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Il registro dei pazienti tedeschi PROspective per bronchiectaSIS NOn-CF (PROGNOSIS)

26 ottobre 2020 aggiornato da: Hannover Medical School
Lo scopo di questo studio è studiare l'epidemiologia delle bronchiectasie non CF (NCFB) e fornire una stima della distribuzione (prevalenza) delle eziologie NCFB a tutti i diversi livelli di assistenza sanitaria, nonché dati reali riguardanti l'attuale gestione di NCFB in Germania.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

  • Studiare l'epidemiologia delle bronchiectasie non CF (NCFB) e fornire una stima della distribuzione (prevalenza) delle eziologie NCFB a tutti i diversi livelli di assistenza sanitaria, nonché dati reali riguardanti l'attuale gestione della NCFB in Germania
  • Stabilire strategie investigative fattibili al fine di stabilire l'eziologia della NCFB
  • Per eseguire ricerche osservazionali sulle bronchiectasie, in particolare nelle aree in cui i set di dati dei singoli centri sono sottodimensionati, come nelle eziologie rare o nella determinazione dei marcatori di prognosi
  • Promuovere la ricerca clinica, di base e traslazionale collaborativa in NCFB tra centri tedeschi (ed europei).
  • Fornire un registro di pazienti ben fenotipizzati con NCFB in centri clinici potenzialmente idonei per l'arruolamento negli studi clinici
  • Per monitorare l'accesso all'assistenza sanitaria e il costo della cura dei pazienti con NCFB nel tempo

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
750

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Helios Klinikum Emil von Behring - Lungenklinik Heckeshorn
      • Bochum, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Augusta-Kranken-Anstalt Bochum -Klinik für Pneumologie, Beatmungsmedizin und Infektiologie
      • Coswig, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Fachkrankenhaus Coswig
      • Donaustauf, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Klinik Donaustauf - Zentrum für Pneumologie
      • Dortmund, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Klinikum Dortmund Medizinische Klinik Nord - Pneumologie, Infektiologie und Internistische Intensivmedizin
      • Dresden, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden Medizinische Klinik und Poliklinik I, Bereich Pulmologie
      • Düsseldorf, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Florence-Nightingale-Krankenhaus Klinik für Pneumologie, Allergologie, Schlaf- und Beatmungsmedizin
      • Frankfurt, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Praxis am Maingau Krankenhaus Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin, Lungen- und Bronchialheilkunde, Allergologie
      • Freiburg, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Universitätsklinikum Freiburg Abteilung für Klinische Infektiologie
      • Giessen, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • UKGM - Standort Gießen Medizinische Klinik und Poliklinik II
      • Großhansdorf, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • LungenClinic Grosshansdorf
      • Hannover, Germania
        • Reclutamento
        • Medizinische Hochschule Hannover-Klinik für Pneumologie
      • Heidelberg, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Universitätsklinikum Heidelberg und Thoraxklinik Heidelberg
      • Jena, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Universitätsklinikum Jena Zentrum für Infektionsmedizin und Krankenhaushygiene
      • Lübeck, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Medizinische Klinik III - Pneumologie / Infektiologie
      • Lüdenscheid, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Klinikum Lüdenscheid Klinik für Pneumologie, Infektiologie, Schlafmedizin und Internistische Intensivmedizin
      • Marburg, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Klinikum der Philipps-University Marburg
      • München, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München
      • Rotenburg, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Diakoniekrankenhaus Rotenburg Zentrum für Pneumologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con bronchiectasie non CF

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una storia clinica compatibile con bronchiectasie
  • Tomografia computerizzata (TC) (ad alta risoluzione) del torace che dimostra bronchiectasie che colpiscono 1 o più lobi

Criteri di esclusione:

  • Bronchiectasie dovute a fibrosi cistica nota (FC)
  • Età <18 anni
  • Malattia polmonare interstiziale
  • Precedente trapianto di polmone o cuore-polmone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con bronchiectasie non CF (NCFB) in tutti i diversi livelli di assistenza sanitaria per quanto riguarda l'attuale gestione della NCFB in Germania
Lasso di tempo: tre anni
Stabilire un database NCFB nazionale, rappresentativo, prospettico, osservazionale e longitudinale e una rete di ricerca collaborativa con un database che includa un minimo di 750 pazienti da un minimo di 25 centri di tutti i livelli di assistenza sanitaria in tutta la Germania dopo un periodo di 3 anni.
tre anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza delle eziologie delle bronchiectasie non CF (NCFB) (misure di esito composito) a tutti i diversi livelli di assistenza sanitaria
Lasso di tempo: tre anni
  • Distribuzione (prevalenza) delle condizioni/eziologie sottostanti
  • Presentazione clinica di NCFB
  • Predittori del declino della funzione polmonare nei pazienti con NCFB
  • Diagnostica impiegata per determinare l'eziologia di NCFB
  • Microbiologia di NCFB
  • Radiologia di NCFB
  • Comorbidità nei pazienti con NCFB
  • Impatto delle riacutizzazioni e dei ricoveri sul decorso clinico della NCFB
  • Modelli di prescrizione di trattamenti respiratori farmacologici per NCFB
  • Utilizzo e beneficio delle procedure chirurgiche in NCFB
  • Fisioterapia e riabilitazione
  • Utilizzo sanitario e costi associati in NCFB
  • QOL (Questions of Life) tra i pazienti con NCFB
  • sopravvivenza/mortalità di NCFB
tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hannover Medical School

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
German Center for Lung Research
Capnetz Stiftung

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Jessica Rademacher, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
  • Cattedra di studio: Felix C. Ringshausen, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
  • Cattedra di studio: Andrés de Roux, Pneumologische Praxis Berlin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 ottobre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PROGNOSIS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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