Salute mentale perinatale collaborativa e supporto genitoriale nelle cure primarie
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195-7920
- University of Washington
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri con bambini di 6 settimane - 3 mesi
- Parlando inglese o spagnolo
- Accesso a un telefono
- Attualmente o ad un certo punto durante la gravidanza ha ricevuto cure per una condizione di salute mentale (consulenza e/o farmaci) presso un centro sanitario comunitario partecipante nell'area di Seattle, Washington
Criteri di esclusione:
- Attualmente in fase di crisi acuta (ad esempio, grave violenza domestica, senzatetto, ricovero in ospedale, reclusione)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Promozione delle prime relazioni® (PFR)
Programma di visite domiciliari di 10 settimane
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Il PFR si basa sulla teoria dell'attaccamento ed è basato sui punti di forza.
L'intervento di 10 settimane viene consegnato a casa della famiglia.
Ogni settimana ha un tema per la discussione, dispense, un'attività e un momento per "unirsi" - fare il check-in con il genitore, ascoltare le sue preoccupazioni e stabilire una relazione positiva e di supporto.
Il fornitore di PFR registra il tempo di gioco tra genitore e figlio e si alterna a settimane alterne guardando il video con il genitore, riflettendo sui bisogni sia del genitore che del figlio.
Il fornitore aiuta il genitore a sviluppare una maggiore empatia e comprensione dei bisogni e dei sentimenti del bambino e aiuta il genitore a identificare i propri sentimenti e bisogni riguardo alla genitorialità.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Pacchetto informativo per i genitori
Alle famiglie viene spedito un pacchetto contenente dispense relative allo sviluppo del bambino, alla salute e alle risorse locali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella sensibilità dei genitori nell'insegnamento
Lasso di tempo: Dal basale all'età infantile di 12 mesi
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Scala di insegnamento per la valutazione del bambino che allatta: codificata dall'osservazione della madre che interagisce con il bambino durante il compito di insegnamento.
Il punteggio di sensibilità genitoriale può variare da 0 a 50; punteggi più alti indicano una maggiore sensibilità.
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Dal basale all'età infantile di 12 mesi
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Cambiamento nella sensibilità dei genitori in gioco
Lasso di tempo: Dal basale all'età infantile di 12 mesi
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Child-Adult Relationship Experimental-Index (CARE-Index): codificato dall'osservazione della madre e del bambino in attività di gioco libero.
I punteggi di sincronia diadica e sensibilità materna possono variare da 0 a 14, con punteggi più alti che indicano interazioni più positive.
[Poiché la sensibilità materna e la sincronia diadica sono correlate .98-.99,
verrà riportata solo la sincronia diadica.]
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Dal basale all'età infantile di 12 mesi
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Cambiamento nella fiducia materna
Lasso di tempo: Dal basale all'età infantile di 12 mesi
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Questionario sulla fiducia materna (MCQ; Zahr, 1991): misura di autovalutazione di 14 voci valutata su una scala di frequenza a 5 punti.
Il punteggio medio può variare da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia materna.
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Dal basale all'età infantile di 12 mesi
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Cambiamento nella comprensione dei genitori dei bambini piccoli
Lasso di tempo: Dal basale all'età infantile di 12 mesi
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Raising a Baby Scale: misura di autovalutazione di 16 elementi valutata su una scala di accordo / disaccordo a 4 punti.
I punteggi possono variare da 16 a 64, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza dei genitori.
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Dal basale all'età infantile di 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella qualità interattiva infantile
Lasso di tempo: Dal basale all'età infantile di 12 mesi
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CARE-Index: codificato dall'osservazione della madre e del bambino in attività di gioco libero.
I punteggi di cooperazione del bambino possono variare da 0 a 14, con punteggi più alti che indicano interazioni più positive.
(Poiché la cooperazione infantile e la sincronia diadica sono correlate .95-.96, una diversa scala CARE-Index con correlazioni inferiori con la sincronia diadica (da -.32 a .05),
difficoltà del bambino, verrà utilizzato).
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Dal basale all'età infantile di 12 mesi
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Regolazione comportamentale infantile: esternalizzazione del punteggio T
Lasso di tempo: età infantile 12 mesi
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Valutazione socio-emotiva del neonato: relazione materna sui comportamenti problematici di internalizzazione, esternalizzazione e disregolazione del bambino.
I punteggi T possono variare da 20 a 99, con punteggi più alti che indicano più problemi comportamentali.
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età infantile 12 mesi
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Regolazione comportamentale infantile: internalizzazione del punteggio T
Lasso di tempo: età infantile 12 mesi
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Valutazione socio-emotiva del neonato: relazione materna sui comportamenti problematici di internalizzazione, esternalizzazione e disregolazione del bambino.
I punteggi T possono variare da 20 a 99, con punteggi più alti che indicano più problemi comportamentali.
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età infantile 12 mesi
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Regolazione comportamentale infantile: punteggio T disregolazione
Lasso di tempo: età infantile 12 mesi
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Valutazione socio-emotiva del neonato: relazione materna sui comportamenti problematici di internalizzazione, esternalizzazione e disregolazione del bambino.
I punteggi T possono variare da 20 a 99, con punteggi più alti che indicano più problemi comportamentali.
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età infantile 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan J Spieker, PhD, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Barnard, K. E. (1994). What the Teaching Scale measures. In G. S. Sumner & A. Spietz (Eds.), NCAST: Caregiver/parent-child interaction teaching manual. University of Washington NCAST Publications.
- Kelly, J., & Korfmacher, J. (2008). Raising a baby. University of Washington NCAST Publications.
- Kelly, J., Sandoval, D., Zuckerman, T. G., & Buehlman, K. (2008). Promoting First Relationships: A program for service providers to help parents and other caregivers nurture young children's social and emotional development (2 ed.). University of Washington NCAST Programs.
- Zahr LK. The relationship between maternal confidence and mother-infant behaviors in premature infants. Res Nurs Health. 1991 Aug;14(4):279-86. doi: 10.1002/nur.4770140406.
- Crittenden, P. M. (1979-2010). CARE-Index: Infant Coding Manual. Family Relations Institute.
- Carter AS, Briggs-Gowan MJ, Jones SM, Little TD. The Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (ITSEA): factor structure, reliability, and validity. J Abnorm Child Psychol. 2003 Oct;31(5):495-514. doi: 10.1023/a:1025449031360.
- Oxford ML, Hash JB, Lohr MJ, Bleil ME, Fleming CB, Unutzer J, Spieker SJ. Randomized trial of promoting first relationships for new mothers who received community mental health services in pregnancy. Dev Psychol. 2021 Aug;57(8):1228-1241. doi: 10.1037/dev0001219.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00010114
- R01HD080851 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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