Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af opretstående patientpositionering på intubationssucces

30. august 2016 opdateret af: Joseph Turner, Indiana University

Prospektiv observationsundersøgelse af effekten af ​​opretstående patientpositionering på succesrater for intubation på to akademiske akutafdelinger

Endotracheal intubation undervises og udføres oftest med patienten på ryggen. Nyere litteratur tyder på, at hævning af patientens hoved til en mere oprejst stilling kan mindske peri-intubationskomplikationer. Der er dog få data om succesrater for opretstående intubation i akutmodtagelsen. Målet med denne undersøgelse var at måle sammenhængen mellem hovedpositionering og succesrater for intubation blandt akutmedicinere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Endotracheal intubation undervises og udføres oftest med patienten på ryggen. Nyere litteratur tyder på, at hævning af patientens hoved til en mere oprejst stilling kan mindske peri-intubationskomplikationer. Der er dog få data om succesrater for opretstående intubation i akutmodtagelsen. Målet med denne undersøgelse var at måle sammenhængen mellem hovedpositionering og succesrater for intubation blandt akutmedicinere. Undersøgelsesdesign var et prospektivt observationsstudie. Beboere, der udførte intubation, registrerede vinklen på hovedet af sengen, og antallet af forsøg, der kræves for vellykket intubation, blev registreret af fakultetet og respiratoriske terapeuter. Det primære resultat af første tidligere succes blev beregnet med hensyn til tre grupper: 0-10 grader (liggende), 11-44 grader (skrå) og ≥45 grader (opretstående); første tidligere succes blev også analyseret i 5 graders vinkeltrin.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
232

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intubationsbegivenheder, der var berettiget til tilmelding, omfattede medicinske intubationer for voksne udført på deltagende hospitaler, hvor både den intuberende beboer og det superviserende fakultet gav samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen medicinske intubationer, hvor både den intuberende beboer og det superviserende fakultet har givet samtykke til at deltage i studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter
  • Obstetriske patienter
  • Traumepatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Rygliggende intubationer (0-10 grader)
Intubationer udført med patienten placeret 0-10 grader. Patient liggende.
Procedure: Opretstående intubation
Opretstående intubationsprocedure udført med patient hævet over liggende stilling. Defineret som opretstående større til eller lig med 45 grader eller hældende 10-44 grader
Skrå (11-44 grader)
Intubationer udført med 11-44 graders højde.
Procedure: Opretstående intubation
Opretstående intubationsprocedure udført med patient hævet over liggende stilling. Defineret som opretstående større til eller lig med 45 grader eller hældende 10-44 grader
Opretstående (45 grader eller mere)
intubationer udført med patienten forhøjet til 45 grader eller mere
Procedure: Opretstående intubation
Opretstående intubationsprocedure udført med patient hævet over liggende stilling. Defineret som opretstående større til eller lig med 45 grader eller hældende 10-44 grader

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
First Pass succes
Tidsramme: Umiddelbart på tidspunktet for proceduren
Et forsøg blev defineret som ethvert tidspunkt, hvor laryngoskopbladet blev placeret i patientens mund. I begyndelsen af ​​undersøgelsen blev beboere, fakulteter og RT'er uddannet i denne definition.
Umiddelbart på tidspunktet for proceduren

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet succesrate for orotracheal intubation samlet succesrate for orotracheal intubation samlet succesrate for intubation
Tidsramme: Umiddelbart på tidspunktet for proceduren
endotracheal tube på plads
Umiddelbart på tidspunktet for proceduren
Tid nødvendig for vellykket intubation
Tidsramme: Umiddelbart på tidspunktet for proceduren
endotracheal tube på plads
Umiddelbart på tidspunktet for proceduren
esophageal intubation
Tidsramme: Umiddelbart på tidspunktet for proceduren
endotracheal tube bestemt til at være placeret i esophagus snarere
Umiddelbart på tidspunktet for proceduren
hjertestop inden for 30 minutter efter intubationsforsøget
Tidsramme: hjertestop inden for 30 minutter efter intubation
hjertestop inden for 30 minutter efter intubation
fald i iltmætning under proceduren
Tidsramme: Umiddelbart på tidspunktet for proceduren
Umiddelbart på tidspunktet for proceduren
bedste Cormack-Lehane udsigt
Tidsramme: Umiddelbart på tidspunktet for proceduren
Cormack-Lehane view er en skala, der bruges til at beskrive mængden af ​​stemmebånd visualiseret under proceduren
Umiddelbart på tidspunktet for proceduren
bedste procent af glottisk åbning (POGO)
Tidsramme: opnået under proceduren
Procent af glottisåbning refererer til procentdelen af ​​stemmebånd og omgivende anatomi, som kan ses under proceduren
opnået under proceduren
Beboertilfredshed med positionering
Tidsramme: følgende procedure
undersøgelse gennemført efter udbyderens procedure vedrørende tilfredshed
følgende procedure
død i ED
Tidsramme: På skadestuen (1 time op til 1 dag)
På skadestuen (1 time op til 1 dag)
død inden for 5 dage efter intubation
Tidsramme: Død inden for 5 dage efter intubation
enhver dødsårsag inden for 5 dage efter intubation
Død inden for 5 dage efter intubation
Ny lungebetændelse
Tidsramme: inden for 5 dage efter intubation
ny lungebetændelse udviklede sig inden for 5 dage efter en intubation. Ikke til stede ved optagelse.
inden for 5 dage efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Indiana University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joseph Turner, MD, Indiana University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1405954059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Oplysningskommentarer: Undersøgelsesprotokol kan leveres via e-mail, hvis det anmodes om det. Send venligst en e-mail til turnjose@iu.edu

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger