Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et potentielt multicenterregister med målrettet temperaturstyring efter hjertestop uden for hospitalet i Korea

19. oktober 2016 opdateret af: Kyu Nam Park
Terapeutisk hypotermi efter hjertestop uden for hospitalet betragtes som en standardbehandling. Imidlertid er optimale kandidater, optimal dosis, varighed, tidspunkt for påbegyndelse og genopvarmningshastighed stadig ukendt. Formålet med dette projekt er at forbedre resultaterne for patienter efter genoplivning fra hjertestop uden for hospitalet behandlet med terapeutisk hypotermi etableret ud fra analyse af multicenter registerdata.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • Rekruttering
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ji Hoon Kim, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Won Jung Jeong, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Seung Pill Choi, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Mi Jin Lee, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Jong-Seok Lee, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Su Jin Kim, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Tae Chang Jang, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Inbyung Kim, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Yong Hwan Kim, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Won Young Kim, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Jonghwan Jonghwan, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ji Hwan Lee, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Giwoon Kim, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Wook-jin Choi, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Joo Suk Oh, MD PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Chul Han, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Byung Kook Lee, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Taeoh Jeong, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Dong Hoon Lee, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Jin Hong Min, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Gyu Chong Cho, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Young Hwan Lee, MD
        • Ledende efterforsker:
          • In Soo Cho, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Je Sung You, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Changsun Kim, MD. PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Kyoung-Chul Cha, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Soo Hyung Cho, MD. PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter behandlet med terapeutisk hypotermi efter hjertestop uden for hospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • hjertestop uden for hospitalet
  • komatøs mentalitet efter tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC)
  • behandles med terapeutisk hypotermi, uanset måltemperatur

Ekskluderingskriterier:

  • mistænkt eller bekræftet for cerebrovaskulær ulykke
  • dårlig neurologisk status før anholdelse (CPC>3)
  • patienter, der er uhelbredeligt syge, eller for hvem intensiv dosis ikke synes at være passende
  • Forsøg ikke genoplivningsordre (DNAR).
  • patienter med trommehindetemperatur under 30 grader celsius ved indlæggelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: 6 måneder efter hjertestop
6 måneder efter hjertestop
Neurologisk udfald
Tidsramme: 6 måneder efter hjertestop
Cerebral Performance Category (CPC). CPC 1,2 : Godt resultat CPC 3,4,5 : Dårligt resultat
6 måneder efter hjertestop
Neurologisk udfald
Tidsramme: efter 6 måneder
modificeret Rankin-skala (mRS) mRS 0,1,2, 3 : Godt resultat mRS 4,5,6 : Dårligt resultat
efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: varighed af indlæggelse, grænse 180 dage
varighed af indlæggelse, grænse 180 dage
neurologisk resultat
Tidsramme: varighed af indlæggelse, grænse 180 dage
Cerebral Performance Category (CPC). CPC 1,2 : Godt resultat CPC 3,4,5 : Dårligt resultat
varighed af indlæggelse, grænse 180 dage
neurologisk resultat
Tidsramme: varighed af indlæggelse, grænse 180 dage
modificeret Rankin-skala (mRS) mRS 0,1,2, 3 : Godt resultat mRS 4,5,6 : Dårligt resultat
varighed af indlæggelse, grænse 180 dage
Overlevelse
Tidsramme: 1 måned efter hjertestop
1 måned efter hjertestop
neurologisk resultat
Tidsramme: 1 måned efter hjertestop
Cerebral Performance Category (CPC). CPC 1,2 : Godt resultat CPC 3,4,5 : Dårligt resultat
1 måned efter hjertestop
neurologisk resultat
Tidsramme: 1 måned efter hjertestop
modificeret Rankin-skala (mRS) mRS 0,1,2, 3 : Godt resultat mRS 4,5,6 : Dårligt resultat
1 måned efter hjertestop

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kyu Nam Park

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kyu Nam Park, MD. PhD, Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2015-P33001-00

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger