Anæstesisk gaslækage hos børn under tonsillektomi: en sammenligning af trachealrør med manchet og uden manchet
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of anesthesiologists fysisk status 1 og 2;
- fastede
- planlagt til elektiv adenotonsillektomi
Ekskluderingskriterier:
- forældrenes nægtelse af samtykke
- vanskelig tracheal intubation
- kraniofaciale anomalier
- gastroøsofageal refluks
- ondartet hypertermi
- randomisering til et trakealtube er uacceptabelt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ucuffed trakealrør
Efter tracheal intubation med en tube uden manchet vil indgrebene være iltkoncentrationen, lattergaskoncentrationen, kuldioxidkoncentrationen og sevoflurankoncentrationen målt i trachealrøret sammenlignet med dem i oropharynx under spontan og kontrolleret ventilation.
|
iltkoncentrationen vil blive målt i luftrøret og oropharynx under spontan eller kontrolleret ventilation
Andre navne:
dinitrogenoxidkoncentrationen vil blive målt i luftrøret og oropharynx under spontan eller kontrolleret ventilation
Andre navne:
kuldioxidkoncentrationen vil blive målt fra luftrøret og i oropharynx under spontan eller kontrolleret ventilation
Andre navne:
sevoflurankoncentrationen vil blive målt i trakealrøret og oropharynx under spontan eller kontrolleret ventilation
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Trachealrør med manchet
Efter tracheal intubation med cuffed tube vil indgrebene være iltkoncentrationen, dinitrogenoxidkoncentrationen, kuldioxidkoncentrationen og sevoflurankoncentrationen målt i trakealtuben sammenlignet med dem i oropharynx under spontan og kontrolleret ventilation.
|
iltkoncentrationen vil blive målt i luftrøret og oropharynx under spontan eller kontrolleret ventilation
Andre navne:
dinitrogenoxidkoncentrationen vil blive målt i luftrøret og oropharynx under spontan eller kontrolleret ventilation
Andre navne:
kuldioxidkoncentrationen vil blive målt fra luftrøret og i oropharynx under spontan eller kontrolleret ventilation
Andre navne:
sevoflurankoncentrationen vil blive målt i trakealrøret og oropharynx under spontan eller kontrolleret ventilation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i iltkoncentrationen med rør uden manchet og manchet ved spontan eller kontrolleret ventilation
Tidsramme: 8 måneder
|
Forskellene i iltkoncentrationen målt i luftrøret og oropharynx med rør uden cuff og cuffed under spontan eller kontrolleret ventilation
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i dinitrogenoxidkoncentrationen med rør uden manchet og manchet under spontan eller kontrolleret ventilation
Tidsramme: 8 måneder
|
Forskellene i dinitrogenoxidkoncentrationen målt i luftrøret og oropharynx med rør uden manchet og manchet under spontan eller kontrolleret ventilation
|
8 måneder
|
|
Forskel i kuldioxidkoncentrationen med rør uden manchet og manchet under spontan eller kontrolleret ventilation
Tidsramme: 8 måneder
|
Forskellene i kuldioxidkoncentrationen målt i luftrøret og oropharynx med rør uden manchet og manchet under spontan eller kontrolleret ventilation
|
8 måneder
|
|
Forskel i sevoflurankoncentrationen med rør uden manchet og manchet rør under spontan eller kontrolleret ventilation
Tidsramme: 8 måneder
|
Forskellene i sevoflurankoncentrationen målt i luftrøret og oropharynx med rør uden cuff og cuffed under spontan eller kontrolleret ventilation
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jerrold Lerman, MD, FRCPC, Women & Children's Hospital of Buffalo
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Khine HH, Corddry DH, Kettrick RG, Martin TM, McCloskey JJ, Rose JB, Theroux MC, Zagnoev M. Comparison of cuffed and uncuffed endotracheal tubes in young children during general anesthesia. Anesthesiology. 1997 Mar;86(3):627-31; discussion 27A. doi: 10.1097/00000542-199703000-00015.
- Eschertzhuber S, Salgo B, Schmitz A, Roth W, Frotzler A, Keller CH, Gerber AC, Weiss M. Cuffed endotracheal tubes in children reduce sevoflurane and medical gas consumption and related costs. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Aug;54(7):855-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02261.x. Epub 2010 Jun 15.
- Weiss M, Dullenkopf A, Gysin C, Dillier CM, Gerber AC. Shortcomings of cuffed paediatric tracheal tubes. Br J Anaesth. 2004 Jan;92(1):78-88. doi: 10.1093/bja/aeh023.
- Mehta SP, Bhananker SM, Posner KL, Domino KB. Operating room fires: a closed claims analysis. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1133-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828afa7b.
- Raman V, Tobias JD, Bryant J, Rice J, Jatana K, Merz M, Elmaraghy C, Kang DR. Effect of cuffed and uncuffed endotracheal tubes on the oropharyngeal oxygen and volatile anesthetic agent concentration in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2012 Jun;76(6):842-4. doi: 10.1016/j.ijporl.2012.02.055. Epub 2012 Mar 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Sevofluran
- Nitrogenoxid
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Gas leak during tonsillectomy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .