Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pionowej pozycji pacjenta na powodzenie intubacji

30 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Joseph Turner, Indiana University

Prospektywne badanie obserwacyjne wpływu pionowej pozycji pacjenta na wskaźniki powodzenia intubacji w dwóch akademickich oddziałach ratunkowych

Intubacja dotchawicza jest najczęściej nauczana i wykonywana w pozycji leżącej na plecach pacjenta. Najnowsze piśmiennictwo sugeruje, że uniesienie głowy pacjenta do bardziej pionowej pozycji może zmniejszyć powikłania okołointubacyjne. Istnieje jednak niewiele danych na temat skuteczności intubacji w pozycji pionowej na oddziale ratunkowym. Celem tego badania było zmierzenie związku ułożenia głowy ze wskaźnikami powodzenia intubacji wśród rezydentów medycyny ratunkowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Intubacja dotchawicza jest najczęściej nauczana i wykonywana w pozycji leżącej na plecach pacjenta. Najnowsze piśmiennictwo sugeruje, że uniesienie głowy pacjenta do bardziej pionowej pozycji może zmniejszyć powikłania okołointubacyjne. Istnieje jednak niewiele danych na temat skuteczności intubacji w pozycji pionowej na oddziale ratunkowym. Celem tego badania było zmierzenie związku ułożenia głowy ze wskaźnikami powodzenia intubacji wśród rezydentów medycyny ratunkowej. Projekt badania był prospektywnym badaniem obserwacyjnym. Mieszkańcy wykonujący intubację rejestrowali kąt nachylenia łóżka, a liczba prób wymaganych do pomyślnej intubacji była rejestrowana przez wykładowców i terapeutów oddechowych. Główny wynik pierwszego sukcesu w przeszłości obliczono w odniesieniu do trzech grup: 0-10 stopni (w pozycji leżącej), 11-44 stopni (w pochyleniu) i ≥45 stopni (w pozycji pionowej); pierwszy sukces w przeszłości analizowano również w krokach co 5 stopni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
232

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdarzenia związane z intubacją, które kwalifikowały się do rejestracji, obejmowały intubacje medyczne dla dorosłych wykonywane w uczestniczących szpitalach, w których zarówno rezydent intubujący, jak i wydział nadzorujący wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Intubacje medyczne dorosłych, w których zarówno rezydent intubujący, jak i personel nadzorujący wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pediatryczni
  • Pacjentki położnicze
  • Pacjenci urazowi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Intubacje na wznak (0-10 stopni)
Intubacje wykonuje się w pozycji pacjenta 0-10 stopni. Pacjent w pozycji leżącej.
Procedura: Intubacja pionowa
Procedura intubacji w pozycji pionowej wykonywana z pacjentem uniesionym powyżej pozycji leżącej. Zdefiniowany jako pionowy większy lub równy 45 stopni lub nachylony pod kątem 10-44 stopni
Nachylony (11-44 stopnie)
Intubacje wykonywane pod kątem 11-44 stopni.
Procedura: Intubacja pionowa
Procedura intubacji w pozycji pionowej wykonywana z pacjentem uniesionym powyżej pozycji leżącej. Zdefiniowany jako pionowy większy lub równy 45 stopni lub nachylony pod kątem 10-44 stopni
Pionowo (45 stopni lub więcej)
intubacje wykonywane z pacjentem uniesionym do 45 stopni lub więcej
Procedura: Intubacja pionowa
Procedura intubacji w pozycji pionowej wykonywana z pacjentem uniesionym powyżej pozycji leżącej. Zdefiniowany jako pionowy większy lub równy 45 stopni lub nachylony pod kątem 10-44 stopni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces pierwszej przepustki
Ramy czasowe: Natychmiast w czasie zabiegu
Próbę zdefiniowano jako każde umieszczenie łyżki laryngoskopowej w jamie ustnej pacjenta. Na początku badania mieszkańcy, wykładowcy i RT zostali przeszkoleni w zakresie tej definicji.
Natychmiast w czasie zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólny wskaźnik skuteczności intubacji ustno-tchawiczej ogólny wskaźnik skuteczności intubacji ustno-tchawiczej ogólny wskaźnik skuteczności intubacji
Ramy czasowe: Natychmiast w czasie zabiegu
rurka dotchawicza na swoim miejscu
Natychmiast w czasie zabiegu
Czas potrzebny do skutecznej intubacji
Ramy czasowe: Natychmiast w czasie zabiegu
rurka dotchawicza na swoim miejscu
Natychmiast w czasie zabiegu
intubacja przełyku
Ramy czasowe: Natychmiast w czasie zabiegu
rurka dotchawicza ustalona raczej do umieszczenia w przełyku
Natychmiast w czasie zabiegu
zatrzymanie krążenia w ciągu 30 minut od próby intubacji
Ramy czasowe: zatrzymanie krążenia w ciągu 30 minut od intubacji
zatrzymanie krążenia w ciągu 30 minut od intubacji
spadek nasycenia tlenem podczas zabiegu
Ramy czasowe: Natychmiast w czasie zabiegu
Natychmiast w czasie zabiegu
najlepszy widok Cormack-Lehane
Ramy czasowe: Natychmiast w czasie zabiegu
Widok Cormacka-Lehane'a to skala, która służy do opisania ilości strun głosowych wizualizowanych podczas zabiegu
Natychmiast w czasie zabiegu
najlepszy procent otwarcia głośni (POGO)
Ramy czasowe: uzyskane w trakcie zabiegu
Procent otwarcia głośni odnosi się do procentowego udziału strun głosowych i otaczającej je anatomii, które można zobaczyć podczas zabiegu
uzyskane w trakcie zabiegu
Zadowolenie mieszkańców z pozycjonowania
Ramy czasowe: następująca procedura
ankieta wypełniona zgodnie z procedurą dostawcy dotyczącą satysfakcji
następująca procedura
śmierć w ED
Ramy czasowe: Podczas pobytu na oddziale ratunkowym (od 1 godziny do 1 dnia)
Podczas pobytu na oddziale ratunkowym (od 1 godziny do 1 dnia)
śmierć w ciągu 5 dni od intubacji
Ramy czasowe: Śmierć w ciągu 5 dni po intubacji
jakiejkolwiek przyczyny zgonu w ciągu 5 dni po intubacji
Śmierć w ciągu 5 dni po intubacji
Nowe zapalenie płuc
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po intubacji
nowe zapalenie płuc rozwinęło się w ciągu 5 dni po intubacji. Nieobecny przy przyjęciu.
w ciągu 5 dni po intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Indiana University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Joseph Turner, MD, Indiana University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1405954059

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Komentarze do informacji: Protokół badania może być dostarczony pocztą elektroniczną na żądanie. Proszę wysłać e-mail na adres turnjose@iu.edu

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami