Forbedring af funktion hos ældre veteraner med hospitalsrelateret dekonditionering
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nylig indlæggelse eller periode med dekonditionering
- Veteran Status
- Henvist til eller berettiget til hjemmefysioterapi
- Har mindst 3 komorbide tilstande, herunder: Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), lungebetændelse, hypertension, brok, hjertesygdom, spinal stenose, atrieflimren, post-op tarmkirurgi, gastrointestinal blødning, kroniske ulcerative sår, depression/mental sundhed, post-operation -operation af bugspytkirtel, hyperkolesterolæmi, dehydrering, hypo/hyperthyroid, kongestiv hjertesvigt, urinvejsinfektion, diabetes, irritabel tyktarm, osteoporose, slidgigt, leddegigt, gigt, perifer arteriesygdom, synkope, nyresvigt-ingen dialyse
- Vær ambulant uden menneskelig assistance før indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Akut nedre ekstremitetsfraktur med vægtbærende begrænsning
- Elektiv ledprotesekirurgi
- Amputation af underekstremiteter
- Akut hjertekirurgi
- Dødelig sygdom
- Kræft
- Alzheimers sygdom
- Dyb venetrombose
Seneste slagtilfælde
- Degenerative neurologiske tilstande
- Ganghastighed lavere end 0,3 m/s eller >1,0 meter/sekund
- Manglende evne til at gå 10 fod uden menneskelig hjælp -- Historie om ulovligt stofbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje (UC)
Deltagere i gruppen "Sædvanlig pleje" (UC) vil modtage standard, lavintensiv fysioterapi efter udskrivning fra akut indlæggelse.
|
Deltagere i gruppen "Sædvanlig pleje" vil modtage standard fysioterapi efter udskrivning fra akut indlæggelse.
Terapiaktiviteterne vil omfatte grundlæggende styrketræning, enkeltplans motorisk kontrol og gangøvelser og dagligdagstræning.
Deltagerne vil modtage 12 interventionsbesøg over 4 uger (3 besøg pr. uge).
Deltagerne vil også modtage et standardiseret hjemmetræningsprogram.
|
|
Eksperimentel: Progressiv højintensitetsterapi
Deltagere i gruppen "Progressive High Intensity Therapy" (PHIT) vil modtage højintensitetsfysioterapi efter udskrivning fra akut indlæggelse.
|
Deltagere i gruppen "Progressive High Intensity Therapy" (PHIT) vil modtage højintensitetsfysioterapi efter udskrivning fra akut indlæggelse.
Træningsaktiviteterne vil omfatte progressiv modstandstræning, flerplans motorisk kontrol og gangøvelser, og dagligdagstræning med høj intensitet.
Ligesom Usual Care-gruppen vil PHIT-deltagerne modtage 12 interventionsbesøg over 4 uger (3 besøg pr. uge).
Deltagerne vil også modtage et standardiseret hjemmetræningsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvvalgt ganghastighed
Tidsramme: Fra baseline til 60 dage efter baseline
|
Vil blive vurderet ved forsøgspersonens selvvalgte hastighed for hver deltager over 4 meter.
Hurtigere gang indikerer evnen til at udføre visse aktiviteter (f.
krydser en gade før lyset skifter).
|
Fra baseline til 60 dage efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Baseline
|
SPPB er et velaccepteret globalt mål for underekstremitetsfunktion, som består af et sammensat mål, herunder ganghastighed, stolestående og balance.
Det er en stærk prædiktor for handicap, institutionalisering og sygelighed hos ældre voksne.
SPPB består af 3 opgaver: en hierarkisk stående balancetest (side-by-side, semi-tandem og tandem), en 4-meters sædvanlig ganghastighed og en 5-gange sidde-til-stående fra en standardiseret stol .
Hver delopgave scores (baseret på tid) fra 0-4 point og opsummeres derefter til en samlet score på 0-12 point, hvor 12 point repræsenterer den højeste præstation.
|
Baseline
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 30 dage
|
SPPB er et velaccepteret globalt mål for underekstremitetsfunktion, som består af et sammensat mål, herunder ganghastighed, stolestående og balance.
Det er en stærk prædiktor for handicap, institutionalisering og sygelighed hos ældre voksne.
SPPB består af 3 opgaver: en hierarkisk stående balancetest (side-by-side, semi-tandem og tandem), en 4-meters sædvanlig ganghastighed og en 5-gange sidde-til-stående fra en standardiseret stol .
Hver delopgave scores (baseret på tid) fra 0-4 point og opsummeres derefter til en samlet score på 0-12 point, hvor 12 point repræsenterer den højeste præstation.
|
30 dage
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 60 dage
|
SPPB er et velaccepteret globalt mål for underekstremitetsfunktion, som består af et sammensat mål, herunder ganghastighed, stolestående og balance.
Det er en stærk prædiktor for handicap, institutionalisering og sygelighed hos ældre voksne.
SPPB består af 3 opgaver: en hierarkisk stående balancetest (side-by-side, semi-tandem og tandem), en 4-meters sædvanlig ganghastighed og en 5-gange sidde-til-stående fra en standardiseret stol .
Hver delopgave scores (baseret på tid) fra 0-4 point og opsummeres derefter til en samlet score på 0-12 point, hvor 12 point repræsenterer den højeste præstation.
|
60 dage
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 90 dage
|
SPPB er et velaccepteret globalt mål for underekstremitetsfunktion, som består af et sammensat mål, herunder ganghastighed, stolestående og balance.
Det er en stærk prædiktor for handicap, institutionalisering og sygelighed hos ældre voksne.
SPPB består af 3 opgaver: en hierarkisk stående balancetest (side-by-side, semi-tandem og tandem), en 4-meters sædvanlig ganghastighed og en 5-gange sidde-til-stående fra en standardiseret stol .
Hver delopgave scores (baseret på tid) fra 0-4 point og opsummeres derefter til en samlet score på 0-12 point, hvor 12 point repræsenterer den højeste præstation.
|
90 dage
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 180 dage
|
SPPB er et velaccepteret globalt mål for underekstremitetsfunktion, som består af et sammensat mål, herunder ganghastighed, stolestående og balance.
Det er en stærk prædiktor for handicap, institutionalisering og sygelighed hos ældre voksne.
SPPB består af 3 opgaver: en hierarkisk stående balancetest (side-by-side, semi-tandem og tandem), en 4-meters sædvanlig ganghastighed og en 5-gange sidde-til-stående fra en standardiseret stol .
Hver delopgave scores (baseret på tid) fra 0-4 point og opsummeres derefter til en samlet score på 0-12 point, hvor 12 point repræsenterer den højeste præstation.
|
180 dage
|
|
Timed-Up-And-Go-test
Tidsramme: Baseline
|
TUG'en måler den tid, det tager en patient at rejse sig fra en lænestol (sædehøjde på 46 cm), gå 3 m, dreje og vende tilbage til at sidde i den samme stol uden fysisk assistance.
Denne test har fremragende inter-rating (ICC=0,99)
og intra-rater pålidelighed (ICC=0,99),
målt i en gruppe på 60 funktionshæmmede ældre voksne (gennemsnitsalder 80 år).
Hurtigere tider indikerer et bedre resultat.
|
Baseline
|
|
Timed-Up-And-Go-test
Tidsramme: 30 dage
|
TUG'en måler den tid, det tager en patient at rejse sig fra en lænestol (sædehøjde på 46 cm), gå 3 m, dreje og vende tilbage til at sidde i den samme stol uden fysisk assistance.
Denne test har fremragende inter-rating (ICC=0,99)
og intra-rater pålidelighed (ICC=0,99),
målt i en gruppe på 60 funktionshæmmede ældre voksne (gennemsnitsalder 80 år).
Hurtigere tider indikerer et bedre resultat.
|
30 dage
|
|
Timed-Up-And-Go-test
Tidsramme: 60 dage
|
TUG'en måler den tid, det tager en patient at rejse sig fra en lænestol (sædehøjde på 46 cm), gå 3 m, dreje og vende tilbage til at sidde i den samme stol uden fysisk assistance.
Denne test har fremragende inter-rating (ICC=0,99)
og intra-rater pålidelighed (ICC=0,99),
målt i en gruppe på 60 funktionshæmmede ældre voksne (gennemsnitsalder 80 år).
Hurtigere tider indikerer et bedre resultat.
|
60 dage
|
|
Timed-Up-And-Go-test
Tidsramme: 90 dage
|
TUG'en måler den tid, det tager en patient at rejse sig fra en lænestol (sædehøjde på 46 cm), gå 3 m, dreje og vende tilbage til at sidde i den samme stol uden fysisk assistance.
Denne test har fremragende inter-rating (ICC=0,99)
og intra-rater pålidelighed (ICC=0,99),
målt i en gruppe på 60 funktionshæmmede ældre voksne (gennemsnitsalder 80 år).
Hurtigere tider indikerer et bedre resultat.
|
90 dage
|
|
Timed-Up-And-Go-test
Tidsramme: 180 dage
|
TUG'en måler den tid, det tager en patient at rejse sig fra en lænestol (sædehøjde på 46 cm), gå 3 m, dreje og vende tilbage til at sidde i den samme stol uden fysisk assistance.
Denne test har fremragende inter-rating (ICC=0,99)
og intra-rater pålidelighed (ICC=0,99),
målt i en gruppe på 60 funktionshæmmede ældre voksne (gennemsnitsalder 80 år).
Hurtigere tider indikerer et bedre resultat.
|
180 dage
|
|
Modificeret fysisk præstationstest (mPPT)
Tidsramme: Baseline
|
mPPT vurderer 7 opgaver.
Baseret på den tid, det tager at fuldføre hver opgave, gives en score fra 0 (ikke i stand til at fuldføre) til 4 (udført hurtigt og nemt) for hvert element.
Den maksimale score er 28 og inkluderer opgaver, der involverer over- og underekstremitetsfunktion.
Test-gentest reliabilitet for den modificerede PPT-score er 0,96.
Instrumentet er følsomt over for forandringer og har været brugt i træningsforsøg med svage ældre.
|
Baseline
|
|
Modificeret fysisk præstationstest (mPPT)
Tidsramme: 30 dage
|
mPPT vurderer 7 opgaver.
Baseret på den tid, det tager at fuldføre hver opgave, gives en score fra 0 (ikke i stand til at fuldføre) til 4 (udført hurtigt og nemt) for hvert element.
Den maksimale score er 28 og inkluderer opgaver, der involverer over- og underekstremitetsfunktion.
Test-gentest reliabilitet for den modificerede PPT-score er 0,96.
Instrumentet er følsomt over for forandringer og har været brugt i træningsforsøg med svage ældre.
|
30 dage
|
|
Modificeret fysisk præstationstest (mPPT)
Tidsramme: 60 dage
|
mPPT vurderer 7 opgaver.
Baseret på den tid, det tager at fuldføre hver opgave, gives en score fra 0 (ikke i stand til at fuldføre) til 4 (udført hurtigt og nemt) for hvert element.
Den maksimale score er 28 og inkluderer opgaver, der involverer over- og underekstremitetsfunktion.
Test-gentest reliabilitet for den modificerede PPT-score er 0,96.
Instrumentet er følsomt over for forandringer og har været brugt i træningsforsøg med svage ældre.
|
60 dage
|
|
Modificeret fysisk præstationstest (mPPT)
Tidsramme: 90 dage
|
mPPT vurderer 7 opgaver.
Baseret på den tid, det tager at fuldføre hver opgave, gives en score fra 0 (ikke i stand til at fuldføre) til 4 (udført hurtigt og nemt) for hvert element.
Den maksimale score er 28 og inkluderer opgaver, der involverer over- og underekstremitetsfunktion.
Test-gentest reliabilitet for den modificerede PPT-score er 0,96.
Instrumentet er følsomt over for forandringer og har været brugt i træningsforsøg med svage ældre.
|
90 dage
|
|
Modificeret fysisk præstationstest (mPPT)
Tidsramme: 180 dage
|
mPPT vurderer 7 opgaver.
Baseret på den tid, det tager at fuldføre hver opgave, gives en score fra 0 (ikke i stand til at fuldføre) til 4 (udført hurtigt og nemt) for hvert element.
Den maksimale score er 28 og inkluderer opgaver, der involverer over- og underekstremitetsfunktion.
Test-gentest reliabilitet for den modificerede PPT-score er 0,96.
Instrumentet er følsomt over for forandringer og har været brugt i træningsforsøg med svage ældre.
|
180 dage
|
|
Nedre ekstremitetsstyrke via håndholdt dynamometri: Højre knæforlænger
Tidsramme: Baseline
|
Quadriceps muskelstyrke blev testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), hvor højere tal indikerer større styrke (bedre resultat).
Metode etableret i tidligere arbejde: Positionen af dynamometeret blev holdt vinkelret på lemsegmentet, som det var rettet mod, og dynamometerpladen blev placeret i samme position på det testede lem hver gang.
Testeren stabiliserede manuelt lemsegmentet proksimalt og gav verbale og visuelle tegn på muskelkontraktionen før den isometriske test.
Individer blev bedt om at opretholde den maksimale indsats i 2-3 sekunder, hvorefter testeren fortalte dem at stoppe.
Styrken for hver muskel blev testet, indtil to maksimale forsøg var inden for 5 % af hinanden, og den højeste værdi, til nærmeste tiendedel af en kg, blev brugt i analysen.
|
Baseline
|
|
Nedre ekstremitetsstyrke via håndholdt dynamometri: Højre knæforlænger
Tidsramme: 30 dage
|
Quadriceps muskelstyrke blev testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), hvor højere tal indikerer større styrke (bedre resultat).
Metode etableret i tidligere arbejde: Positionen af dynamometeret blev holdt vinkelret på lemsegmentet, som det var rettet mod, og dynamometerpladen blev placeret i samme position på det testede lem hver gang.
Testeren stabiliserede manuelt lemsegmentet proksimalt og gav verbale og visuelle tegn på muskelkontraktionen før den isometriske test.
Individer blev bedt om at opretholde den maksimale indsats i 2-3 sekunder, hvorefter testeren fortalte dem at stoppe.
Styrken for hver muskel blev testet, indtil to maksimale forsøg var inden for 5 % af hinanden, og den højeste værdi, til nærmeste tiendedel af en kg, blev brugt i analysen.
|
30 dage
|
|
Nedre ekstremitetsstyrke via håndholdt dynamometri: Højre knæforlænger
Tidsramme: 60 dage
|
Quadriceps muskelstyrke blev testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), hvor højere tal indikerer større styrke (bedre resultat).
Metode etableret i tidligere arbejde: Positionen af dynamometeret blev holdt vinkelret på lemsegmentet, som det var rettet mod, og dynamometerpladen blev placeret i samme position på det testede lem hver gang.
Testeren stabiliserede manuelt lemsegmentet proksimalt og gav verbale og visuelle tegn på muskelkontraktionen før den isometriske test.
Individer blev bedt om at opretholde den maksimale indsats i 2-3 sekunder, hvorefter testeren fortalte dem at stoppe.
Styrken for hver muskel blev testet, indtil to maksimale forsøg var inden for 5 % af hinanden, og den højeste værdi, til nærmeste tiendedel af en kg, blev brugt i analysen.
|
60 dage
|
|
Nedre ekstremitetsstyrke via håndholdt dynamometri: Højre knæforlænger
Tidsramme: 90 dage
|
Quadriceps muskelstyrke blev testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), hvor højere tal indikerer større styrke (bedre resultat).
Metode etableret i tidligere arbejde: Positionen af dynamometeret blev holdt vinkelret på lemsegmentet, som det var rettet mod, og dynamometerpladen blev placeret i samme position på det testede lem hver gang.
Testeren stabiliserede manuelt lemsegmentet proksimalt og gav verbale og visuelle tegn på muskelkontraktionen før den isometriske test.
Individer blev bedt om at opretholde den maksimale indsats i 2-3 sekunder, hvorefter testeren fortalte dem at stoppe.
Styrken for hver muskel blev testet, indtil to maksimale forsøg var inden for 5 % af hinanden, og den højeste værdi, til nærmeste tiendedel af en kg, blev brugt i analysen.
|
90 dage
|
|
Nedre ekstremitetsstyrke via håndholdt dynamometri: Højre knæforlænger
Tidsramme: 180 dage
|
Quadriceps muskelstyrke blev testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), hvor højere tal indikerer større styrke (bedre resultat).
Metode etableret i tidligere arbejde: Positionen af dynamometeret blev holdt vinkelret på lemsegmentet, som det var rettet mod, og dynamometerpladen blev placeret i samme position på det testede lem hver gang.
Testeren stabiliserede manuelt lemsegmentet proksimalt og gav verbale og visuelle tegn på muskelkontraktionen før den isometriske test.
Individer blev bedt om at opretholde den maksimale indsats i 2-3 sekunder, hvorefter testeren fortalte dem at stoppe.
Styrken for hver muskel blev testet, indtil to maksimale forsøg var inden for 5 % af hinanden, og den højeste værdi, til nærmeste tiendedel af en kg, blev brugt i analysen.
|
180 dage
|
|
Nedre ekstremitetsstyrke via håndholdt dynamometri: Venstre knæekstensor
Tidsramme: Baseline
|
Quadriceps muskelstyrke blev testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), hvor højere tal indikerer større styrke (bedre resultat).
Metode etableret i tidligere arbejde: Positionen af dynamometeret blev holdt vinkelret på lemsegmentet, som det var rettet mod, og dynamometerpladen blev placeret i samme position på det testede lem hver gang.
Testeren stabiliserede manuelt lemsegmentet proksimalt og gav verbale og visuelle tegn på muskelkontraktionen før den isometriske test.
Individer blev bedt om at opretholde den maksimale indsats i 2-3 sekunder, hvorefter testeren fortalte dem at stoppe.
Styrken for hver muskel blev testet, indtil to maksimale forsøg var inden for 5 % af hinanden, og den højeste værdi, til nærmeste tiendedel af en kg, blev brugt i analysen.
|
Baseline
|
|
Nedre ekstremitetsstyrke via håndholdt dynamometri: Venstre knæekstensor
Tidsramme: 30 dage
|
Quadriceps muskelstyrke blev testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), hvor højere tal indikerer større styrke (bedre resultat).
Metode etableret i tidligere arbejde: Positionen af dynamometeret blev holdt vinkelret på lemsegmentet, som det var rettet mod, og dynamometerpladen blev placeret i samme position på det testede lem hver gang.
Testeren stabiliserede manuelt lemsegmentet proksimalt og gav verbale og visuelle tegn på muskelkontraktionen før den isometriske test.
Individer blev bedt om at opretholde den maksimale indsats i 2-3 sekunder, hvorefter testeren fortalte dem at stoppe.
Styrken for hver muskel blev testet, indtil to maksimale forsøg var inden for 5 % af hinanden, og den højeste værdi, til nærmeste tiendedel af en kg, blev brugt i analysen.
|
30 dage
|
|
Nedre ekstremitetsstyrke via håndholdt dynamometri: Venstre knæekstensor
Tidsramme: 60 dage
|
Quadriceps muskelstyrke blev testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), hvor højere tal indikerer større styrke (bedre resultat).
Metode etableret i tidligere arbejde: Positionen af dynamometeret blev holdt vinkelret på lemsegmentet, som det var rettet mod, og dynamometerpladen blev placeret i samme position på det testede lem hver gang.
Testeren stabiliserede manuelt lemsegmentet proksimalt og gav verbale og visuelle tegn på muskelkontraktionen før den isometriske test.
Individer blev bedt om at opretholde den maksimale indsats i 2-3 sekunder, hvorefter testeren fortalte dem at stoppe.
Styrken for hver muskel blev testet, indtil to maksimale forsøg var inden for 5 % af hinanden, og den højeste værdi, til nærmeste tiendedel af en kg, blev brugt i analysen.
|
60 dage
|
|
Nedre ekstremitetsstyrke via håndholdt dynamometri: Venstre knæekstensor
Tidsramme: 90 dage
|
Quadriceps muskelstyrke blev testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), hvor højere tal indikerer større styrke (bedre resultat).
Metode etableret i tidligere arbejde: Positionen af dynamometeret blev holdt vinkelret på lemsegmentet, som det var rettet mod, og dynamometerpladen blev placeret i samme position på det testede lem hver gang.
Testeren stabiliserede manuelt lemsegmentet proksimalt og gav verbale og visuelle tegn på muskelkontraktionen før den isometriske test.
Individer blev bedt om at opretholde den maksimale indsats i 2-3 sekunder, hvorefter testeren fortalte dem at stoppe.
Styrken for hver muskel blev testet, indtil to maksimale forsøg var inden for 5 % af hinanden, og den højeste værdi, til nærmeste tiendedel af en kg, blev brugt i analysen.
|
90 dage
|
|
Nedre ekstremitetsstyrke via håndholdt dynamometri: Venstre knæekstensor
Tidsramme: 180 dage
|
Quadriceps muskelstyrke blev testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), hvor højere tal indikerer større styrke (bedre resultat).
Metode etableret i tidligere arbejde: Positionen af dynamometeret blev holdt vinkelret på lemsegmentet, som det var rettet mod, og dynamometerpladen blev placeret i samme position på det testede lem hver gang.
Testeren stabiliserede manuelt lemsegmentet proksimalt og gav verbale og visuelle tegn på muskelkontraktionen før den isometriske test.
Individer blev bedt om at opretholde den maksimale indsats i 2-3 sekunder, hvorefter testeren fortalte dem at stoppe.
Styrken for hver muskel blev testet, indtil to maksimale forsøg var inden for 5 % af hinanden, og den højeste værdi, til nærmeste tiendedel af en kg, blev brugt i analysen.
|
180 dage
|
|
Gribstyrke: Dominerende hånd
Tidsramme: Baseline
|
Gribestyrken blev målt på den dominerende hånd ved hjælp af et hånddynamometer med deltageren siddende og albuen placeret i 90 graders bøjning med armen hvilende mod stammen.
Maksimal grebsstyrke under et hold på 3 sekunder blev målt i mindst 2 forsøg, og et tredje forsøg var tilladt, hvis forskellene mellem forsøgene var > 5 %.
Højere tal indikerer større styrke (bedre resultat).
|
Baseline
|
|
Gribstyrke: Dominerende hånd
Tidsramme: 30 dage
|
Gribestyrken blev målt på den dominerende hånd ved hjælp af et hånddynamometer med deltageren siddende og albuen placeret i 90 graders bøjning med armen hvilende mod stammen.
Maksimal grebsstyrke under et hold på 3 sekunder blev målt i mindst 2 forsøg, og et tredje forsøg var tilladt, hvis forskellene mellem forsøgene var > 5 %.
Højere tal indikerer større styrke (bedre resultat).
|
30 dage
|
|
Gribstyrke: Dominerende hånd
Tidsramme: 60 dage
|
Gribestyrken blev målt på den dominerende hånd ved hjælp af et hånddynamometer med deltageren siddende og albuen placeret i 90 graders bøjning med armen hvilende mod stammen.
Maksimal grebsstyrke under et hold på 3 sekunder blev målt i mindst 2 forsøg, og et tredje forsøg var tilladt, hvis forskellene mellem forsøgene var > 5 %.
Højere tal indikerer større styrke (bedre resultat).
|
60 dage
|
|
Gribstyrke: Dominerende hånd
Tidsramme: 90 dage
|
Gribestyrken blev målt på den dominerende hånd ved hjælp af et hånddynamometer med deltageren siddende og albuen placeret i 90 graders bøjning med armen hvilende mod stammen.
Maksimal grebsstyrke under et hold på 3 sekunder blev målt i mindst 2 forsøg, og et tredje forsøg var tilladt, hvis forskellene mellem forsøgene var > 5 %.
Højere tal indikerer større styrke (bedre resultat).
|
90 dage
|
|
Gribstyrke: Dominerende hånd
Tidsramme: 180 dage
|
Gribestyrken blev målt på den dominerende hånd ved hjælp af et hånddynamometer med deltageren siddende og albuen placeret i 90 graders bøjning med armen hvilende mod stammen.
Maksimal grebsstyrke under et hold på 3 sekunder blev målt i mindst 2 forsøg, og et tredje forsøg var tilladt, hvis forskellene mellem forsøgene var > 5 %.
Højere tal indikerer større styrke (bedre resultat).
|
180 dage
|
|
Selvvalgt ganghastighed
Tidsramme: Baseline
|
Vil blive vurderet ved forsøgspersonens selvvalgte hastighed for hver deltager over 4 meter.
Hurtigere gang indikerer evnen til at udføre visse aktiviteter (f.
krydser en gade før lyset skifter).
|
Baseline
|
|
Selvvalgt ganghastighed
Tidsramme: 30 dage
|
Vil blive vurderet ved forsøgspersonens selvvalgte hastighed for hver deltager over 4 meter.
Hurtigere gang indikerer evnen til at udføre visse aktiviteter (f.
krydser en gade før lyset skifter).
|
30 dage
|
|
Selvvalgt ganghastighed
Tidsramme: 90 dage
|
Vil blive vurderet ved forsøgspersonens selvvalgte hastighed for hver deltager over 4 meter.
Hurtigere gang indikerer evnen til at udføre visse aktiviteter (f.
krydser en gade før lyset skifter).
|
90 dage
|
|
Selvvalgt ganghastighed
Tidsramme: 180 dage
|
Vil blive vurderet ved forsøgspersonens selvvalgte hastighed for hver deltager over 4 meter.
Hurtigere gang indikerer evnen til at udføre visse aktiviteter (f.
krydser en gade før lyset skifter).
|
180 dage
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Activation Measure Survey (PAM)
Tidsramme: Baseline
|
En selvadministreret, valideret undersøgelse, der identificerer patientmotivationsniveauer vedrørende deres sundhedspleje.
PAM-undersøgelsen kan pålideligt forudsige skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser og overholdelse af medicin/terapi.
Den endelige score er en sammensat score af de tilgængelige 13 elementer, der spænder fra 0-100, hvor en højere score indikerer en højere aktivering (bedre resultater).
|
Baseline
|
|
Skridttælling
Tidsramme: Baseline
|
Monteret, tri-aksial accelerometer activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) blev brugt til at fange trin.
ActivPAL'en blev monteret efter afslutning af den tilknyttede vurdering og blev sat til at registrere fysisk aktivitet i en 24-timers/dag, 10-dages slidprotokol.
Data blev analyseret med CREA-algoritmen (PAL Technologies Ltd) for at bestemme gyldige sliddage.
Gennemsnitligt antal trin på tværs af gyldige sliddage blev brugt til analyse.
|
Baseline
|
|
Skridttælling
Tidsramme: 60 dage
|
Monteret, tri-aksial accelerometer activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) blev brugt til at fange trin.
ActivPAL'en blev monteret efter afslutning af den tilknyttede vurdering og blev sat til at registrere fysisk aktivitet i en 24-timers/dag, 10-dages slidprotokol.
Data blev analyseret med CREA-algoritmen (PAL Technologies Ltd) for at bestemme gyldige sliddage.
Gennemsnitligt antal trin på tværs af gyldige sliddage blev brugt til analyse.
|
60 dage
|
|
Skridttælling
Tidsramme: 180 dage
|
Monteret, tri-aksial accelerometer activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) blev brugt til at fange trin.
ActivPAL'en blev monteret efter afslutning af den tilknyttede vurdering og blev sat til at registrere fysisk aktivitet i en 24-timers/dag, 10-dages slidprotokol.
Data blev analyseret med CREA-algoritmen (PAL Technologies Ltd) for at bestemme gyldige sliddage.
Gennemsnitligt antal trin på tværs af gyldige sliddage blev brugt til analyse.
|
180 dage
|
|
Life-Space Assessment Survey
Tidsramme: Baseline
|
Life-Space Assessment-undersøgelsen er en selvrapporteret foranstaltning, der vurderer en patients bevægelser, der strækker sig fra hjemmet til ud over en patients by eller geografiske region i løbet af de foregående 4 uger.
Den sammensatte score (opsummeret) varierer fra 0 til 120, hvor højere score repræsenterer større mobilitet.
|
Baseline
|
|
Life-Space Assessment Survey
Tidsramme: 30 dage
|
Life-Space Assessment-undersøgelsen er en selvrapporteret foranstaltning, der vurderer en patients bevægelser, der strækker sig fra hjemmet til ud over en patients by eller geografiske region i løbet af de foregående 4 uger.
Den sammensatte score (opsummeret) varierer fra 0 til 120, hvor højere score repræsenterer større mobilitet.
|
30 dage
|
|
Life-Space Assessment Survey
Tidsramme: 60 dage
|
Life-Space Assessment-undersøgelsen er en selvrapporteret foranstaltning, der vurderer en patients bevægelser, der strækker sig fra hjemmet til ud over en patients by eller geografiske region i løbet af de foregående 4 uger.
Den sammensatte score (opsummeret) varierer fra 0 til 120, hvor højere score repræsenterer større mobilitet.
|
60 dage
|
|
Life-Space Assessment Survey
Tidsramme: 90 dage
|
Life-Space Assessment-undersøgelsen er en selvrapporteret foranstaltning, der vurderer en patients bevægelser, der strækker sig fra hjemmet til ud over en patients by eller geografiske region i løbet af de foregående 4 uger.
Den sammensatte score (opsummeret) varierer fra 0 til 120, hvor højere score repræsenterer større mobilitet.
|
90 dage
|
|
Life-Space Assessment Survey
Tidsramme: 180 dage
|
Life-Space Assessment-undersøgelsen er en selvrapporteret foranstaltning, der vurderer en patients bevægelser, der strækker sig fra hjemmet til ud over en patients by eller geografiske region i løbet af de foregående 4 uger.
Den sammensatte score (opsummeret) varierer fra 0 til 120, hvor højere score repræsenterer større mobilitet.
|
180 dage
|
|
Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Physical Component Score (PCS)
Tidsramme: Baseline
|
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er en patientrapporteret global sundhedsmåling, der bruges til at vurdere en patients overordnede perspektiv på deres helbred.
Spørgsmålene i denne undersøgelse svarer til syv forskellige sundhedsdomæner: generelle sundhedsopfattelser, fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, kropslige smerter, energi-/træthedsniveauer, social funktion og mental sundhed.
Svarene er opsummeret i to scores, en Physical Component Score (PCS) og en Mental Component Score (MCS), som så giver en vigtig kontrast mellem respondenternes fysiske og psykiske helbredstilstand.
Hver komponentscore er opsummeret fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer et bedre resultat.
|
Baseline
|
|
Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Physical Component Score (PCS)
Tidsramme: 60 dage
|
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er en patientrapporteret global sundhedsmåling, der bruges til at vurdere en patients overordnede perspektiv på deres helbred.
Spørgsmålene i denne undersøgelse svarer til syv forskellige sundhedsdomæner: generelle sundhedsopfattelser, fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, kropslige smerter, energi-/træthedsniveauer, social funktion og mental sundhed.
Svarene er opsummeret i to scores, en Physical Component Score (PCS) og en Mental Component Score (MCS), som så giver en vigtig kontrast mellem respondenternes fysiske og psykiske helbredstilstand.
Hver komponentscore er opsummeret fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer et bedre resultat.
|
60 dage
|
|
Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Physical Component Score (PCS)
Tidsramme: 180 dage
|
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er en patientrapporteret global sundhedsmåling, der bruges til at vurdere en patients overordnede perspektiv på deres helbred.
Spørgsmålene i denne undersøgelse svarer til syv forskellige sundhedsdomæner: generelle sundhedsopfattelser, fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, kropslige smerter, energi-/træthedsniveauer, social funktion og mental sundhed.
Svarene er opsummeret i to scores, en Physical Component Score (PCS) og en Mental Component Score (MCS), som så giver en vigtig kontrast mellem respondenternes fysiske og psykiske helbredstilstand.
Hver komponentscore er opsummeret fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer et bedre resultat.
|
180 dage
|
|
Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Mental Component Score (MCS)
Tidsramme: Baseline
|
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er en patientrapporteret global sundhedsmåling, der bruges til at vurdere en patients overordnede perspektiv på deres helbred.
Spørgsmålene i denne undersøgelse svarer til syv forskellige sundhedsdomæner: generelle sundhedsopfattelser, fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, kropslige smerter, energi-/træthedsniveauer, social funktion og mental sundhed.
Svarene er opsummeret i to scores, en Physical Component Score (PCS) og en Mental Component Score (MCS), som så giver en vigtig kontrast mellem respondenternes fysiske og psykiske helbredstilstand.
Hver komponentscore er opsummeret fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer et bedre resultat.
|
Baseline
|
|
Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Mental Component Score (MCS)
Tidsramme: 60 dage
|
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er en patientrapporteret global sundhedsmåling, der bruges til at vurdere en patients overordnede perspektiv på deres helbred.
Spørgsmålene i denne undersøgelse svarer til syv forskellige sundhedsdomæner: generelle sundhedsopfattelser, fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, kropslige smerter, energi-/træthedsniveauer, social funktion og mental sundhed.
Svarene er opsummeret i to scores, en Physical Component Score (PCS) og en Mental Component Score (MCS), som så giver en vigtig kontrast mellem respondenternes fysiske og psykiske helbredstilstand.
Hver komponentscore er opsummeret fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer et bedre resultat.
|
60 dage
|
|
Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Mental Component Score (MCS)
Tidsramme: 180 dage
|
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er en patientrapporteret global sundhedsmåling, der bruges til at vurdere en patients overordnede perspektiv på deres helbred.
Spørgsmålene i denne undersøgelse svarer til syv forskellige sundhedsdomæner: generelle sundhedsopfattelser, fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, kropslige smerter, energi-/træthedsniveauer, social funktion og mental sundhed.
Svarene er opsummeret i to scores, en Physical Component Score (PCS) og en Mental Component Score (MCS), som så giver en vigtig kontrast mellem respondenternes fysiske og psykiske helbredstilstand.
Hver komponentscore er opsummeret fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer et bedre resultat.
|
180 dage
|
|
St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Tidsramme: Baseline
|
SLUMS screener for kognitive svækkelser ved at vurdere deltagernes funktion inden for områderne opmærksomhed, beregning, øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse, navngivning af dyr og visuospatiale færdigheder.
Scorer varierer fra 0 til 30, hvor en højere score indikerer mindre kognitiv svækkelse.
Score på 27 til 30 betragtes som normalt hos en person med en gymnasial uddannelse.
Score mellem 21 og 26 tyder på en mild neurokognitiv lidelse.
Score mellem 0 og 20 indikerer demens.
|
Baseline
|
|
St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Tidsramme: 60 dage
|
SLUMS screener for kognitive svækkelser ved at vurdere deltagernes funktion inden for områderne opmærksomhed, beregning, øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse, navngivning af dyr og visuospatiale færdigheder.
Scorer varierer fra 0 til 30, hvor en højere score indikerer mindre kognitiv svækkelse.
Score på 27 til 30 betragtes som normalt hos en person med en gymnasial uddannelse.
Score mellem 21 og 26 tyder på en mild neurokognitiv lidelse.
Score mellem 0 og 20 indikerer demens.
|
60 dage
|
|
St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Tidsramme: 180 dage
|
SLUMS screener for kognitive svækkelser ved at vurdere deltagernes funktion inden for områderne opmærksomhed, beregning, øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse, navngivning af dyr og visuospatiale færdigheder.
Scorer varierer fra 0 til 30, hvor en højere score indikerer mindre kognitiv svækkelse.
Score på 27 til 30 betragtes som normalt hos en person med en gymnasial uddannelse.
Score mellem 21 og 26 tyder på en mild neurokognitiv lidelse.
Score mellem 0 og 20 indikerer demens.
|
180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mangione KK, Lopopolo RB, Neff NP, Craik RL, Palombaro KM. Interventions used by physical therapists in home care for people after hip fracture. Phys Ther. 2008 Feb;88(2):199-210. doi: 10.2522/ptj.20070023. Epub 2007 Dec 4.
- Falvey JR, Mangione KK, Stevens-Lapsley JE. Rethinking Hospital-Associated Deconditioning: Proposed Paradigm Shift. Phys Ther. 2015 Sep;95(9):1307-15. doi: 10.2522/ptj.20140511. Epub 2015 Apr 23.
- Tinetti ME, Baker D, Gallo WT, Nanda A, Charpentier P, O'Leary J. Evaluation of restorative care vs usual care for older adults receiving an acute episode of home care. JAMA. 2002 Apr 24;287(16):2098-105. doi: 10.1001/jama.287.16.2098.
- Andersen LL, Andersen CH, Mortensen OS, Poulsen OM, Bjornlund IB, Zebis MK. Muscle activation and perceived loading during rehabilitation exercises: comparison of dumbbells and elastic resistance. Phys Ther. 2010 Apr;90(4):538-49. doi: 10.2522/ptj.20090167. Epub 2010 Feb 4.
- El Solh A, Pineda L, Bouquin P, Mankowski C. Determinants of short and long term functional recovery after hospitalization for community-acquired pneumonia in the elderly: role of inflammatory markers. BMC Geriatr. 2006 Aug 9;6:12. doi: 10.1186/1471-2318-6-12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- E1978-R
- 15-1571 (Anden identifikator: VA Eastern Colorado Health Care System)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .