Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for ændring af alkoholbehandling [MATCH] undersøgelse (MATCH)

16. november 2023 opdateret af: Maria Pacella, University of Pittsburgh
Et 5-arms randomiseret forsøg for at bestemme, hvilke komponenter i en tekstbeskedintervention, der er nødvendige for at reducere farligt alkoholforbrug blandt unge voksne og mekanismer, hvorigennem disse ændringer opstår.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Unge voksne i alderen 18-25 har høje forekomster af farligt alkoholforbrug og alkoholrelaterede konsekvenser. Akutafdelingen (ED) giver en vigtig mulighed for at identificere unge voksne, der drikker farlige drikkevarer, som kunne drage fordel af indgreb. En tekstbesked-intervention (TM) viste sig at reducere alkoholforbruget blandt unge voksne ED-patienter, der viste varige virkninger over 9 måneder. TM-interventionen bruger adfærdsændringsteknikker med de største effektstørrelser i en alkoholinterventionsmetaanalyse: "målforpligtelse" og "selvmonitorering", sammen med "feedback" i realtid. Men den unikke effekt af disse ingredienser og mekanismer (processer, der forekommer i individet), hvorigennem de virker for at reducere drikkeri, forbliver uklare, et kritisk hul, der behandles af dette projekt. Unge voksne ED-patienter (i alderen 18-25), som screener positive for farligt drikkeri, vil blive rekrutteret til at deltage i et randomiseret forsøg for at bestemme, hvordan man bedst kan hjælpe enkeltpersoner med at reducere farligt drikkeri. Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde webbaserede undersøgelser ved baseline, 12 og 24 uger efter tilmelding, udføre korte psykomotoriske opgaver ugentligt i 14 uger og svare på tekstbeskeder hver torsdag og søndag i de næste 12 uger. De, der er randomiseret til TM-interventionerne, vil desuden modtage feedback på deres tekstrapporter. De fire TM interventionsarme er: (1) Drinking Cognition Feedback (DCF), (2) Alkoholrisiko-feedback (ARF), (3) Adaptive Goal Support (AGS) og (4) en kombination af DCF, ARF og AGS= KOMBO). Undersøgelsesresultater har betydning for design af effektive mobile interventioner og udvikling af en dynamisk teori om adfærdsændring.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1131

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • samlet score på >2 for kvinder eller >3 for mænd på AUDIT-C
  • mindst 1 overstadig drikkeepisode inden for de foregående 30 dage

Ekskluderingskriterier:

  • ingen mobiltelefon med sms
  • er blevet diagnosticeret med en alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse
  • gravid eller planlægger graviditet
  • tager medicin mod en psykiatrisk lidelse (herunder depression, angst)
  • tager medicin, der kan interagere med alkohol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Drinking Cognition Feedback (DCF)
12 ugers interaktive sms-beskeder fokuseret på at give feedback kun relateret til drikkekognitioner før weekenden (planer, ønske om at blive fuld).
Adfærdsmæssigt: Drinking Cognition Feedback (DCF)
12 ugers interaktive sms-beskeder fokuseret på at give feedback kun relateret til drikkekognitioner før weekenden (planer, ønske om at blive fuld).
Eksperimentel: Alkoholrisikofeedback (ARF)
12 ugers interaktiv sms med fokus på at give feedback kun relateret til alkoholforbrug efter weekenden (maks. drikkevarer indtaget ved enhver lejlighed i weekenden).
Adfærdsmæssigt: Alkoholrisikofeedback (ARF)
12 ugers interaktiv sms med fokus på at give feedback kun relateret til alkoholforbrug efter weekenden (maks. drikkevarer indtaget ved enhver lejlighed i weekenden).
Eksperimentel: Adaptive Goal Support (AGS)
10 ugers interaktiv tekstbesked med fokus på at give adaptiv målstøtte (baseret på løbende gennemsnit af maks. drikkevarer).
Adfærdsmæssigt: Adaptive Goal Support (AGS)
12 ugers interaktiv sms med fokus på at give adaptiv målstøtte (baseret på løbende gennemsnit af maks. drikkevarer).
Eksperimentel: KOMBO
12 ugers interaktiv tekstbesked med funktioner fra DCF, ARF og AGS.
Adfærdsmæssigt: KOMBO
12 ugers interaktiv tekstbesked med funktioner fra DCF, ARF og AGS.
Ingen indgriben: Styring
12 ugers sms-vurderinger uden feedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal binge drinking-dage
Tidsramme: 12 uger efter start af intervention
Målt ved de # dage på Timeline Followback-kalenderen, som en mand rapporterede 5+ drinks eller en kvinde rapporterede 4+ drinks
12 uger efter start af intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drikkevarer pr. drikkedag
Tidsramme: 12 uger efter start af intervention
drikkevarer pr. drikkedag = gennemsnitlige drikkevarer divideret med antallet af dage med alkoholforbrug ved brug af 30-dages TLFB-kalenderen.
12 uger efter start af intervention
Antal deltagere med enhver dag med overspisning
Tidsramme: 12 uger efter start af intervention
Ved at bruge Timeline Followback-kalenderen er enhver mandlig deltager indberettet en eller flere dage med 5+ drinks eller en kvinde med en eller flere dage med 4+ drinks kodet=1; ellers er deltageren kodet=0
12 uger efter start af intervention
Kort resultat af spørgeskemascore for alkoholkonsekvenser for unge voksne
Tidsramme: 12 uger efter start af intervention
Kort spørgeskema for unge voksne alkoholkonsekvenser (B-YAACQ). B-YAACQ er et mål på 24 punkter for alkoholrelaterede problemer, der bruger et dikotomt (nuværende eller fraværende) scoringsformat. Summen af ​​punkterne 1-48. Højere scores (antal genstande markeret som 'til stede') på B-YAACQ indikerer ikke kun en bredere variation, men afspejler også et mere alvorligt mønster af alkoholrelaterede problemer.
12 uger efter start af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Brian Suffoletto, MD MS, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. september 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY19050262
  • R01AA023650 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificeret datasæt leveres efter anmodning

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger