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Alkohol- und bariatrische Chirurgie (ABS)

7. März 2025 aktualisiert von: University of Illinois at Urbana-Champaign

Pharmakokinetik und subjektive Reaktionen auf Alkohol nach bariatrischer Chirurgie

Die Forscher möchten die Auswirkungen von Alkohol auf drei Formen der Adipositaschirurgie, den Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB), die Schlauchmagenentfernung (SG) und das laparoskopische verstellbare Magenband (LAGB), untersuchen und sie mit einer nicht-chirurgischen Gruppe vergleichen. Die Operation ist nicht Teil der klinischen Studie. Wenn die Versicherung den Eingriff nicht abdeckt, ist der Patient für die Kosten des chirurgischen Eingriffs verantwortlich. Die Forscher führen prä- und postoperative Tests durch, um ein besseres Verständnis der Auswirkungen des durch Adipositaschirurgie verursachten Gewichtsverlusts auf 1) die Alkoholabsorption, -verteilung und -ausscheidung aus dem Körper, 2) die Auswirkungen von Alkohol auf die Stimmung und 3) die Auswirkungen von Alkohol auf das Autofahren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst sieben Gruppen von Frauen: Eine Gruppe wird sich einer RYGB unterziehen, eine andere Gruppe wird sich einer LAGB unterziehen, eine dritte Gruppe wird sich einer SG unterziehen, die vierte Gruppe wird Frauen sein, die sich vor 1-5 Jahren einer RYGB unterzogen haben, die fünfte Gruppe wird Frauen sein die sich vor 1-5 Jahren LAGB unterzogen haben, die sechste Gruppe sind Frauen, die sich vor 1-5 Jahren einer SG unterzogen haben, und die siebte Gruppe sind Frauen, die ein gleiches Alter und denselben Body-Mass-Index haben wie Frauen in den Gruppen, die sich RYGB oder SG unterzogen haben 1- Vor 5 Jahren, hatte aber keine bariatrische Operation (nicht-chirurgische Gruppe).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • University of Illinois at Urbana Champaign

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für bariatrische Chirurgie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Trinken Sie mindestens 1 alkoholisches Standardgetränk/Monat
  • Hatte vor 1-5 Jahren RYGB, SG oder LAGB oder wird sich einer RYGB-, SG- oder LAGB-Operation unterziehen
  • Hat sich keiner bariatrischen Operation unterzogen (für die nicht-chirurgische Gruppe)

Ausschlusskriterien:

  • Männlich
  • Raucher oder vor weniger als 6 Monaten aufgehört
  • Anämie
  • Leber erkrankung
  • Körpergewicht > 450 Pfund
  • Einnahme von Medikamenten, die mit dem Alkoholstoffwechsel oder den subjektiven Wirkungen von Alkohol interagieren können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Magenbypass längs
Krankhaft fettleibige Personen, die sich einer Magenbypass-Operation unterziehen. Die Probanden werden vor der Operation in vier Testsitzungen im Abstand von etwa 1 Woche randomisiert über Kreuz bewertet. Während der ersten beiden Sitzungen wird ihre Reaktion auf Alkohol oder alkoholfreie (Placebo) Getränke bewertet. Während der Testsitzungen drei und vier wird ihre Reaktion auf intravenös verabreichten Alkohol bewertet. Diese vier Testsitzungen werden wiederholt, wenn die Probanden ~ 16 % ihres Körpergewichts vor der Operation verlieren.
Sonstiges: Oraler Alkoholprovokationstest Alkoholbesuch zuerst
Die Probanden werden in zwei Testsitzungen im Abstand von etwa 1 Woche bewertet, in denen ihre Reaktion auf Alkohol oder alkoholfreie (Placebo-) Getränke randomisiert über Kreuz bewertet wird (Besuch 1 Alkohol, Besuch 2 Placebo).
Sonstiges: Oraler Alkoholprovokationstest Zuerst Placebo besuchen
Die Probanden werden in zwei Testsitzungen im Abstand von etwa 1 Woche bewertet, in denen ihre Reaktion auf Alkohol oder alkoholfreie (Placebo-) Getränke nach dem Zufallsprinzip bewertet wird (Besuch 1 Placebo, Besuch 2 Alkohol).
Sonstiges: Intravenöser Alkoholprovokationstest (Clamp)
Die Probanden werden mit einer Alkoholklemme (d. h. Alkohol wird intravenös infundiert, bis 60 mg/dl erreicht sind, und diese Blutalkoholkonzentration wird zwei Stunden lang konstant gehalten). Wir werden subjektive Reaktionen auf Alkohol zu verschiedenen Zeiten der Klemme aufzeichnen.
Sonstiges: Intravenöser Alkohol-Selbstverabreichungstest
Die Probanden werden gebeten, einen Knopf zu drücken ("Arbeit"), um entweder ein "Getränk" oder eine Kochsalzlösung durch einen IV-Katheter zu erhalten. Die nach Erhalt der Belohnung infundierte Alkoholmenge richtet sich nach der Körperzusammensetzung und erhöht den Blutalkoholspiegel um 10 mg/dl (achtmal weniger als der gesetzliche Grenzwert für das Fahren). Wir werden eine Sicherheitsgrenze auf 150 mg/dl festlegen, sodass die Probanden nicht für Alkohol arbeiten dürfen, bis ihr Blutalkoholspiegel unter diese Grenze fällt.
Magenband längs
Krankhaft fettleibige Personen, die sich einer laparoskopischen Magenbandoperation unterziehen. Die Probanden werden vor der Operation in vier Testsitzungen im Abstand von etwa 1 Woche randomisiert über Kreuz bewertet. Während der ersten beiden Sitzungen wird ihre Reaktion auf Alkohol oder alkoholfreie (Placebo) Getränke bewertet. Während der Testsitzungen drei und vier wird ihre Reaktion auf intravenös verabreichten Alkohol bewertet. Diese vier Testsitzungen werden wiederholt, wenn die Probanden ~ 16 % ihres Körpergewichts vor der Operation verlieren.
Sonstiges: Oraler Alkoholprovokationstest Alkoholbesuch zuerst
Die Probanden werden in zwei Testsitzungen im Abstand von etwa 1 Woche bewertet, in denen ihre Reaktion auf Alkohol oder alkoholfreie (Placebo-) Getränke randomisiert über Kreuz bewertet wird (Besuch 1 Alkohol, Besuch 2 Placebo).
Sonstiges: Oraler Alkoholprovokationstest Zuerst Placebo besuchen
Die Probanden werden in zwei Testsitzungen im Abstand von etwa 1 Woche bewertet, in denen ihre Reaktion auf Alkohol oder alkoholfreie (Placebo-) Getränke nach dem Zufallsprinzip bewertet wird (Besuch 1 Placebo, Besuch 2 Alkohol).
Sonstiges: Intravenöser Alkoholprovokationstest (Clamp)
Die Probanden werden mit einer Alkoholklemme (d. h. Alkohol wird intravenös infundiert, bis 60 mg/dl erreicht sind, und diese Blutalkoholkonzentration wird zwei Stunden lang konstant gehalten). Wir werden subjektive Reaktionen auf Alkohol zu verschiedenen Zeiten der Klemme aufzeichnen.
Sonstiges: Intravenöser Alkohol-Selbstverabreichungstest
Die Probanden werden gebeten, einen Knopf zu drücken ("Arbeit"), um entweder ein "Getränk" oder eine Kochsalzlösung durch einen IV-Katheter zu erhalten. Die nach Erhalt der Belohnung infundierte Alkoholmenge richtet sich nach der Körperzusammensetzung und erhöht den Blutalkoholspiegel um 10 mg/dl (achtmal weniger als der gesetzliche Grenzwert für das Fahren). Wir werden eine Sicherheitsgrenze auf 150 mg/dl festlegen, sodass die Probanden nicht für Alkohol arbeiten dürfen, bis ihr Blutalkoholspiegel unter diese Grenze fällt.
Sleeve Gastrektomie längs
Krankhaft fettleibige Personen, die sich einer Schlauchmagenoperation unterziehen. Die Probanden werden vor der Operation in vier Testsitzungen im Abstand von etwa 1 Woche randomisiert über Kreuz bewertet. Während der ersten beiden Sitzungen wird ihre Reaktion auf Alkohol oder alkoholfreie (Placebo) Getränke bewertet. Während der Testsitzungen drei und vier wird ihre Reaktion auf intravenös verabreichten Alkohol bewertet. Diese vier Testsitzungen werden wiederholt, wenn die Probanden ~ 16 % ihres Körpergewichts vor der Operation verlieren.
Sonstiges: Oraler Alkoholprovokationstest Alkoholbesuch zuerst
Die Probanden werden in zwei Testsitzungen im Abstand von etwa 1 Woche bewertet, in denen ihre Reaktion auf Alkohol oder alkoholfreie (Placebo-) Getränke randomisiert über Kreuz bewertet wird (Besuch 1 Alkohol, Besuch 2 Placebo).
Sonstiges: Oraler Alkoholprovokationstest Zuerst Placebo besuchen
Die Probanden werden in zwei Testsitzungen im Abstand von etwa 1 Woche bewertet, in denen ihre Reaktion auf Alkohol oder alkoholfreie (Placebo-) Getränke nach dem Zufallsprinzip bewertet wird (Besuch 1 Placebo, Besuch 2 Alkohol).
Sonstiges: Intravenöser Alkoholprovokationstest (Clamp)
Die Probanden werden mit einer Alkoholklemme (d. h. Alkohol wird intravenös infundiert, bis 60 mg/dl erreicht sind, und diese Blutalkoholkonzentration wird zwei Stunden lang konstant gehalten). Wir werden subjektive Reaktionen auf Alkohol zu verschiedenen Zeiten der Klemme aufzeichnen.
Sonstiges: Intravenöser Alkohol-Selbstverabreichungstest
Die Probanden werden gebeten, einen Knopf zu drücken ("Arbeit"), um entweder ein "Getränk" oder eine Kochsalzlösung durch einen IV-Katheter zu erhalten. Die nach Erhalt der Belohnung infundierte Alkoholmenge richtet sich nach der Körperzusammensetzung und erhöht den Blutalkoholspiegel um 10 mg/dl (achtmal weniger als der gesetzliche Grenzwert für das Fahren). Wir werden eine Sicherheitsgrenze auf 150 mg/dl festlegen, sodass die Probanden nicht für Alkohol arbeiten dürfen, bis ihr Blutalkoholspiegel unter diese Grenze fällt.
Magenbypass (Querschnitt)
Probanden, die sich vor 1-5 Jahren einer Magenbypass-Operation unterzogen haben. Die Probanden werden nach der Operation in vier Testsitzungen im Abstand von etwa 1 Woche randomisiert über Kreuz bewertet. Während der ersten beiden Sitzungen wird ihre Reaktion auf Alkohol oder alkoholfreie (Placebo) Getränke bewertet. Während der Testsitzungen drei und vier wird ihre Reaktion auf intravenös verabreichten Alkohol bewertet.
Sonstiges: Oraler Alkoholprovokationstest Alkoholbesuch zuerst
Die Probanden werden in zwei Testsitzungen im Abstand von etwa 1 Woche bewertet, in denen ihre Reaktion auf Alkohol oder alkoholfreie (Placebo-) Getränke randomisiert über Kreuz bewertet wird (Besuch 1 Alkohol, Besuch 2 Placebo).
Sonstiges: Oraler Alkoholprovokationstest Zuerst Placebo besuchen
Die Probanden werden in zwei Testsitzungen im Abstand von etwa 1 Woche bewertet, in denen ihre Reaktion auf Alkohol oder alkoholfreie (Placebo-) Getränke nach dem Zufallsprinzip bewertet wird (Besuch 1 Placebo, Besuch 2 Alkohol).
Sonstiges: Intravenöser Alkoholprovokationstest (Clamp)
Die Probanden werden mit einer Alkoholklemme (d. h. Alkohol wird intravenös infundiert, bis 60 mg/dl erreicht sind, und diese Blutalkoholkonzentration wird zwei Stunden lang konstant gehalten). Wir werden subjektive Reaktionen auf Alkohol zu verschiedenen Zeiten der Klemme aufzeichnen.
Sonstiges: Intravenöser Alkohol-Selbstverabreichungstest
Die Probanden werden gebeten, einen Knopf zu drücken ("Arbeit"), um entweder ein "Getränk" oder eine Kochsalzlösung durch einen IV-Katheter zu erhalten. Die nach Erhalt der Belohnung infundierte Alkoholmenge richtet sich nach der Körperzusammensetzung und erhöht den Blutalkoholspiegel um 10 mg/dl (achtmal weniger als der gesetzliche Grenzwert für das Fahren). Wir werden eine Sicherheitsgrenze auf 150 mg/dl festlegen, sodass die Probanden nicht für Alkohol arbeiten dürfen, bis ihr Blutalkoholspiegel unter diese Grenze fällt.
Magenband (Querschnitt)
Probanden, die sich vor 1–5 Jahren einer Magenbandoperation unterzogen haben. Die Probanden werden nach der Operation in vier Testsitzungen im Abstand von etwa 1 Woche randomisiert über Kreuz bewertet. Während der ersten beiden Sitzungen wird ihre Reaktion auf Alkohol oder alkoholfreie (Placebo) Getränke bewertet. Während der Testsitzungen drei und vier wird ihre Reaktion auf intravenös verabreichten Alkohol bewertet.
Sonstiges: Oraler Alkoholprovokationstest Alkoholbesuch zuerst
Die Probanden werden in zwei Testsitzungen im Abstand von etwa 1 Woche bewertet, in denen ihre Reaktion auf Alkohol oder alkoholfreie (Placebo-) Getränke randomisiert über Kreuz bewertet wird (Besuch 1 Alkohol, Besuch 2 Placebo).
Sonstiges: Oraler Alkoholprovokationstest Zuerst Placebo besuchen
Die Probanden werden in zwei Testsitzungen im Abstand von etwa 1 Woche bewertet, in denen ihre Reaktion auf Alkohol oder alkoholfreie (Placebo-) Getränke nach dem Zufallsprinzip bewertet wird (Besuch 1 Placebo, Besuch 2 Alkohol).
Sonstiges: Intravenöser Alkoholprovokationstest (Clamp)
Die Probanden werden mit einer Alkoholklemme (d. h. Alkohol wird intravenös infundiert, bis 60 mg/dl erreicht sind, und diese Blutalkoholkonzentration wird zwei Stunden lang konstant gehalten). Wir werden subjektive Reaktionen auf Alkohol zu verschiedenen Zeiten der Klemme aufzeichnen.
Sonstiges: Intravenöser Alkohol-Selbstverabreichungstest
Die Probanden werden gebeten, einen Knopf zu drücken ("Arbeit"), um entweder ein "Getränk" oder eine Kochsalzlösung durch einen IV-Katheter zu erhalten. Die nach Erhalt der Belohnung infundierte Alkoholmenge richtet sich nach der Körperzusammensetzung und erhöht den Blutalkoholspiegel um 10 mg/dl (achtmal weniger als der gesetzliche Grenzwert für das Fahren). Wir werden eine Sicherheitsgrenze auf 150 mg/dl festlegen, sodass die Probanden nicht für Alkohol arbeiten dürfen, bis ihr Blutalkoholspiegel unter diese Grenze fällt.
Schlauchmagen (Querschnitt)
Probanden, die sich vor 1–5 Jahren einer Schlauchmagenoperation unterzogen haben. Die Probanden werden nach der Operation in vier Testsitzungen im Abstand von etwa 1 Woche randomisiert über Kreuz bewertet. Während der ersten beiden Sitzungen wird ihre Reaktion auf Alkohol oder alkoholfreie (Placebo) Getränke bewertet. Während der Testsitzungen drei und vier wird ihre Reaktion auf intravenös verabreichten Alkohol bewertet.
Sonstiges: Oraler Alkoholprovokationstest Alkoholbesuch zuerst
Die Probanden werden in zwei Testsitzungen im Abstand von etwa 1 Woche bewertet, in denen ihre Reaktion auf Alkohol oder alkoholfreie (Placebo-) Getränke randomisiert über Kreuz bewertet wird (Besuch 1 Alkohol, Besuch 2 Placebo).
Sonstiges: Oraler Alkoholprovokationstest Zuerst Placebo besuchen
Die Probanden werden in zwei Testsitzungen im Abstand von etwa 1 Woche bewertet, in denen ihre Reaktion auf Alkohol oder alkoholfreie (Placebo-) Getränke nach dem Zufallsprinzip bewertet wird (Besuch 1 Placebo, Besuch 2 Alkohol).
Sonstiges: Intravenöser Alkoholprovokationstest (Clamp)
Die Probanden werden mit einer Alkoholklemme (d. h. Alkohol wird intravenös infundiert, bis 60 mg/dl erreicht sind, und diese Blutalkoholkonzentration wird zwei Stunden lang konstant gehalten). Wir werden subjektive Reaktionen auf Alkohol zu verschiedenen Zeiten der Klemme aufzeichnen.
Sonstiges: Intravenöser Alkohol-Selbstverabreichungstest
Die Probanden werden gebeten, einen Knopf zu drücken ("Arbeit"), um entweder ein "Getränk" oder eine Kochsalzlösung durch einen IV-Katheter zu erhalten. Die nach Erhalt der Belohnung infundierte Alkoholmenge richtet sich nach der Körperzusammensetzung und erhöht den Blutalkoholspiegel um 10 mg/dl (achtmal weniger als der gesetzliche Grenzwert für das Fahren). Wir werden eine Sicherheitsgrenze auf 150 mg/dl festlegen, sodass die Probanden nicht für Alkohol arbeiten dürfen, bis ihr Blutalkoholspiegel unter diese Grenze fällt.
Nicht-chirurgische Gruppe
Probanden, deren Alter und Body-Mass-Index einem Magenbypass (Querschnitt) und Schlauchmagen (Querschnitt) entsprechen, sich jedoch keiner bariatrischen Operation unterzogen haben. Die Probanden werden nach der Operation in vier Testsitzungen im Abstand von etwa 1 Woche randomisiert über Kreuz bewertet. Während der ersten beiden Sitzungen wird ihre Reaktion auf Alkohol oder alkoholfreie (Placebo) Getränke bewertet. Während der Testsitzungen drei und vier wird ihre Reaktion auf intravenös verabreichten Alkohol bewertet.
Sonstiges: Oraler Alkoholprovokationstest Alkoholbesuch zuerst
Die Probanden werden in zwei Testsitzungen im Abstand von etwa 1 Woche bewertet, in denen ihre Reaktion auf Alkohol oder alkoholfreie (Placebo-) Getränke randomisiert über Kreuz bewertet wird (Besuch 1 Alkohol, Besuch 2 Placebo).
Sonstiges: Oraler Alkoholprovokationstest Zuerst Placebo besuchen
Die Probanden werden in zwei Testsitzungen im Abstand von etwa 1 Woche bewertet, in denen ihre Reaktion auf Alkohol oder alkoholfreie (Placebo-) Getränke nach dem Zufallsprinzip bewertet wird (Besuch 1 Placebo, Besuch 2 Alkohol).
Sonstiges: Intravenöser Alkoholprovokationstest (Clamp)
Die Probanden werden mit einer Alkoholklemme (d. h. Alkohol wird intravenös infundiert, bis 60 mg/dl erreicht sind, und diese Blutalkoholkonzentration wird zwei Stunden lang konstant gehalten). Wir werden subjektive Reaktionen auf Alkohol zu verschiedenen Zeiten der Klemme aufzeichnen.
Sonstiges: Intravenöser Alkohol-Selbstverabreichungstest
Die Probanden werden gebeten, einen Knopf zu drücken ("Arbeit"), um entweder ein "Getränk" oder eine Kochsalzlösung durch einen IV-Katheter zu erhalten. Die nach Erhalt der Belohnung infundierte Alkoholmenge richtet sich nach der Körperzusammensetzung und erhöht den Blutalkoholspiegel um 10 mg/dl (achtmal weniger als der gesetzliche Grenzwert für das Fahren). Wir werden eine Sicherheitsgrenze auf 150 mg/dl festlegen, sodass die Probanden nicht für Alkohol arbeiten dürfen, bis ihr Blutalkoholspiegel unter diese Grenze fällt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des maximalen Blutalkoholspiegels, der vor und nach einer bariatrischen Operation sowie zwischen bariatrischen Operations- und Kontrollgruppen erreicht wurde
Zeitfenster: Die Probanden im Längsarm der Studie werden vor der Operation und etwa 9 Monate nach der Operation untersucht. Eine Gruppe von Probanden wird erst 1–5 Jahre nach der Operation untersucht.
Die Zeit bis zum Erreichen des höchsten Blutalkoholspiegels und die Höhe des Blutalkoholspiegels werden vor und nach der Operation untersucht und zwischen denjenigen verglichen, die einen Magenbypass oder eine Magenmanschette hatten, im Vergleich zu einer Schoßbandage und der Kontrollgruppe ohne Operation.
Die Probanden im Längsarm der Studie werden vor der Operation und etwa 9 Monate nach der Operation untersucht. Eine Gruppe von Probanden wird erst 1–5 Jahre nach der Operation untersucht.
Veränderung der subjektiven Auswirkungen von Alkohol vor und nach bariatrischen Eingriffen sowie zwischen bariatrischen Eingriffs- und Kontrollgruppen
Zeitfenster: Die Probanden im Längsarm der Studie werden vor der Operation und etwa 9 Monate nach der Operation untersucht. Eine Gruppe von Probanden wird erst 1–5 Jahre nach der Operation untersucht.
Validierte Instrumente (wie das Addiction Research Center Inventory und die biphasische Alkoholwirkungsskala) werden verwendet, um die subjektiven Wirkungen von Alkohol zu verschiedenen Zeitpunkten nach dem Trinken eines alkoholischen oder alkoholfreien (Kontroll-)Getränks sowie nach oraler oder oraler Einnahme von Alkohol vs. Placebo zu messen Alkohol intravenös
Die Probanden im Längsarm der Studie werden vor der Operation und etwa 9 Monate nach der Operation untersucht. Eine Gruppe von Probanden wird erst 1–5 Jahre nach der Operation untersucht.
Änderung der Fläche unter der Kurve für die Blutalkoholkonzentration (BAC) im Vergleich zur Zeit vor und nach der bariatrischen Operation und zwischen verschiedenen bariatrischen Operationsgruppen und Kontrollen
Zeitfenster: Die Probanden im Längsarm der Studie werden vor der Operation und etwa 9 Monate nach der Operation untersucht. Eine Gruppe von Probanden wird erst 1–5 Jahre nach der Operation untersucht.
Der Bereich unter der BAC-Kurve wird vor und nach der Operation untersucht und zwischen denen verglichen, die einen Magenbypass oder Schlauchmagen hatten, mit denen, die ein Schoßband angelegt hatten, oder mit der Kontrollgruppe ohne Operation.
Die Probanden im Längsarm der Studie werden vor der Operation und etwa 9 Monate nach der Operation untersucht. Eine Gruppe von Probanden wird erst 1–5 Jahre nach der Operation untersucht.
Veränderung der Alkoholausscheidungsrate zwischen vor und nach der Operation sowie zwischen den verschiedenen bariatrischen Operationsgruppen und den Kontrollgruppen.
Zeitfenster: Die Probanden im Längsarm der Studie werden vor der Operation und etwa 9 Monate nach der Operation untersucht. Eine Gruppe von Probanden wird erst 1–5 Jahre nach der Operation untersucht.
Die aus der Alkoholinfusionsrate während der iv-Alkoholklemmentechnik berechnete systemische Alkoholeliminationsrate wird vor und nach der Operation sowie zwischen bariatrischen und Kontrollgruppen verglichen
Die Probanden im Längsarm der Studie werden vor der Operation und etwa 9 Monate nach der Operation untersucht. Eine Gruppe von Probanden wird erst 1–5 Jahre nach der Operation untersucht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Auswirkungen von Alkohol auf die Glukose-Homöostase [vor bis nach der Operation sowie bei bariatrischen Operationsgruppen und Kontrollgruppen.
Zeitfenster: Probanden im Längsschnitt der Studie werden vor der Operation und ungefähr 9 Monate nach der Operation bewertet. Eine Gruppe von Probanden wird nur 1-5 Jahre nach der Operation bewertet.
mmol/l
Probanden im Längsschnitt der Studie werden vor der Operation und ungefähr 9 Monate nach der Operation bewertet. Eine Gruppe von Probanden wird nur 1-5 Jahre nach der Operation bewertet.
Änderungen der Auswirkungen des Alkohols auf Insulin [Pre-to-Post-Operation sowie unter bariatrischen Operationsgruppen und Kontrollgruppen.
Zeitfenster: Probanden im Längsschnitt der Studie werden vor der Operation und ungefähr 9 Monate nach der Operation bewertet. Eine Gruppe von Probanden wird nur 1-5 Jahre nach der Operation bewertet.
pmol/l
Probanden im Längsschnitt der Studie werden vor der Operation und ungefähr 9 Monate nach der Operation bewertet. Eine Gruppe von Probanden wird nur 1-5 Jahre nach der Operation bewertet.
Veränderungen der Auswirkungen des Alkohols auf C-Peptid [Pre-to-Post-Operation- und bariatrische Operationsgruppen und Kontrollgruppen.
Zeitfenster: Probanden im Längsschnitt der Studie werden vor der Operation und ungefähr 9 Monate nach der Operation bewertet. Eine Gruppe von Probanden wird nur 1-5 Jahre nach der Operation bewertet.
nmol/l
Probanden im Längsschnitt der Studie werden vor der Operation und ungefähr 9 Monate nach der Operation bewertet. Eine Gruppe von Probanden wird nur 1-5 Jahre nach der Operation bewertet.
Änderungen der Auswirkungen des Alkohols auf FGF21 [Pre-to-to-Post-Operation sowie unter bariatrischen Operationsgruppen und Kontrollgruppen.
Zeitfenster: Probanden im Längsschnitt der Studie werden vor der Operation und ungefähr 9 Monate nach der Operation bewertet. Eine Gruppe von Probanden wird nur 1-5 Jahre nach der Operation bewertet.
pg/ml
Probanden im Längsschnitt der Studie werden vor der Operation und ungefähr 9 Monate nach der Operation bewertet. Eine Gruppe von Probanden wird nur 1-5 Jahre nach der Operation bewertet.
Änderungen der Auswirkungen von Alkohol auf Ghrelin [vor bis zur Operation und unter bariatrischen Operationsgruppen und Kontrollgruppen.
Zeitfenster: Probanden im Längsschnitt der Studie werden vor der Operation und ungefähr 9 Monate nach der Operation bewertet. Eine Gruppe von Probanden wird nur 1-5 Jahre nach der Operation bewertet.
pg/ml
Probanden im Längsschnitt der Studie werden vor der Operation und ungefähr 9 Monate nach der Operation bewertet. Eine Gruppe von Probanden wird nur 1-5 Jahre nach der Operation bewertet.
Änderungen der Auswirkungen des Alkohols auf GLP-1 [Pre-to-Post-Operation sowie unter bariatrischen Operationsgruppen und Kontrollgruppen.
Zeitfenster: Probanden im Längsschnitt der Studie werden vor der Operation und ungefähr 9 Monate nach der Operation bewertet. Eine Gruppe von Probanden wird nur 1-5 Jahre nach der Operation bewertet.
pmol/l
Probanden im Längsschnitt der Studie werden vor der Operation und ungefähr 9 Monate nach der Operation bewertet. Eine Gruppe von Probanden wird nur 1-5 Jahre nach der Operation bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Carle Foundation Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marta Y Pepino de Gruev, PhD, UIUC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 16135
  • 17205 (UIUC)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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