Samarbejde Perinatal mental sundhed og forældrestøtte i primærplejen
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195-7920
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre med spædbørn 6 uger - 3 måneder gamle
- engelsk eller spansktalende
- Adgang til telefon
- Modtog i øjeblikket eller på et tidspunkt under graviditeten behandling for en mental sundhedstilstand (rådgivning og/eller medicin) på et deltagende sundhedscenter i Seattle, Washington-området
Ekskluderingskriterier:
- Oplever i øjeblikket en akut krise (f.eks. alvorlig vold i hjemmet, hjemløshed, hospitalsindlæggelse, fængsling)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Promoting First Relationships® (PFR)
10 ugers hjemmebesøgsprogram
|
PFR er baseret på tilknytningsteori og er styrkebaseret.
10 ugers interventionen leveres i familiens hjem.
Hver uge har et tema til diskussion, uddelinger, en aktivitet og tid til at "være med" - tjekke ind med forælderen, lytte til hendes bekymringer og etablere et positivt, støttende forhold.
PFR-udbyderen optager spilletid mellem forælder og barn og skifter hver anden uge med at se videoen sammen med forælderen, der reflekterer over både forældres og barns behov.
Forsørgeren hjælper forælderen med at udvikle større empati og forståelse for barnets behov og følelser, og hjælper forælderen med at identificere sine egne følelser og behov omkring forældreskabet.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Forældreinformationspakke
En pakke sendes til familierne, inklusive uddelingskopier relateret til børns udvikling, sundhed og lokale ressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forældrenes følsomhed i undervisningen
Tidsramme: Baseline til spædbarnsalder 12 måneder
|
Sygeplejebarnsvurdering Undervisningsskala: kodet fra observation af mor, der interagerer med spædbarnet under undervisningsopgaven.
Forældrefølsomhedsscore kan variere fra 0 til 50; højere score indikerer større følsomhed.
|
Baseline til spædbarnsalder 12 måneder
|
|
Ændring i forældrenes følsomhed i leg
Tidsramme: Baseline til spædbarnsalder 12 måneder
|
Child-Adult Relationship Experimental-Index (CARE-Index): kodet fra observation af mor og spædbarn i fri legeaktivitet.
Dyadisk synkroni og moderens sensitivitetsscore kan variere fra 0 til 14, hvor højere score indikerer mere positive interaktioner.
[Fordi moderens følsomhed og dyadisk synkroni er korreleret 0,98-0,99,
kun dyadisk synkronisering vil blive rapporteret.]
|
Baseline til spædbarnsalder 12 måneder
|
|
Ændring i moderens tillid
Tidsramme: Baseline til spædbarnsalder 12 måneder
|
Maternal Confidence Questionnaire (MCQ; Zahr, 1991): Selvrapporteringsmåling med 14 punkter vurderet på en 5-punkts frekvensskala.
Den gennemsnitlige score kan variere fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større modersikkerhed.
|
Baseline til spædbarnsalder 12 måneder
|
|
Ændring i forældrenes forståelse af småbørn
Tidsramme: Baseline til spædbarnsalder 12 måneder
|
Raising a Baby Scale: Selvrapporteringsmåling med 16 punkter vurderet på en 4-punkts enig/uenig skala.
Scoringerne kan variere fra 16 til 64, hvor højere score indikerer større forældrekendskab.
|
Baseline til spædbarnsalder 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spædbørns interaktive kvalitet
Tidsramme: Baseline til spædbarnsalder 12 måneder
|
CARE-indeks: kodet fra observation af mor og spædbarn i fri legeaktivitet.
Score for børnesamarbejde kan variere fra 0 til 14, hvor højere score indikerer mere positive interaktioner.
(Fordi børnesamarbejde og dyadisk synkroni er korreleret .95-.96, en anden CARE-Index-skala med lavere korrelationer med dyadisk synkroni (-.32 til .05),
børns vanskeligheder, vil blive brugt).
|
Baseline til spædbarnsalder 12 måneder
|
|
Spædbørns adfærdsregulering: Eksternaliserende T-score
Tidsramme: spædbarnsalder 12 måneder
|
Spædbørns sociale følelsesmæssige vurdering: mors rapport om børns internaliserende, eksternaliserende og dysregulerende problemadfærd.
T-score kan variere fra 20 til 99, hvor højere score indikerer flere adfærdsproblemer.
|
spædbarnsalder 12 måneder
|
|
Spædbørns adfærdsregulering: Internalisering af T-score
Tidsramme: spædbarnsalder 12 måneder
|
Spædbørns sociale følelsesmæssige vurdering: mors rapport om børns internaliserende, eksternaliserende og dysregulerende problemadfærd.
T-score kan variere fra 20 til 99, hvor højere score indikerer flere adfærdsproblemer.
|
spædbarnsalder 12 måneder
|
|
Spædbørns adfærdsregulering: Dysregulering T-score
Tidsramme: spædbarnsalder 12 måneder
|
Spædbørns sociale følelsesmæssige vurdering: mors rapport om børns internaliserende, eksternaliserende og dysregulerende problemadfærd.
T-score kan variere fra 20 til 99, hvor højere score indikerer flere adfærdsproblemer.
|
spædbarnsalder 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan J Spieker, PhD, University of Washington
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barnard, K. E. (1994). What the Teaching Scale measures. In G. S. Sumner & A. Spietz (Eds.), NCAST: Caregiver/parent-child interaction teaching manual. University of Washington NCAST Publications.
- Kelly, J., & Korfmacher, J. (2008). Raising a baby. University of Washington NCAST Publications.
- Kelly, J., Sandoval, D., Zuckerman, T. G., & Buehlman, K. (2008). Promoting First Relationships: A program for service providers to help parents and other caregivers nurture young children's social and emotional development (2 ed.). University of Washington NCAST Programs.
- Zahr LK. The relationship between maternal confidence and mother-infant behaviors in premature infants. Res Nurs Health. 1991 Aug;14(4):279-86. doi: 10.1002/nur.4770140406.
- Crittenden, P. M. (1979-2010). CARE-Index: Infant Coding Manual. Family Relations Institute.
- Carter AS, Briggs-Gowan MJ, Jones SM, Little TD. The Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (ITSEA): factor structure, reliability, and validity. J Abnorm Child Psychol. 2003 Oct;31(5):495-514. doi: 10.1023/a:1025449031360.
- Oxford ML, Hash JB, Lohr MJ, Bleil ME, Fleming CB, Unutzer J, Spieker SJ. Randomized trial of promoting first relationships for new mothers who received community mental health services in pregnancy. Dev Psychol. 2021 Aug;57(8):1228-1241. doi: 10.1037/dev0001219.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00010114
- R01HD080851 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .