Allenamento sicuro ed efficace per l'esercizio della spalla negli utenti di sedie a rotelle manuali con LM
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con paraplegia da almeno 1 anno dopo la LM. Prima di questo momento i pazienti si stavano ancora adattando alla funzione indipendente con sedie a rotelle manuali come mezzo principale di mobilità. Questo criterio garantisce che i soggetti abbiano avuto un'esposizione sufficiente alle esigenze funzionali associate alla loro condizione.
- Età da 21 a 60 anni; al di sotto dei 21 anni, in particolare nei maschi, la placca di crescita omerale potrebbe non essersi completamente chiusa. L'inclusione di soggetti al di sopra di questa età garantisce la maturità scheletrica. Dopo i 60 anni, anche negli individui normodotati, possono iniziare a verificarsi cambiamenti degenerativi sostanziali nell'articolazione della spalla.
- Uso di una sedia a rotelle manuale come mezzo principale di mobilità (> 50% del tempo). Questa è la popolazione con il maggior rischio di sviluppare dolore alla spalla e complicanze secondarie associate.
- Una storia di dolore alla spalla unilaterale o bilaterale che interferisce con almeno un compito funzionale. Sono richiesti sintomi localizzati nella regione prossimale anteriore, laterale o posteriore della gleno-omerale (articolazione della spalla). La tendinopatia della cuffia dei rotatori e le sindromi da "impingement" comportano dolore localizzato in questa regione. Sintomi più diffusi sono coerenti con sindromi combinate spalla/collo o dolore radiante da patologia del rachide cervicale.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato.
- Riproduzione di dolore alla spalla, dolore che si irradia lungo l'estremità superiore, intorpidimento o formicolio all'estremità superiore o altri sintomi dell'estremità superiore durante un esame di screening cervicale o un test dello stretto toracico. Questo risultato sarebbe indicativo di patologia primaria dello stretto cervicale o toracico.
- Dolore alla spalla di origine traumatica. I disordini traumatici cumulativi sono di interesse primario e più suscettibili agli interventi di esercizio proposti.
- Storia di intervento chirurgico alla spalla o lussazione.
- Storia recente di frattura (entro 1 anno), ricovero in ospedale (entro l'ultimo mese) o iniezione di cortisone alla spalla (entro 4 mesi). Queste condizioni possono interferire con il completamento sicuro o efficace dell'intervento di esercizio.
- Una diagnosi o risultati di imaging di artrite reumatoide, artrosi allo stadio terminale, lesione della cuffia dei rotatori a tutto spessore, capsulite adesiva o sindrome da dolore regionale complesso. Questi soggetti possono presentare una progressione della malattia articolare grave o non adeguatamente trattata con un intervento di stretching e rafforzamento.
- Diagnosi di depressione maggiore, abuso di alcol o sostanze o altre gravi condizioni mediche. Queste condizioni possono impedire ai soggetti di completare regolarmente l'intervento di esercizio
Tutti i criteri si applicano a entrambi i gruppi ad eccezione dell'uso manuale della sedia a rotelle e dei criteri LM non applicabili al gruppo di soggetti normodotati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Dolore alla spalla e SCI
Utenti su sedia a rotelle manuali con LM
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Dolore alla spalla e SCI
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Altro: Dolore alla spalla e corpi capaci
Nessuna LM o uso della sedia a rotelle ma presenza di dolore alla spalla
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività muscolare
Lasso di tempo: linea di base
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L'attività muscolare durante gli esercizi viene misurata come variazione dell'EMG
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linea di base
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Rischio di compressione della cuffia dei rotatori
Lasso di tempo: linea di base
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Dati di movimento e posizione della parte superiore del braccio rispetto alla scapola misurati in gradi
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Paula M Ludewig, PhD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1405M50661
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