Kollaborative perinatale psychische Gesundheit und Elternunterstützung in der Grundversorgung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195-7920
- University of Washington
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter mit Säuglingen im Alter von 6 Wochen bis 3 Monaten
- Englisch oder Spanisch sprechend
- Zugang zu einem Telefon
- Wurde derzeit oder irgendwann während der Schwangerschaft in einem teilnehmenden kommunalen Gesundheitszentrum im Raum Seattle, Washington, wegen einer psychischen Erkrankung behandelt (Beratung und/oder Medikamente).
Ausschlusskriterien:
- Befindet sich derzeit in einer akuten Krise (z. B. schwere häusliche Gewalt, Obdachlosigkeit, Krankenhausaufenthalt, Inhaftierung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Promoting First Relationships® (PFR)
10-wöchiges Hausbesuchsprogramm
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PFR basiert auf der Bindungstheorie und ist stärkenbasiert.
Die 10-wöchige Intervention wird im Zuhause der Familie durchgeführt.
Jede Woche gibt es ein Diskussionsthema, Handzettel, eine Aktivität und Zeit zum „Mitmachen“ – mit den Eltern sprechen, sich ihre Sorgen anhören und eine positive, unterstützende Beziehung aufbauen.
Der PFR-Anbieter zeichnet die Spielzeit zwischen Eltern und Kind auf Video auf und schaut sich abwechselnd alle zwei Wochen das Video mit den Eltern an, um über die Bedürfnisse von Eltern und Kind nachzudenken.
Der Anbieter hilft dem Elternteil, mehr Empathie und Verständnis für die Bedürfnisse und Gefühle des Kindes zu entwickeln und hilft dem Elternteil, seine eigenen Gefühle und Bedürfnisse im Zusammenhang mit der Erziehung zu erkennen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Informationspaket für Eltern
Den Familien wird ein Paket mit Handzetteln zur kindlichen Entwicklung, zur Gesundheit und zu lokalen Ressourcen zugesandt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Sensibilität der Eltern im Unterricht
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Säuglingsalter von 12 Monaten
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Lehrskala zur Bewertung von stillenden Kindern: kodiert aus der Beobachtung der Mutter, die während der Unterrichtsaufgabe mit dem Säugling interagiert.
Der Wert für die Erziehungssensitivität kann zwischen 0 und 50 liegen; Höhere Werte weisen auf eine höhere Empfindlichkeit hin.
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Ausgangswert bis zum Säuglingsalter von 12 Monaten
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Veränderung der Sensibilität der Eltern beim Spielen
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Säuglingsalter von 12 Monaten
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Child-Adult Relationship Experimental-Index (CARE-Index): kodiert aus der Beobachtung von Mutter und Kind bei freier Spielaktivität.
Die Werte für dyadische Synchronität und mütterliche Sensibilität können zwischen 0 und 14 liegen, wobei höhere Werte auf positivere Interaktionen hinweisen.
[Da mütterliche Sensibilität und dyadische Synchronität zwischen 0,98 und 0,99 korrelieren,
Es wird nur über dyadische Synchronität berichtet.]
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Ausgangswert bis zum Säuglingsalter von 12 Monaten
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Veränderung im mütterlichen Vertrauen
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Säuglingsalter von 12 Monaten
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Fragebogen zum mütterlichen Selbstvertrauen (MCQ; Zahr, 1991): 14-Punkte-Selbstberichtsmaß, bewertet auf einer 5-Punkte-Häufigkeitsskala.
Der mittlere Wert kann zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein größeres Selbstvertrauen der Mutter hinweisen.
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Ausgangswert bis zum Säuglingsalter von 12 Monaten
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Veränderung im elterlichen Verständnis von Kleinkindern
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Säuglingsalter von 12 Monaten
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Skala zum Erziehen eines Babys: 16-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala für „Zustimmen/Nicht zustimmen“.
Die Werte können zwischen 16 und 64 liegen, wobei höhere Werte auf ein größeres Wissen der Eltern hinweisen.
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Ausgangswert bis zum Säuglingsalter von 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der interaktiven Qualität von Säuglingen
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Säuglingsalter von 12 Monaten
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CARE-Index: kodiert aus der Beobachtung von Mutter und Kind bei freier Spielaktivität.
Die Werte für die Zusammenarbeit von Kindern können zwischen 0 und 14 liegen, wobei höhere Werte auf positivere Interaktionen hinweisen.
(Da Kinderkooperation und dyadische Synchronität zwischen 0,95 und 0,96 korrelieren, gibt es eine andere CARE-Index-Skala mit geringeren Korrelationen mit dyadischer Synchronität (-0,32 bis 0,05).
Kinderschwierigkeit wird verwendet).
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Ausgangswert bis zum Säuglingsalter von 12 Monaten
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Verhaltensregulation bei Säuglingen: Externalisierender T-Score
Zeitfenster: Säuglingsalter 12 Monate
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Soziale emotionale Beurteilung von Säuglingen und Kleinkindern: mütterlicher Bericht über internalisierende, externalisierende und dysregulierende Verhaltensweisen des Kindes.
T-Werte können zwischen 20 und 99 liegen, wobei höhere Werte auf mehr Verhaltensprobleme hinweisen.
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Säuglingsalter 12 Monate
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Verhaltensregulation bei Säuglingen: Internalisierender T-Score
Zeitfenster: Säuglingsalter 12 Monate
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Soziale emotionale Beurteilung von Säuglingen und Kleinkindern: mütterlicher Bericht über internalisierende, externalisierende und dysregulierende Verhaltensweisen des Kindes.
T-Werte können zwischen 20 und 99 liegen, wobei höhere Werte auf mehr Verhaltensprobleme hinweisen.
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Säuglingsalter 12 Monate
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Verhaltensregulation bei Säuglingen: Dysregulation T-Score
Zeitfenster: Säuglingsalter 12 Monate
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Soziale emotionale Beurteilung von Säuglingen und Kleinkindern: mütterlicher Bericht über internalisierende, externalisierende und dysregulierende Verhaltensweisen des Kindes.
T-Werte können zwischen 20 und 99 liegen, wobei höhere Werte auf mehr Verhaltensprobleme hinweisen.
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Säuglingsalter 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Susan J Spieker, PhD, University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barnard, K. E. (1994). What the Teaching Scale measures. In G. S. Sumner & A. Spietz (Eds.), NCAST: Caregiver/parent-child interaction teaching manual. University of Washington NCAST Publications.
- Kelly, J., & Korfmacher, J. (2008). Raising a baby. University of Washington NCAST Publications.
- Kelly, J., Sandoval, D., Zuckerman, T. G., & Buehlman, K. (2008). Promoting First Relationships: A program for service providers to help parents and other caregivers nurture young children's social and emotional development (2 ed.). University of Washington NCAST Programs.
- Zahr LK. The relationship between maternal confidence and mother-infant behaviors in premature infants. Res Nurs Health. 1991 Aug;14(4):279-86. doi: 10.1002/nur.4770140406.
- Crittenden, P. M. (1979-2010). CARE-Index: Infant Coding Manual. Family Relations Institute.
- Carter AS, Briggs-Gowan MJ, Jones SM, Little TD. The Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (ITSEA): factor structure, reliability, and validity. J Abnorm Child Psychol. 2003 Oct;31(5):495-514. doi: 10.1023/a:1025449031360.
- Oxford ML, Hash JB, Lohr MJ, Bleil ME, Fleming CB, Unutzer J, Spieker SJ. Randomized trial of promoting first relationships for new mothers who received community mental health services in pregnancy. Dev Psychol. 2021 Aug;57(8):1228-1241. doi: 10.1037/dev0001219.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
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- STUDY00010114
- R01HD080851 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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