Poprawa funkcji u starszych weteranów z dekondycjonowaniem związanym ze szpitalem
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedawna hospitalizacja lub okres osłabienia
- Status weterana
- Skierowany lub kwalifikujący się do fizjoterapii domowej
- Mieć co najmniej 3 choroby współistniejące, w tym: przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), zapalenie płuc, nadciśnienie, przepuklinę, chorobę serca, zwężenie kanału kręgowego, migotanie przedsionków, pooperacyjną operację jelit, krwawienie z przewodu pokarmowego, przewlekłe wrzodziejące rany, depresję / zdrowie psychiczne, stan pooperacyjny -operacja trzustki, hipercholesterolemia, odwodnienie, niedoczynność/nadczynność tarczycy, zastoinowa niewydolność serca, infekcja dróg moczowych, cukrzyca, zespół jelita drażliwego, osteoporoza, choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa, choroba tętnic obwodowych, omdlenia, niewydolność nerek-bez dializ
- Być ambulatoryjnym bez pomocy człowieka przed hospitalizacją
Kryteria wyłączenia:
- Ostre złamanie kończyny dolnej z ograniczeniem obciążenia
- Planowa operacja wymiany stawu
- Amputacja kończyny dolnej
- Ostra operacja kardiochirurgiczna
- Nieuleczalna choroba
- Rak
- choroba Alzheimera
- Zakrzepica żył głębokich
Niedawny udar
- Zwyrodnieniowe stany neurologiczne
- Prędkość chodu mniejsza niż 0,3 m/s lub >1,0 m/s
- Niemożność przejścia 10 stóp bez pomocy człowieka — historia nielegalnego używania substancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła pielęgnacja (UC)
Uczestnicy grupy „Zwykła opieka” (UC) otrzymają standardową fizjoterapię o niskiej intensywności po wypisie z ostrej hospitalizacji.
|
Uczestnicy grupy „Zwykła Opieka” otrzymają standardową fizjoterapię po wypisie z ostrej hospitalizacji.
Działania terapeutyczne będą obejmować podstawowy trening siłowy, jednopłaszczyznową kontrolę motoryczną i ćwiczenia chodu oraz codzienne czynności treningowe.
Uczestnicy otrzymają 12 wizyt interwencyjnych w ciągu 4 tygodni (3 wizyty tygodniowo).
Uczestnicy otrzymają również ustandaryzowany program ćwiczeń w domu.
|
|
Eksperymentalny: Progresywna terapia o wysokiej intensywności
Uczestnicy grupy „Progressive High Intensity Therapy” (PHIT) otrzymają fizjoterapię o wysokiej intensywności po wypisie z ostrej hospitalizacji.
|
Uczestnicy grupy „Progressive High Intensity Therapy” (PHIT) otrzymają fizjoterapię o wysokiej intensywności po wypisie z ostrej hospitalizacji.
Działania treningowe będą obejmować progresywny trening oporowy, wielopłaszczyznowe ćwiczenia kontroli motorycznej i chodu oraz intensywne czynności codziennego treningu.
Podobnie jak w grupie zwykłej opieki, uczestnicy PHIT otrzymają 12 wizyt interwencyjnych w ciągu 4 tygodni (3 wizyty w tygodniu).
Uczestnicy otrzymają również ustandaryzowany program ćwiczeń w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wybranej przez siebie prędkości chodzenia
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do 60 dni po wartości bazowej
|
Będzie oceniana z wybraną przez badanego prędkością dla każdego uczestnika na dystansie powyżej 4 metrów.
Szybsze chodzenie wskazuje na zdolność do wykonywania określonych czynności (np.
przechodzenie przez ulicę przed zmianą świateł).
|
Od wartości bazowej do 60 dni po wartości bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
SPPB to dobrze przyjęty, globalny miernik funkcji kończyn dolnych, składający się ze wskaźników złożonych, obejmujących prędkość chodu, pozycję na krześle i równowagę.
Jest silnym predyktorem niepełnosprawności, instytucjonalizacji i zachorowalności u osób starszych.
SPPB składa się z 3 zadań: hierarchicznego testu równowagi w pozycji stojącej (obok siebie, półtandem i tandem), zwykłej prędkości chodu na dystansie 4 metrów oraz pięciokrotnego wstawania z siadu na standardowym krześle .
Każde podzadanie jest oceniane (w oparciu o czas) w skali od 0 do 4 punktów, a następnie sumowane w łącznym wyniku od 0 do 12 punktów, gdzie 12 punktów oznacza najwyższą wydajność.
|
Linia bazowa
|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 30 dni
|
SPPB to dobrze przyjęty, globalny miernik funkcji kończyn dolnych, składający się ze wskaźników złożonych, obejmujących prędkość chodu, pozycję na krześle i równowagę.
Jest silnym predyktorem niepełnosprawności, instytucjonalizacji i zachorowalności u osób starszych.
SPPB składa się z 3 zadań: hierarchicznego testu równowagi w pozycji stojącej (obok siebie, półtandem i tandem), zwykłej prędkości chodu na dystansie 4 metrów oraz pięciokrotnego wstawania z siadu na standardowym krześle .
Każde podzadanie jest oceniane (w oparciu o czas) w skali od 0 do 4 punktów, a następnie sumowane w łącznym wyniku od 0 do 12 punktów, gdzie 12 punktów oznacza najwyższą wydajność.
|
30 dni
|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 60 dni
|
SPPB to dobrze przyjęty, globalny miernik funkcji kończyn dolnych, składający się ze wskaźników złożonych, obejmujących prędkość chodu, pozycję na krześle i równowagę.
Jest silnym predyktorem niepełnosprawności, instytucjonalizacji i zachorowalności u osób starszych.
SPPB składa się z 3 zadań: hierarchicznego testu równowagi w pozycji stojącej (obok siebie, półtandem i tandem), zwykłej prędkości chodu na dystansie 4 metrów oraz pięciokrotnego wstawania z siadu na standardowym krześle .
Każde podzadanie jest oceniane (w oparciu o czas) w skali od 0 do 4 punktów, a następnie sumowane w łącznym wyniku od 0 do 12 punktów, gdzie 12 punktów oznacza najwyższą wydajność.
|
60 dni
|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 90 dni
|
SPPB to dobrze przyjęty, globalny miernik funkcji kończyn dolnych, składający się ze wskaźników złożonych, obejmujących prędkość chodu, pozycję na krześle i równowagę.
Jest silnym predyktorem niepełnosprawności, instytucjonalizacji i zachorowalności u osób starszych.
SPPB składa się z 3 zadań: hierarchicznego testu równowagi w pozycji stojącej (obok siebie, półtandem i tandem), zwykłej prędkości chodu na dystansie 4 metrów oraz pięciokrotnego wstawania z siadu na standardowym krześle .
Każde podzadanie jest oceniane (w oparciu o czas) w skali od 0 do 4 punktów, a następnie sumowane w łącznym wyniku od 0 do 12 punktów, gdzie 12 punktów oznacza najwyższą wydajność.
|
90 dni
|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 180 dni
|
SPPB to dobrze przyjęty, globalny miernik funkcji kończyn dolnych, składający się ze wskaźników złożonych, obejmujących prędkość chodu, pozycję na krześle i równowagę.
Jest silnym predyktorem niepełnosprawności, instytucjonalizacji i zachorowalności u osób starszych.
SPPB składa się z 3 zadań: hierarchicznego testu równowagi w pozycji stojącej (obok siebie, półtandem i tandem), zwykłej prędkości chodu na dystansie 4 metrów oraz pięciokrotnego wstawania z siadu na standardowym krześle .
Każde podzadanie jest oceniane (w oparciu o czas) w skali od 0 do 4 punktów, a następnie sumowane w łącznym wyniku od 0 do 12 punktów, gdzie 12 punktów oznacza najwyższą wydajność.
|
180 dni
|
|
Test czasu działania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
TUG mierzy czas potrzebny pacjentowi na wstanie z fotela (wysokość siedziska 46 cm), przejście 3 m, obrócenie się i powrót do siedzenia na tym samym krześle bez pomocy fizycznej.
Ten test ma doskonałe oceny między oceniającymi (ICC=0,99)
i rzetelność wewnątrz oceniającego (ICC=0,99),
mierzone w grupie 60 osób starszych z niepełnosprawnością funkcjonalną (średni wiek 80 lat).
Szybsze czasy oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Test czasu działania
Ramy czasowe: 30 dni
|
TUG mierzy czas potrzebny pacjentowi na wstanie z fotela (wysokość siedziska 46 cm), przejście 3 m, obrócenie się i powrót do siedzenia na tym samym krześle bez pomocy fizycznej.
Ten test ma doskonałe oceny między oceniającymi (ICC=0,99)
i rzetelność wewnątrz oceniającego (ICC=0,99),
mierzone w grupie 60 osób starszych z niepełnosprawnością funkcjonalną (średni wiek 80 lat).
Szybsze czasy oznaczają lepszy wynik.
|
30 dni
|
|
Test czasu działania
Ramy czasowe: 60 dni
|
TUG mierzy czas potrzebny pacjentowi na wstanie z fotela (wysokość siedziska 46 cm), przejście 3 m, obrócenie się i powrót do siedzenia na tym samym krześle bez pomocy fizycznej.
Ten test ma doskonałe oceny między oceniającymi (ICC=0,99)
i rzetelność wewnątrz oceniającego (ICC=0,99),
mierzone w grupie 60 osób starszych z niepełnosprawnością funkcjonalną (średni wiek 80 lat).
Szybsze czasy oznaczają lepszy wynik.
|
60 dni
|
|
Test czasu działania
Ramy czasowe: 90 dni
|
TUG mierzy czas potrzebny pacjentowi na wstanie z fotela (wysokość siedziska 46 cm), przejście 3 m, obrócenie się i powrót do siedzenia na tym samym krześle bez pomocy fizycznej.
Ten test ma doskonałe oceny między oceniającymi (ICC=0,99)
i rzetelność wewnątrz oceniającego (ICC=0,99),
mierzone w grupie 60 osób starszych z niepełnosprawnością funkcjonalną (średni wiek 80 lat).
Szybsze czasy oznaczają lepszy wynik.
|
90 dni
|
|
Test czasu działania
Ramy czasowe: 180 dni
|
TUG mierzy czas potrzebny pacjentowi na wstanie z fotela (wysokość siedziska 46 cm), przejście 3 m, obrócenie się i powrót do siedzenia na tym samym krześle bez pomocy fizycznej.
Ten test ma doskonałe oceny między oceniającymi (ICC=0,99)
i rzetelność wewnątrz oceniającego (ICC=0,99),
mierzone w grupie 60 osób starszych z niepełnosprawnością funkcjonalną (średni wiek 80 lat).
Szybsze czasy oznaczają lepszy wynik.
|
180 dni
|
|
Zmodyfikowany test sprawności fizycznej (mPPT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mPPT ocenia 7 zadań.
W zależności od czasu potrzebnego na wykonanie każdego zadania, dla każdego elementu przyznawana jest ocena od 0 (niemożność wykonania) do 4 (wykonanie szybko i łatwo).
Maksymalny wynik wynosi 28 i obejmuje zadania obejmujące funkcję kończyn górnych i dolnych.
Rzetelność testu-retestu dla zmodyfikowanego wyniku PPT wynosi 0,96.
Instrument jest wrażliwy na zmiany i był używany w próbach wysiłkowych z udziałem słabych osób starszych.
|
Linia bazowa
|
|
Zmodyfikowany test sprawności fizycznej (mPPT)
Ramy czasowe: 30 dni
|
mPPT ocenia 7 zadań.
W zależności od czasu potrzebnego na wykonanie każdego zadania, dla każdego elementu przyznawana jest ocena od 0 (niemożność wykonania) do 4 (wykonanie szybko i łatwo).
Maksymalny wynik wynosi 28 i obejmuje zadania obejmujące funkcję kończyn górnych i dolnych.
Rzetelność testu-retestu dla zmodyfikowanego wyniku PPT wynosi 0,96.
Instrument jest wrażliwy na zmiany i był używany w próbach wysiłkowych z udziałem słabych osób starszych.
|
30 dni
|
|
Zmodyfikowany test sprawności fizycznej (mPPT)
Ramy czasowe: 60 dni
|
mPPT ocenia 7 zadań.
W zależności od czasu potrzebnego na wykonanie każdego zadania, dla każdego elementu przyznawana jest ocena od 0 (niemożność wykonania) do 4 (wykonanie szybko i łatwo).
Maksymalny wynik wynosi 28 i obejmuje zadania obejmujące funkcję kończyn górnych i dolnych.
Rzetelność testu-retestu dla zmodyfikowanego wyniku PPT wynosi 0,96.
Instrument jest wrażliwy na zmiany i był używany w próbach wysiłkowych z udziałem słabych osób starszych.
|
60 dni
|
|
Zmodyfikowany test sprawności fizycznej (mPPT)
Ramy czasowe: 90 dni
|
mPPT ocenia 7 zadań.
W zależności od czasu potrzebnego na wykonanie każdego zadania, dla każdego elementu przyznawana jest ocena od 0 (niemożność wykonania) do 4 (wykonanie szybko i łatwo).
Maksymalny wynik wynosi 28 i obejmuje zadania obejmujące funkcję kończyn górnych i dolnych.
Rzetelność testu-retestu dla zmodyfikowanego wyniku PPT wynosi 0,96.
Instrument jest wrażliwy na zmiany i był używany w próbach wysiłkowych z udziałem słabych osób starszych.
|
90 dni
|
|
Zmodyfikowany test sprawności fizycznej (mPPT)
Ramy czasowe: 180 dni
|
mPPT ocenia 7 zadań.
W zależności od czasu potrzebnego na wykonanie każdego zadania, dla każdego elementu przyznawana jest ocena od 0 (niemożność wykonania) do 4 (wykonanie szybko i łatwo).
Maksymalny wynik wynosi 28 i obejmuje zadania obejmujące funkcję kończyn górnych i dolnych.
Rzetelność testu-retestu dla zmodyfikowanego wyniku PPT wynosi 0,96.
Instrument jest wrażliwy na zmiany i był używany w próbach wysiłkowych z udziałem słabych osób starszych.
|
180 dni
|
|
Siła kończyn dolnych za pomocą dynamometrii ręcznej: prostownik prawego kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Siłę mięśnia czworogłowego uda badano za pomocą ręcznej dynamometrii (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), gdzie wyższe liczby wskazują na większą siłę (lepszy wynik).
Metoda ustalona w poprzedniej pracy: Hamownię utrzymywano w pozycji prostopadłej do odcinka kończyny, w którą był skierowany, a płytkę dynamometru umieszczano każdorazowo w tej samej pozycji na badanej kończynie.
Tester ręcznie ustabilizował segment kończyny proksymalnie i dostarczył werbalnych i wizualnych wskazówek dotyczących skurczu mięśnia przed testem izometrycznym.
Osoby proszono o utrzymanie maksymalnego wysiłku przez 2–3 sekundy, po czym testujący kazał im przestać.
Siłę każdego mięśnia badano do momentu, aż dwie maksymalne próby nie różniły się od siebie o 5%, a do analizy wykorzystano najwyższą wartość, z dokładnością do dziesiątych części kilograma.
|
Linia bazowa
|
|
Siła kończyn dolnych za pomocą dynamometrii ręcznej: prostownik prawego kolana
Ramy czasowe: 30 dni
|
Siłę mięśnia czworogłowego uda badano za pomocą ręcznej dynamometrii (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), gdzie wyższe liczby wskazują na większą siłę (lepszy wynik).
Metoda ustalona w poprzedniej pracy: Hamownię utrzymywano w pozycji prostopadłej do odcinka kończyny, w którą był skierowany, a płytkę dynamometru umieszczano każdorazowo w tej samej pozycji na badanej kończynie.
Tester ręcznie ustabilizował segment kończyny proksymalnie i dostarczył werbalnych i wizualnych wskazówek dotyczących skurczu mięśnia przed testem izometrycznym.
Osoby proszono o utrzymanie maksymalnego wysiłku przez 2–3 sekundy, po czym testujący kazał im przestać.
Siłę każdego mięśnia badano do momentu, aż dwie maksymalne próby nie różniły się od siebie o 5%, a do analizy wykorzystano najwyższą wartość, z dokładnością do dziesiątych części kilograma.
|
30 dni
|
|
Siła kończyn dolnych za pomocą dynamometrii ręcznej: prostownik prawego kolana
Ramy czasowe: 60 dni
|
Siłę mięśnia czworogłowego uda badano za pomocą ręcznej dynamometrii (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), gdzie wyższe liczby wskazują na większą siłę (lepszy wynik).
Metoda ustalona w poprzedniej pracy: Hamownię utrzymywano w pozycji prostopadłej do odcinka kończyny, w którą był skierowany, a płytkę dynamometru umieszczano każdorazowo w tej samej pozycji na badanej kończynie.
Tester ręcznie ustabilizował segment kończyny proksymalnie i dostarczył werbalnych i wizualnych wskazówek dotyczących skurczu mięśnia przed testem izometrycznym.
Osoby proszono o utrzymanie maksymalnego wysiłku przez 2–3 sekundy, po czym testujący kazał im przestać.
Siłę każdego mięśnia badano do momentu, aż dwie maksymalne próby nie różniły się od siebie o 5%, a do analizy wykorzystano najwyższą wartość, z dokładnością do dziesiątych części kilograma.
|
60 dni
|
|
Siła kończyn dolnych za pomocą dynamometrii ręcznej: prostownik prawego kolana
Ramy czasowe: 90 dni
|
Siłę mięśnia czworogłowego uda badano za pomocą ręcznej dynamometrii (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), gdzie wyższe liczby wskazują na większą siłę (lepszy wynik).
Metoda ustalona w poprzedniej pracy: Hamownię utrzymywano w pozycji prostopadłej do odcinka kończyny, w którą był skierowany, a płytkę dynamometru umieszczano każdorazowo w tej samej pozycji na badanej kończynie.
Tester ręcznie ustabilizował segment kończyny proksymalnie i dostarczył werbalnych i wizualnych wskazówek dotyczących skurczu mięśnia przed testem izometrycznym.
Osoby proszono o utrzymanie maksymalnego wysiłku przez 2–3 sekundy, po czym testujący kazał im przestać.
Siłę każdego mięśnia badano do momentu, aż dwie maksymalne próby nie różniły się od siebie o 5%, a do analizy wykorzystano najwyższą wartość, z dokładnością do dziesiątych części kilograma.
|
90 dni
|
|
Siła kończyn dolnych za pomocą dynamometrii ręcznej: prostownik prawego kolana
Ramy czasowe: 180 dni
|
Siłę mięśnia czworogłowego uda badano za pomocą ręcznej dynamometrii (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), gdzie wyższe liczby wskazują na większą siłę (lepszy wynik).
Metoda ustalona w poprzedniej pracy: Hamownię utrzymywano w pozycji prostopadłej do odcinka kończyny, w którą był skierowany, a płytkę dynamometru umieszczano każdorazowo w tej samej pozycji na badanej kończynie.
Tester ręcznie ustabilizował segment kończyny proksymalnie i dostarczył werbalnych i wizualnych wskazówek dotyczących skurczu mięśnia przed testem izometrycznym.
Osoby proszono o utrzymanie maksymalnego wysiłku przez 2–3 sekundy, po czym testujący kazał im przestać.
Siłę każdego mięśnia badano do momentu, aż dwie maksymalne próby nie różniły się od siebie o 5%, a do analizy wykorzystano najwyższą wartość, z dokładnością do dziesiątych części kilograma.
|
180 dni
|
|
Siła kończyn dolnych za pomocą dynamometrii ręcznej: prostownik lewego kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Siłę mięśnia czworogłowego uda badano za pomocą ręcznej dynamometrii (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), gdzie wyższe liczby wskazują na większą siłę (lepszy wynik).
Metoda ustalona w poprzedniej pracy: Hamownię utrzymywano w pozycji prostopadłej do odcinka kończyny, w którą był skierowany, a płytkę dynamometru umieszczano każdorazowo w tej samej pozycji na badanej kończynie.
Tester ręcznie ustabilizował segment kończyny proksymalnie i dostarczył werbalnych i wizualnych wskazówek dotyczących skurczu mięśnia przed testem izometrycznym.
Osoby proszono o utrzymanie maksymalnego wysiłku przez 2–3 sekundy, po czym testujący kazał im przestać.
Siłę każdego mięśnia badano do momentu, aż dwie maksymalne próby nie różniły się od siebie o 5%, a do analizy wykorzystano najwyższą wartość, z dokładnością do dziesiątych części kilograma.
|
Linia bazowa
|
|
Siła kończyn dolnych za pomocą dynamometrii ręcznej: prostownik lewego kolana
Ramy czasowe: 30 dni
|
Siłę mięśnia czworogłowego uda badano za pomocą ręcznej dynamometrii (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), gdzie wyższe liczby wskazują na większą siłę (lepszy wynik).
Metoda ustalona w poprzedniej pracy: Hamownię utrzymywano w pozycji prostopadłej do odcinka kończyny, w którą był skierowany, a płytkę dynamometru umieszczano każdorazowo w tej samej pozycji na badanej kończynie.
Tester ręcznie ustabilizował segment kończyny proksymalnie i dostarczył werbalnych i wizualnych wskazówek dotyczących skurczu mięśnia przed testem izometrycznym.
Osoby proszono o utrzymanie maksymalnego wysiłku przez 2–3 sekundy, po czym testujący kazał im przestać.
Siłę każdego mięśnia badano do momentu, aż dwie maksymalne próby nie różniły się od siebie o 5%, a do analizy wykorzystano najwyższą wartość, z dokładnością do dziesiątych części kilograma.
|
30 dni
|
|
Siła kończyn dolnych za pomocą dynamometrii ręcznej: prostownik lewego kolana
Ramy czasowe: 60 dni
|
Siłę mięśnia czworogłowego uda badano za pomocą ręcznej dynamometrii (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), gdzie wyższe liczby wskazują na większą siłę (lepszy wynik).
Metoda ustalona w poprzedniej pracy: Hamownię utrzymywano w pozycji prostopadłej do odcinka kończyny, w którą był skierowany, a płytkę dynamometru umieszczano każdorazowo w tej samej pozycji na badanej kończynie.
Tester ręcznie ustabilizował segment kończyny proksymalnie i dostarczył werbalnych i wizualnych wskazówek dotyczących skurczu mięśnia przed testem izometrycznym.
Osoby proszono o utrzymanie maksymalnego wysiłku przez 2–3 sekundy, po czym testujący kazał im przestać.
Siłę każdego mięśnia badano do momentu, aż dwie maksymalne próby nie różniły się od siebie o 5%, a do analizy wykorzystano najwyższą wartość, z dokładnością do dziesiątych części kilograma.
|
60 dni
|
|
Siła kończyn dolnych za pomocą dynamometrii ręcznej: prostownik lewego kolana
Ramy czasowe: 90 dni
|
Siłę mięśnia czworogłowego uda badano za pomocą ręcznej dynamometrii (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), gdzie wyższe liczby wskazują na większą siłę (lepszy wynik).
Metoda ustalona w poprzedniej pracy: Hamownię utrzymywano w pozycji prostopadłej do odcinka kończyny, w którą był skierowany, a płytkę dynamometru umieszczano każdorazowo w tej samej pozycji na badanej kończynie.
Tester ręcznie ustabilizował segment kończyny proksymalnie i dostarczył werbalnych i wizualnych wskazówek dotyczących skurczu mięśnia przed testem izometrycznym.
Osoby proszono o utrzymanie maksymalnego wysiłku przez 2–3 sekundy, po czym testujący kazał im przestać.
Siłę każdego mięśnia badano do momentu, aż dwie maksymalne próby nie różniły się od siebie o 5%, a do analizy wykorzystano najwyższą wartość, z dokładnością do dziesiątych części kilograma.
|
90 dni
|
|
Siła kończyn dolnych za pomocą dynamometrii ręcznej: prostownik lewego kolana
Ramy czasowe: 180 dni
|
Siłę mięśnia czworogłowego uda badano za pomocą ręcznej dynamometrii (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), gdzie wyższe liczby wskazują na większą siłę (lepszy wynik).
Metoda ustalona w poprzedniej pracy: Hamownię utrzymywano w pozycji prostopadłej do odcinka kończyny, w którą był skierowany, a płytkę dynamometru umieszczano każdorazowo w tej samej pozycji na badanej kończynie.
Tester ręcznie ustabilizował segment kończyny proksymalnie i dostarczył werbalnych i wizualnych wskazówek dotyczących skurczu mięśnia przed testem izometrycznym.
Osoby proszono o utrzymanie maksymalnego wysiłku przez 2–3 sekundy, po czym testujący kazał im przestać.
Siłę każdego mięśnia badano do momentu, aż dwie maksymalne próby nie różniły się od siebie o 5%, a do analizy wykorzystano najwyższą wartość, z dokładnością do dziesiątych części kilograma.
|
180 dni
|
|
Siła chwytu: Ręka dominująca
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Siłę chwytu na ręce dominującej mierzono za pomocą dynamometru ręcznego, gdy uczestnik siedział, łokieć ustawiony był pod kątem 90 stopni zgięcia, a ramię opierało się o tułów.
Maksymalną siłę chwytu podczas 3-sekundowego trzymania mierzono w co najmniej 2 próbach, a trzecia próba była dozwolona, jeśli różnice między próbami wynosiły > 5%.
Wyższe liczby oznaczają większą siłę (lepszy wynik).
|
Linia bazowa
|
|
Siła chwytu: Ręka dominująca
Ramy czasowe: 30 dni
|
Siłę chwytu na ręce dominującej mierzono za pomocą dynamometru ręcznego, gdy uczestnik siedział, łokieć ustawiony był pod kątem 90 stopni zgięcia, a ramię opierało się o tułów.
Maksymalną siłę chwytu podczas 3-sekundowego trzymania mierzono w co najmniej 2 próbach, a trzecia próba była dozwolona, jeśli różnice między próbami wynosiły > 5%.
Wyższe liczby oznaczają większą siłę (lepszy wynik).
|
30 dni
|
|
Siła chwytu: Ręka dominująca
Ramy czasowe: 60 dni
|
Siłę chwytu na ręce dominującej mierzono za pomocą dynamometru ręcznego, gdy uczestnik siedział, łokieć ustawiony był pod kątem 90 stopni zgięcia, a ramię opierało się o tułów.
Maksymalną siłę chwytu podczas 3-sekundowego trzymania mierzono w co najmniej 2 próbach, a trzecia próba była dozwolona, jeśli różnice między próbami wynosiły > 5%.
Wyższe liczby oznaczają większą siłę (lepszy wynik).
|
60 dni
|
|
Siła chwytu: Ręka dominująca
Ramy czasowe: 90 dni
|
Siłę chwytu na ręce dominującej mierzono za pomocą dynamometru ręcznego, gdy uczestnik siedział, łokieć ustawiony był pod kątem 90 stopni zgięcia, a ramię opierało się o tułów.
Maksymalną siłę chwytu podczas 3-sekundowego trzymania mierzono w co najmniej 2 próbach, a trzecia próba była dozwolona, jeśli różnice między próbami wynosiły > 5%.
Wyższe liczby oznaczają większą siłę (lepszy wynik).
|
90 dni
|
|
Siła chwytu: Ręka dominująca
Ramy czasowe: 180 dni
|
Siłę chwytu na ręce dominującej mierzono za pomocą dynamometru ręcznego, gdy uczestnik siedział, łokieć ustawiony był pod kątem 90 stopni zgięcia, a ramię opierało się o tułów.
Maksymalną siłę chwytu podczas 3-sekundowego trzymania mierzono w co najmniej 2 próbach, a trzecia próba była dozwolona, jeśli różnice między próbami wynosiły > 5%.
Wyższe liczby oznaczają większą siłę (lepszy wynik).
|
180 dni
|
|
Samodzielnie wybrana prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Będzie oceniana z wybraną przez badanego prędkością dla każdego uczestnika na dystansie powyżej 4 metrów.
Szybsze chodzenie wskazuje na zdolność do wykonywania określonych czynności (np.
przechodzenie przez ulicę przed zmianą świateł).
|
Linia bazowa
|
|
Samodzielnie wybrana prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 30 dni
|
Będzie oceniana z wybraną przez badanego prędkością dla każdego uczestnika na dystansie powyżej 4 metrów.
Szybsze chodzenie wskazuje na zdolność do wykonywania określonych czynności (np.
przechodzenie przez ulicę przed zmianą świateł).
|
30 dni
|
|
Samodzielnie wybrana prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 90 dni
|
Będzie oceniana z wybraną przez badanego prędkością dla każdego uczestnika na dystansie powyżej 4 metrów.
Szybsze chodzenie wskazuje na zdolność do wykonywania określonych czynności (np.
przechodzenie przez ulicę przed zmianą świateł).
|
90 dni
|
|
Samodzielnie wybrana prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 180 dni
|
Będzie oceniana z wybraną przez badanego prędkością dla każdego uczestnika na dystansie powyżej 4 metrów.
Szybsze chodzenie wskazuje na zdolność do wykonywania określonych czynności (np.
przechodzenie przez ulicę przed zmianą świateł).
|
180 dni
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta dotycząca pomiaru aktywacji pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samodzielnie przeprowadzana, zweryfikowana ankieta określająca poziom motywacji pacjentów w zakresie opieki zdrowotnej.
Badanie PAM pozwala wiarygodnie przewidzieć wizyty na ostrym dyżurze, przyjęcia do szpitala oraz przestrzeganie zaleceń lekarskich/terapii.
Wynik końcowy to wynik złożony z 13 dostępnych pozycji, mieszczący się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą aktywację (lepsze wyniki).
|
Linia bazowa
|
|
Liczba kroków
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do rejestracji kroków wykorzystano zamontowany trójosiowy akcelerometr activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Po zakończeniu odpowiedniej oceny zamontowano urządzenie activPAL i ustawiono rejestrowanie aktywności fizycznej w ramach protokołu noszenia 24 godziny na dobę, 10 dni.
Dane analizowano za pomocą algorytmu CREA (PAL Technologies Ltd), aby określić prawidłowe dni zużycia.
Do analizy wykorzystano średnią liczbę kroków w ważnych dniach noszenia.
|
Linia bazowa
|
|
Liczba kroków
Ramy czasowe: 60 dni
|
Do rejestracji kroków wykorzystano zamontowany trójosiowy akcelerometr activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Po zakończeniu odpowiedniej oceny zamontowano urządzenie activPAL i ustawiono rejestrowanie aktywności fizycznej w ramach protokołu noszenia 24 godziny na dobę, 10 dni.
Dane analizowano za pomocą algorytmu CREA (PAL Technologies Ltd), aby określić prawidłowe dni zużycia.
Do analizy wykorzystano średnią liczbę kroków w ważnych dniach noszenia.
|
60 dni
|
|
Liczba kroków
Ramy czasowe: 180 dni
|
Do rejestracji kroków wykorzystano zamontowany trójosiowy akcelerometr activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Po zakończeniu odpowiedniej oceny zamontowano urządzenie activPAL i ustawiono rejestrowanie aktywności fizycznej w ramach protokołu noszenia 24 godziny na dobę, 10 dni.
Dane analizowano za pomocą algorytmu CREA (PAL Technologies Ltd), aby określić prawidłowe dni zużycia.
Do analizy wykorzystano średnią liczbę kroków w ważnych dniach noszenia.
|
180 dni
|
|
Badanie oceny przestrzeni życiowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie oceny przestrzeni życiowej to samodzielnie zgłaszana metoda oceny ruchu pacjenta, rozciągająca się od domu do poza miastem lub regionem geograficznym pacjenta w ciągu poprzednich 4 tygodni.
Wynik złożony (zsumowany) waha się od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą mobilność.
|
Linia bazowa
|
|
Badanie oceny przestrzeni życiowej
Ramy czasowe: 30 dni
|
Badanie oceny przestrzeni życiowej to samodzielnie zgłaszana metoda oceny ruchu pacjenta, rozciągająca się od domu do poza miastem lub regionem geograficznym pacjenta w ciągu poprzednich 4 tygodni.
Wynik złożony (zsumowany) waha się od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą mobilność.
|
30 dni
|
|
Badanie oceny przestrzeni życiowej
Ramy czasowe: 60 dni
|
Badanie oceny przestrzeni życiowej to samodzielnie zgłaszana metoda oceny ruchu pacjenta, rozciągająca się od domu do poza miastem lub regionem geograficznym pacjenta w ciągu poprzednich 4 tygodni.
Wynik złożony (zsumowany) waha się od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą mobilność.
|
60 dni
|
|
Badanie oceny przestrzeni życiowej
Ramy czasowe: 90 dni
|
Badanie oceny przestrzeni życiowej to samodzielnie zgłaszana metoda oceny ruchu pacjenta, rozciągająca się od domu do poza miastem lub regionem geograficznym pacjenta w ciągu poprzednich 4 tygodni.
Wynik złożony (zsumowany) waha się od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą mobilność.
|
90 dni
|
|
Badanie oceny przestrzeni życiowej
Ramy czasowe: 180 dni
|
Badanie oceny przestrzeni życiowej to samodzielnie zgłaszana metoda oceny ruchu pacjenta, rozciągająca się od domu do poza miastem lub regionem geograficznym pacjenta w ciągu poprzednich 4 tygodni.
Wynik złożony (zsumowany) waha się od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą mobilność.
|
180 dni
|
|
Ankieta dotycząca zdrowia weteranów Rand obejmująca 12 elementów (VR-12): Wynik dotyczący składnika fizycznego (PCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
12-punktowe badanie stanu zdrowia weteranów RAND (VR-12) to zgłaszany przez pacjentów globalny miernik stanu zdrowia, stosowany do oceny ogólnej perspektywy pacjenta na temat jego zdrowia.
Pytania zawarte w tej ankiecie odnoszą się do siedmiu różnych dziedzin zdrowia: ogólnego postrzegania zdrowia, funkcjonowania fizycznego, ograniczeń w pełnieniu ról ze względu na problemy fizyczne i emocjonalne, bólu ciała, poziomu energii/zmęczenia, funkcjonowania społecznego i zdrowia psychicznego.
Odpowiedzi podsumowuje się w dwóch skalach, punktacji składowej fizycznej (PCS) i punktacji składowej psychicznej (MCS), która następnie zapewnia istotny kontrast między stanem zdrowia fizycznego i psychicznego respondentów.
Wynik każdego składnika podsumowuje się w skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Ankieta dotycząca zdrowia weteranów Rand obejmująca 12 elementów (VR-12): Wynik dotyczący składnika fizycznego (PCS)
Ramy czasowe: 60 dni
|
12-punktowe badanie stanu zdrowia weteranów RAND (VR-12) to zgłaszany przez pacjentów globalny miernik stanu zdrowia, stosowany do oceny ogólnej perspektywy pacjenta na temat jego zdrowia.
Pytania zawarte w tej ankiecie odnoszą się do siedmiu różnych dziedzin zdrowia: ogólnego postrzegania zdrowia, funkcjonowania fizycznego, ograniczeń w pełnieniu ról ze względu na problemy fizyczne i emocjonalne, bólu ciała, poziomu energii/zmęczenia, funkcjonowania społecznego i zdrowia psychicznego.
Odpowiedzi podsumowuje się w dwóch skalach, punktacji składowej fizycznej (PCS) i punktacji składowej psychicznej (MCS), która następnie zapewnia istotny kontrast między stanem zdrowia fizycznego i psychicznego respondentów.
Wynik każdego składnika podsumowuje się w skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
60 dni
|
|
Ankieta dotycząca zdrowia weteranów Rand obejmująca 12 elementów (VR-12): Wynik dotyczący składnika fizycznego (PCS)
Ramy czasowe: 180 dni
|
12-punktowe badanie stanu zdrowia weteranów RAND (VR-12) to zgłaszany przez pacjentów globalny miernik stanu zdrowia, stosowany do oceny ogólnej perspektywy pacjenta na temat jego zdrowia.
Pytania zawarte w tej ankiecie odnoszą się do siedmiu różnych dziedzin zdrowia: ogólnego postrzegania zdrowia, funkcjonowania fizycznego, ograniczeń w pełnieniu ról ze względu na problemy fizyczne i emocjonalne, bólu ciała, poziomu energii/zmęczenia, funkcjonowania społecznego i zdrowia psychicznego.
Odpowiedzi podsumowuje się w dwóch skalach, punktacji składowej fizycznej (PCS) i punktacji składowej psychicznej (MCS), która następnie zapewnia istotny kontrast między stanem zdrowia fizycznego i psychicznego respondentów.
Wynik każdego składnika podsumowuje się w skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
180 dni
|
|
Ankieta dotycząca stanu zdrowia weteranów Rand (VR-12): Wynik dotyczący komponentów psychicznych (MCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
12-punktowe badanie stanu zdrowia weteranów RAND (VR-12) to zgłaszany przez pacjentów globalny miernik stanu zdrowia, stosowany do oceny ogólnej perspektywy pacjenta na temat jego zdrowia.
Pytania zawarte w tej ankiecie odnoszą się do siedmiu różnych dziedzin zdrowia: ogólnego postrzegania zdrowia, funkcjonowania fizycznego, ograniczeń w pełnieniu ról ze względu na problemy fizyczne i emocjonalne, bólu ciała, poziomu energii/zmęczenia, funkcjonowania społecznego i zdrowia psychicznego.
Odpowiedzi podsumowuje się w dwóch skalach, punktacji składowej fizycznej (PCS) i punktacji składowej psychicznej (MCS), która następnie zapewnia istotny kontrast między stanem zdrowia fizycznego i psychicznego respondentów.
Wynik każdego składnika podsumowuje się w skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Ankieta dotycząca stanu zdrowia weteranów Rand (VR-12): Wynik dotyczący komponentów psychicznych (MCS)
Ramy czasowe: 60 dni
|
12-punktowe badanie stanu zdrowia weteranów RAND (VR-12) to zgłaszany przez pacjentów globalny miernik stanu zdrowia, stosowany do oceny ogólnej perspektywy pacjenta na temat jego zdrowia.
Pytania zawarte w tej ankiecie odnoszą się do siedmiu różnych dziedzin zdrowia: ogólnego postrzegania zdrowia, funkcjonowania fizycznego, ograniczeń w pełnieniu ról ze względu na problemy fizyczne i emocjonalne, bólu ciała, poziomu energii/zmęczenia, funkcjonowania społecznego i zdrowia psychicznego.
Odpowiedzi podsumowuje się w dwóch skalach, punktacji składowej fizycznej (PCS) i punktacji składowej psychicznej (MCS), która następnie zapewnia istotny kontrast między stanem zdrowia fizycznego i psychicznego respondentów.
Wynik każdego składnika podsumowuje się w skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
60 dni
|
|
Ankieta dotycząca stanu zdrowia weteranów Rand (VR-12): Wynik dotyczący komponentów psychicznych (MCS)
Ramy czasowe: 180 dni
|
12-punktowe badanie stanu zdrowia weteranów RAND (VR-12) to zgłaszany przez pacjentów globalny miernik stanu zdrowia, stosowany do oceny ogólnej perspektywy pacjenta na temat jego zdrowia.
Pytania zawarte w tej ankiecie odnoszą się do siedmiu różnych dziedzin zdrowia: ogólnego postrzegania zdrowia, funkcjonowania fizycznego, ograniczeń w pełnieniu ról ze względu na problemy fizyczne i emocjonalne, bólu ciała, poziomu energii/zmęczenia, funkcjonowania społecznego i zdrowia psychicznego.
Odpowiedzi podsumowuje się w dwóch skalach, punktacji składowej fizycznej (PCS) i punktacji składowej psychicznej (MCS), która następnie zapewnia istotny kontrast między stanem zdrowia fizycznego i psychicznego respondentów.
Wynik każdego składnika podsumowuje się w skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
180 dni
|
|
Badanie stanu psychicznego Uniwersytetu St. Louis (SLUMS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
SLUMS bada zaburzenia poznawcze, oceniając funkcje uczestników w obszarach uwagi, obliczeń, przypominania natychmiastowego i opóźnionego, nazywania zwierząt i umiejętności wzrokowo-przestrzennych.
Wyniki wahają się od 0 do 30, gdzie wyższy wynik oznacza mniejsze upośledzenie funkcji poznawczych.
Wyniki od 27 do 30 uważa się za normalne u osoby z wykształceniem średnim.
Wyniki od 21 do 26 sugerują łagodne zaburzenie neurokognitywne.
Wyniki od 0 do 20 wskazują na demencję.
|
Linia bazowa
|
|
Badanie stanu psychicznego Uniwersytetu St. Louis (SLUMS)
Ramy czasowe: 60 dni
|
SLUMS bada zaburzenia poznawcze, oceniając funkcje uczestników w obszarach uwagi, obliczeń, przypominania natychmiastowego i opóźnionego, nazywania zwierząt i umiejętności wzrokowo-przestrzennych.
Wyniki wahają się od 0 do 30, gdzie wyższy wynik oznacza mniejsze upośledzenie funkcji poznawczych.
Wyniki od 27 do 30 uważa się za normalne u osoby z wykształceniem średnim.
Wyniki od 21 do 26 sugerują łagodne zaburzenie neurokognitywne.
Wyniki od 0 do 20 wskazują na demencję.
|
60 dni
|
|
Badanie stanu psychicznego Uniwersytetu St. Louis (SLUMS)
Ramy czasowe: 180 dni
|
SLUMS bada zaburzenia poznawcze, oceniając funkcje uczestników w obszarach uwagi, obliczeń, przypominania natychmiastowego i opóźnionego, nazywania zwierząt i umiejętności wzrokowo-przestrzennych.
Wyniki wahają się od 0 do 30, gdzie wyższy wynik oznacza mniejsze upośledzenie funkcji poznawczych.
Wyniki od 27 do 30 uważa się za normalne u osoby z wykształceniem średnim.
Wyniki od 21 do 26 sugerują łagodne zaburzenie neurokognitywne.
Wyniki od 0 do 20 wskazują na demencję.
|
180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mangione KK, Lopopolo RB, Neff NP, Craik RL, Palombaro KM. Interventions used by physical therapists in home care for people after hip fracture. Phys Ther. 2008 Feb;88(2):199-210. doi: 10.2522/ptj.20070023. Epub 2007 Dec 4.
- Falvey JR, Mangione KK, Stevens-Lapsley JE. Rethinking Hospital-Associated Deconditioning: Proposed Paradigm Shift. Phys Ther. 2015 Sep;95(9):1307-15. doi: 10.2522/ptj.20140511. Epub 2015 Apr 23.
- Tinetti ME, Baker D, Gallo WT, Nanda A, Charpentier P, O'Leary J. Evaluation of restorative care vs usual care for older adults receiving an acute episode of home care. JAMA. 2002 Apr 24;287(16):2098-105. doi: 10.1001/jama.287.16.2098.
- Andersen LL, Andersen CH, Mortensen OS, Poulsen OM, Bjornlund IB, Zebis MK. Muscle activation and perceived loading during rehabilitation exercises: comparison of dumbbells and elastic resistance. Phys Ther. 2010 Apr;90(4):538-49. doi: 10.2522/ptj.20090167. Epub 2010 Feb 4.
- El Solh A, Pineda L, Bouquin P, Mankowski C. Determinants of short and long term functional recovery after hospitalization for community-acquired pneumonia in the elderly: role of inflammatory markers. BMC Geriatr. 2006 Aug 9;6:12. doi: 10.1186/1471-2318-6-12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- E1978-R
- 15-1571 (Inny identyfikator: VA Eastern Colorado Health Care System)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .