Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niemiecki rejestr pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli PROspective NOn-CF (PROGNOSIS)

26 października 2020 zaktualizowane przez: Hannover Medical School
Celem tego badania jest zbadanie epidemiologii rozstrzeni oskrzeli niezwiązanych z mukowiscydozą (NCFB) i oszacowanie rozmieszczenia (częstości występowania) etiologii NCFB na wszystkich różnych poziomach opieki zdrowotnej, a także danych z życia wziętych dotyczących obecnego postępowania NCFB w Niemczech.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

  • Zbadanie epidemiologii rozstrzeń oskrzeli niezwiązanych z mukowiscydozą (NCFB) i oszacowanie rozpowszechnienia etiologii NCFB na wszystkich różnych poziomach opieki zdrowotnej, a także danych z życia wziętych dotyczących obecnego zarządzania NCFB w Niemczech
  • Ustalenie wykonalnych strategii badawczych w celu ustalenia etiologii NCFB
  • Przeprowadzanie badań obserwacyjnych nad rozstrzeniami oskrzeli, szczególnie w obszarach, w których zbiory danych z jednego ośrodka są niewystarczające, na przykład w rzadkich etiologiach lub określaniu markerów rokowania
  • Promowanie wspólnych badań klinicznych, podstawowych i translacyjnych w NCFB między niemieckimi (i europejskimi) ośrodkami
  • Zapewnienie rejestru dobrze fenotypowanych pacjentów z NCFB w ośrodkach klinicznych potencjalnie kwalifikujących się do włączenia do badań klinicznych
  • Aby śledzić dostęp do opieki zdrowotnej i koszty opieki nad pacjentami z NCFB w czasie

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
750

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Helios Klinikum Emil von Behring - Lungenklinik Heckeshorn
      • Bochum, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Augusta-Kranken-Anstalt Bochum -Klinik für Pneumologie, Beatmungsmedizin und Infektiologie
      • Coswig, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fachkrankenhaus Coswig
      • Donaustauf, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Klinik Donaustauf - Zentrum für Pneumologie
      • Dortmund, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Klinikum Dortmund Medizinische Klinik Nord - Pneumologie, Infektiologie und Internistische Intensivmedizin
      • Dresden, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden Medizinische Klinik und Poliklinik I, Bereich Pulmologie
      • Düsseldorf, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Florence-Nightingale-Krankenhaus Klinik für Pneumologie, Allergologie, Schlaf- und Beatmungsmedizin
      • Frankfurt, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Praxis am Maingau Krankenhaus Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin, Lungen- und Bronchialheilkunde, Allergologie
      • Freiburg, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitätsklinikum Freiburg Abteilung für Klinische Infektiologie
      • Giessen, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UKGM - Standort Gießen Medizinische Klinik und Poliklinik II
      • Großhansdorf, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • LungenClinic Grosshansdorf
      • Hannover, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Medizinische Hochschule Hannover-Klinik für Pneumologie
      • Heidelberg, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitätsklinikum Heidelberg und Thoraxklinik Heidelberg
      • Jena, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitätsklinikum Jena Zentrum für Infektionsmedizin und Krankenhaushygiene
      • Lübeck, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Medizinische Klinik III - Pneumologie / Infektiologie
      • Lüdenscheid, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Klinikum Lüdenscheid Klinik für Pneumologie, Infektiologie, Schlafmedizin und Internistische Intensivmedizin
      • Marburg, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Klinikum der Philipps-University Marburg
      • München, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München
      • Rotenburg, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Diakoniekrankenhaus Rotenburg Zentrum für Pneumologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozstrzeniem oskrzeli niezwiązanym z mukowiscydozą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia kliniczna zgodna z rozstrzeniami oskrzeli
  • (Wysokiej rozdzielczości) tomografia komputerowa (CT) klatki piersiowej wykazująca rozstrzenie oskrzeli obejmujące 1 lub więcej płatków

Kryteria wyłączenia:

  • Rozstrzenie oskrzeli spowodowane rozpoznaną mukowiscydozą (CF)
  • Wiek <18 lat
  • Śródmiąższowa choroba płuc
  • Przebyty przeszczep płuca lub serca z płucami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z rozstrzeniami oskrzeli niezwiązanymi z mukowiscydozą (NCFB) na wszystkich różnych poziomach opieki zdrowotnej w odniesieniu do obecnego zarządzania NCFB w Niemczech
Ramy czasowe: trzy lata
Utworzenie krajowej, reprezentatywnej, prospektywnej, obserwacyjnej i długoterminowej bazy danych NCFB oraz sieci badawczej współpracy z bazą danych zawierającą co najmniej 750 pacjentów z co najmniej 25 ośrodków ze wszystkich poziomów opieki zdrowotnej w całych Niemczech po okresie 3 lat.
trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie etiologii rozstrzeni oskrzeli innych niż mukowiscydoza (NCFB) (złożone wskaźniki wyników) na wszystkich różnych poziomach opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: trzy lata
  • Dystrybucja (występowanie) podstawowych warunków / etiologii
  • Obraz kliniczny NCFB
  • Predyktory pogorszenia czynności płuc u pacjentów z NCFB
  • Diagnostyka stosowana w ustalaniu etiologii NCFB
  • Mikrobiologia NCFB
  • Radiologia NCFB
  • Choroby współistniejące u pacjentów z NCFB
  • Wpływ zaostrzeń i hospitalizacji na przebieg kliniczny NCFB
  • Wzorce przepisywania farmakologicznego leczenia oddechowego dla NCFB
  • Zastosowanie i korzyści z zabiegów chirurgicznych w NCFB
  • Fizjoterapia i rehabilitacja
  • Wykorzystanie opieki zdrowotnej i związane z tym koszty w NCFB
  • QOL (pytania życiowe) wśród pacjentów z NCFB
  • przeżycie/śmiertelność NCFB
trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hannover Medical School

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
German Center for Lung Research
Capnetz Stiftung

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Jessica Rademacher, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
  • Krzesło do nauki: Felix C. Ringshausen, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
  • Krzesło do nauki: Andrés de Roux, Pneumologische Praxis Berlin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 października 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PROGNOSIS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami