Effetto del posizionamento eretto del paziente sul successo dell'intubazione
30 agosto 2016 aggiornato da: Joseph Turner, Indiana University
Studio osservazionale prospettico dell'effetto del posizionamento eretto del paziente sui tassi di successo dell'intubazione in due reparti di emergenza accademici
L'intubazione endotracheale è più comunemente insegnata ed eseguita con il paziente supino.
La letteratura recente suggerisce che l'elevazione della testa del paziente in una posizione più eretta può ridurre le complicanze peri-intubative.
Tuttavia, ci sono pochi dati sui tassi di successo dell'intubazione verticale nel pronto soccorso.
L'obiettivo di questo studio era misurare l'associazione del posizionamento della testa con i tassi di successo dell'intubazione tra i residenti di medicina d'urgenza.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intubazione endotracheale è più comunemente insegnata ed eseguita con il paziente supino.
La letteratura recente suggerisce che l'elevazione della testa del paziente in una posizione più eretta può ridurre le complicanze peri-intubative.
Tuttavia, ci sono pochi dati sui tassi di successo dell'intubazione verticale nel pronto soccorso.
L'obiettivo di questo studio era misurare l'associazione del posizionamento della testa con i tassi di successo dell'intubazione tra i residenti di medicina d'urgenza.
Il disegno dello studio era uno studio osservazionale prospettico.
I residenti che eseguivano l'intubazione hanno registrato l'angolo della testata del letto e il numero di tentativi necessari per l'intubazione riuscita è stato registrato da docenti e terapisti respiratori.
L'esito primario del primo successo passato è stato calcolato rispetto a tre gruppi: 0-10 gradi (supino), 11-44 gradi (inclinato) e ≥45 gradi (eretto); anche il primo successo passato è stato analizzato con incrementi di angolo di 5 gradi.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
232
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli eventi di intubazione idonei per l'iscrizione includevano intubazioni mediche per adulti eseguite presso ospedali partecipanti in cui il residente intubante e la facoltà di supervisione hanno entrambi acconsentito alla partecipazione allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Intubazioni mediche per adulti in cui il residente intubante e la facoltà di supervisione hanno entrambi acconsentito alla partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti pediatrici
- Pazienti ostetrici
- Pazienti traumatizzati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
3
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Intubazioni supine (0-10 gradi)
Intubazioni eseguite con paziente posizionato a 0-10 gradi.
Paziente supino.
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Procedura di intubazione verticale eseguita con il paziente sollevato sopra la posizione supina.
Definito come verticale maggiore o uguale a 45 gradi o inclinato di 10-44 gradi
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Inclinato (11-44 gradi)
Intubazioni eseguite con 11-44 gradi di elevazione.
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Procedura di intubazione verticale eseguita con il paziente sollevato sopra la posizione supina.
Definito come verticale maggiore o uguale a 45 gradi o inclinato di 10-44 gradi
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Verticale (45 gradi o superiore)
intubazioni eseguite con paziente elevato a 45 gradi o superiore
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Procedura di intubazione verticale eseguita con il paziente sollevato sopra la posizione supina.
Definito come verticale maggiore o uguale a 45 gradi o inclinato di 10-44 gradi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo al primo passaggio
Lasso di tempo: Immediatamente al momento della procedura
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Un tentativo è stato definito ogni volta che la lama del laringoscopio è stata inserita nella bocca del paziente.
All'inizio dello studio residenti, docenti e RT sono stati istruiti su questa definizione.
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Immediatamente al momento della procedura
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di successo complessivo dell'intubazione orotracheale tasso di successo complessivo dell'intubazione orotracheale tasso di successo complessivo dell'intubazione
Lasso di tempo: Immediatamente al momento della procedura
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tubo endotracheale in posizione
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Immediatamente al momento della procedura
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Tempo necessario per l'intubazione riuscita
Lasso di tempo: Immediatamente al momento della procedura
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tubo endotracheale in posizione
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Immediatamente al momento della procedura
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intubazione esofagea
Lasso di tempo: Immediatamente al momento della procedura
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tubo endotracheale determinato per essere posizionato piuttosto nell'esofago
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Immediatamente al momento della procedura
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arresto cardiaco entro 30 minuti dal tentativo di intubazione
Lasso di tempo: arresto cardiaco entro 30 minuti dall'intubazione
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arresto cardiaco entro 30 minuti dall'intubazione
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diminuzione della saturazione di ossigeno durante la procedura
Lasso di tempo: Immediatamente al momento della procedura
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Immediatamente al momento della procedura
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migliore vista Cormack-Lehane
Lasso di tempo: Immediatamente al momento della procedura
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La vista di Cormack-Lehane è una scala utilizzata per descrivere la quantità di corde vocali visualizzate durante la procedura
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Immediatamente al momento della procedura
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migliore percentuale di apertura glottica (POGO)
Lasso di tempo: ottenuti durante la procedura
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La percentuale di apertura della glottide si riferisce alla percentuale di corde vocali e anatomia circostante che può essere vista durante la procedura
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ottenuti durante la procedura
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Soddisfazione dei residenti per il posizionamento
Lasso di tempo: seguente procedura
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sondaggio completato seguendo la procedura da parte del fornitore in merito alla soddisfazione
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seguente procedura
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morte in ED
Lasso di tempo: Durante il pronto soccorso (da 1 ora a 1 giorno)
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Durante il pronto soccorso (da 1 ora a 1 giorno)
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morte entro 5 giorni dall'intubazione
Lasso di tempo: Morte entro 5 giorni dall'intubazione
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qualsiasi causa di morte entro 5 giorni dall'intubazione
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Morte entro 5 giorni dall'intubazione
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Nuova polmonite
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'intubazione
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nuova polmonite sviluppata entro 5 giorni dopo un'intubazione.
Non presente al momento del ricovero.
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entro 5 giorni dall'intubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Turner, MD, Indiana University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
- Mort TC. Emergency tracheal intubation: complications associated with repeated laryngoscopic attempts. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):607-13, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122825.04923.15.
- Dixon BJ, Dixon JB, Carden JR, Burn AJ, Schachter LM, Playfair JM, Laurie CP, O'Brien PE. Preoxygenation is more effective in the 25 degrees head-up position than in the supine position in severely obese patients: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1110-5; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200506000-00009.
- Lane S, Saunders D, Schofield A, Padmanabhan R, Hildreth A, Laws D. A prospective, randomised controlled trial comparing the efficacy of pre-oxygenation in the 20 degrees head-up vs supine position. Anaesthesia. 2005 Nov;60(11):1064-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04374.x.
- Jaber S, Amraoui J, Lefrant JY, Arich C, Cohendy R, Landreau L, Calvet Y, Capdevila X, Mahamat A, Eledjam JJ. Clinical practice and risk factors for immediate complications of endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2355-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000233879.58720.87.
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Li J, Murphy-Lavoie H, Bugas C, Martinez J, Preston C. Complications of emergency intubation with and without paralysis. Am J Emerg Med. 1999 Mar;17(2):141-3. doi: 10.1016/s0735-6757(99)90046-3.
- Szmuk P, Ezri T, Evron S, Roth Y, Katz J. A brief history of tracheostomy and tracheal intubation, from the Bronze Age to the Space Age. Intensive Care Med. 2008 Feb;34(2):222-8. doi: 10.1007/s00134-007-0931-5. Epub 2007 Nov 13.
- Mouton WG, Bessell JR, Maddern GJ. Looking back to the advent of modern endoscopy: 150th birthday of Maximilian Nitze. World J Surg. 1998 Dec;22(12):1256-8. doi: 10.1007/s002689900555.
- Burkle CM, Zepeda FA, Bacon DR, Rose SH. A historical perspective on use of the laryngoscope as a tool in anesthesiology. Anesthesiology. 2004 Apr;100(4):1003-6. doi: 10.1097/00000542-200404000-00034. No abstract available.
- Schwartz DE, Matthay MA, Cohen NH. Death and other complications of emergency airway management in critically ill adults. A prospective investigation of 297 tracheal intubations. Anesthesiology. 1995 Feb;82(2):367-76. doi: 10.1097/00000542-199502000-00007.
- Mort TC. Complications of emergency tracheal intubation: hemodynamic alterations--part I. J Intensive Care Med. 2007 May-Jun;22(3):157-65. doi: 10.1177/0885066607299525.
- Mort TC. Complications of emergency tracheal intubation: immediate airway-related consequences: part II. J Intensive Care Med. 2007 Jul-Aug;22(4):208-15. doi: 10.1177/0885066607301359.
- Dargin JM, Emlet LL, Guyette FX. The effect of body mass index on intubation success rates and complications during emergency airway management. Intern Emerg Med. 2013 Feb;8(1):75-82. doi: 10.1007/s11739-012-0874-x. Epub 2012 Nov 25.
- Jaber S, Jung B, Corne P, Sebbane M, Muller L, Chanques G, Verzilli D, Jonquet O, Eledjam JJ, Lefrant JY. An intervention to decrease complications related to endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Intensive Care Med. 2010 Feb;36(2):248-55. doi: 10.1007/s00134-009-1717-8. Epub 2009 Nov 17.
- Kim GW, Koh Y, Lim CM, Han M, An J, Hong SB. Does medical emergency team intervention reduce the prevalence of emergency endotracheal intubation complications? Yonsei Med J. 2014 Jan;55(1):92-8. doi: 10.3349/ymj.2014.55.1.92.
- Khandelwal N, Khorsand S, Mitchell SH, Joffe AM. Head-Elevated Patient Positioning Decreases Complications of Emergent Tracheal Intubation in the Ward and Intensive Care Unit. Anesth Analg. 2016 Apr;122(4):1101-7. doi: 10.1213/ANE.0000000000001184.
- Ramkumar V, Umesh G, Philip FA. Preoxygenation with 20 masculine head-up tilt provides longer duration of non-hypoxic apnea than conventional preoxygenation in non-obese healthy adults. J Anesth. 2011 Apr;25(2):189-94. doi: 10.1007/s00540-011-1098-3. Epub 2011 Feb 4.
- Lee BJ, Kang JM, Kim DO. Laryngeal exposure during laryngoscopy is better in the 25 degrees back-up position than in the supine position. Br J Anaesth. 2007 Oct;99(4):581-6. doi: 10.1093/bja/aem095. Epub 2007 Jul 4.
- Diggs LA, Viswakula SD, Sheth-Chandra M, De Leo G. A pilot model for predicting the success of prehospital endotracheal intubation. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):202-8. doi: 10.1016/j.ajem.2014.11.020. Epub 2014 Nov 20.
- Neligan PJ, Porter S, Max B, Malhotra G, Greenblatt EP, Ochroch EA. Obstructive sleep apnea is not a risk factor for difficult intubation in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1182-6. doi: 10.1213/ane.0b013e3181b12a0c.
- Tremblay MH, Williams S, Robitaille A, Drolet P. Poor visualization during direct laryngoscopy and high upper lip bite test score are predictors of difficult intubation with the GlideScope videolaryngoscope. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1495-500, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b38f.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
24 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
31 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
31 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2016
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1405954059
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Dati/documenti di studio
-
Protocollo di studio
Commenti informativi: Il protocollo dello studio può essere fornito via e-mail se richiesto. Si prega di inviare un'e-mail a turnjose@iu.edu
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