Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af infarktstørrelse med 3D rotationsangiografi (EVATIAR)

26. januar 2018 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Størrelsen af ​​infarktet er særlig vigtig prognostisk markør. Det er klart fastslået, at omfanget af infarktet ikke kun er korreleret til dødelighed, men også langsigtede bivirkninger. Evalueringen af ​​infarktstørrelsen i den akutte fase af sygdommen er derfor et væsentligt klinisk værktøj til at tilpasse den umiddelbare behandling og opfølgning af patienter. Det er derfor afgørende at have teknikker, der er effektive, præcise, reproducerbare og let udføres i den akutte fase for at kvantificere størrelsen af ​​infarkten efter angioplastik. Myokardiescintigrafi og hjerte-MR har været standardundersøgelser til evaluering af infarktstørrelse. Disse undersøgelser er imidlertid vanskelige at udføre i den akutte fase af infarktet på grund af vanskeligheder med at overvåge ustabile patienter og den begrænsede tilgængelighed af apparaturet. Det er af denne grund, at efterforskerne gerne vil undersøge rotationsangiografien (RA), som kan sammenlignes med en scanner i sin virkemåde, men som ikke kræver overførsel af patienter som udført ved brug af det samme apparat, som bruges til diagnostisk koronarografi og terapeutisk angioplastik. RA er en radiologisk teknik, der bruger det system, der anvendes til coronagraf, og består i at rotere den faste C-arm omkring patienten og erhverve en række billeder, som derefter rekonstitueres. Efterforskerne foreslår at evaluere størrelsen af ​​infarktet ved hjælp af RA sammenlignet med hjerte-MRI (standardundersøgelse) udført så hurtigt som muligt efter RA, og efterforskerne håber at kunne påvise, at RA tillader måling af et infarkt lige så præcist som hjerte-MR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Hôpital Louis Pradel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt for myokardieinfarkt og opfylder følgende kriterier:

    • Forbigående eller vedvarende ST elevation
    • Koronar okklusion (TIMI 0) behandlet med angioplastik eller trombotisk akut stenose behandlet eller ej med angioplastik
  • Planlagt koronarografi
  • Med socialsikring
  • Ikke under nogen juridisk beskyttelse;
  • Samtykkeformularen underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient bevidstløs eller forvirret;

  • Præsenterer:

    • kardiogent shock;
    • eller tegn på hjerteinsufficiens;
    • eller vedvarende hjertearytmi;
    • eller atrieflimren;
    • eller vedvarende ekstrasystol;
    • eller høj grad blok;
  • Kontraindikation for MR;
  • Kendt historie med overfølsomhed over for MRI-kontrastmiddel;
  • Risiko for graviditet eller bevist graviditet baseret på interviewdata;
  • Amning;
  • Patient underlagt juridisk værgemål af en domstol;
  • Ude af stand til at udtrykke samtykke;
  • Patient forstår ikke eller dårligt fransk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med myokardieinfarkt
Enhed: 3D RA
3D RA realiseres lige efter angioplastik.
Enhed: MR
MR udføres mellem 24 timer og 96 timer efter angioplastik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
infarktstørrelse målt ved RA
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
infarktstørrelse målt ved MR
Tidsramme: Dag 4
Dag 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2016

Først opslået (Skøn)

5. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-749

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med 3D RA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner