Einfluss der aufrechten Patientenlagerung auf den Intubationserfolg
Prospektive Beobachtungsstudie zum Effekt der aufrechten Patientenpositionierung auf die Intubationserfolgsraten an zwei akademischen Notaufnahmen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinische Intubationen bei Erwachsenen, bei denen sowohl der intubierende Bewohner als auch die betreuende Fakultät der Studienteilnahme zugestimmt haben.
Ausschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten
- Geburtshilfepatienten
- Traumapatienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Intubation in Rückenlage (0-10 Grad)
Intubationen, die mit einer Patientenposition von 0-10 Grad durchgeführt werden.
Patient in Rückenlage.
|
Verfahren zur aufrechten Intubation, bei dem der Patient über die Rückenlage gehoben wird.
Definiert als aufrecht größer oder gleich 45 Grad oder geneigt 10-44 Grad
|
|
Geneigt (11-44 Grad)
Intubationen mit 11-44 Grad Elevation durchgeführt.
|
Verfahren zur aufrechten Intubation, bei dem der Patient über die Rückenlage gehoben wird.
Definiert als aufrecht größer oder gleich 45 Grad oder geneigt 10-44 Grad
|
|
Aufrecht (45 Grad oder mehr)
Intubationen, die bei auf 45 Grad oder mehr angehobenem Patienten durchgeführt werden
|
Verfahren zur aufrechten Intubation, bei dem der Patient über die Rückenlage gehoben wird.
Definiert als aufrecht größer oder gleich 45 Grad oder geneigt 10-44 Grad
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
First-Pass-Erfolg
Zeitfenster: Unmittelbar zum Zeitpunkt des Verfahrens
|
Als Versuch wurde jedes Mal definiert, wenn der Laryngoskopspatel in den Mund des Patienten eingeführt wurde.
Zu Beginn der Studie wurden Bewohner, Fakultät und RTs über diese Definition aufgeklärt.
|
Unmittelbar zum Zeitpunkt des Verfahrens
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamterfolgsrate der orotrachealen Intubation Gesamterfolgsrate der orotrachealen Intubation Gesamterfolgsrate der Intubation
Zeitfenster: Unmittelbar zum Zeitpunkt des Verfahrens
|
Endotrachealtubus vorhanden
|
Unmittelbar zum Zeitpunkt des Verfahrens
|
|
Benötigte Zeit für eine erfolgreiche Intubation
Zeitfenster: Unmittelbar zum Zeitpunkt des Verfahrens
|
Endotrachealtubus vorhanden
|
Unmittelbar zum Zeitpunkt des Verfahrens
|
|
Ösophagus-Intubation
Zeitfenster: Unmittelbar zum Zeitpunkt des Verfahrens
|
Endotrachealtubus bestimmt eher in der Speiseröhre positioniert werden
|
Unmittelbar zum Zeitpunkt des Verfahrens
|
|
Herzstillstand innerhalb von 30 Minuten nach dem Intubationsversuch
Zeitfenster: Herzstillstand innerhalb von 30 Minuten nach Intubation
|
Herzstillstand innerhalb von 30 Minuten nach Intubation
|
|
|
Abnahme der Sauerstoffsättigung während des Verfahrens
Zeitfenster: Unmittelbar zum Zeitpunkt des Verfahrens
|
Unmittelbar zum Zeitpunkt des Verfahrens
|
|
|
beste Cormack-Lehane-Aussicht
Zeitfenster: Unmittelbar zum Zeitpunkt des Verfahrens
|
Die Cormack-Lehane-Ansicht ist eine Skala, die verwendet wird, um die Menge der während des Verfahrens sichtbar gemachten Stimmbänder zu beschreiben
|
Unmittelbar zum Zeitpunkt des Verfahrens
|
|
bester Prozentsatz der Glottiköffnung (POGO)
Zeitfenster: während des Verfahrens erhalten
|
Der Prozentsatz der Glottisöffnung bezieht sich auf den Prozentsatz der Stimmbänder und der umgebenden Anatomie, die während des Eingriffs sichtbar sind
|
während des Verfahrens erhalten
|
|
Zufriedenheit der Bewohner mit der Positionierung
Zeitfenster: folgendes Verfahren
|
Umfrage nach dem Verfahren des Anbieters zur Zufriedenheit abgeschlossen
|
folgendes Verfahren
|
|
Tod in ED
Zeitfenster: In der Notaufnahme (1 Stunde bis 1 Tag)
|
In der Notaufnahme (1 Stunde bis 1 Tag)
|
|
|
Tod innerhalb von 5 Tagen nach Intubation
Zeitfenster: Tod innerhalb von 5 Tagen nach Intubation
|
jede Todesursache innerhalb von 5 Tagen nach der Intubation
|
Tod innerhalb von 5 Tagen nach Intubation
|
|
Neue Lungenentzündung
Zeitfenster: innerhalb von 5 Tagen nach der Intubation
|
eine neue Lungenentzündung entwickelte sich innerhalb von 5 Tagen nach einer Intubation.
Bei Aufnahme nicht anwesend.
|
innerhalb von 5 Tagen nach der Intubation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph Turner, MD, Indiana University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
- Mort TC. Emergency tracheal intubation: complications associated with repeated laryngoscopic attempts. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):607-13, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122825.04923.15.
- Dixon BJ, Dixon JB, Carden JR, Burn AJ, Schachter LM, Playfair JM, Laurie CP, O'Brien PE. Preoxygenation is more effective in the 25 degrees head-up position than in the supine position in severely obese patients: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1110-5; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200506000-00009.
- Lane S, Saunders D, Schofield A, Padmanabhan R, Hildreth A, Laws D. A prospective, randomised controlled trial comparing the efficacy of pre-oxygenation in the 20 degrees head-up vs supine position. Anaesthesia. 2005 Nov;60(11):1064-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04374.x.
- Jaber S, Amraoui J, Lefrant JY, Arich C, Cohendy R, Landreau L, Calvet Y, Capdevila X, Mahamat A, Eledjam JJ. Clinical practice and risk factors for immediate complications of endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2355-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000233879.58720.87.
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Li J, Murphy-Lavoie H, Bugas C, Martinez J, Preston C. Complications of emergency intubation with and without paralysis. Am J Emerg Med. 1999 Mar;17(2):141-3. doi: 10.1016/s0735-6757(99)90046-3.
- Szmuk P, Ezri T, Evron S, Roth Y, Katz J. A brief history of tracheostomy and tracheal intubation, from the Bronze Age to the Space Age. Intensive Care Med. 2008 Feb;34(2):222-8. doi: 10.1007/s00134-007-0931-5. Epub 2007 Nov 13.
- Mouton WG, Bessell JR, Maddern GJ. Looking back to the advent of modern endoscopy: 150th birthday of Maximilian Nitze. World J Surg. 1998 Dec;22(12):1256-8. doi: 10.1007/s002689900555.
- Burkle CM, Zepeda FA, Bacon DR, Rose SH. A historical perspective on use of the laryngoscope as a tool in anesthesiology. Anesthesiology. 2004 Apr;100(4):1003-6. doi: 10.1097/00000542-200404000-00034. No abstract available.
- Schwartz DE, Matthay MA, Cohen NH. Death and other complications of emergency airway management in critically ill adults. A prospective investigation of 297 tracheal intubations. Anesthesiology. 1995 Feb;82(2):367-76. doi: 10.1097/00000542-199502000-00007.
- Mort TC. Complications of emergency tracheal intubation: hemodynamic alterations--part I. J Intensive Care Med. 2007 May-Jun;22(3):157-65. doi: 10.1177/0885066607299525.
- Mort TC. Complications of emergency tracheal intubation: immediate airway-related consequences: part II. J Intensive Care Med. 2007 Jul-Aug;22(4):208-15. doi: 10.1177/0885066607301359.
- Dargin JM, Emlet LL, Guyette FX. The effect of body mass index on intubation success rates and complications during emergency airway management. Intern Emerg Med. 2013 Feb;8(1):75-82. doi: 10.1007/s11739-012-0874-x. Epub 2012 Nov 25.
- Jaber S, Jung B, Corne P, Sebbane M, Muller L, Chanques G, Verzilli D, Jonquet O, Eledjam JJ, Lefrant JY. An intervention to decrease complications related to endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Intensive Care Med. 2010 Feb;36(2):248-55. doi: 10.1007/s00134-009-1717-8. Epub 2009 Nov 17.
- Kim GW, Koh Y, Lim CM, Han M, An J, Hong SB. Does medical emergency team intervention reduce the prevalence of emergency endotracheal intubation complications? Yonsei Med J. 2014 Jan;55(1):92-8. doi: 10.3349/ymj.2014.55.1.92.
- Khandelwal N, Khorsand S, Mitchell SH, Joffe AM. Head-Elevated Patient Positioning Decreases Complications of Emergent Tracheal Intubation in the Ward and Intensive Care Unit. Anesth Analg. 2016 Apr;122(4):1101-7. doi: 10.1213/ANE.0000000000001184.
- Ramkumar V, Umesh G, Philip FA. Preoxygenation with 20 masculine head-up tilt provides longer duration of non-hypoxic apnea than conventional preoxygenation in non-obese healthy adults. J Anesth. 2011 Apr;25(2):189-94. doi: 10.1007/s00540-011-1098-3. Epub 2011 Feb 4.
- Lee BJ, Kang JM, Kim DO. Laryngeal exposure during laryngoscopy is better in the 25 degrees back-up position than in the supine position. Br J Anaesth. 2007 Oct;99(4):581-6. doi: 10.1093/bja/aem095. Epub 2007 Jul 4.
- Diggs LA, Viswakula SD, Sheth-Chandra M, De Leo G. A pilot model for predicting the success of prehospital endotracheal intubation. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):202-8. doi: 10.1016/j.ajem.2014.11.020. Epub 2014 Nov 20.
- Neligan PJ, Porter S, Max B, Malhotra G, Greenblatt EP, Ochroch EA. Obstructive sleep apnea is not a risk factor for difficult intubation in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1182-6. doi: 10.1213/ane.0b013e3181b12a0c.
- Tremblay MH, Williams S, Robitaille A, Drolet P. Poor visualization during direct laryngoscopy and high upper lip bite test score are predictors of difficult intubation with the GlideScope videolaryngoscope. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1495-500, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b38f.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1405954059
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Studiendaten/Dokumente
-
Studienprotokoll
Informationskommentare: Studienprotokoll kann auf Anfrage per E-Mail zur Verfügung gestellt werden. Bitte senden Sie eine E-Mail an turnjose@iu.edu
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .