Anästhesiegasleckage bei Kindern während der Tonsillektomie: ein Vergleich von Trachealtuben mit und ohne Cuff
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlicher Status 1 und 2 der American Society of Anesthesiologists;
- gefastet
- geplant für elektive Adenotonsillektomie
Ausschlusskriterien:
- Zustimmungsverweigerung der Eltern
- schwierige Intubation
- kraniofaziale Anomalien
- gastroösophagealer Reflux
- bösartige Hyperthermie
- Randomisierung auf einen Trachealtubus ist nicht akzeptabel.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Uncuffed Trachealtuben
Nach trachealer Intubation mit uncuffed Tubus werden bei spontaner und kontrollierter Beatmung die im Trachealtubus gemessenen Sauerstoffkonzentrationen, Lachgaskonzentrationen, Kohlendioxidkonzentrationen und Sevoflurankonzentrationen mit denen im Oropharynx verglichen.
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Die Sauerstoffkonzentration wird im Trachealtubus und im Oropharynx während der spontanen oder kontrollierten Beatmung gemessen
Andere Namen:
Die Lachgaskonzentration wird im Trachealtubus und im Oropharynx während der spontanen oder kontrollierten Beatmung gemessen
Andere Namen:
Die Kohlendioxidkonzentration wird während der spontanen oder kontrollierten Beatmung aus dem Trachealtubus und im Oropharynx gemessen
Andere Namen:
Die Sevofluran-Konzentration wird im Trachealtubus und im Oropharynx während der spontanen oder kontrollierten Beatmung gemessen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Trachealtuben mit Cuff
Nach trachealer Intubation mit Cuff werden bei den Interventionen die im Trachealtubus gemessenen Sauerstoffkonzentrationen, Lachgaskonzentrationen, Kohlendioxidkonzentrationen und Sevoflurankonzentrationen mit denen im Oropharynx bei spontaner und kontrollierter Beatmung verglichen.
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Die Sauerstoffkonzentration wird im Trachealtubus und im Oropharynx während der spontanen oder kontrollierten Beatmung gemessen
Andere Namen:
Die Lachgaskonzentration wird im Trachealtubus und im Oropharynx während der spontanen oder kontrollierten Beatmung gemessen
Andere Namen:
Die Kohlendioxidkonzentration wird während der spontanen oder kontrollierten Beatmung aus dem Trachealtubus und im Oropharynx gemessen
Andere Namen:
Die Sevofluran-Konzentration wird im Trachealtubus und im Oropharynx während der spontanen oder kontrollierten Beatmung gemessen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Differenz der Sauerstoffkonzentration bei uncuffed und cuffed Tubus bei Spontan- oder kontrollierter Beatmung
Zeitfenster: 8 Monate
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Die Unterschiede in der Sauerstoffkonzentration gemessen in der Trachea und im Oropharynx mit Tubus ohne und mit Cuff bei spontaner oder kontrollierter Beatmung
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8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied in der Lachgaskonzentration bei uncuffed und cuffed Tubus bei Spontan- oder kontrollierter Beatmung
Zeitfenster: 8 Monate
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Die Unterschiede in der Lachgaskonzentration gemessen in der Trachea und im Oropharynx mit Tubus ohne und mit Cuff bei spontaner oder kontrollierter Beatmung
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8 Monate
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Differenz der Kohlendioxidkonzentration bei uncuffed und cuffed Tubus bei Spontan- oder kontrollierter Beatmung
Zeitfenster: 8 Monate
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Die Unterschiede in der Kohlendioxidkonzentration gemessen in der Trachea und im Oropharynx mit Tubus ohne und mit Cuff bei spontaner oder kontrollierter Beatmung
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8 Monate
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Unterschied in der Sevofluran-Konzentration bei Tuben ohne und mit Cuff bei spontaner oder kontrollierter Beatmung
Zeitfenster: 8 Monate
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Die Unterschiede in der Sevofluran-Konzentration, gemessen in der Trachea und im Oropharynx mit Tubus ohne Cuff und mit Cuff bei spontaner oder kontrollierter Beatmung
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jerrold Lerman, MD, FRCPC, Women & Children's Hospital of Buffalo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Khine HH, Corddry DH, Kettrick RG, Martin TM, McCloskey JJ, Rose JB, Theroux MC, Zagnoev M. Comparison of cuffed and uncuffed endotracheal tubes in young children during general anesthesia. Anesthesiology. 1997 Mar;86(3):627-31; discussion 27A. doi: 10.1097/00000542-199703000-00015.
- Eschertzhuber S, Salgo B, Schmitz A, Roth W, Frotzler A, Keller CH, Gerber AC, Weiss M. Cuffed endotracheal tubes in children reduce sevoflurane and medical gas consumption and related costs. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Aug;54(7):855-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02261.x. Epub 2010 Jun 15.
- Weiss M, Dullenkopf A, Gysin C, Dillier CM, Gerber AC. Shortcomings of cuffed paediatric tracheal tubes. Br J Anaesth. 2004 Jan;92(1):78-88. doi: 10.1093/bja/aeh023.
- Mehta SP, Bhananker SM, Posner KL, Domino KB. Operating room fires: a closed claims analysis. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1133-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828afa7b.
- Raman V, Tobias JD, Bryant J, Rice J, Jatana K, Merz M, Elmaraghy C, Kang DR. Effect of cuffed and uncuffed endotracheal tubes on the oropharyngeal oxygen and volatile anesthetic agent concentration in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2012 Jun;76(6):842-4. doi: 10.1016/j.ijporl.2012.02.055. Epub 2012 Mar 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Gas leak during tonsillectomy
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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