Evaluering av infarktstørrelse med 3D rotasjonsangiografi (EVATIAR)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Hopital Louis Pradel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Innlagt for hjerteinfarkt og oppfyller følgende kriterier:
- Forbigående eller vedvarende ST-høyde
- Koronar okklusjon (TIMI 0) behandlet med angioplastikk eller trombotisk akutt stenose behandlet eller ikke med angioplastikk
- Planlagt koronarografi
- Med trygdekning
- Ikke under noen juridisk beskyttelse;
- Samtykkeskjemaet signert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient bevisstløs eller forvirret;
Presenterer:
- kardiogent sjokk;
- eller tegn på hjertesvikt;
- eller vedvarende hjertearytmi;
- eller atrieflimmer;
- eller vedvarende ekstrasystol;
- eller høy grad blokk;
- Kontraindikasjon for MR;
- Kjent historie med overfølsomhet overfor MR-kontrastmiddel;
- Risiko for graviditet eller påvist graviditet basert på intervjudata;
- Amming;
- Pasient underlagt vergemål av en domstol;
- manglende evne til å uttrykke samtykke;
- Pasient forstår ikke eller dårlig fransk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasient med hjerteinfarkt
|
3D RA er realisert like etter angioplastikk.
MR utføres mellom 24 timer og 96 timer etter angioplastikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
infarktstørrelse målt ved RA
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
infarktstørrelse målt ved MR
Tidsramme: Dag 4
|
Dag 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2012-749
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .