Valideringsundersøgelse af Pulse Wave Velocity og Augmentation Index i atrieflimren
Vurdering af Pulse Wave Velocity og Augmentation Index hos patienter med atrieflimren før og efter elektrisk kardioversion: en valideringsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aalst, Belgien, 9300
- OLV Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand eller kvinde, alder ≥18 år
- underskrevet skriftligt informeret samtykke
- atrieflimren eller flimmer
- planlagt til elektiv el-kardioversion
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at forstå undersøgelsens karakter, omfang og mulige konsekvenser
- kliniske tilstande, der kan hæmme hæmodynamiske målinger (fravær af femoral puls, systolisk blodtryk < 90 mmHg)
- tilstedeværelse af protesemateriale (grafts, stents eller stent-grafts) i aorta eller femorale arterier
- enhver betingelse, der udelukker udførelsen af kardioversionsproceduren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Validering
SphygmoCor version 7, AtCor Medical, Sydney, Australien
|
Pulsbølgehastighed, forøgelsesindeks og central blodtryksmåling med applanationstonometri før og efter elektrisk kardioversion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsbølgehastighed (i meter pr. sekund) før og efter kardioversion
Tidsramme: umiddelbar
|
med vurdering af enighed på individniveau og systematisk bias ved brug af gruppegennemsnittet før og efter kardioversion
|
umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Augmentation Index (i procent) før og efter kardioversion
Tidsramme: umiddelbar
|
med vurdering af enighed på individniveau og systematisk bias ved brug af gruppegennemsnittet før og efter kardioversion.hæmodynamisk
parametre opnået fra pulsbølgeanalyse (inklusive AIx og centralt blodtryk)
|
umiddelbar
|
|
Centralt systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, middelarterietryk og pulstryk (i mmHg) før og efter kardioversion og deres potentielle virkninger på ændringer i PWV og AI efter kardioversion
Tidsramme: umiddelbar
|
umiddelbar
|
|
|
Hjertefrekvens (slag/min) før og efter kardioversion og deres potentielle effekter på ændringer i PWV og AI efter kardioversion.
Tidsramme: umiddelbar
|
umiddelbar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/091
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .