Validierungsstudie zu Pulswellengeschwindigkeit und Augmentationsindex bei Vorhofflimmern
Bewertung der Pulswellengeschwindigkeit und des Augmentationsindex bei Patienten mit Vorhofflimmern vor und nach elektrischer Kardioversion: eine Validierungsstudie.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aalst, Belgien, 9300
- OLV Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau, Alter ≥18 Jahre
- unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung
- Vorhofflimmern oder -flattern
- geplant für elektive elektrische Kardioversion
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Art, Umfang und mögliche Folgen der Studie zu verstehen
- klinische Bedingungen, die hämodynamische Messungen erschweren könnten (fehlender femoraler Puls, systolischer Blutdruck < 90 mmHg)
- Vorhandensein von prothetischem Material (Grafts, Stents oder Stent-Grafts) in der Aorta oder den Femoralarterien
- jeder Zustand, der die Durchführung des Kardioversionsverfahrens ausschließt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Validierung
SphygmoCor Version 7, AtCor Medical, Sydney, Australien
|
Pulswellengeschwindigkeit, Augmentationsindex und zentrale Blutdruckmessung mit Applanationstonometrie vor und nach elektrischer Kardioversion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pulswellengeschwindigkeit (in Metern pro Sekunde) vor und nach Kardioversion
Zeitfenster: sofort
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mit Beurteilung der Übereinstimmung auf individueller Ebene und systematischer Verzerrung anhand des Gruppendurchschnitts vor und nach Kardioversion
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sofort
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Augmentationsindex (in Prozent) vor und nach Kardioversion
Zeitfenster: sofort
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mit Beurteilung der Übereinstimmung auf individueller Ebene und systematischer Verzerrung anhand des Gruppendurchschnitts vor und nach Kardioversion. Hämodynamik
Parameter aus der Pulswellenanalyse (einschließlich AIx und zentraler Blutdruck)
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sofort
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Zentraler systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, mittlerer arterieller Druck und Pulsdruck (in mmHg) vor und nach Kardioversion und ihre potenziellen Auswirkungen auf Veränderungen von PWV und AI nach Kardioversion
Zeitfenster: sofort
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sofort
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Herzfrequenz (Schläge/min) vor und nach Kardioversion und ihre potenziellen Auswirkungen auf Veränderungen in PWV und AI nach Kardioversion.
Zeitfenster: sofort
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sofort
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/091
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