Perdita di gas anestetico nei bambini durante la tonsillectomia: un confronto tra tubi tracheali cuffiati e non cuffiati
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Società americana degli anestesisti stato fisico 1 e 2;
- digiunato
- programmato per adenotonsillectomia elettiva
Criteri di esclusione:
- rifiuto del consenso da parte dei genitori
- intubazione tracheale difficile
- anomalie craniofacciali
- reflusso gastroesofageo
- ipertermia maligna
- la randomizzazione a un tubo tracheale è inaccettabile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Tubi tracheali non cuffiati
Dopo l'intubazione tracheale con tubo non cuffiato, gli interventi saranno la concentrazione di ossigeno, la concentrazione di protossido di azoto, la concentrazione di anidride carbonica e la concentrazione di sevoflurano misurate nel tubo tracheale rispetto a quelle nell'orofaringe durante la ventilazione spontanea e controllata.
|
la concentrazione di ossigeno sarà misurata nel tubo tracheale e nell'orofaringe durante la ventilazione spontanea o controllata
Altri nomi:
la concentrazione di protossido di azoto sarà misurata nel tubo tracheale e nell'orofaringe durante la ventilazione spontanea o controllata
Altri nomi:
la concentrazione di anidride carbonica sarà misurata dal tubo tracheale e nell'orofaringe durante la ventilazione spontanea o controllata
Altri nomi:
la concentrazione di sevoflurano sarà misurata nel tubo tracheale e nell'orofaringe durante la ventilazione spontanea o controllata
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Tubi tracheali cuffiati
Dopo l'intubazione tracheale con tubo cuffiato, gli interventi saranno la concentrazione di ossigeno, la concentrazione di protossido di azoto, la concentrazione di anidride carbonica e la concentrazione di sevoflurano misurate nel tubo tracheale rispetto a quelle nell'orofaringe durante la ventilazione spontanea e controllata.
|
la concentrazione di ossigeno sarà misurata nel tubo tracheale e nell'orofaringe durante la ventilazione spontanea o controllata
Altri nomi:
la concentrazione di protossido di azoto sarà misurata nel tubo tracheale e nell'orofaringe durante la ventilazione spontanea o controllata
Altri nomi:
la concentrazione di anidride carbonica sarà misurata dal tubo tracheale e nell'orofaringe durante la ventilazione spontanea o controllata
Altri nomi:
la concentrazione di sevoflurano sarà misurata nel tubo tracheale e nell'orofaringe durante la ventilazione spontanea o controllata
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nella concentrazione di ossigeno con tubi non cuffiati e cuffiati durante la ventilazione spontanea o controllata
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Le differenze nella concentrazione di ossigeno misurate nella trachea e nell'orofaringe con tubi non cuffiati e cuffiati durante la ventilazione spontanea o controllata
|
8 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nella concentrazione di protossido di azoto con tubi non cuffiati e cuffiati durante la ventilazione spontanea o controllata
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Le differenze nella concentrazione di protossido di azoto misurate nella trachea e nell'orofaringe con tubi non cuffiati e cuffiati durante la ventilazione spontanea o controllata
|
8 mesi
|
|
Differenza nella concentrazione di anidride carbonica con tubi non cuffiati e cuffiati durante la ventilazione spontanea o controllata
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Le differenze nella concentrazione di anidride carbonica misurate nella trachea e nell'orofaringe con tubi non cuffiati e cuffiati durante la ventilazione spontanea o controllata
|
8 mesi
|
|
Differenza nella concentrazione di sevoflurano con tubi non cuffiati e cuffiati durante la ventilazione spontanea o controllata
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Le differenze nella concentrazione di sevoflurano misurate nella trachea e nell'orofaringe con tubi non cuffiati e cuffiati durante la ventilazione spontanea o controllata
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jerrold Lerman, MD, FRCPC, Women & Children's Hospital of Buffalo
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Khine HH, Corddry DH, Kettrick RG, Martin TM, McCloskey JJ, Rose JB, Theroux MC, Zagnoev M. Comparison of cuffed and uncuffed endotracheal tubes in young children during general anesthesia. Anesthesiology. 1997 Mar;86(3):627-31; discussion 27A. doi: 10.1097/00000542-199703000-00015.
- Eschertzhuber S, Salgo B, Schmitz A, Roth W, Frotzler A, Keller CH, Gerber AC, Weiss M. Cuffed endotracheal tubes in children reduce sevoflurane and medical gas consumption and related costs. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Aug;54(7):855-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02261.x. Epub 2010 Jun 15.
- Weiss M, Dullenkopf A, Gysin C, Dillier CM, Gerber AC. Shortcomings of cuffed paediatric tracheal tubes. Br J Anaesth. 2004 Jan;92(1):78-88. doi: 10.1093/bja/aeh023.
- Mehta SP, Bhananker SM, Posner KL, Domino KB. Operating room fires: a closed claims analysis. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1133-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828afa7b.
- Raman V, Tobias JD, Bryant J, Rice J, Jatana K, Merz M, Elmaraghy C, Kang DR. Effect of cuffed and uncuffed endotracheal tubes on the oropharyngeal oxygen and volatile anesthetic agent concentration in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2012 Jun;76(6):842-4. doi: 10.1016/j.ijporl.2012.02.055. Epub 2012 Mar 23.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gas leak during tonsillectomy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .