Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af DX-2930 til forebyggelse af akutte angioødemangreb hos patienter med type I og type II HAE

13. maj 2021 opdateret af: Shire

HJÆLP Undersøgelse: Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret effektivitets- og sikkerhedsstudie til evaluering af DX-2930 til langsigtet profylakse mod akutte angreb af arvelig angioødem (HAE)

Dette er et fase 3, multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​DX-2930 til at forebygge akutte angioødem-anfald hos patienter med Type I og Type II HAE.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
125

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1G 6C6
        • Ottawa Allergy Research Corporation
      • Toronto, Ontario, Canada, M4V 1R2
        • Gordon Sussman Clinical Research Inc.
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V 4M6
        • Clinique Specialisee En Allergie De La Capitale
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust Clinical Research Centre
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • Clinical Research Center of Alabama, LLC
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
        • Medical Research of Arizona
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92122
        • UC San Diego School of Medicine
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • AIRE Medical of Los Angeles
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Allergy & Asthma Clinical Research
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80112
        • IMMUNOe International Health & Research Centers
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Asthma and Allergy Associates, P.C.
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • University of South Florida
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
        • Institute of Asthma & Allergy, P.C.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02421
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • University of Michigan Hospital and Health System
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Forenede Stater, 55446
        • Midwest Immunology Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Belleville, New Jersey, Forenede Stater, 07109
        • Hudson-Essex Allergy, LLC
      • Ocean City, New Jersey, Forenede Stater, 07712
        • Atlantic Research Center, LLC
    • New York
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • The Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
        • American Health Research
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke Asthma, Allergy and Airway Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45231
        • Bernstein Clinical Research Center, LLC
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43235
        • Optimed Research, LTD
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43617
        • Toledo Institute of Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Austin Regional Clinic
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • AARA Research Center
    • Utah
      • Draper, Utah, Forenede Stater, 84020
        • Intermountain Clinical Research
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Allergy Associates of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Marycliff Allergy Specialists
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Italien
      • Milan, Italien, 20157
        • Hospital L. Sacco, Milan University
  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11941
        • Triumpharma
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Sociedad Alergologica
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité - University of Berlin
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Hautklinik und Poliklinik der Universitätsmedizin
      • Morfelden-Walldorf, Tyskland, 64546
        • HZRM Hämophilie-Zentrum Rhein Main

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder 12 år eller ældre på tidspunktet for screeningen
  • Dokumenteret diagnose af HAE, Type I eller II
  • Baselinerate på mindst 1 investigator-bekræftet HAE-angreb pr. 4 uger
  • Voksne forsøgspersoner og omsorgspersoner for forsøgspersoner under 18 år er villige og i stand til at læse, forstå og underskrive en informeret samtykkeerklæring. Forsøgspersoner i alderen 12 til 17, hvis pårørende giver informeret samtykke, er villige og i stand til at læse, forstå og underskrive en samtykkeerklæring.
  • Mænd og kvinder, der er fertile og seksuelt aktive, skal overholde præventionskravene.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig diagnosticering af en anden form for kronisk, tilbagevendende angioødem, såsom erhvervet angioødem, idiopatisk angioødem eller tilbagevendende angioødem forbundet med urticaria.
  • Deltagelse i en tidligere DX-2930 undersøgelse
  • Behandling med ethvert andet forsøgslægemiddel eller eksponering for et forsøgsudstyr inden for 4 uger før screening
  • Eksponering for angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmere eller andre østrogenholdige lægemidler inden for 4 uger før screening.
  • Eksponering for androgener inden for 2 uger før indkøringsperioden.
  • Brug af langvarig profylaktisk behandling for HAE inden for 2 uger før indkøringsperioden.
  • Brug af korttidsprofylakse for HAE inden for 7 dage før indkøringsperioden.
  • Enhver af følgende abnormiteter i leverfunktionstest: alaninaminotransferase (ALT) > 3x øvre normalgrænse eller aspartataminotransferase (AST) > 3x øvre normalgrænse eller total bilirubin > 2x øvre normalgrænse (medmindre bilirubinforhøjelsen er en resultat af Gilberts syndrom).
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: DX-2930 300 mg hver 2. uge
300 mg DX-2930 administreret hver 2. uge ved subkutan injektion.
Medicin: DX-2930 - 300 mg/2 uger
300 mg DX-2930 administreret hver 2. uge ved subkutan injektion.
Eksperimentel: DX-2930 300 mg hver 4. uge
300 mg DX-2930 administreret hver 4. uge ved subkutan injektion
Medicin: DX-2930 - 300 mg/4 uger
300 mg DX-2930 administreret hver 4. uge ved subkutan injektion. For at holde undersøgelsen blind vil forsøgspersonerne få placebo-injektioner hver anden 2. uge, når de ikke får medicin.
Eksperimentel: DX-2930 150 mg hver 4. uge
150 mg DX-2930 administreret hver 4. uge ved subkutan injektion
Medicin: DX-2930 - 150 mg/4 uger
150 mg DX-2930 administreret hver 4. uge ved subkutan injektion. For at holde undersøgelsen blind vil forsøgspersonerne få placebo-injektioner hver anden 2. uge, når de ikke får medicin.
Placebo komparator: Placebo
Placebo administreret hver 2. uge ved subkutan injektion.
Medicin: Placebo
Placebo administreret hver 2. uge ved subkutan injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af efterforsker bekræftet arveligt angioødem (HAE) angreb under behandlingsperioden
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 182
HAE-anfald blev defineret som en diskret episode, hvor deltageren udviklede sig fra intet angioødem til symptomer på angioødem. Rate af efterforsker bekræftede HAE-angreb blev analyseret ved hjælp af en generaliseret lineær model (GLM) for tælledata, der antog en giftfordeling med en log-link-funktion og Pearson chi-square-skalering af standardfejl for at tage højde for potentiel overspredning. Logaritmen af ​​tid i dage, hvor hvert individ blev observeret i behandlingsperioden, blev brugt som en offsetvariabel i modellen.
Fra dag 0 til dag 182

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af efterforsker bekræftet arveligt angioødem (HAE) angreb, der kræver akut behandling
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 182
HAE-anfald blev defineret som en diskret episode, hvor deltageren udviklede sig fra intet angioødem til symptomer på angioødem. Rate af efterforsker bekræftet HAE-angreb blev analyseret ved hjælp af GLM for tælledata under antagelse af en giftfordeling med en log-link-funktion og Pearson chi-square-skalering af standardfejl for at tage højde for potentiel overspredning. Logaritmen af ​​tid i dage, hvor hvert individ blev observeret i behandlingsperioden, blev brugt som en offsetvariabel i modellen.
Fra dag 0 til dag 182
Hyppighed af moderate eller svære efterforsker bekræftede arvelige angioødem (HAE) angreb
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 182
HAE-anfald blev defineret som en diskret episode, hvor deltageren udviklede sig fra intet angioødem til symptomer på angioødem. Moderate og svære efterforsker-bekræftede HAE-angreb var de angreb, der var moderate eller alvorlige i henhold til HAE-angrebsvurderings- og rapporteringsprocedurerne (HAARP) defineret sværhedsgrad. Den overordnede sværhedsgrad af angrebet blev bestemt af investigator ved hjælp af følgende definitioner: mild (forbigående eller mild ubehag), moderat (mild til moderat begrænsning i aktivitet), svær (markeret begrænsning i aktivitet). Hyppigheden af ​​moderat eller svær investigator bekræftet HAE-angreb blev analyseret ved hjælp af GLM for tælledata under antagelse af en giftfordeling med en log-link-funktion og Pearson chi-square-skalering af standardfejl for at tage højde for potentiel overdispersion. Logaritmen af ​​tid i dage, hvor hvert individ blev observeret i behandlingsperioden, blev brugt som en offsetvariabel i modellen.
Fra dag 0 til dag 182
Hyppighed af efterforsker bekræftet hereditært angioødem (HAE) angreb i løbet af dag 14 til og med dag 182
Tidsramme: Fra dag 14 til dag 182
HAE-anfald blev defineret som en diskret episode, hvor deltageren udviklede sig fra intet angioødem til symptomer på angioødem. Rate af investigator bekræftede HAE-anfald i løbet af dag 14, efter at undersøgelseslægemiddeladministration til og med dag 182 blev analyseret ved den samme poisson-regressionsmodel som i den primære endepunktsanalyse.
Fra dag 14 til dag 182

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shire

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Dyax Corp.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Shire Physician, Shire

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. maj 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DX-2930-03
  • 2015-003943-20 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Takeda giver adgang til de afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD) for kvalificerede undersøgelser for at hjælpe kvalificerede forskere med at løse legitime videnskabelige mål (Takedas tilsagn om datadeling er tilgængelig på https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Disse IPD'er vil blive leveret i et sikkert forskningsmiljø efter godkendelse af en anmodning om datadeling og under betingelserne i en datadelingsaftale.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD fra kvalificerede undersøgelser vil blive delt med kvalificerede forskere i henhold til kriterierne og processen beskrevet på https://vivli.org/ourmember/takeda/. For godkendte anmodninger vil forskerne få adgang til anonymiserede data (for at respektere patientens privatliv i overensstemmelse med gældende love og regler) og med oplysninger, der er nødvendige for at opfylde forskningsmålene i henhold til vilkårene i en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger