Alkohol og bariatrisk kirurgi (ABS)
7. marts 2025 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign
Farmakokinetik og subjektiv respons på alkohol efter fedmekirurgi
Forskerne ønsker at studere virkningerne af alkohol på tre former for fedmekirurgi, Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB), ærmegatrektomi (SG) og laparoskopisk justerbar gastrisk banding (LAGB) og sammenligne dem med en ikke-kirurgisk gruppe.
Operationen er ikke en del af det kliniske forsøg.
Hvis forsikringen ikke dækker indgrebet, er patienten ansvarlig for betaling af det kirurgiske forløb.
Efterforskerne udfører test før og efter operationen for at give en bedre forståelse af virkningen af vægttab forårsaget af fedmekirurgi på 1) alkoholabsorption, fordeling og eliminering fra kroppen, 2) virkningen af alkohol på humøret og 3) alkohols indvirkning på kørsel.
Studieoversigt
Status
Status
Afsluttet
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfatter syv grupper af kvinder: En gruppe vil gennemgå RYGB en anden gruppe vil gennemgå LAGB, en tredje gruppe vil gennemgå SG, den fjerde gruppe vil være kvinder, der gennemgik RYGB for 1-5 år siden, den femte gruppe vil være kvinder som gennemgik LAGB for 1-5 år siden, den sjette gruppe vil være kvinder, der gennemgik SG for 1-5 år siden, og den syvende gruppe vil være kvinder, der har tilsvarende alder og kropsmasseindeks end kvinder i grupperne, der gennemgik RYGB eller SG 1- 5 år siden, men fik ikke fedmekirurgi (ikke-kirurgisk gruppe).
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Neda Seyedsadjadi, PhD
- Telefonnummer: 2173004709
- E-mail: nedase@illinois.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Christine Canfield, BS, CCRP
- Telefonnummer: 2173260095
- E-mail: Christine.Canfield@Carle.com
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fedmekirurgisk klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Drik mindst 1 standard alkoholholdig drik om måneden
- Gennemgik RYGB, SG eller LAGB for 1-5 år siden eller vil gennemgå RYGB, SG eller LAGB operation
- Har ikke gennemgået fedmekirurgi (for den ikke-kirurgiske gruppe)
Ekskluderingskriterier:
- Han
- Ryger eller holder op for < 6 måneder siden
- Anæmi
- Lever sygdom
- Kropsvægt > 450 pund
- Indtagelse af medicin, der kan interagere med alkoholmetabolisme eller de subjektive virkninger af alkohol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
7
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Gastric Bypass på langs
Sygeligt overvægtige forsøgspersoner, der gennemgår gastrisk bypass-operation.
Forsøgspersoner vil blive vurderet i fire testsessioner med ca. 1 uges mellemrum på en randomiseret cross-over-måde før operation.
Under de første to sessioner vil deres reaktion på alkohol eller ikke-alkoholisk (placebo) drik blive evalueret.
Under testsessioner tre og fire vil deres respons på alkohol administreret intravenøst blive evalueret.
Disse fire testsessioner vil blive gentaget, når forsøgspersoner mister ~ 16 % af deres kropsvægt inden operationen.
|
Forsøgspersoner vil blive vurderet i to testsessioner med ca. 1 uges mellemrum, hvor deres respons på alkohol eller ikke-alkoholisk (placebo) drik vil blive evalueret på en randomiseret cross-over måde (besøg 1 alkohol, besøg 2 placebo).
Forsøgspersoner vil blive vurderet i to testsessioner med ca. 1 uges mellemrum, hvor deres respons på alkohol eller ikke-alkoholisk (placebo) drik vil blive evalueret på en randomiseret cross-over måde (besøg 1 placebo, besøg 2 alkohol).
Forsøgspersoner vil blive evalueret med en alkoholklemme (dvs.
alkohol vil blive infunderet intravenøst, indtil den når 60 mg/dl, og denne alkoholkoncentration i blodet holdes konstant i to timer).
Vi vil registrere subjektive reaktioner på alkohol gennem forskellige tidspunkter af klemmen.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at trykke på en knap ("arbejde") for at modtage enten en "drink" eller saltvand gennem et IV-kateter.
Mængden af alkohol, der infunderes efter at have optjent deres belønning, vil være baseret på deres kropssammensætning og vil øge deres alkoholpromille med 10 mg/dl (otte gange mindre end den lovlige grænse for kørsel).
Vi vil sætte en sikkerhedsgrænse på 150 mg/dl, så forsøgspersoner ikke får lov til at arbejde for alkohol, før deres promille kommer under denne grænse.
|
|
Gastrisk Banding på langs
Sygeligt overvægtige forsøgspersoner, der gennemgår laparoskopisk mavebåndsoperation.
Forsøgspersoner vil blive vurderet i fire testsessioner med ca. 1 uges mellemrum på en randomiseret cross-over-måde før operation.
Under de første to sessioner vil deres reaktion på alkohol eller ikke-alkoholisk (placebo) drik blive evalueret.
Under testsessioner tre og fire vil deres respons på alkohol administreret intravenøst blive evalueret.
Disse fire testsessioner vil blive gentaget, når forsøgspersoner mister ~ 16 % af deres kropsvægt inden operationen.
|
Forsøgspersoner vil blive vurderet i to testsessioner med ca. 1 uges mellemrum, hvor deres respons på alkohol eller ikke-alkoholisk (placebo) drik vil blive evalueret på en randomiseret cross-over måde (besøg 1 alkohol, besøg 2 placebo).
Forsøgspersoner vil blive vurderet i to testsessioner med ca. 1 uges mellemrum, hvor deres respons på alkohol eller ikke-alkoholisk (placebo) drik vil blive evalueret på en randomiseret cross-over måde (besøg 1 placebo, besøg 2 alkohol).
Forsøgspersoner vil blive evalueret med en alkoholklemme (dvs.
alkohol vil blive infunderet intravenøst, indtil den når 60 mg/dl, og denne alkoholkoncentration i blodet holdes konstant i to timer).
Vi vil registrere subjektive reaktioner på alkohol gennem forskellige tidspunkter af klemmen.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at trykke på en knap ("arbejde") for at modtage enten en "drink" eller saltvand gennem et IV-kateter.
Mængden af alkohol, der infunderes efter at have optjent deres belønning, vil være baseret på deres kropssammensætning og vil øge deres alkoholpromille med 10 mg/dl (otte gange mindre end den lovlige grænse for kørsel).
Vi vil sætte en sikkerhedsgrænse på 150 mg/dl, så forsøgspersoner ikke får lov til at arbejde for alkohol, før deres promille kommer under denne grænse.
|
|
Sleeve gastrectomy longitudinal
Sygeligt overvægtige forsøgspersoner, der gennemgår en ærmegatrektomioperation.
Forsøgspersoner vil blive vurderet i fire testsessioner med ca. 1 uges mellemrum på en randomiseret cross-over-måde før operation.
Under de første to sessioner vil deres reaktion på alkohol eller ikke-alkoholisk (placebo) drik blive evalueret.
Under testsessioner tre og fire vil deres respons på alkohol administreret intravenøst blive evalueret.
Disse fire testsessioner vil blive gentaget, når forsøgspersoner mister ~ 16 % af deres kropsvægt inden operationen.
|
Forsøgspersoner vil blive vurderet i to testsessioner med ca. 1 uges mellemrum, hvor deres respons på alkohol eller ikke-alkoholisk (placebo) drik vil blive evalueret på en randomiseret cross-over måde (besøg 1 alkohol, besøg 2 placebo).
Forsøgspersoner vil blive vurderet i to testsessioner med ca. 1 uges mellemrum, hvor deres respons på alkohol eller ikke-alkoholisk (placebo) drik vil blive evalueret på en randomiseret cross-over måde (besøg 1 placebo, besøg 2 alkohol).
Forsøgspersoner vil blive evalueret med en alkoholklemme (dvs.
alkohol vil blive infunderet intravenøst, indtil den når 60 mg/dl, og denne alkoholkoncentration i blodet holdes konstant i to timer).
Vi vil registrere subjektive reaktioner på alkohol gennem forskellige tidspunkter af klemmen.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at trykke på en knap ("arbejde") for at modtage enten en "drink" eller saltvand gennem et IV-kateter.
Mængden af alkohol, der infunderes efter at have optjent deres belønning, vil være baseret på deres kropssammensætning og vil øge deres alkoholpromille med 10 mg/dl (otte gange mindre end den lovlige grænse for kørsel).
Vi vil sætte en sikkerhedsgrænse på 150 mg/dl, så forsøgspersoner ikke får lov til at arbejde for alkohol, før deres promille kommer under denne grænse.
|
|
Gastrisk bypass (tværsnit)
Forsøgspersoner, der blev foretaget en gastric bypass-operation for 1-5 år siden.
Forsøgspersoner vil blive vurderet i fire testsessioner med ca. 1 uges mellemrum på en randomiseret cross-over måde efter operationen.
Under de første to sessioner vil deres reaktion på alkohol eller ikke-alkoholisk (placebo) drik blive evalueret.
Under testsessioner tre og fire vil deres respons på alkohol administreret intravenøst blive evalueret.
|
Forsøgspersoner vil blive vurderet i to testsessioner med ca. 1 uges mellemrum, hvor deres respons på alkohol eller ikke-alkoholisk (placebo) drik vil blive evalueret på en randomiseret cross-over måde (besøg 1 alkohol, besøg 2 placebo).
Forsøgspersoner vil blive vurderet i to testsessioner med ca. 1 uges mellemrum, hvor deres respons på alkohol eller ikke-alkoholisk (placebo) drik vil blive evalueret på en randomiseret cross-over måde (besøg 1 placebo, besøg 2 alkohol).
Forsøgspersoner vil blive evalueret med en alkoholklemme (dvs.
alkohol vil blive infunderet intravenøst, indtil den når 60 mg/dl, og denne alkoholkoncentration i blodet holdes konstant i to timer).
Vi vil registrere subjektive reaktioner på alkohol gennem forskellige tidspunkter af klemmen.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at trykke på en knap ("arbejde") for at modtage enten en "drink" eller saltvand gennem et IV-kateter.
Mængden af alkohol, der infunderes efter at have optjent deres belønning, vil være baseret på deres kropssammensætning og vil øge deres alkoholpromille med 10 mg/dl (otte gange mindre end den lovlige grænse for kørsel).
Vi vil sætte en sikkerhedsgrænse på 150 mg/dl, så forsøgspersoner ikke får lov til at arbejde for alkohol, før deres promille kommer under denne grænse.
|
|
Mavebånd (tværsnit)
Forsøgspersoner, der blev foretaget en mavebåndoperation for 1-5 år siden.
Forsøgspersoner vil blive vurderet i fire testsessioner med ca. 1 uges mellemrum på en randomiseret cross-over måde efter operationen.
Under de første to sessioner vil deres reaktion på alkohol eller ikke-alkoholisk (placebo) drik blive evalueret.
Under testsessioner tre og fire vil deres respons på alkohol administreret intravenøst blive evalueret.
|
Forsøgspersoner vil blive vurderet i to testsessioner med ca. 1 uges mellemrum, hvor deres respons på alkohol eller ikke-alkoholisk (placebo) drik vil blive evalueret på en randomiseret cross-over måde (besøg 1 alkohol, besøg 2 placebo).
Forsøgspersoner vil blive vurderet i to testsessioner med ca. 1 uges mellemrum, hvor deres respons på alkohol eller ikke-alkoholisk (placebo) drik vil blive evalueret på en randomiseret cross-over måde (besøg 1 placebo, besøg 2 alkohol).
Forsøgspersoner vil blive evalueret med en alkoholklemme (dvs.
alkohol vil blive infunderet intravenøst, indtil den når 60 mg/dl, og denne alkoholkoncentration i blodet holdes konstant i to timer).
Vi vil registrere subjektive reaktioner på alkohol gennem forskellige tidspunkter af klemmen.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at trykke på en knap ("arbejde") for at modtage enten en "drink" eller saltvand gennem et IV-kateter.
Mængden af alkohol, der infunderes efter at have optjent deres belønning, vil være baseret på deres kropssammensætning og vil øge deres alkoholpromille med 10 mg/dl (otte gange mindre end den lovlige grænse for kørsel).
Vi vil sætte en sikkerhedsgrænse på 150 mg/dl, så forsøgspersoner ikke får lov til at arbejde for alkohol, før deres promille kommer under denne grænse.
|
|
Ærmegatrektomi (tværsnit)
Forsøgspersoner, der fik foretaget en ærmegatrektomioperation for 1-5 år siden.
Forsøgspersoner vil blive vurderet i fire testsessioner med ca. 1 uges mellemrum på en randomiseret cross-over måde efter operationen.
Under de første to sessioner vil deres reaktion på alkohol eller ikke-alkoholisk (placebo) drik blive evalueret.
Under testsessioner tre og fire vil deres respons på alkohol administreret intravenøst blive evalueret.
|
Forsøgspersoner vil blive vurderet i to testsessioner med ca. 1 uges mellemrum, hvor deres respons på alkohol eller ikke-alkoholisk (placebo) drik vil blive evalueret på en randomiseret cross-over måde (besøg 1 alkohol, besøg 2 placebo).
Forsøgspersoner vil blive vurderet i to testsessioner med ca. 1 uges mellemrum, hvor deres respons på alkohol eller ikke-alkoholisk (placebo) drik vil blive evalueret på en randomiseret cross-over måde (besøg 1 placebo, besøg 2 alkohol).
Forsøgspersoner vil blive evalueret med en alkoholklemme (dvs.
alkohol vil blive infunderet intravenøst, indtil den når 60 mg/dl, og denne alkoholkoncentration i blodet holdes konstant i to timer).
Vi vil registrere subjektive reaktioner på alkohol gennem forskellige tidspunkter af klemmen.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at trykke på en knap ("arbejde") for at modtage enten en "drink" eller saltvand gennem et IV-kateter.
Mængden af alkohol, der infunderes efter at have optjent deres belønning, vil være baseret på deres kropssammensætning og vil øge deres alkoholpromille med 10 mg/dl (otte gange mindre end den lovlige grænse for kørsel).
Vi vil sætte en sikkerhedsgrænse på 150 mg/dl, så forsøgspersoner ikke får lov til at arbejde for alkohol, før deres promille kommer under denne grænse.
|
|
Ikke-kirurgisk gruppe
Forsøgspersoner, der har alder og kropsmasseindeks svarende til gastrisk bypass (tværsnit) og ærmegatrektomi (tværsnit), men som ikke har gennemgået nogen form for bariatrisk kirurgi.
Forsøgspersoner vil blive vurderet i fire testsessioner med ca. 1 uges mellemrum på en randomiseret cross-over måde efter operationen.
Under de første to sessioner vil deres reaktion på alkohol eller ikke-alkoholisk (placebo) drik blive evalueret.
Under testsessioner tre og fire vil deres respons på alkohol administreret intravenøst blive evalueret.
|
Forsøgspersoner vil blive vurderet i to testsessioner med ca. 1 uges mellemrum, hvor deres respons på alkohol eller ikke-alkoholisk (placebo) drik vil blive evalueret på en randomiseret cross-over måde (besøg 1 alkohol, besøg 2 placebo).
Forsøgspersoner vil blive vurderet i to testsessioner med ca. 1 uges mellemrum, hvor deres respons på alkohol eller ikke-alkoholisk (placebo) drik vil blive evalueret på en randomiseret cross-over måde (besøg 1 placebo, besøg 2 alkohol).
Forsøgspersoner vil blive evalueret med en alkoholklemme (dvs.
alkohol vil blive infunderet intravenøst, indtil den når 60 mg/dl, og denne alkoholkoncentration i blodet holdes konstant i to timer).
Vi vil registrere subjektive reaktioner på alkohol gennem forskellige tidspunkter af klemmen.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at trykke på en knap ("arbejde") for at modtage enten en "drink" eller saltvand gennem et IV-kateter.
Mængden af alkohol, der infunderes efter at have optjent deres belønning, vil være baseret på deres kropssammensætning og vil øge deres alkoholpromille med 10 mg/dl (otte gange mindre end den lovlige grænse for kørsel).
Vi vil sætte en sikkerhedsgrænse på 150 mg/dl, så forsøgspersoner ikke får lov til at arbejde for alkohol, før deres promille kommer under denne grænse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i det maksimale alkoholniveau i blodet opnået før-efter fedmekirurgi og blandt fedmekirurgi og kontrolgrupper
Tidsramme: Forsøgspersoner i den langsgående arm af undersøgelsen vil blive vurderet før operationen og ca. 9 måneder efter operationen. En gruppe forsøgspersoner vil kun blive vurderet 1-5 år efter operationen.
|
Tiden til at nå maksimale promilleniveauer og højden af promilleniveauer vil blive undersøgt før og efter operationen og sammenlignet mellem dem, der havde gastrisk bypass eller gastrisk sleeve versus lap banding og den ikke-kirurgiske kontrolgruppe.
|
Forsøgspersoner i den langsgående arm af undersøgelsen vil blive vurderet før operationen og ca. 9 måneder efter operationen. En gruppe forsøgspersoner vil kun blive vurderet 1-5 år efter operationen.
|
|
Ændring i alkohols subjektive effekter fra præ- til post-bariatrisk kirurgi og blandt fedmekirurgi og kontrolgrupper
Tidsramme: Forsøgspersoner i den langsgående arm af undersøgelsen vil blive vurderet før operationen og ca. 9 måneder efter operationen. En gruppe forsøgspersoner vil kun blive vurderet 1-5 år efter operationen.
|
Validerede instrumenter (såsom Addiction Research Center Inventory og den bifasiske alkoholeffektskala) vil blive brugt til at måle alkohols subjektive effekter på forskellige tidspunkter efter at have drukket en alkoholisk eller en ikke-alkoholisk (kontrol) drik samt modtagelse af alkohol vs placebo oralt eller alkohol intravenøst
|
Forsøgspersoner i den langsgående arm af undersøgelsen vil blive vurderet før operationen og ca. 9 måneder efter operationen. En gruppe forsøgspersoner vil kun blive vurderet 1-5 år efter operationen.
|
|
Ændring i området under kurven for blodalkoholkoncentration (BAC) versus tid før til post-bariatrisk kirurgi og blandt forskellige fedmekirurgigrupper og kontroller
Tidsramme: Forsøgspersoner i den langsgående arm af undersøgelsen vil blive vurderet før operationen og ca. 9 måneder efter operationen. En gruppe forsøgspersoner vil kun blive vurderet 1-5 år efter operationen.
|
Arealet under kurven for BAC vil blive undersøgt før og efter operationen og sammenlignet blandt dem, der havde gastrisk bypass eller gastrisk sleeve versus lap banding eller den ikke-kirurgiske kontrolgruppe.
|
Forsøgspersoner i den langsgående arm af undersøgelsen vil blive vurderet før operationen og ca. 9 måneder efter operationen. En gruppe forsøgspersoner vil kun blive vurderet 1-5 år efter operationen.
|
|
Ændring i hastigheden af alkoholeliminering mellem før og efter operationen og blandt de forskellige fedmekirurgigrupper og kontrolgrupperne.
Tidsramme: Forsøgspersoner i den langsgående arm af undersøgelsen vil blive vurderet før operationen og ca. 9 måneder efter operationen. En gruppe forsøgspersoner vil kun blive vurderet 1-5 år efter operationen.
|
Den systemiske alkoholelimineringshastighed beregnet ud fra alkoholinfusionshastigheden under iv alkoholklemmeteknikken vil blive sammenlignet før til postkirurgi og blandt bariatriske grupper og kontrolgrupper
|
Forsøgspersoner i den langsgående arm af undersøgelsen vil blive vurderet før operationen og ca. 9 måneder efter operationen. En gruppe forsøgspersoner vil kun blive vurderet 1-5 år efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i alkoholens virkninger på glukosehomeostase [før til post-kirurgi og blandt bariatriske kirurgiske grupper og kontrolgrupper.
Tidsramme: Personer i undersøgelsens langsgående arm vil blive vurderet inden operationen og cirka 9 måneder efter operationen. En gruppe emner vurderes kun 1-5 år efter operationen.
|
mmol/l
|
Personer i undersøgelsens langsgående arm vil blive vurderet inden operationen og cirka 9 måneder efter operationen. En gruppe emner vurderes kun 1-5 år efter operationen.
|
|
Ændringer i alkoholens virkninger på insulin [før til post-kirurgi og blandt bariatriske kirurgiske grupper og kontrolgrupper.
Tidsramme: Personer i undersøgelsens langsgående arm vil blive vurderet inden operationen og cirka 9 måneder efter operationen. En gruppe emner vurderes kun 1-5 år efter operationen.
|
pmol/l
|
Personer i undersøgelsens langsgående arm vil blive vurderet inden operationen og cirka 9 måneder efter operationen. En gruppe emner vurderes kun 1-5 år efter operationen.
|
|
Ændringer i alkoholens virkninger på C-peptid [før til post-kirurgi og blandt bariatriske kirurgiske grupper og kontrolgrupper.
Tidsramme: Personer i undersøgelsens langsgående arm vil blive vurderet inden operationen og cirka 9 måneder efter operationen. En gruppe emner vurderes kun 1-5 år efter operationen.
|
nmol/l
|
Personer i undersøgelsens langsgående arm vil blive vurderet inden operationen og cirka 9 måneder efter operationen. En gruppe emner vurderes kun 1-5 år efter operationen.
|
|
Ændringer i alkoholens virkninger på FGF21 [før til post-kirurgi og blandt bariatriske kirurgiske grupper og kontrolgrupper.
Tidsramme: Personer i undersøgelsens langsgående arm vil blive vurderet inden operationen og cirka 9 måneder efter operationen. En gruppe emner vurderes kun 1-5 år efter operationen.
|
PG/ml
|
Personer i undersøgelsens langsgående arm vil blive vurderet inden operationen og cirka 9 måneder efter operationen. En gruppe emner vurderes kun 1-5 år efter operationen.
|
|
Ændringer i alkoholens virkninger på ghrelin [før til post-kirurgi og blandt bariatriske kirurgiske grupper og kontrolgrupper.
Tidsramme: Personer i undersøgelsens langsgående arm vil blive vurderet inden operationen og cirka 9 måneder efter operationen. En gruppe emner vurderes kun 1-5 år efter operationen.
|
PG/ml
|
Personer i undersøgelsens langsgående arm vil blive vurderet inden operationen og cirka 9 måneder efter operationen. En gruppe emner vurderes kun 1-5 år efter operationen.
|
|
Ændringer i alkoholens virkninger på GLP-1 [før til post-kirurgi og blandt bariatriske kirurgiske grupper og kontrolgrupper.
Tidsramme: Personer i undersøgelsens langsgående arm vil blive vurderet inden operationen og cirka 9 måneder efter operationen. En gruppe emner vurderes kun 1-5 år efter operationen.
|
pmol/l
|
Personer i undersøgelsens langsgående arm vil blive vurderet inden operationen og cirka 9 måneder efter operationen. En gruppe emner vurderes kun 1-5 år efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marta Y Pepino de Gruev, PhD, UIUC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Seyedsadjadi N, Ramchandani VA, Plawecki MH, Kosobud AEK, O'Connor S, Rowitz B, Pepino MY. Fat-free mass accounts for most of the variance in alcohol elimination rate in women. Alcohol Clin Exp Res (Hoboken). 2023 May;47(5):848-855. doi: 10.1111/acer.15047. Epub 2023 Mar 14.
- Seyedsadjadi N, Ramchandani VA, Plawecki MH, Kosobud AEK, O'Connor S, Rowitz B, Pepino MY. Response to commentary on: "Fat-free mass accounts for most of the variance in alcohol elimination rate in women". Alcohol Clin Exp Res (Hoboken). 2023 Sep;47(9):1646-1648. doi: 10.1111/acer.15142. Epub 2023 Jul 11. No abstract available.
- Seyedsadjadi N, Acevedo MB, Alfaro R, Ramchandani VA, Plawecki MH, Rowitz B, Pepino MY. Site of Alcohol First-Pass Metabolism Among Women. JAMA Netw Open. 2022 Mar 1;5(3):e223711. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.3711. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Apr 1;5(4):e2212773. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12773.
- Acevedo MB, Teran-Garcia M, Bucholz KK, Eagon JC, Bartholow BD, Burd NA, Khan N, Rowitz B, Pepino MY. Alcohol sensitivity in women after undergoing bariatric surgery: a cross-sectional study. Surg Obes Relat Dis. 2020 Apr;16(4):536-544. doi: 10.1016/j.soard.2020.01.014. Epub 2020 Jan 23.
- Acevedo MB, Eagon JC, Bartholow BD, Klein S, Bucholz KK, Pepino MY. Sleeve gastrectomy surgery: when 2 alcoholic drinks are converted to 4. Surg Obes Relat Dis. 2018 Mar;14(3):277-283. doi: 10.1016/j.soard.2017.11.010. Epub 2017 Nov 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
25. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
25. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
27. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2016
Først opslået (Anslået)
Først opslået
9. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2025
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 16135
- 17205 (UIUC)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .