Undersøgelse af apatinib hos patienter med differentieret skjoldbruskkirtelkræft

Inklusionskriterier:

1. Lokalt fremskreden eller metastatisk differentieret skjoldbruskkirtelkræft (papillær, follikulær, Hurthle-celler, dårligt differentieret karcinom). Mindst én målbar læsion (spiralformet CT-scanning lang diameter ≥10 mm, opfylder kravene i standard Respons Evaluation Criteria In Solid Tumors (RESCIST) version 1.1);
2. sygdomsprogression inden for 14 måneder før inklusion;

3. Forsøgspersoner skal være 131I-ildfaste/resistente som defineret af mindst én af følgende;

   • Læsioner, der ikke viser jodoptagelse på nogen radiojodscanning
   • Forsøgspersonerne fik en enkelt radioaktiv jodbehandling inden for 12 måneder (≥ 3,7 Giga Becquerel (GBq) [≥ 100 millicurie (mCi) ]) og målrettet læsionssygdomsprogression
   • Hvert andet radioaktivt jodbehandlingsinterval <12 måneder, doser ≥ 3,7 GBq [≥100 mCi], sygdomsprogression mere end 12 måneder efter mindst én gang jodbehandling;
   • Modtog en samlet dosis radioaktivt jodbehandling ≥ 22,2 GBq (≥ 600 mCi)
4. hovedorganernes funktion er normal;
5. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）Performance Status（PS）:0-2;
6. En forventet overlevelse på ≥ 3 måneder;
7. Graviditetstest (serum eller urin) skal udføres for kvinde i den fødedygtige alder inden for 7 dage før tilmelding, og testresultatet skal være negativt. De skal tage passende præventionsmetoder under undersøgelsen indtil den 8. uge efter den sidste administration af undersøgelseslægemidlet. For mænd, (tidligere kirurgisk sterilisation accepteret), skal acceptere at tage passende præventionsmetoder under undersøgelsen indtil den 8. uge efter den sidste administration af undersøgelseslægemidlet;
8. Patienten skal frivilligt deltage i undersøgelsen og underskrive den informerede samtykkeformular for undersøgelsen;

Ekskluderingskriterier:

1. Andre histologiske undertyper af skjoldbruskkirtelkræft (såsom medullært karcinom, lymfom eller sarkom);
2. Modtog VEGFR-hæmmerbehandling inden for 1 måned;
3. Personer med dårligt kontrolleret arteriel hypertension (systolisk blodtryk > 140 mmHg og diastolisk blodtryk > 90 mm Hg) trods standard medicinsk behandling; Koronar hjertesygdom større end klasse II; II-niveau arytmi (herunder forlængelse af QT-interval, for mand ≥ 450 ms, for kvinde ≥ 470 ms) sammen med klasse II hjertedysfunktion;
4. Faktorer, der kan have en effekt på oral medicin (såsom manglende evne til at synke, kronisk diarré og tarmobstruktion);
5. Personer med høj gastrointestinal blødningsrisiko, herunder følgende tilstande: lokale aktive ulcuslæsioner med positiv fækal okkult blodprøve (++); historie med sort afføring eller opkastning af blod inden for de sidste 3 måneder;
6. Unormal koagulation (INR>1,5、APTT>1,5 UNL), med tendens til blødning;
7. Modtaget kemoterapibehandling mod skjoldbruskkirtelkræft (tillader brugen af ​​lavdosis kemoterapi med strålingssensibilisator) eller thalidomid (eller derivater);
8. Gravide eller ammende kvinder;
9. Andre forhold reguleres efter efterforskernes skøn.