Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sport, uddannelse og forbrug af stoffer hos unge (SESA)

11. december 2015 opdateret af: Damir Sekulic, University Hospital of Split

Prospektiv analyse af de faktorer, der er forbundet med stofbrug og misbrug hos unge

Ungdomsmisbrug (SA), som omfatter forbrug af alkohol, cigaretrygning, forbrug af stoffer og anden adfærd, er et væsentligt folkesundhedsproblem i verden i dag. Nylige data viste, at forekomsten af ​​SA blandt unge i Kroatien og de omkringliggende lande (dvs. tidligere jugoslaviske republikker) er alarmerende og har brug for seriøs indgriben. Det er en hypotese, at deltagelse i fysisk-motion-og-sport (PE&S) vil reducere unges tendens til at misbruge stoffer. Litteraturen til dato har dog ikke konsekvent valideret opfattelsen af, at PE&S-faktorer er faktorer, der kan buffer SA blandt børn og unge. En af de sandsynlige årsager til åbenlyse uoverensstemmelser i resultaterne om forholdet mellem PE&S og SA er en tværsnitskarakter af undersøgelser, der er udført indtil nu. Derfor er hovedrationalet (dvs. problem) i denne undersøgelse er mangel på nuværende viden om indflydelse af PE&S på SA blandt unge. Hovedformålet med denne undersøgelse er prospektivt at undersøge indflydelsen af ​​PE&S på SA blandt unge i alderen 17 til 18 år. Formålet med projektet er: (1) at definere prævalens og tendenser for SA blandt unge i alderen 17 til 18 år; (2) at definere prævalens og tendenser for PE&S-deltagelse; (3) at etablere indbyrdes sammenhænge mellem sociodemografiske, psykologiske, uddannelsesmæssige faktorer og PE&S (prædiktorer); (4) at identificere multivariate og univariate sammenhænge mellem: sociodemografiske og SA, psykologiske faktorer og SA, PE&S og SA, uddannelsesmæssige - skolastiske faktorer og SA. Forventede resultater af projektet er: (1) definition af forekomsten af ​​SA blandt unge; (2) definition af de unges deltagelse i PE&S; (3) identifikation og fortolkningsforhold, der eksisterer mellem og inden for undersøgte forudsigere for SA (uddannelsesfaktorer, sociodemografiske faktorer, PE&S, psykologiske faktorer); (4) identifikation af indflydelsen af ​​undersøgte prædiktorer på SA.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stikprøven vil omfatte cirka 1.000 deltagere (50 % mænd). Ved studiets begyndelse vil deltagerne gå på 3. år (g) i gymnasiet, og derfor vil stort set alle fag være fyldt 17 år i det øjeblik, studiet starter (+/- 6 måneder). Deltagerne vil blive tilfældigt udvalgt fra 10 til 15 gymnasier, som tilbyder en 4-årig gymnasieuddannelse. På grund af det prospektive undersøgelsesdesign og deraf følgende behov for gentagne gange at teste de samme deltagere, vil kun de skoler, hvor efterforskerne allerede har personlig og faglig kontakt med skolemyndighederne, blive brugt som mulige testmiljøer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn involveret i det almindelige skolesystem

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Mandlige ikke-atleter
Drenge, der ikke er involveret i organiseret sport og motion
Adfærdsmæssigt: Regelmæssigt skolesystem
Gruppen vil bestå af børn, der regelmæssigt går i skole, men som ikke er involveret i organiserede sportsaktiviteter
Kvindelige ikke-atleter
Piger, der ikke er involveret i organiseret sport og motion
Adfærdsmæssigt: Regelmæssigt skolesystem
Gruppen vil bestå af børn, der regelmæssigt går i skole, men som ikke er involveret i organiserede sportsaktiviteter
Mandlige atleter
Atletiske drenge (involveret i sport)
Adfærdsmæssigt: Regelmæssigt skolesystem og organiseret sport
Denne gruppe vil bestå af børn involveret i det almindelige skolesystem, som samtidig deltager i organiseret idræt i sportsklubber
Kvindelige atleter
Atletiske piger (involveret i sport)
Adfærdsmæssigt: Regelmæssigt skolesystem og organiseret sport
Denne gruppe vil bestå af børn involveret i det almindelige skolesystem, som samtidig deltager i organiseret idræt i sportsklubber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præcis antal deltagere, der ryger cigaretter, vurderet ved QSU-spørgeskema
Tidsramme: 2 år
QSU - Questionnaire of Substance Use er et valideret spørgeskema, hvor deltagerne bliver spurgt om deres forbrug af stoffer, herunder cigaretrygning
2 år
Præcis antal deltagere involveret i skadeligt alkoholforbrug som vurderet ved AUDIT-spørgeskema
Tidsramme: 2 år
AUDIT - Alcohol Use Disorders Identification Test er et almindeligt og gyldigt spørgeskema, hvor forsøgspersoner testes på alkoholvaner
2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præcis antal deltagere, der ikke bestod uddannelsesmæssigt vurderet efter karaktergennemsnit
Tidsramme: 2 år
Karakter-point-gennemsnit er en af ​​de skolastiske præstationsvariabler.
2 år
Præcis antal deltagere, der fejlede uddannelsesmæssigt vurderet efter adfærdskarakter
Tidsramme: 2 år
Behavioural-grade er en af ​​de skolastiske præstationsvariabler.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital of Split

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Ljubljana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. december 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. december 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 01111705/2015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger