Studio di convalida della velocità dell'onda del polso e dell'indice di aumento nella fibrillazione atriale
Valutazione della velocità dell'onda del polso e dell'indice di aumento nei pazienti con fibrillazione atriale prima e dopo la cardioversione elettrica: uno studio di convalida.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aalst, Belgio, 9300
- OLV Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomo o donna, età ≥18 anni
- consenso informato scritto firmato
- fibrillazione o flutter atriale
- programmato per cardioversione elettrica elettiva
Criteri di esclusione:
- incapacità di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio
- condizioni cliniche che potrebbero ostacolare le misurazioni emodinamiche (assenza di polso femorale, pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg)
- presenza di materiale protesico (innesti, stent o stent-graft) nell'aorta o nelle arterie femorali
- qualsiasi condizione che precluda l'esecuzione della procedura di cardioversione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Convalida
SphygmoCor versione 7, AtCor Medical, Sydney, Australia
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Velocità dell'onda del polso, indice di aumento e misurazione della pressione arteriosa centrale con tonometria ad applanazione prima e dopo la cardioversione elettrica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità dell'onda del polso (in metri al secondo) prima e dopo la cardioversione
Lasso di tempo: immediato
|
con valutazione dell'accordo a livello individuale e bias sistematico utilizzando la media di gruppo prima e dopo la cardioversione
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immediato
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di aumento (in percentuale) prima e dopo la cardioversione
Lasso di tempo: immediato
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con valutazione dell'accordo a livello individuale e bias sistematico utilizzando la media di gruppo prima e dopo la cardioversione.emodinamica
parametri ottenuti dall'analisi dell'onda del polso (inclusi AIx e pressione sanguigna centrale)
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immediato
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Pressione arteriosa sistolica centrale, pressione arteriosa diastolica, pressione arteriosa media e pressione del polso (in mmHg) prima e dopo la cardioversione e i loro potenziali effetti sui cambiamenti di PWV e AI dopo la cardioversione
Lasso di tempo: immediato
|
immediato
|
|
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Frequenza cardiaca (battiti/min) prima e dopo la cardioversione e loro potenziali effetti sui cambiamenti di PWV e AI dopo la cardioversione.
Lasso di tempo: immediato
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immediato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/091
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