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Verbesserung der Funktion bei älteren Veteranen durch krankenhausbedingte Dekonditionierung

27. September 2023 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Die Forscher planen, ein innovatives, zu Hause durchgeführtes Trainingsprogramm mit kurzer Dauer und hoher Intensität zu testen, das für die Anwendung in der unmittelbaren Zeit nach dem Krankenhausaufenthalt bei älteren Veteranen konzipiert ist. Vorläufige Daten deuten darauf hin, dass ein intensiverer Ansatz der Physiotherapie bei älteren Erwachsenen nach einem Krankenhausaufenthalt sicherer ist und die Mobilität stärker maximiert als die übliche Pflege. Die Veteranen, die am hochintensiven Trainingsprogramm teilnehmen, erhalten eine Therapie mit Übungen mit höherem Widerstand. Die Ergebnisse dieser Gruppe werden mit Daten verglichen, die von Patienten gesammelt wurden, die Standardtherapien mit geringerer Resistenz erhielten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine mit dem Krankenhaus verbundene Dekonditionierung ist eine häufige und tiefgreifende Ursache für den Funktionsverlust bei älteren Erwachsenen. Schwäche und Atrophie der Skelettmuskulatur werden häufig bei älteren Erwachsenen mit Dekonditionierung nach einem Krankenhausaufenthalt beobachtet, was zu chronischen Funktionsdefiziten führt. Dies ist besonders besorgniserregend für ältere Veteranen, eine Bevölkerungsgruppe, die tendenziell häufiger an chronischen Erkrankungen leidet und eine verminderte körperliche Leistungsfähigkeit aufweist als die allgemeine ältere erwachsene Bevölkerung. Daher besteht für Veteranen möglicherweise ein noch höheres Risiko, nach dem Krankenhausaufenthalt eine Behinderung bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu entwickeln und an ihr Zuhause gebunden zu sein. Die häusliche Krankengymnastik könnte der ideale Weg sein, um diesem funktionellen Rückgang entgegenzuwirken, da rund 3 Millionen ältere Erwachsene nach der Entlassung aus dem Krankenhaus häusliche Krankenpflege in Anspruch nehmen. Diese Dienste sind jedoch tendenziell von geringer Intensität und scheinen Defizite in der Funktion oder Leistung der häuslichen und gemeinschaftlichen Mobilität nicht angemessen zu beheben. Um diese Bedenken auszuräumen, haben die Forscher ein innovatives, kurzzeitiges, hochintensives Trainingsprogramm für zu Hause entwickelt und getestet, das unmittelbar nach dem Krankenhausaufenthalt angewendet werden kann. In diesem Protokoll werden zwölf Therapiebesuche über einen Zeitraum von 30 Tagen dosiert, um festzustellen, ob das Frontloading von Besuchen Auswirkungen auf die Ergebnisse hat. Die Forscher verwenden eine Reihe von Therapieübungen mit hohem Widerstand nach einem akuten Krankenhausaufenthalt, um festzustellen, ob die Nachhaltigkeit einer progressiven Hochintensitätstherapie die körperliche Funktion stärker verbessert als die Standard-Physiotherapie zu Hause nach einem akuten Krankenhausaufenthalt bei älteren Veteranen. Die Ergebnisse werden körperliche Funktion, Mobilität in der Gemeinschaft, Aktivitäten des täglichen Lebens, Lebensqualität und Kognition hervorheben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
240

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kürzlicher Krankenhausaufenthalt oder Dekonditionierungszeitraum
  • Veteranenstatus
  • Überwiesen oder berechtigt zur häuslichen Physiotherapie
  • Sie haben mindestens drei Begleiterkrankungen, darunter: Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Lungenentzündung, Bluthochdruck, Hernie, Herzerkrankung, Stenose der Wirbelsäule, Vorhofflimmern, postoperative Darmoperation, Magen-Darm-Blutung, chronische ulzerative Wunden, Depression/psychische Gesundheit, Post -opische Bauchspeicheldrüsenoperation, Hypercholesterinämie, Dehydration, Hypo/Hyperthyreose, Herzinsuffizienz, Harnwegsinfektion, Diabetes, Reizdarmsyndrom, Osteoporose, Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis, Gicht, periphere Arterienerkrankung, Synkope, Nierenversagen – keine Dialyse
  • Seien Sie vor dem Krankenhausaufenthalt ohne menschliche Hilfe gehfähig

Ausschlusskriterien:

  • Akute Fraktur der unteren Extremitäten mit Belastungseinschränkung
  • Wahlweise Gelenkersatzoperation
  • Amputation der unteren Extremität
  • Akute Herzchirurgie
  • Unheilbare Krankheit
  • Krebs
  • Alzheimer-Erkrankung
  • Tiefe Venenthrombose

  • Kürzlicher Schlaganfall

    • Degenerative neurologische Erkrankungen
    • Ganggeschwindigkeit langsamer als 0,3 m/s oder > 1,0 Meter/Sekunde
  • Unfähigkeit, ohne menschliche Hilfe 10 Fuß zu gehen – Geschichte des illegalen Substanzkonsums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege (UC)
Teilnehmer der Gruppe „Usual Care“ (UC) erhalten nach der Entlassung aus einem akuten Krankenhausaufenthalt eine standardmäßige Physiotherapie mit geringer Intensität.
Verhalten: Übliche Pflege (UC)
Teilnehmer der Gruppe „Übliche Pflege“ erhalten nach der Entlassung aus einem akuten Krankenhausaufenthalt eine Standard-Physiotherapie. Die Therapieaktivitäten umfassen grundlegendes Krafttraining, einplanare motorische Kontroll- und Gangübungen sowie Aktivitäten des täglichen Lebenstrainings. Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 4 Wochen 12 Interventionsbesuche (3 Besuche pro Woche). Die Teilnehmer erhalten außerdem ein standardisiertes Heimübungsprogramm.
Experimental: Progressive Hochintensitätstherapie
Teilnehmer der Gruppe „Progressive High Intensity Therapy“ (PHIT) erhalten nach der Entlassung aus einem akuten Krankenhausaufenthalt eine hochintensive Physiotherapie.
Verhalten: Progressive Hochintensitätstherapie (PHIT)
Teilnehmer der Gruppe „Progressive High Intensity Therapy“ (PHIT) erhalten nach der Entlassung aus einem akuten Krankenhausaufenthalt eine hochintensive Physiotherapie. Zu den Trainingsaktivitäten gehören progressives Krafttraining, multiplanare motorische Kontroll- und Gangübungen sowie hochintensive Aktivitäten des täglichen Lebenstrainings. Wie die Usual Care-Gruppe erhalten die PHIT-Teilnehmer innerhalb von 4 Wochen 12 Interventionsbesuche (3 Besuche pro Woche). Die Teilnehmer erhalten außerdem ein standardisiertes Heimübungsprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der selbstgewählten Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 60 Tage nach dem Ausgangswert
Wird für jeden Teilnehmer über 4 Meter mit der vom Probanden selbst gewählten Geschwindigkeit bewertet. Schnelleres Gehen zeigt die Fähigkeit an, bestimmte Aktivitäten auszuführen (z. B. Überqueren einer Straße, bevor die Ampel wechselt).
Vom Ausgangswert bis 60 Tage nach dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Grundlinie
Der SPPB ist ein allgemein anerkanntes globales Maß für die Funktion der unteren Extremitäten, das aus einem zusammengesetzten Maß einschließlich Gehgeschwindigkeit, Stuhlstehen und Gleichgewicht besteht. Es ist ein starker Prädiktor für Behinderung, Heimeinweisung und Morbidität bei älteren Erwachsenen. Der SPPB besteht aus drei Aufgaben: einem hierarchischen Gleichgewichtstest im Stehen (nebeneinander, halbtandem und tandem), einer normalen Ganggeschwindigkeit von 4 Metern und einem fünfmaligen Aufstehen von einem standardisierten Stuhl aus . Jede Teilaufgabe wird (basierend auf der Zeit) mit 0–4 Punkten bewertet und dann zu einer Gesamtpunktzahl von 0–12 Punkten zusammengefasst, wobei 12 Punkte die höchste Leistung darstellen.
Grundlinie
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: 30 Tage
Der SPPB ist ein allgemein anerkanntes globales Maß für die Funktion der unteren Extremitäten, das aus einem zusammengesetzten Maß einschließlich Gehgeschwindigkeit, Stuhlstehen und Gleichgewicht besteht. Es ist ein starker Prädiktor für Behinderung, Heimeinweisung und Morbidität bei älteren Erwachsenen. Der SPPB besteht aus drei Aufgaben: einem hierarchischen Gleichgewichtstest im Stehen (nebeneinander, halbtandem und tandem), einer normalen Ganggeschwindigkeit von 4 Metern und einem fünfmaligen Aufstehen von einem standardisierten Stuhl aus . Jede Teilaufgabe wird (basierend auf der Zeit) mit 0–4 Punkten bewertet und dann zu einer Gesamtpunktzahl von 0–12 Punkten zusammengefasst, wobei 12 Punkte die höchste Leistung darstellen.
30 Tage
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: 60 Tage
Der SPPB ist ein allgemein anerkanntes globales Maß für die Funktion der unteren Extremitäten, das aus einem zusammengesetzten Maß einschließlich Gehgeschwindigkeit, Stuhlstehen und Gleichgewicht besteht. Es ist ein starker Prädiktor für Behinderung, Heimeinweisung und Morbidität bei älteren Erwachsenen. Der SPPB besteht aus drei Aufgaben: einem hierarchischen Gleichgewichtstest im Stehen (nebeneinander, halbtandem und tandem), einer normalen Ganggeschwindigkeit von 4 Metern und einem fünfmaligen Aufstehen von einem standardisierten Stuhl aus . Jede Teilaufgabe wird (basierend auf der Zeit) mit 0–4 Punkten bewertet und dann zu einer Gesamtpunktzahl von 0–12 Punkten zusammengefasst, wobei 12 Punkte die höchste Leistung darstellen.
60 Tage
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: 90 Tage
Der SPPB ist ein allgemein anerkanntes globales Maß für die Funktion der unteren Extremitäten, das aus einem zusammengesetzten Maß einschließlich Gehgeschwindigkeit, Stuhlstehen und Gleichgewicht besteht. Es ist ein starker Prädiktor für Behinderung, Heimeinweisung und Morbidität bei älteren Erwachsenen. Der SPPB besteht aus drei Aufgaben: einem hierarchischen Gleichgewichtstest im Stehen (nebeneinander, halbtandem und tandem), einer normalen Ganggeschwindigkeit von 4 Metern und einem fünfmaligen Aufstehen von einem standardisierten Stuhl aus . Jede Teilaufgabe wird (basierend auf der Zeit) mit 0–4 Punkten bewertet und dann zu einer Gesamtpunktzahl von 0–12 Punkten zusammengefasst, wobei 12 Punkte die höchste Leistung darstellen.
90 Tage
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: 180 Tage
Der SPPB ist ein allgemein anerkanntes globales Maß für die Funktion der unteren Extremitäten, das aus einem zusammengesetzten Maß einschließlich Gehgeschwindigkeit, Stuhlstehen und Gleichgewicht besteht. Es ist ein starker Prädiktor für Behinderung, Heimeinweisung und Morbidität bei älteren Erwachsenen. Der SPPB besteht aus drei Aufgaben: einem hierarchischen Gleichgewichtstest im Stehen (nebeneinander, halbtandem und tandem), einer normalen Ganggeschwindigkeit von 4 Metern und einem fünfmaligen Aufstehen von einem standardisierten Stuhl aus . Jede Teilaufgabe wird (basierend auf der Zeit) mit 0–4 Punkten bewertet und dann zu einer Gesamtpunktzahl von 0–12 Punkten zusammengefasst, wobei 12 Punkte die höchste Leistung darstellen.
180 Tage
Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Der TUG misst die Zeit, die ein Patient benötigt, um ohne körperliche Hilfe von einem Sessel (Sitzhöhe 46 cm) aufzustehen, 3 m zu gehen, sich umzudrehen und wieder auf demselben Stuhl zu sitzen. Dieser Test hat eine ausgezeichnete Interbewerterbewertung (ICC=0,99). und Intra-Rater-Reliabilität (ICC=0,99), gemessen an einer Gruppe von 60 funktionsbehinderten älteren Erwachsenen (Durchschnittsalter 80 Jahre). Schnellere Zeiten bedeuten ein besseres Ergebnis.
Grundlinie
Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: 30 Tage
Der TUG misst die Zeit, die ein Patient benötigt, um ohne körperliche Hilfe von einem Sessel (Sitzhöhe 46 cm) aufzustehen, 3 m zu gehen, sich umzudrehen und wieder auf demselben Stuhl zu sitzen. Dieser Test hat eine ausgezeichnete Interbewerterbewertung (ICC=0,99). und Intra-Rater-Reliabilität (ICC=0,99), gemessen an einer Gruppe von 60 funktionsbehinderten älteren Erwachsenen (Durchschnittsalter 80 Jahre). Schnellere Zeiten bedeuten ein besseres Ergebnis.
30 Tage
Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: 60 Tage
Der TUG misst die Zeit, die ein Patient benötigt, um ohne körperliche Hilfe von einem Sessel (Sitzhöhe 46 cm) aufzustehen, 3 m zu gehen, sich umzudrehen und wieder auf demselben Stuhl zu sitzen. Dieser Test hat eine ausgezeichnete Interbewerterbewertung (ICC=0,99). und Intra-Rater-Reliabilität (ICC=0,99), gemessen an einer Gruppe von 60 funktionsbehinderten älteren Erwachsenen (Durchschnittsalter 80 Jahre). Schnellere Zeiten bedeuten ein besseres Ergebnis.
60 Tage
Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: 90 Tage
Der TUG misst die Zeit, die ein Patient benötigt, um ohne körperliche Hilfe von einem Sessel (Sitzhöhe 46 cm) aufzustehen, 3 m zu gehen, sich umzudrehen und wieder auf demselben Stuhl zu sitzen. Dieser Test hat eine ausgezeichnete Interbewerterbewertung (ICC=0,99). und Intra-Rater-Reliabilität (ICC=0,99), gemessen an einer Gruppe von 60 funktionsbehinderten älteren Erwachsenen (Durchschnittsalter 80 Jahre). Schnellere Zeiten bedeuten ein besseres Ergebnis.
90 Tage
Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: 180 Tage
Der TUG misst die Zeit, die ein Patient benötigt, um ohne körperliche Hilfe von einem Sessel (Sitzhöhe 46 cm) aufzustehen, 3 m zu gehen, sich umzudrehen und wieder auf demselben Stuhl zu sitzen. Dieser Test hat eine ausgezeichnete Interbewerterbewertung (ICC=0,99). und Intra-Rater-Reliabilität (ICC=0,99), gemessen an einer Gruppe von 60 funktionsbehinderten älteren Erwachsenen (Durchschnittsalter 80 Jahre). Schnellere Zeiten bedeuten ein besseres Ergebnis.
180 Tage
Modifizierter körperlicher Leistungstest (mPPT)
Zeitfenster: Grundlinie
mPPT bewertet 7 Aufgaben. Basierend auf der Zeit, die zum Erledigen jeder Aufgabe benötigt wird, wird für jedes Element eine Bewertung von 0 (nicht möglich) bis 4 (schnell und einfach erledigt) vergeben. Die maximale Punktzahl beträgt 28 und umfasst Aufgaben, die die Funktion der oberen und unteren Extremitäten betreffen. Die Testwiederholungszuverlässigkeit für den modifizierten PPT-Score beträgt 0,96. Das Instrument reagiert empfindlich auf Veränderungen und wurde in Übungsversuchen mit gebrechlichen älteren Menschen eingesetzt.
Grundlinie
Modifizierter körperlicher Leistungstest (mPPT)
Zeitfenster: 30 Tage
mPPT bewertet 7 Aufgaben. Basierend auf der Zeit, die zum Erledigen jeder Aufgabe benötigt wird, wird für jedes Element eine Bewertung von 0 (nicht möglich) bis 4 (schnell und einfach erledigt) vergeben. Die maximale Punktzahl beträgt 28 und umfasst Aufgaben, die die Funktion der oberen und unteren Extremitäten betreffen. Die Testwiederholungszuverlässigkeit für den modifizierten PPT-Score beträgt 0,96. Das Instrument reagiert empfindlich auf Veränderungen und wurde in Übungsversuchen mit gebrechlichen älteren Menschen eingesetzt.
30 Tage
Modifizierter körperlicher Leistungstest (mPPT)
Zeitfenster: 60 Tage
mPPT bewertet 7 Aufgaben. Basierend auf der Zeit, die zum Erledigen jeder Aufgabe benötigt wird, wird für jedes Element eine Bewertung von 0 (nicht möglich) bis 4 (schnell und einfach erledigt) vergeben. Die maximale Punktzahl beträgt 28 und umfasst Aufgaben, die die Funktion der oberen und unteren Extremitäten betreffen. Die Testwiederholungszuverlässigkeit für den modifizierten PPT-Score beträgt 0,96. Das Instrument reagiert empfindlich auf Veränderungen und wurde in Übungsversuchen mit gebrechlichen älteren Menschen eingesetzt.
60 Tage
Modifizierter körperlicher Leistungstest (mPPT)
Zeitfenster: 90 Tage
mPPT bewertet 7 Aufgaben. Basierend auf der Zeit, die zum Erledigen jeder Aufgabe benötigt wird, wird für jedes Element eine Bewertung von 0 (nicht möglich) bis 4 (schnell und einfach erledigt) vergeben. Die maximale Punktzahl beträgt 28 und umfasst Aufgaben, die die Funktion der oberen und unteren Extremitäten betreffen. Die Testwiederholungszuverlässigkeit für den modifizierten PPT-Score beträgt 0,96. Das Instrument reagiert empfindlich auf Veränderungen und wurde in Übungsversuchen mit gebrechlichen älteren Menschen eingesetzt.
90 Tage
Modifizierter körperlicher Leistungstest (mPPT)
Zeitfenster: 180 Tage
mPPT bewertet 7 Aufgaben. Basierend auf der Zeit, die zum Erledigen jeder Aufgabe benötigt wird, wird für jedes Element eine Bewertung von 0 (nicht möglich) bis 4 (schnell und einfach erledigt) vergeben. Die maximale Punktzahl beträgt 28 und umfasst Aufgaben, die die Funktion der oberen und unteren Extremitäten betreffen. Die Testwiederholungszuverlässigkeit für den modifizierten PPT-Score beträgt 0,96. Das Instrument reagiert empfindlich auf Veränderungen und wurde in Übungsversuchen mit gebrechlichen älteren Menschen eingesetzt.
180 Tage
Kraft der unteren Extremitäten mittels Handdynamometrie: rechter Kniestrecker
Zeitfenster: Grundlinie
Die Kraft des Quadrizepsmuskels wurde mittels Handdynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) getestet, wobei höhere Zahlen auf eine größere Kraft (besseres Ergebnis) hinweisen. In früheren Arbeiten etablierte Methode: Die Position des Dynamometers wurde senkrecht zu dem Gliedmaßensegment gehalten, auf das es gerichtet war, und die Platte des Dynamometers wurde jedes Mal in der gleichen Position auf dem getesteten Glied platziert. Der Tester stabilisierte das Gliedmaßensegment manuell proximal und gab vor dem isometrischen Test verbale und visuelle Hinweise auf die Muskelkontraktion. Die Teilnehmer wurden gebeten, die maximale Anstrengung zwei bis drei Sekunden lang beizubehalten. An diesem Punkt forderte der Tester sie auf, damit aufzuhören. Die Kraft jedes Muskels wurde getestet, bis zwei maximale Versuche innerhalb von 5 % voneinander lagen, und der höchste Wert, auf das nächste Zehntel eines Kilogramms genau, wurde für die Analyse verwendet.
Grundlinie
Kraft der unteren Extremitäten mittels Handdynamometrie: rechter Kniestrecker
Zeitfenster: 30 Tage
Die Kraft des Quadrizepsmuskels wurde mittels Handdynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) getestet, wobei höhere Zahlen auf eine größere Kraft (besseres Ergebnis) hinweisen. In früheren Arbeiten etablierte Methode: Die Position des Dynamometers wurde senkrecht zu dem Gliedmaßensegment gehalten, auf das es gerichtet war, und die Platte des Dynamometers wurde jedes Mal in der gleichen Position auf dem getesteten Glied platziert. Der Tester stabilisierte das Gliedmaßensegment manuell proximal und gab vor dem isometrischen Test verbale und visuelle Hinweise auf die Muskelkontraktion. Die Teilnehmer wurden gebeten, die maximale Anstrengung zwei bis drei Sekunden lang beizubehalten. An diesem Punkt forderte der Tester sie auf, damit aufzuhören. Die Kraft jedes Muskels wurde getestet, bis zwei maximale Versuche innerhalb von 5 % voneinander lagen, und der höchste Wert, auf das nächste Zehntel eines Kilogramms genau, wurde für die Analyse verwendet.
30 Tage
Kraft der unteren Extremitäten mittels Handdynamometrie: rechter Kniestrecker
Zeitfenster: 60 Tage
Die Kraft des Quadrizepsmuskels wurde mittels Handdynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) getestet, wobei höhere Zahlen auf eine größere Kraft (besseres Ergebnis) hinweisen. In früheren Arbeiten etablierte Methode: Die Position des Dynamometers wurde senkrecht zu dem Gliedmaßensegment gehalten, auf das es gerichtet war, und die Platte des Dynamometers wurde jedes Mal in der gleichen Position auf dem getesteten Glied platziert. Der Tester stabilisierte das Gliedmaßensegment manuell proximal und gab vor dem isometrischen Test verbale und visuelle Hinweise auf die Muskelkontraktion. Die Teilnehmer wurden gebeten, die maximale Anstrengung zwei bis drei Sekunden lang beizubehalten. An diesem Punkt forderte der Tester sie auf, damit aufzuhören. Die Kraft jedes Muskels wurde getestet, bis zwei maximale Versuche innerhalb von 5 % voneinander lagen, und der höchste Wert, auf das nächste Zehntel eines Kilogramms genau, wurde für die Analyse verwendet.
60 Tage
Kraft der unteren Extremitäten mittels Handdynamometrie: rechter Kniestrecker
Zeitfenster: 90 Tage
Die Kraft des Quadrizepsmuskels wurde mittels Handdynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) getestet, wobei höhere Zahlen auf eine größere Kraft (besseres Ergebnis) hinweisen. In früheren Arbeiten etablierte Methode: Die Position des Dynamometers wurde senkrecht zu dem Gliedmaßensegment gehalten, auf das es gerichtet war, und die Platte des Dynamometers wurde jedes Mal in der gleichen Position auf dem getesteten Glied platziert. Der Tester stabilisierte das Gliedmaßensegment manuell proximal und gab vor dem isometrischen Test verbale und visuelle Hinweise auf die Muskelkontraktion. Die Teilnehmer wurden gebeten, die maximale Anstrengung zwei bis drei Sekunden lang beizubehalten. An diesem Punkt forderte der Tester sie auf, damit aufzuhören. Die Kraft jedes Muskels wurde getestet, bis zwei maximale Versuche innerhalb von 5 % voneinander lagen, und der höchste Wert, auf das nächste Zehntel eines Kilogramms genau, wurde für die Analyse verwendet.
90 Tage
Kraft der unteren Extremitäten mittels Handdynamometrie: rechter Kniestrecker
Zeitfenster: 180 Tage
Die Kraft des Quadrizepsmuskels wurde mittels Handdynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) getestet, wobei höhere Zahlen auf eine größere Kraft (besseres Ergebnis) hinweisen. In früheren Arbeiten etablierte Methode: Die Position des Dynamometers wurde senkrecht zu dem Gliedmaßensegment gehalten, auf das es gerichtet war, und die Platte des Dynamometers wurde jedes Mal in der gleichen Position auf dem getesteten Glied platziert. Der Tester stabilisierte das Gliedmaßensegment manuell proximal und gab vor dem isometrischen Test verbale und visuelle Hinweise auf die Muskelkontraktion. Die Teilnehmer wurden gebeten, die maximale Anstrengung zwei bis drei Sekunden lang beizubehalten. An diesem Punkt forderte der Tester sie auf, damit aufzuhören. Die Kraft jedes Muskels wurde getestet, bis zwei maximale Versuche innerhalb von 5 % voneinander lagen, und der höchste Wert, auf das nächste Zehntel eines Kilogramms genau, wurde für die Analyse verwendet.
180 Tage
Kraft der unteren Extremitäten mittels Handdynamometrie: Linker Kniestrecker
Zeitfenster: Grundlinie
Die Kraft des Quadrizepsmuskels wurde mittels Handdynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) getestet, wobei höhere Zahlen auf eine größere Kraft (besseres Ergebnis) hinweisen. In früheren Arbeiten etablierte Methode: Die Position des Dynamometers wurde senkrecht zu dem Gliedmaßensegment gehalten, auf das es gerichtet war, und die Platte des Dynamometers wurde jedes Mal in der gleichen Position auf dem getesteten Glied platziert. Der Tester stabilisierte das Gliedmaßensegment manuell proximal und gab vor dem isometrischen Test verbale und visuelle Hinweise auf die Muskelkontraktion. Die Teilnehmer wurden gebeten, die maximale Anstrengung zwei bis drei Sekunden lang beizubehalten. An diesem Punkt forderte der Tester sie auf, damit aufzuhören. Die Kraft jedes Muskels wurde getestet, bis zwei maximale Versuche innerhalb von 5 % voneinander lagen, und der höchste Wert, auf das nächste Zehntel eines Kilogramms genau, wurde für die Analyse verwendet.
Grundlinie
Kraft der unteren Extremitäten mittels Handdynamometrie: Linker Kniestrecker
Zeitfenster: 30 Tage
Die Kraft des Quadrizepsmuskels wurde mittels Handdynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) getestet, wobei höhere Zahlen auf eine größere Kraft (besseres Ergebnis) hinweisen. In früheren Arbeiten etablierte Methode: Die Position des Dynamometers wurde senkrecht zu dem Gliedmaßensegment gehalten, auf das es gerichtet war, und die Platte des Dynamometers wurde jedes Mal in der gleichen Position auf dem getesteten Glied platziert. Der Tester stabilisierte das Gliedmaßensegment manuell proximal und gab vor dem isometrischen Test verbale und visuelle Hinweise auf die Muskelkontraktion. Die Teilnehmer wurden gebeten, die maximale Anstrengung zwei bis drei Sekunden lang beizubehalten. An diesem Punkt forderte der Tester sie auf, damit aufzuhören. Die Kraft jedes Muskels wurde getestet, bis zwei maximale Versuche innerhalb von 5 % voneinander lagen, und der höchste Wert, auf das nächste Zehntel eines Kilogramms genau, wurde für die Analyse verwendet.
30 Tage
Kraft der unteren Extremitäten mittels Handdynamometrie: Linker Kniestrecker
Zeitfenster: 60 Tage
Die Kraft des Quadrizepsmuskels wurde mittels Handdynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) getestet, wobei höhere Zahlen auf eine größere Kraft (besseres Ergebnis) hinweisen. In früheren Arbeiten etablierte Methode: Die Position des Dynamometers wurde senkrecht zu dem Gliedmaßensegment gehalten, auf das es gerichtet war, und die Platte des Dynamometers wurde jedes Mal in der gleichen Position auf dem getesteten Glied platziert. Der Tester stabilisierte das Gliedmaßensegment manuell proximal und gab vor dem isometrischen Test verbale und visuelle Hinweise auf die Muskelkontraktion. Die Teilnehmer wurden gebeten, die maximale Anstrengung zwei bis drei Sekunden lang beizubehalten. An diesem Punkt forderte der Tester sie auf, damit aufzuhören. Die Kraft jedes Muskels wurde getestet, bis zwei maximale Versuche innerhalb von 5 % voneinander lagen, und der höchste Wert, auf das nächste Zehntel eines Kilogramms genau, wurde für die Analyse verwendet.
60 Tage
Kraft der unteren Extremitäten mittels Handdynamometrie: Linker Kniestrecker
Zeitfenster: 90 Tage
Die Kraft des Quadrizepsmuskels wurde mittels Handdynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) getestet, wobei höhere Zahlen auf eine größere Kraft (besseres Ergebnis) hinweisen. In früheren Arbeiten etablierte Methode: Die Position des Dynamometers wurde senkrecht zu dem Gliedmaßensegment gehalten, auf das es gerichtet war, und die Platte des Dynamometers wurde jedes Mal in der gleichen Position auf dem getesteten Glied platziert. Der Tester stabilisierte das Gliedmaßensegment manuell proximal und gab vor dem isometrischen Test verbale und visuelle Hinweise auf die Muskelkontraktion. Die Teilnehmer wurden gebeten, die maximale Anstrengung zwei bis drei Sekunden lang beizubehalten. An diesem Punkt forderte der Tester sie auf, damit aufzuhören. Die Kraft jedes Muskels wurde getestet, bis zwei maximale Versuche innerhalb von 5 % voneinander lagen, und der höchste Wert, auf das nächste Zehntel eines Kilogramms genau, wurde für die Analyse verwendet.
90 Tage
Kraft der unteren Extremitäten mittels Handdynamometrie: Linker Kniestrecker
Zeitfenster: 180 Tage
Die Kraft des Quadrizepsmuskels wurde mittels Handdynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) getestet, wobei höhere Zahlen auf eine größere Kraft (besseres Ergebnis) hinweisen. In früheren Arbeiten etablierte Methode: Die Position des Dynamometers wurde senkrecht zu dem Gliedmaßensegment gehalten, auf das es gerichtet war, und die Platte des Dynamometers wurde jedes Mal in der gleichen Position auf dem getesteten Glied platziert. Der Tester stabilisierte das Gliedmaßensegment manuell proximal und gab vor dem isometrischen Test verbale und visuelle Hinweise auf die Muskelkontraktion. Die Teilnehmer wurden gebeten, die maximale Anstrengung zwei bis drei Sekunden lang beizubehalten. An diesem Punkt forderte der Tester sie auf, damit aufzuhören. Die Kraft jedes Muskels wurde getestet, bis zwei maximale Versuche innerhalb von 5 % voneinander lagen, und der höchste Wert, auf das nächste Zehntel eines Kilogramms genau, wurde für die Analyse verwendet.
180 Tage
Griffstärke: Dominante Hand
Zeitfenster: Grundlinie
Die Griffstärke wurde an der dominanten Hand mithilfe eines Handdynamometers gemessen, wobei der Teilnehmer saß und der Ellbogen in einer 90-Grad-Flexion positioniert war und der Arm am Rumpf ruhte. Die maximale Griffstärke während eines 3-sekündigen Haltens wurde für mindestens zwei Versuche gemessen und ein dritter Versuch war zulässig, wenn die Unterschiede zwischen den Versuchen > 5 % betrugen. Höhere Zahlen weisen auf eine größere Stärke (besseres Ergebnis) hin.
Grundlinie
Griffstärke: Dominante Hand
Zeitfenster: 30 Tage
Die Griffstärke wurde an der dominanten Hand mithilfe eines Handdynamometers gemessen, wobei der Teilnehmer saß und der Ellbogen in einer 90-Grad-Flexion positioniert war und der Arm am Rumpf ruhte. Die maximale Griffstärke während eines 3-sekündigen Haltens wurde für mindestens zwei Versuche gemessen und ein dritter Versuch war zulässig, wenn die Unterschiede zwischen den Versuchen > 5 % betrugen. Höhere Zahlen weisen auf eine größere Stärke (besseres Ergebnis) hin.
30 Tage
Griffstärke: Dominante Hand
Zeitfenster: 60 Tage
Die Griffstärke wurde an der dominanten Hand mithilfe eines Handdynamometers gemessen, wobei der Teilnehmer saß und der Ellbogen in einer 90-Grad-Flexion positioniert war und der Arm am Rumpf ruhte. Die maximale Griffstärke während eines 3-sekündigen Haltens wurde für mindestens zwei Versuche gemessen und ein dritter Versuch war zulässig, wenn die Unterschiede zwischen den Versuchen > 5 % betrugen. Höhere Zahlen weisen auf eine größere Stärke (besseres Ergebnis) hin.
60 Tage
Griffstärke: Dominante Hand
Zeitfenster: 90 Tage
Die Griffstärke wurde an der dominanten Hand mithilfe eines Handdynamometers gemessen, wobei der Teilnehmer saß und der Ellbogen in einer 90-Grad-Flexion positioniert war und der Arm am Rumpf ruhte. Die maximale Griffstärke während eines 3-sekündigen Haltens wurde für mindestens zwei Versuche gemessen und ein dritter Versuch war zulässig, wenn die Unterschiede zwischen den Versuchen > 5 % betrugen. Höhere Zahlen weisen auf eine größere Stärke (besseres Ergebnis) hin.
90 Tage
Griffstärke: Dominante Hand
Zeitfenster: 180 Tage
Die Griffstärke wurde an der dominanten Hand mithilfe eines Handdynamometers gemessen, wobei der Teilnehmer saß und der Ellbogen in einer 90-Grad-Flexion positioniert war und der Arm am Rumpf ruhte. Die maximale Griffstärke während eines 3-sekündigen Haltens wurde für mindestens zwei Versuche gemessen und ein dritter Versuch war zulässig, wenn die Unterschiede zwischen den Versuchen > 5 % betrugen. Höhere Zahlen weisen auf eine größere Stärke (besseres Ergebnis) hin.
180 Tage
Selbstgewählte Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Wird für jeden Teilnehmer über 4 Meter mit der vom Probanden selbst gewählten Geschwindigkeit bewertet. Schnelleres Gehen zeigt die Fähigkeit an, bestimmte Aktivitäten auszuführen (z. B. Überqueren einer Straße, bevor die Ampel wechselt).
Grundlinie
Selbstgewählte Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 30 Tage
Wird für jeden Teilnehmer über 4 Meter mit der vom Probanden selbst gewählten Geschwindigkeit bewertet. Schnelleres Gehen zeigt die Fähigkeit an, bestimmte Aktivitäten auszuführen (z. B. Überqueren einer Straße, bevor die Ampel wechselt).
30 Tage
Selbstgewählte Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 90 Tage
Wird für jeden Teilnehmer über 4 Meter mit der vom Probanden selbst gewählten Geschwindigkeit bewertet. Schnelleres Gehen zeigt die Fähigkeit an, bestimmte Aktivitäten auszuführen (z. B. Überqueren einer Straße, bevor die Ampel wechselt).
90 Tage
Selbstgewählte Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 180 Tage
Wird für jeden Teilnehmer über 4 Meter mit der vom Probanden selbst gewählten Geschwindigkeit bewertet. Schnelleres Gehen zeigt die Fähigkeit an, bestimmte Aktivitäten auszuführen (z. B. Überqueren einer Straße, bevor die Ampel wechselt).
180 Tage

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM)
Zeitfenster: Grundlinie
Eine selbst durchgeführte, validierte Umfrage zur Ermittlung der Patientenmotivation in Bezug auf ihre Gesundheitsversorgung. Mit der PAM-Umfrage können Sie Besuche in der Notaufnahme, Krankenhauseinweisungen und die Einhaltung von Medikamenten/Therapien zuverlässig vorhersagen. Der Endwert ist ein zusammengesetzter Wert aus den verfügbaren 13 Elementen im Bereich von 0 bis 100, wobei ein höherer Wert eine höhere Aktivierung (bessere Ergebnisse) bedeutet.
Grundlinie
Schrittzahl
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Schritterfassung wurde der montierte dreiachsige Beschleunigungsmesser activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) verwendet. Der activPAL wurde nach Abschluss der zugehörigen Bewertung montiert und so eingestellt, dass er die körperliche Aktivität für ein 24-Stunden-/Tag- und 10-Tage-Trageprotokoll aufzeichnet. Die Daten wurden mit dem CREA-Algorithmus (PAL Technologies Ltd) analysiert, um gültige Tragetage zu ermitteln. Für die Analyse wurde die durchschnittliche Schrittzahl über gültige Tragetage hinweg verwendet.
Grundlinie
Schrittzahl
Zeitfenster: 60 Tage
Zur Schritterfassung wurde der montierte dreiachsige Beschleunigungsmesser activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) verwendet. Der activPAL wurde nach Abschluss der zugehörigen Bewertung montiert und so eingestellt, dass er die körperliche Aktivität für ein 24-Stunden-/Tag- und 10-Tage-Trageprotokoll aufzeichnet. Die Daten wurden mit dem CREA-Algorithmus (PAL Technologies Ltd) analysiert, um gültige Tragetage zu ermitteln. Für die Analyse wurde die durchschnittliche Schrittzahl über gültige Tragetage hinweg verwendet.
60 Tage
Schrittzahl
Zeitfenster: 180 Tage
Zur Schritterfassung wurde der montierte dreiachsige Beschleunigungsmesser activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) verwendet. Der activPAL wurde nach Abschluss der zugehörigen Bewertung montiert und so eingestellt, dass er die körperliche Aktivität für ein 24-Stunden-/Tag- und 10-Tage-Trageprotokoll aufzeichnet. Die Daten wurden mit dem CREA-Algorithmus (PAL Technologies Ltd) analysiert, um gültige Tragetage zu ermitteln. Für die Analyse wurde die durchschnittliche Schrittzahl über gültige Tragetage hinweg verwendet.
180 Tage
Die Life-Space-Assessment-Umfrage
Zeitfenster: Grundlinie
Bei der Life-Space-Assessment-Umfrage handelt es sich um eine selbstberichtete Maßnahme zur Beurteilung der Bewegung eines Patienten, die sich in den letzten vier Wochen von zu Hause bis über die Stadt oder geografische Region des Patienten hinaus erstreckt. Der zusammengesetzte Wert (summiert) reicht von 0 bis 120, wobei höhere Werte eine größere Mobilität bedeuten.
Grundlinie
Die Life-Space-Assessment-Umfrage
Zeitfenster: 30 Tage
Bei der Life-Space-Assessment-Umfrage handelt es sich um eine selbstberichtete Maßnahme zur Beurteilung der Bewegung eines Patienten, die sich in den letzten vier Wochen von zu Hause bis über die Stadt oder geografische Region des Patienten hinaus erstreckt. Der zusammengesetzte Wert (summiert) reicht von 0 bis 120, wobei höhere Werte eine größere Mobilität bedeuten.
30 Tage
Die Life-Space-Assessment-Umfrage
Zeitfenster: 60 Tage
Bei der Life-Space-Assessment-Umfrage handelt es sich um eine selbstberichtete Maßnahme zur Beurteilung der Bewegung eines Patienten, die sich in den letzten vier Wochen von zu Hause bis über die Stadt oder geografische Region des Patienten hinaus erstreckt. Der zusammengesetzte Wert (summiert) reicht von 0 bis 120, wobei höhere Werte eine größere Mobilität bedeuten.
60 Tage
Die Life-Space-Assessment-Umfrage
Zeitfenster: 90 Tage
Bei der Life-Space-Assessment-Umfrage handelt es sich um eine selbstberichtete Maßnahme zur Beurteilung der Bewegung eines Patienten, die sich in den letzten vier Wochen von zu Hause bis über die Stadt oder geografische Region des Patienten hinaus erstreckt. Der zusammengesetzte Wert (summiert) reicht von 0 bis 120, wobei höhere Werte eine größere Mobilität bedeuten.
90 Tage
Die Life-Space-Assessment-Umfrage
Zeitfenster: 180 Tage
Bei der Life-Space-Assessment-Umfrage handelt es sich um eine selbstberichtete Maßnahme zur Beurteilung der Bewegung eines Patienten, die sich in den letzten vier Wochen von zu Hause bis über die Stadt oder geografische Region des Patienten hinaus erstreckt. Der zusammengesetzte Wert (summiert) reicht von 0 bis 120, wobei höhere Werte eine größere Mobilität bedeuten.
180 Tage
Die Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Physical Component Score (PCS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) ist eine von Patienten gemeldete globale Gesundheitsmessung, die zur Beurteilung der allgemeinen Sichtweise eines Patienten auf seine Gesundheit verwendet wird. Die Fragen in dieser Umfrage beziehen sich auf sieben verschiedene Gesundheitsbereiche: allgemeine Gesundheitswahrnehmung, körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund physischer und emotionaler Probleme, körperliche Schmerzen, Energie-/Müdigkeitsniveau, soziale Funktionsfähigkeit und psychische Gesundheit. Die Antworten werden in zwei Scores zusammengefasst, einem Physical Component Score (PCS) und einem Mental Component Score (MCS), die dann einen wichtigen Kontrast zwischen dem physischen und psychischen Gesundheitszustand der Befragten liefern. Jeder Komponentenwert wird von 0 bis 100 zusammengefasst, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis bedeutet.
Grundlinie
Die Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Physical Component Score (PCS)
Zeitfenster: 60 Tage
Die Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) ist eine von Patienten gemeldete globale Gesundheitsmessung, die zur Beurteilung der allgemeinen Sichtweise eines Patienten auf seine Gesundheit verwendet wird. Die Fragen in dieser Umfrage beziehen sich auf sieben verschiedene Gesundheitsbereiche: allgemeine Gesundheitswahrnehmung, körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund physischer und emotionaler Probleme, körperliche Schmerzen, Energie-/Müdigkeitsniveau, soziale Funktionsfähigkeit und psychische Gesundheit. Die Antworten werden in zwei Scores zusammengefasst, einem Physical Component Score (PCS) und einem Mental Component Score (MCS), die dann einen wichtigen Kontrast zwischen dem physischen und psychischen Gesundheitszustand der Befragten liefern. Jeder Komponentenwert wird von 0 bis 100 zusammengefasst, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis bedeutet.
60 Tage
Die Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Physical Component Score (PCS)
Zeitfenster: 180 Tage
Die Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) ist eine von Patienten gemeldete globale Gesundheitsmessung, die zur Beurteilung der allgemeinen Sichtweise eines Patienten auf seine Gesundheit verwendet wird. Die Fragen in dieser Umfrage beziehen sich auf sieben verschiedene Gesundheitsbereiche: allgemeine Gesundheitswahrnehmung, körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund physischer und emotionaler Probleme, körperliche Schmerzen, Energie-/Müdigkeitsniveau, soziale Funktionsfähigkeit und psychische Gesundheit. Die Antworten werden in zwei Scores zusammengefasst, einem Physical Component Score (PCS) und einem Mental Component Score (MCS), die dann einen wichtigen Kontrast zwischen dem physischen und psychischen Gesundheitszustand der Befragten liefern. Jeder Komponentenwert wird von 0 bis 100 zusammengefasst, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis bedeutet.
180 Tage
The Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Mental Component Score (MCS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) ist eine von Patienten gemeldete globale Gesundheitsmessung, die zur Beurteilung der allgemeinen Sichtweise eines Patienten auf seine Gesundheit verwendet wird. Die Fragen in dieser Umfrage beziehen sich auf sieben verschiedene Gesundheitsbereiche: allgemeine Gesundheitswahrnehmung, körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund physischer und emotionaler Probleme, körperliche Schmerzen, Energie-/Müdigkeitsniveau, soziale Funktionsfähigkeit und psychische Gesundheit. Die Antworten werden in zwei Scores zusammengefasst, einem Physical Component Score (PCS) und einem Mental Component Score (MCS), die dann einen wichtigen Kontrast zwischen dem physischen und psychischen Gesundheitszustand der Befragten liefern. Jeder Komponentenwert wird von 0 bis 100 zusammengefasst, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis bedeutet.
Grundlinie
The Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Mental Component Score (MCS)
Zeitfenster: 60 Tage
Die Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) ist eine von Patienten gemeldete globale Gesundheitsmessung, die zur Beurteilung der allgemeinen Sichtweise eines Patienten auf seine Gesundheit verwendet wird. Die Fragen in dieser Umfrage beziehen sich auf sieben verschiedene Gesundheitsbereiche: allgemeine Gesundheitswahrnehmung, körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund physischer und emotionaler Probleme, körperliche Schmerzen, Energie-/Müdigkeitsniveau, soziale Funktionsfähigkeit und psychische Gesundheit. Die Antworten werden in zwei Scores zusammengefasst, einem Physical Component Score (PCS) und einem Mental Component Score (MCS), die dann einen wichtigen Kontrast zwischen dem physischen und psychischen Gesundheitszustand der Befragten liefern. Jeder Komponentenwert wird von 0 bis 100 zusammengefasst, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis bedeutet.
60 Tage
The Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Mental Component Score (MCS)
Zeitfenster: 180 Tage
Die Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) ist eine von Patienten gemeldete globale Gesundheitsmessung, die zur Beurteilung der allgemeinen Sichtweise eines Patienten auf seine Gesundheit verwendet wird. Die Fragen in dieser Umfrage beziehen sich auf sieben verschiedene Gesundheitsbereiche: allgemeine Gesundheitswahrnehmung, körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund physischer und emotionaler Probleme, körperliche Schmerzen, Energie-/Müdigkeitsniveau, soziale Funktionsfähigkeit und psychische Gesundheit. Die Antworten werden in zwei Scores zusammengefasst, einem Physical Component Score (PCS) und einem Mental Component Score (MCS), die dann einen wichtigen Kontrast zwischen dem physischen und psychischen Gesundheitszustand der Befragten liefern. Jeder Komponentenwert wird von 0 bis 100 zusammengefasst, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis bedeutet.
180 Tage
St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Zeitfenster: Grundlinie
SLUMS sucht nach kognitiven Beeinträchtigungen, indem es die Funktionen der Teilnehmer in den Bereichen Aufmerksamkeit, Berechnung, sofortiges und verzögertes Erinnern, Benennung von Tieren und visuell-räumliche Fähigkeiten bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 30, wobei ein höherer Wert auf eine geringere kognitive Beeinträchtigung hinweist. Werte von 27 bis 30 gelten bei einer Person mit weiterführender Schulbildung als normal. Werte zwischen 21 und 26 deuten auf eine leichte neurokognitive Störung hin. Werte zwischen 0 und 20 weisen auf eine Demenz hin.
Grundlinie
St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Zeitfenster: 60 Tage
SLUMS sucht nach kognitiven Beeinträchtigungen, indem es die Funktionen der Teilnehmer in den Bereichen Aufmerksamkeit, Berechnung, sofortiges und verzögertes Erinnern, Benennung von Tieren und visuell-räumliche Fähigkeiten beurteilt. Die Werte reichen von 0 bis 30, wobei ein höherer Wert auf eine geringere kognitive Beeinträchtigung hinweist. Werte von 27 bis 30 gelten bei einer Person mit weiterführender Schulbildung als normal. Werte zwischen 21 und 26 deuten auf eine leichte neurokognitive Störung hin. Werte zwischen 0 und 20 weisen auf eine Demenz hin.
60 Tage
St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Zeitfenster: 180 Tage
SLUMS sucht nach kognitiven Beeinträchtigungen, indem es die Funktionen der Teilnehmer in den Bereichen Aufmerksamkeit, Berechnung, sofortiges und verzögertes Erinnern, Benennung von Tieren und visuell-räumliche Fähigkeiten beurteilt. Die Werte reichen von 0 bis 30, wobei ein höherer Wert auf eine geringere kognitive Beeinträchtigung hinweist. Werte von 27 bis 30 gelten bei einer Person mit weiterführender Schulbildung als normal. Werte zwischen 21 und 26 deuten auf eine leichte neurokognitive Störung hin. Werte zwischen 0 und 20 weisen auf eine Demenz hin.
180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VA Office of Research and Development

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Colorado, Denver

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E1978-R
  • 15-1571 (Andere Kennung: VA Eastern Colorado Health Care System)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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