- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02817269
Refererede Smertemønstre Infraspinatus Muscle
27. oktober 2016 opdateret af: Emilio-José Poveda-Pagán, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Henviste smertemønstre i triggerpunkt 2 af Infraspinatus-musklen hos patienter med skuldersmerter
Det første mål med undersøgelsen vil være at identificere det mest almindelige ReP-mønster og sammenligne dets sammenfald med det beskrevet af Travell og Simons.
For det andet vil undersøgelsens formål være at verificere, om der er nogen signifikante forskelle efter køn og typer af teknik, der anvendes med hensyn til ReP-mønsteret af TrP 2 i infraspinatus-musklen, et område, der beskrives som mere følsomt. Til sidst, det tredje formål med Undersøgelsen vil være at afgøre, om dyb tør needling vil fremkalde LTR og ReP lettere end manuel palpation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive rekrutteret fra et universitets ansatte og studerende ved at annoncere på universitetet.
Patienter med skulderlidelser (beskrevet som smerter i skulderen eller overarmen) vil blive tilfældigt inddelt i enten manuel palpation eller dyb dry needling gruppe.
Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper, en dyb dry needling-gruppe og manuel palpationsgruppe.
Visuel analog skala (VAS), refereret smerte (ReP) mønster og træk ved refereret smerte i infraspinatus-muskelen vil alle blive vurderet efter teknikken.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen mellem 18 og 65 år.
- At blive siddende eller foran datavisualiseringsskærme (tablets, computere eller smartphones) i mindst 4 timer om dagen.
- Skulderklager inden for de sidste seks uger.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tegn på alvorlig medicinsk sygdom.
- Kognitiv svækkelse.
- Psykosociale lidelser.
- Bilateral påvirkning af skuldersmerter.
- Graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manuel palpationsgruppe
For den manuelle palpationsgruppe vil referencepositionen være en lateral position, liggende på den ikke-angrebne skulder, mens den berørte side vil blive udforsket.
Arm og albue bøjes 90° hvilende på en pude, og benene placeres med 90° hofte- og knæfleksion for at stabilisere kroppen, med hovedet hvilende på en pude for at opretholde kropsjustering.
Fysioterapeuten vil være foran deltageren og udføre undersøgelsen med flad palpation ved hjælp af tommelfingeren for at identificere ømhed stramt bånd forsøgt at fremkalde lokalt trækningsrespons og refererede smerter i infraspinatus-området.
Først vil der blive gjort tre forsøg på at fremkalde et lokalt twitch-respons (LTR) ved hjælp af snapping-palpering, hvis der opnås et svar.
Efter LRT kunne refererede smerter også fremkaldes ved palpation.
|
Det manuelle palpationsniveau holdes konstant ved at anvende tilstrækkeligt digitalt tryk til at få fingerneglelejet til at blanchere.
Når neglen bliver bleg, vil mængden af tryk blive målt til ca. 3 4 kg/cm2 og vil blive opretholdt i 5-10 sekunder for at fremkalde refererede smerter.
En manuel palpationshenvist smerte vil være til stede, hvis smerten strålede langt nok til, at patienten kunne mærke mere end blot en lokal smerte.
|
|
Eksperimentel: Dyb tør nålegruppe
For den dybe tørre nålegruppe vil referencepositionen være en lateral position, liggende på den ikke-angrebne skulder, mens den berørte side vil blive udforsket.
Arm og albue bøjes 90° hvilende på en pude, og benene placeres med 90° hofte- og knæfleksion for at stabilisere kroppen, med hovedet hvilende på en pude for at opretholde kropsjustering.
Fysioterapeuten vil være foran deltageren og udføre undersøgelsen med flad palpation ved hjælp af tommelfingeren for at identificere ømhed stramt, før du foretager kanyleindsættelsen.
Sterile nåle i rustfrit stål (længde 40 mm/kaliber 0,32 med en cylindrisk plastføring) vil blive brugt.
|
Intramuskulær needling vil blive udført via dyb tør needling i myofascial triggerpunkt (MTrP) område uden indføring af stoffer.
Målet er at fremkalde en lokal spjætreaktion ved indføring af nålen i MTrP-området og udføre en neurologisk stimulation (ved at dreje nålen 360 grader) for lettere at fremkalde refereret smerte, holde i 10 sekunder og derefter trække nålen forsigtigt ud.
Proceduren vil blive efterfulgt af et minuts hæmostatisk kompression.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortlægning af refereret smertemønster
Tidsramme: En måned
|
Deltagerne fra begge grupper vil bede om at rapportere, om ReP er fremkaldt, og at beskrive ReP-mønsteret ved hjælp af et anatomisk kort over den øvre halvdel af den menneskelige krop opdelt i atten områder.
Ni områder svarede til den forreste del af kroppen og de andre ni til den bageste del af kroppen.
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens aktivt triggerpunkt
Tidsramme: En måned
|
Aktivt triggerpunkt overvejes: Ømhed stramt bånd og velkendte smerter.
|
En måned
|
|
Fremkaldelse af lokal twitch-respons
Tidsramme: En måned
|
Disse blev tildelt en numerisk værdi på 0 (ja) eller 1 (nej) for bedre statistisk håndtering af data.
|
En måned
|
|
Subjektiv smerteintensitet: Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: En måned
|
VAS for smerte måler mængden af smerte, som et individ oplever på et kontinuum fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 maksimal smerte.
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: José V Segura-Heras, PhD in math, UNIVERSIDAD MIGUEL HERNÁNDEZ DE ELCHE (ALICANTE)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bron C, Dommerholt J, Stegenga B, Wensing M, Oostendorp RA. High prevalence of shoulder girdle muscles with myofascial trigger points in patients with shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jun 28;12:139. doi: 10.1186/1471-2474-12-139.
- Chou LW, Hsieh YL, Kuan TS, Hong CZ. Needling therapy for myofascial pain: recommended technique with multiple rapid needle insertion. Biomedicine (Taipei). 2014;4(2):13. doi: 10.7603/s40681-014-0013-2. Epub 2014 Aug 2.
- Bron C, Wensing M, Franssen JL, Oostendorp RA. Treatment of myofascial trigger points in common shoulder disorders by physical therapy: a randomized controlled trial [ISRCTN75722066]. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Nov 5;8:107. doi: 10.1186/1471-2474-8-107.
- Audette JF, Wang F, Smith H. Bilateral activation of motor unit potentials with unilateral needle stimulation of active myofascial trigger points. Am J Phys Med Rehabil. 2004 May;83(5):368-74, quiz 375-7, 389. doi: 10.1097/01.phm.0000118037.61143.7c.
- Borg-Stein J. Management of peripheral pain generators in fibromyalgia. Rheum Dis Clin North Am. 2002 May;28(2):305-17. doi: 10.1016/s0889-857x(02)00004-2.
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Topographical mapping and mechanical pain sensitivity of myofascial trigger points in the infraspinatus muscle. Eur J Pain. 2008 Oct;12(7):859-65. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.12.005. Epub 2008 Jan 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2016
Først opslået (Skøn)
29. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UniversidadMHE-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .