Sikker og effektiv skuldertræning hos manuelle kørestolsbrugere med SCI
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med paraplegi mindst 1 år efter SCI. Før dette tidspunkt tilpasser patienter sig stadig til selvstændig funktion med manuelle kørestole som deres primære mobilitetsmiddel. Dette kriterium sikrer, at forsøgspersonerne har været tilstrækkeligt udsat for de funktionelle krav, der er forbundet med deres tilstand.
- Alder 21 til 60 år; under 21 år, især hos mænd, er humerus vækstplade muligvis ikke helt lukket. At inkludere forsøgspersoner over denne alder sikrer skeletmodenhed. Efter en alder af 60, selv hos raske personer, kan der begynde at forekomme væsentlige degenerative ændringer i skulderleddet.
- Brug af en manuel kørestol som det primære mobilitetsmiddel (> 50 % tid). Dette er den befolkning, der har størst risiko for udvikling af skuldersmerter og tilhørende sekundære komplikationer.
- En historie med unilateral eller bilateral skuldersmerter, der forstyrrer mindst én funktionel opgave. Symptomer lokaliseret til den proksimale anteriore, laterale eller posteriore glenohumerale (skulderled) region er påkrævet. Rotator cuff tendinopati og "impingement"-syndromer involverer lokaliseret smerte i denne region. Mere diffuse symptomer er i overensstemmelse med kombinerede skulder/nakke syndromer eller udstrålende smerter fra cervikal rygsøjlepatologi.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
- Reproduktion af skuldersmerter, smerter, der stråler ned i den øvre ekstremitet, følelsesløshed eller prikken i den øvre ekstremitet eller andre symptomer på overekstremiteten under en cervikal screeningsundersøgelse eller thorax-udløbstest. Dette resultat ville være indikativt for primær cervikal eller thorax-udløbspatologi.
- Skuldersmerter af traumatisk oprindelse. Kumulative traumelidelser er af primær interesse og mest modtagelige for de foreslåede træningsinterventioner.
- Anamnese med skulderoperation eller dislokation.
- Nylig historie med fraktur (inden for 1 år), hospitalsindlæggelse (inden for den seneste måned) eller kortisoninjektion i skulderen (inden for 4 måneder). Disse forhold kan forstyrre en sikker eller effektiv gennemførelse af træningsinterventionen.
- En diagnose eller billeddiagnostiske fund af reumatoid arthritis, slutstadie slidgigt, revne i fuld tykkelse rotator manchet, adhæsiv kapsulitis eller komplekst regionalt smertesyndrom. Disse personer kan have en alvorlig ledsygdomsprogression eller ikke behandlet passende med en stræk- og styrkende intervention.
- Diagnosticeret svær depression, alkohol- eller stofmisbrug eller andre alvorlige medicinske tilstande. Disse forhold kan forhindre forsøgspersoner i regelmæssigt at gennemføre træningsinterventionen
Alle kriterier gælder for begge grupper undtagen manuel kørestolsbrug og SCI-kriterier, der ikke gælder for den arbejdsdygtige faggruppe.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Skuldersmerter og SCI
Manuelle kørestolsbrugere med SCI
|
Skuldersmerter og SCI
|
|
Andet: Skuldersmerter og dygtige kroppe
Ingen SCI eller kørestolsbrug, men tilstedeværelse af skuldersmerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: baseline
|
Muskelaktivitet under træning måles som en ændring i EMG
|
baseline
|
|
Risiko for kompression af rotatormanchetten
Tidsramme: baseline
|
Bevægelses- og positionsdata for overarmen i forhold til skulderbladet målt i grader
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paula M Ludewig, PhD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1405M50661
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .