Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af radiomiks database ved klinisk anvendelse af multiparametrisk MR baseret på usammenhængende undersampling

16. december 2021 opdateret af: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Etablering af radiomiks database ved klinisk anvendelse af multiparametrisk MR inklusive DCE-MRI baseret på usammenhængende undersampling

Denne undersøgelse har til formål at etablere en radiomiks database for bugspytkirtelcancer fra multiparametrisk MR inklusive DCE-MRI opnået ved at bruge usammenhængende undersampling og radial indsamling til klinisk stadieinddeling såvel som kvantitativ analyse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til at gennemgå pancreatobiliær MR som en præoperativ undersøgelse for formodet resektabel bugspytkirtelkræft (adenokarcinom)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kirurgisk kandidat til pancreas-duodenektomi
  • karakteristisk fund af adenokarcinom i bugspytkirtlen ved tidligere CT eller MR
  • ELLER histologisk diagnosticeret med pancreas adenocarcinom
  • underskrevet for informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • ikke berettiget til pancreas-duodenektomi
  • uoperable patienter (lokalt fremskreden efter tidligere CT/MRI eller metastatisk sygdom)
  • tumorer med mistanke om andre histologiske typer (neuroendokrine, IPMN osv.)
  • enhver kontraindikation af kontrastforstærket MR
  • tilbagevendende kræft i bugspytkirtlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T-iscenesættelse
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
T-stadieinddeling af tumoren ved MR.
4 uger efter MR-optagelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
N-iscenesættelse
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
N-stadieinddeling af tumoren ved MR
4 uger efter MR-optagelse
arteriel blodgennemstrømning
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
arteriel blodgennemstrømning af tumoren og tilstødende parenchma på DCE-MRI
4 uger efter MR-optagelse
arteriel fraktion
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
arteriel fraktion af tumoren og tilstødende parenkym på DCE-MRI
4 uger efter MR-optagelse
middel transittid
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
middel transittid for tumoren og tilstødende parenkym på DCE-MRI
4 uger efter MR-optagelse
ekstracellulært volumen
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
ekstracellulært volumen af ​​tumoren og tilstødende parenkym på DCE-MRI
4 uger efter MR-optagelse
ægte diffusion
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
ægte diffusion af tumoren og tilstødende parenkym på DWI med intravoxel inkohærent bevægelsesmodel
4 uger efter MR-optagelse
pseuddiffusion
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
pseuddiffusion af tumoren og tilstødende parenkym på DWI med intravoxel inkohærent bevægelsesmodel
4 uger efter MR-optagelse
perfusionsfraktion
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
perfusionsfraktion af tumoren og tilstødende parenkym på DWI med intravoxel inkohærent bevægelsesmodel
4 uger efter MR-optagelse
kurtosis
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
kurtosis af tumoren og tilstødende parenchyma på DWI med kurtosis model
4 uger efter MR-optagelse
betyde diffusivitet
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
middel diffusivitet af tumoren og tilstødende parenkym på DWI med kurtosis-model
4 uger efter MR-optagelse

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T1 værdi
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
T1-værdi af tumoren og tilstødende parenkym ved hjælp af T1-kort
4 uger efter MR-optagelse
T2 værdi
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
T1-værdi af tumoren og tilstødende parenkym ved hjælp af T2-kort
4 uger efter MR-optagelse
fedtfraktion
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
fedtfraktion af tumoren og tilstødende parenkym ved hjælp af T2* korrigeret fedtkort
4 uger efter MR-optagelse
global teksturfunktion
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
første ordens parametre relateret til gråniveaufrekvensfordelingen i området af interesse ved hjælp af dedikeret software
4 uger efter MR-optagelse
lokal teksturfunktion
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
anden ordens parametre beregnet med rumlige gråniveauafhængighedsmatricer eller co-forekomstmatricer ved hjælp af dedikeret software
4 uger efter MR-optagelse
dæmpning
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
hounsefield unit (HU) af tumoren og parameter på CT inden for 4 uger efter MR
4 uger efter MR-optagelse
forbigående dyspnø
Tidsramme: 1 dag efter MR-optagelse
udvikling af forbigående dyspnø eller ufrivillig bevægelse efter administration af kontrastmidler
1 dag efter MR-optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2015-1160

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger