Evaluering af infarktstørrelse med 3D rotationsangiografi (EVATIAR)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Hopital Louis Pradel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Indlagt for myokardieinfarkt og opfylder følgende kriterier:
- Forbigående eller vedvarende ST elevation
- Koronar okklusion (TIMI 0) behandlet med angioplastik eller trombotisk akut stenose behandlet eller ej med angioplastik
- Planlagt koronarografi
- Med socialsikring
- Ikke under nogen juridisk beskyttelse;
- Samtykkeformularen underskrevet.
Ekskluderingskriterier:
- Patient bevidstløs eller forvirret;
Præsenterer:
- kardiogent shock;
- eller tegn på hjerteinsufficiens;
- eller vedvarende hjertearytmi;
- eller atrieflimren;
- eller vedvarende ekstrasystol;
- eller høj grad blok;
- Kontraindikation for MR;
- Kendt historie med overfølsomhed over for MRI-kontrastmiddel;
- Risiko for graviditet eller bevist graviditet baseret på interviewdata;
- Amning;
- Patient underlagt juridisk værgemål af en domstol;
- Ude af stand til at udtrykke samtykke;
- Patient forstår ikke eller dårligt fransk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient med myokardieinfarkt
|
3D RA realiseres lige efter angioplastik.
MR udføres mellem 24 timer og 96 timer efter angioplastik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
infarktstørrelse målt ved RA
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
infarktstørrelse målt ved MR
Tidsramme: Dag 4
|
Dag 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-749
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .