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Das PROspektive deutsche NOn-CF bronchiectaSIS-Patientenregister (PROGNOSIS)

26. Oktober 2020 aktualisiert von: Hannover Medical School
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Epidemiologie der Nicht-CF-Bronchiektasie (NCFB) zu untersuchen und eine Schätzung der Verteilung (Prävalenz) der NCFB-Ätiologien auf allen Ebenen der Gesundheitsversorgung sowie reale Daten zur aktuellen Behandlung bereitzustellen von NCFB in Deutschland.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

  • Untersuchung der Epidemiologie der Nicht-CF-Bronchiektasie (NCFB) und Bereitstellung einer Schätzung der Verteilung (Prävalenz) der NCFB-Ätiologien auf allen Ebenen der Gesundheitsversorgung sowie realer Daten zum aktuellen Management von NCFB in Deutschland
  • Festlegung praktikabler Untersuchungsstrategien zur Feststellung der Ätiologie von NCFB
  • Durchführung von Beobachtungsstudien zur Bronchiektasie, insbesondere in Bereichen, in denen die Datensätze einzelner Zentren nicht ausreichen, z. B. bei seltenen Ätiologien oder bei der Bestimmung von Prognosemarkern
  • Förderung der kollaborativen klinischen, Grundlagen- und translationalen Forschung im NCFB zwischen deutschen (und europäischen) Zentren
  • Bereitstellung eines Registers gut phänotypisierter Patienten mit NCFB in klinischen Zentren, die möglicherweise für die Aufnahme in klinische Studien in Frage kommen
  • Um den Zugang zur Gesundheitsversorgung und die Kosten für die Pflege von Patienten mit NCFB im Laufe der Zeit zu verfolgen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
750

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • Helios Klinikum Emil von Behring - Lungenklinik Heckeshorn
      • Bochum, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • Augusta-Kranken-Anstalt Bochum -Klinik für Pneumologie, Beatmungsmedizin und Infektiologie
      • Coswig, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fachkrankenhaus Coswig
      • Donaustauf, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • Klinik Donaustauf - Zentrum für Pneumologie
      • Dortmund, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • Klinikum Dortmund Medizinische Klinik Nord - Pneumologie, Infektiologie und Internistische Intensivmedizin
      • Dresden, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden Medizinische Klinik und Poliklinik I, Bereich Pulmologie
      • Düsseldorf, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • Florence-Nightingale-Krankenhaus Klinik für Pneumologie, Allergologie, Schlaf- und Beatmungsmedizin
      • Frankfurt, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • Praxis am Maingau Krankenhaus Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin, Lungen- und Bronchialheilkunde, Allergologie
      • Freiburg, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Freiburg Abteilung für Klinische Infektiologie
      • Giessen, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • UKGM - Standort Gießen Medizinische Klinik und Poliklinik II
      • Großhansdorf, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • LungenClinic Grosshansdorf
      • Hannover, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Medizinische Hochschule Hannover-Klinik für Pneumologie
      • Heidelberg, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Heidelberg und Thoraxklinik Heidelberg
      • Jena, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Jena Zentrum für Infektionsmedizin und Krankenhaushygiene
      • Lübeck, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Medizinische Klinik III - Pneumologie / Infektiologie
      • Lüdenscheid, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • Klinikum Lüdenscheid Klinik für Pneumologie, Infektiologie, Schlafmedizin und Internistische Intensivmedizin
      • Marburg, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • Klinikum der Philipps-University Marburg
      • München, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München
      • Rotenburg, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • Diakoniekrankenhaus Rotenburg Zentrum für Pneumologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Nicht-CF-Bronchiektasien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine klinische Vorgeschichte, die mit einer Bronchiektasie übereinstimmt
  • (Hochauflösende) Computertomographie (CT) des Brustkorbs, die eine Bronchiektasie zeigt, die einen oder mehrere Lappen betrifft

Ausschlusskriterien:

  • Bronchiektasen aufgrund bekannter Mukoviszidose (CF)
  • Alter <18 Jahre
  • Interstitielle Lungenerkrankung
  • Vorherige Lungen- oder Herz-Lungen-Transplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Nicht-CF-Bronchiektasen (NCFB) auf allen Ebenen der Gesundheitsversorgung im Hinblick auf die aktuelle Behandlung von NCFB in Deutschland
Zeitfenster: 3 Jahre
Aufbau einer nationalen, repräsentativen, prospektiven, beobachtenden und longitudinalen NCFB-Datenbank und eines kollaborativen Forschungsnetzwerks mit einer Datenbank, die nach einem Zeitraum von 3 Jahren mindestens 750 Patienten aus mindestens 25 Zentren aller Ebenen des Gesundheitswesens in ganz Deutschland umfasst.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Nicht-CF-Bronchiektasien (NCFB)-Ätiologien (zusammengesetzte Ergebnismaße) auf allen Ebenen der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 3 Jahre
  • Verteilung (Prävalenz) der Grunderkrankungen/Ätiologien
  • Klinische Präsentation von NCFB
  • Prädiktoren für eine Verschlechterung der Lungenfunktion bei Patienten mit NCFB
  • Diagnostik zur Bestimmung der Ätiologie von NCFB
  • Mikrobiologie von NCFB
  • Radiologie des NCFB
  • Komorbidität bei Patienten mit NCFB
  • Einfluss von Exazerbationen und Krankenhausaufenthalten auf den klinischen Verlauf von NCFB
  • Verschreibungsmuster pharmakologischer Atemwegsbehandlungen für NCFB
  • Einsatz und Nutzen chirurgischer Verfahren im NCFB
  • Physiotherapie und Rehabilitation
  • Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und damit verbundene Kosten im NCFB
  • Lebensqualität (Fragen des Lebens) bei Patienten mit NCFB
  • Überleben/Mortalität von NCFB
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hannover Medical School

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
German Center for Lung Research
Capnetz Stiftung

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Jessica Rademacher, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
  • Studienstuhl: Felix C. Ringshausen, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
  • Studienstuhl: Andrés de Roux, Pneumologische Praxis Berlin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PROGNOSIS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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