leveres i runde tabletter med hvide delekærv og indeholdende amifampridinfosfat formuleret til at svare til 10 mg amifampridinbase pr. tablet.
Andre navne:
  • 3,4 diaminopyridinphosphat, Firdapse™
Medicin: Placebo
En placebo-ækvivalent vil blive leveret som tabletter, der ikke kan skelnes fra amifampridinfosfat-tabletter. Placeboen vil blive administreret i overensstemmelse med dosisregimet for amifampridinfosfat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emne Global Impression (SGI) Score Resumé: Mann-Whitneys vigtigste effekttestresultater; SGI Score Blandet Model Analyse
Tidsramme: Undersøgelsesperiode 1: Baseline (dag 0), dag 8; Undersøgelsesperiode 2: Baseline (dag 21), dag 29
Subject Global Impression (SGI) vurderer forsøgspersonens indtryk af virkningerne af undersøgelsesmedicinen i løbet af den foregående uge med max score =7 (mest tilfreds) og min score =1 (mindst tilfreds). Det vil blive afsluttet ved D0 (basislinje for studieperiode 1), D8, D21 (basislinje for studieperiode 2) og D29. Ændring fra baseline (CFB) vil blive vurderet for undersøgelsesperiode 1 (forskel i SGI-score fra D0 til D8), undersøgelsesperiode 2 (forskel i SGI-score fra D21 til D29) og ændringen i CFB fra undersøgelsesperiode 1 til undersøgelsesperiode 2 (forskel mellem CFB i studieperiode 1 og CFB i studieperiode 2). En Mann-Whitney-Wilcoxon-test for lighed mellem CFB-resultaterne i de to behandlinger i periode 1 og for ligheden af ​​CFB-resultaterne i de to behandlingssekvenser vil blive udført. En mixed effects liner-model vil passe til SGI-råscorerne som respons og undersøgelsesarm, behandling, periode, aldersgruppe og mutationstype som faste effekttermer og patient som en tilfældig effekt.
Undersøgelsesperiode 1: Baseline (dag 0), dag 8; Undersøgelsesperiode 2: Baseline (dag 21), dag 29

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorfunktionsmåling 32 (MFM-32) Scoreoversigt: Mann-Whitneys hovedeffekttestresultater, MFM-32 Score blandet modelanalyse
Tidsramme: Undersøgelsesperiode 1: Baseline (dag 0), dag 8; Undersøgelsesperiode 2: Baseline (dag 21), dag 29
Motorisk funktionsmål 32 (MFM-32) evaluerer sværhedsgraden og progressionen af ​​motorisk funktion hos patienter på 7 år eller ældre med maksimal totalscore = 96 (bedste score) og minimum totalscore =0 (dårligste score). Det vil blive afsluttet ved D0 (basislinje for studieperiode 1), D8, D21 (baseline for studieperiode 2) og D29. CFB vil blive vurderet for Studieperiode 1 (forskel i MFM-32 fra D0 til D8), Studieperiode 2 (forskel i MFM-32 fra D21 til D28) og ændringen i CFB fra Studieperiode 1 til Studieperiode 2 (forskel mellem CFB i studieperiode 1 og CFB i studieperiode 2). En Mann-Whitney-Wilcoxon-test for lighed af CFB-resultater i de to behandlinger i periode 1 og for lighed mellem CFB-resultater i de to behandlingssekvenser vil blive udført. En lineær model med blandede virkninger vil passe til den overordnede MFM-32-score som responsvariable og faste effektudtryk for behandling, periode, aldersgruppe, genetisk mutationstype og sekvens*periode og en tilfældig effekt for patienten.
Undersøgelsesperiode 1: Baseline (dag 0), dag 8; Undersøgelsesperiode 2: Baseline (dag 21), dag 29
Motorfunktionsmåling 20 (MFM-20) Score blandet modelanalyse, MFM-20 Score blandet modelanalyse
Tidsramme: Undersøgelsesperiode 1: Baseline (dag 0), dag 8; Undersøgelsesperiode 2: Baseline (dag 21), dag 29
Motorisk funktionsmål 20 (MFM-20) evaluerer sværhedsgraden og progressionen af ​​motorisk funktion hos patienter i alderen 2 til 6 år med maksimal totalscore = 60 (bedste score) og minimum totalscore =0 (dårligste score). Det vil blive afsluttet ved D0 (basislinje for studieperiode 1), D8, D21 (baseline for studieperiode 2) og D29. CFB vil blive vurderet for Studieperiode 1 (forskel i MFM-20 fra D0 til D8), Studieperiode 2 (forskel i MFM-20 fra D21 til D28) og ændringen i CFB fra Studieperiode 1 til Studieperiode 2 (forskel mellem CFB i studieperiode 1 og CFB i studieperiode 2). En Mann-Whitney-Wilcoxon-test for lighed af CFB-resultater i de to behandlinger i periode 1 og for lighed mellem CFB-resultater i de to behandlingssekvenser vil blive udført. En lineær model med blandede virkninger vil passe til den overordnede MFM-32-score som responsvariable og faste effektudtryk for behandling, periode, aldersgruppe, genetisk mutationstype og sekvens*periode og en tilfældig effekt for patienten.
Undersøgelsesperiode 1: Baseline (dag 0), dag 8; Undersøgelsesperiode 2: Baseline (dag 21), dag 29

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Thomas Crawford, M.D., Johns Hopkins Pediatric Neurology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. september 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CMS-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger