- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02777281
Sikker og effektiv skuldertræning hos manuelle kørestolsbrugere med SCI
4. januar 2024 opdateret af: University of Minnesota
Denne undersøgelse vil sammenligne to træningsprogrammer i et interventionsstudie for manuelle kørestolsbrugere med rygmarvsskade og skuldersmerter.
Forsøgspersoner uden rygmarvsskade vil også blive tilmeldt for at sammenligne træningsmetoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskernes hypotese er, at det biomekanisk baserede træningsprogram vil demonstrere større muskelaktivering af målrettede muskler og reduceret kompressionsrisiko for rotatorcuff-senerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med paraplegi mindst 1 år efter SCI. Før dette tidspunkt tilpasser patienter sig stadig til selvstændig funktion med manuelle kørestole som deres primære mobilitetsmiddel. Dette kriterium sikrer, at forsøgspersonerne har været tilstrækkeligt udsat for de funktionelle krav, der er forbundet med deres tilstand.
- Alder 21 til 60 år; under 21 år, især hos mænd, er humerus vækstplade muligvis ikke helt lukket. At inkludere forsøgspersoner over denne alder sikrer skeletmodenhed. Efter en alder af 60, selv hos raske personer, kan der begynde at forekomme væsentlige degenerative ændringer i skulderleddet.
- Brug af en manuel kørestol som det primære mobilitetsmiddel (> 50 % tid). Dette er den befolkning, der har størst risiko for udvikling af skuldersmerter og tilhørende sekundære komplikationer.
- En historie med unilateral eller bilateral skuldersmerter, der forstyrrer mindst én funktionel opgave. Symptomer lokaliseret til den proksimale anteriore, laterale eller posteriore glenohumerale (skulderled) region er påkrævet. Rotator cuff tendinopati og "impingement"-syndromer involverer lokaliseret smerte i denne region. Mere diffuse symptomer er i overensstemmelse med kombinerede skulder/nakke syndromer eller udstrålende smerter fra cervikal rygsøjlepatologi.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
- Reproduktion af skuldersmerter, smerter, der stråler ned i den øvre ekstremitet, følelsesløshed eller prikken i den øvre ekstremitet eller andre symptomer på overekstremiteten under en cervikal screeningsundersøgelse eller thorax-udløbstest. Dette resultat ville være indikativt for primær cervikal eller thorax-udløbspatologi.
- Skuldersmerter af traumatisk oprindelse. Kumulative traumelidelser er af primær interesse og mest modtagelige for de foreslåede træningsinterventioner.
- Anamnese med skulderoperation eller dislokation.
- Nylig historie med fraktur (inden for 1 år), hospitalsindlæggelse (inden for den seneste måned) eller kortisoninjektion i skulderen (inden for 4 måneder). Disse forhold kan forstyrre en sikker eller effektiv gennemførelse af træningsinterventionen.
- En diagnose eller billeddiagnostiske fund af reumatoid arthritis, slutstadie slidgigt, revne i fuld tykkelse rotator manchet, adhæsiv kapsulitis eller komplekst regionalt smertesyndrom. Disse personer kan have en alvorlig ledsygdomsprogression eller ikke behandlet passende med en stræk- og styrkende intervention.
- Diagnosticeret svær depression, alkohol- eller stofmisbrug eller andre alvorlige medicinske tilstande. Disse forhold kan forhindre forsøgspersoner i regelmæssigt at gennemføre træningsinterventionen
Alle kriterier gælder for begge grupper undtagen manuel kørestolsbrug og SCI-kriterier, der ikke gælder for den arbejdsdygtige faggruppe.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Skuldersmerter og SCI
Manuelle kørestolsbrugere med SCI
|
Skuldersmerter og SCI
|
|
Andet: Skuldersmerter og dygtige kroppe
Ingen SCI eller kørestolsbrug, men tilstedeværelse af skuldersmerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: baseline
|
Muskelaktivitet under træning måles som en ændring i EMG
|
baseline
|
|
Risiko for kompression af rotatormanchetten
Tidsramme: baseline
|
Bevægelses- og positionsdata for overarmen i forhold til skulderbladet målt i grader
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paula M Ludewig, PhD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2016
Først opslået (Anslået)
19. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1405M50661
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skuldersmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Skuldersmerter og SCI
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAfsluttet
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkAfsluttetMekanisk lænderygsmerterCanada
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
University of PittsburghAfsluttet
-
Yeditepe UniversityAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrutteringMuskuloskeletale smerter | SpørgeskemaKalkun
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetKronisk smerte | Kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Bogomolets National Medical UniversityAfsluttet
-
Bogomolets National Medical UniversityAfsluttet
-
Bogomolets National Medical UniversityAfsluttet