Étude sur l'apatinib chez des patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde

Critère d'intégration:

1. Cancer différencié de la thyroïde localement avancé ou métastatique (papillaire, folliculaire, cellules de Hurthle, carcinome peu différencié). Au moins une lésion mesurable (TDM hélicoïdale de diamètre long ≥ 10 mm, conforme aux exigences des critères d'évaluation de la réponse standard dans les tumeurs solides (RESCIST) version 1.1) ;
2. Progression de la maladie dans les 14 mois précédant l'inclusion ;

3. Les sujets doivent être 131I-réfractaires / résistants tels que définis par au moins l'un des éléments suivants ;

   • Lésions qui ne montrent pas d'absorption d'iode sur aucune scintigraphie à l'iode radioactif
   • Les sujets ont reçu une seule thérapie à l'iode radioactif dans les 12 mois (≥ 3,7 Giga Becquerel (GBq) [≥ 100 millicurie (mCi)]) et ont ciblé la progression de la maladie de la lésion
   • Tous les deux intervalles de traitement à l'iode radioactif <12 mois, doses ≥ 3,7 GBq [≥100 mCi], progression de la maladie plus de 12 mois après au moins un traitement à l'iode ;
   • A reçu une dose totale de traitement à l'iode radioactif ≥ 22,2 GBq (≥ 600 mCi)
4. la fonction des organes principaux est normale ;
5. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）Statut de performance（PS） :0-2 ;
6. Une survie attendue de ≥ 3 mois ;
7. Un test de grossesse (sérum ou urine) doit être effectué pour les femmes en âge de procréer dans les 7 jours précédant l'inscription et le résultat du test doit être négatif. Ils doivent prendre des méthodes de contraception appropriées pendant l'étude jusqu'à la 8ème semaine après la dernière administration du médicament à l'étude. Pour les hommes, (stérilisation chirurgicale antérieure acceptée), doivent accepter de prendre des méthodes de contraception appropriées pendant l'étude jusqu'à la 8e semaine après la dernière administration du médicament à l'étude ;
8. Le patient doit participer volontairement à l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé pour l'étude ;

Critère d'exclusion:

1. Autres sous-types histologiques de cancer de la thyroïde (tels que carcinome médullaire, lymphome ou sarcome);
2. A reçu un traitement inhibiteur du VEGFR dans un délai d'un mois ;
3. Sujets présentant une hypertension artérielle mal contrôlée (pression artérielle systolique > 140 mmHg et pression artérielle diastolique > 90 mmHg) malgré une prise en charge médicale standard ; Maladie coronarienne supérieure à la classe II ; Arythmie de niveau II (y compris allongement de l'intervalle QT, chez l'homme ≥ 450 ms, chez la femme ≥ 470 ms) associée à un dysfonctionnement cardiaque de classe II ;
4. Facteurs qui pourraient avoir un effet sur les médicaments oraux (tels que l'incapacité à avaler, la diarrhée chronique et l'obstruction intestinale);
5. Sujets présentant un risque élevé d'hémorragie gastro-intestinale, y compris les affections suivantes : lésions ulcéreuses actives locales avec test de sang occulte dans les selles positif (++) ; antécédents de selles noires ou de vomissements de sang au cours des 3 derniers mois ;
6. Coagulation anormale (INR> 1,5、APTT> 1,5 UNL), avec tendance au saignement ;
7. A reçu un traitement de chimiothérapie contre le cancer de la thyroïde (permet l'utilisation d'une chimiothérapie à faible dose avec un sensibilisant aux rayonnements) ou un traitement par la thalidomide (ou un dérivé) ;
8. Femmes enceintes ou allaitantes;
9. Autres conditions enrégimentées à la discrétion des enquêteurs.