Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det potentielle tyske NOn-CF bronchiectaSIS patientregister (PROGNOSIS)

26. oktober 2020 opdateret af: Hannover Medical School
Formålet med denne undersøgelse er at studere epidemiologien af ​​non-CF bronkiektasi (NCFB) og at give et estimat af fordelingen (prævalensen) af NCFB ætiologier på tværs af alle forskellige niveauer af sundhedspleje samt virkelige data vedrørende den nuværende behandling af NCFB i Tyskland.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

  • At studere epidemiologien af ​​non-CF bronchiectasis (NCFB) og at give et estimat af fordelingen (prævalensen) af NCFB ætiologier på tværs af alle forskellige niveauer af sundhedspleje samt virkelige data vedrørende den nuværende behandling af NCFB i Tyskland
  • At etablere gennemførlige undersøgelsesstrategier for at etablere ætiologien for NCFB
  • At udføre observationsforskning i bronkiektasi, især i områder, hvor datasæt med enkelt center er underbelastet, såsom i sjældne ætiologier eller bestemmende markører for prognose
  • At fremme samarbejdende klinisk, grundlæggende og translationel forskning i NCFB mellem tyske (og europæiske) centre
  • At levere et register over godt fænotypede patienter med NCFB i kliniske centre, der potentielt er kvalificerede til at blive optaget i kliniske forsøg
  • At spore adgang til sundhedspleje og omkostninger ved pleje af patienter med NCFB over tid

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Helios Klinikum Emil von Behring - Lungenklinik Heckeshorn
      • Bochum, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Augusta-Kranken-Anstalt Bochum -Klinik für Pneumologie, Beatmungsmedizin und Infektiologie
      • Coswig, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fachkrankenhaus Coswig
      • Donaustauf, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Klinik Donaustauf - Zentrum für Pneumologie
      • Dortmund, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Klinikum Dortmund Medizinische Klinik Nord - Pneumologie, Infektiologie und Internistische Intensivmedizin
      • Dresden, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden Medizinische Klinik und Poliklinik I, Bereich Pulmologie
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Florence-Nightingale-Krankenhaus Klinik für Pneumologie, Allergologie, Schlaf- und Beatmungsmedizin
      • Frankfurt, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Praxis am Maingau Krankenhaus Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin, Lungen- und Bronchialheilkunde, Allergologie
      • Freiburg, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitätsklinikum Freiburg Abteilung für Klinische Infektiologie
      • Giessen, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UKGM - Standort Gießen Medizinische Klinik und Poliklinik II
      • Großhansdorf, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • LungenClinic Grosshansdorf
      • Hannover, Tyskland
        • Rekruttering
        • Medizinische Hochschule Hannover-Klinik für Pneumologie
      • Heidelberg, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitätsklinikum Heidelberg und Thoraxklinik Heidelberg
      • Jena, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitätsklinikum Jena Zentrum für Infektionsmedizin und Krankenhaushygiene
      • Lübeck, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Medizinische Klinik III - Pneumologie / Infektiologie
      • Lüdenscheid, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Klinikum Lüdenscheid Klinik für Pneumologie, Infektiologie, Schlafmedizin und Internistische Intensivmedizin
      • Marburg, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Klinikum der Philipps-University Marburg
      • München, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München
      • Rotenburg, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Diakoniekrankenhaus Rotenburg Zentrum für Pneumologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med non-CF bronkiektasi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En klinisk historie i overensstemmelse med bronkiektasi
  • (Høj opløsning) computertomografi (CT) scanning af brystet, der viser bronkiektasi, der påvirker 1 eller flere lapper

Ekskluderingskriterier:

  • Bronkiektasi på grund af kendt cystisk fibrose (CF)
  • Alder <18 år
  • Interstitiel lungesygdom
  • Forudgående lunge- eller hjerte-lungetransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med non-CF bronkiektasi (NCFB) på tværs af alle forskellige niveauer af sundhedspleje vedrørende den nuværende behandling af NCFB i Tyskland
Tidsramme: 3 år
At etablere en national, repræsentativ, prospektiv, observations- og longitudinel NCFB-database og et samarbejdende forskningsnetværk med en database, der omfatter minimum 750 patienter fra minimum 25 centre fra alle sundhedsniveauer på tværs af Tyskland efter en periode på 3 år.
3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af non-CF bronkiektasi (NCFB) ætiologier (sammensatte resultatmål) på tværs af alle forskellige niveauer af sundhedspleje
Tidsramme: 3 år
  • Fordeling (prævalens) af underliggende tilstande/ætiologier
  • Klinisk præsentation af NCFB
  • Prædiktorer for lungefunktionsfald hos patienter med NCFB
  • Diagnostik anvendt til at bestemme ætiologien af ​​NCFB
  • Mikrobiologi af NCFB
  • Radiologi af NCFB
  • Komorbiditet hos patienter med NCFB
  • Indvirkning af eksacerbationer og hospitalsindlæggelser på det kliniske forløb af NCFB
  • Receptmønstre af farmakologiske respiratoriske behandlinger for NCFB
  • Brug og fordel af kirurgiske procedurer i NCFB
  • Fysioterapi og rehabilitering
  • Sundhedsudnyttelse og tilhørende omkostninger i NCFB
  • QOL (Questions of Life) blandt patienter med NCFB
  • overlevelse/dødelighed af NCFB
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hannover Medical School

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
German Center for Lung Research
Capnetz Stiftung

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Jessica Rademacher, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
  • Studiestol: Felix C. Ringshausen, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
  • Studiestol: Andrés de Roux, Pneumologische Praxis Berlin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. oktober 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PROGNOSIS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger