Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resminostat til vedligeholdelsesbehandling af patienter med Mycosis Fungoides (MF) eller Sézary Syndrome (SS) i avanceret stadium (RESMAIN)

29. august 2024 opdateret af: 4SC AG

Et multicenter, dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret, fase II-forsøg til evaluering af Resminostat til vedligeholdelsesbehandling af patienter med avanceret stadium (stadie IIB-IVB) Mycosis Fungoides (MF) eller Sézary Syndrome (SS), der har opnået sygdomskontrol med systemisk Terapi - RESMAIN-studiet

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om resminostat vil være i stand til at forsinke eller forhindre forværring af sygdom hos patienter med fremskreden stadium mycosis fungoides eller Sézary syndrom, som for nylig har opnået sygdomskontrol med tidligere systemisk terapi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
201

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Leuven, Belgien
        • Universitaire Ziekenhuizen
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • University Hospital
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London, Det Forenede Kongerige
        • St John's Institute Of Dermatology - Guy's & St Thomas' Nhs Foundation Trust
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • Christie Hospital
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux - Hôpital Saint-André
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • CHU Estaing
      • Lyon, Frankrig
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Paris, Frankrig
        • Chu Paris-Gh St-Louis Lariboisiere F.Widal Hopital
      • Reims, Frankrig
        • Hôpital Robert Debré - CHU de Reims
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • ATTIKON Hospital and Cutaneous Lymphoma Clinic
  • Holland
      • Leiden, Holland
        • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
  • Italien
      • Firenze, Italien
        • Universita Di Firenze
      • Milano, Italien
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Roma, Italien
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Rome, Italien
        • IFO San Gallicano
      • Turin, Italien
        • Ospedale Molinette
  • Japan
      • Niigata, Japan
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
      • Okayama, Japan
        • Okayama University Hospital
      • Sendai, Japan
        • Tohoku University Hospital
      • Shizuoka, Japan
        • Hamamatsu University School of Medicine
      • Tsukuba, Japan
        • University of Tsukuba Hospital
  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • Medical University of Gdańsk
      • Kraków, Polen
        • SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Warsaw, Polen
        • Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
      • Łódź, Polen
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. WAM - CSW
  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • St. Gallen, Schweiz
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Zürich, Schweiz
        • Universitätsspital Zürich
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Tenerife, Spanien
        • Hospital Uni. Nuestra Senora de Candelaria
      • Valencia, Spanien
        • Hospital General Universitario
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin
      • Bochum, Tyskland
        • Universitaetsklinikum Bochum - St. Josef-Hospital
      • Buxtehude, Tyskland
        • Elbekliniken Buxtehude
      • Cologne, Tyskland
        • Uniklinik Köln
      • Dortmund, Tyskland
        • Klinikum Dortmund
      • Gera, Tyskland
        • SRH Wald-Klinikum Gera
      • Göttingen, Tyskland
        • Universitätsmedizin Göttingen
      • Halle (Saale), Tyskland
        • Universitaetsklinikum Halle
      • Hamburg, Tyskland
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Kiel, Tyskland
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH), Campus Kiel
      • Krefeld, Tyskland
        • Helios Klinikum
      • Ludwigshafen am Rhein, Tyskland
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
      • Lübeck, Tyskland
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Mannheim, Tyskland
        • Universitätsklinikum Mannheim
      • Minden, Tyskland
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
      • Tübingen, Tyskland
        • Universitäts-Hautklinik Tübingen
      • Ulm, Tyskland
        • Universitätsklinikum Ulm
  • Østrig
      • Graz, Østrig
        • Medizinische Universität Graz
      • Wien, Østrig
        • Medizinische Universität Wien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

  • Patienter med histologisk bekræftet MF (stadium IIB-IVB) eller SS i et pågående komplet respons (CR), partielt respons (PR) eller stabil sygdom (SD) efter mindst én tidligere systemisk behandling i henhold til lokale standarder (inklusive men ikke begrænset til α-interferon, bexaroten, total hudelektronstrålebestråling, kemoterapi) [den seneste systemiske behandling skal være afsluttet som planlagt eller stoppet på grund af uacceptabel toksicitet 2-12 uger før randomisering]
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) statusscore 0-2
  • Tilstrækkelig hæmatologisk, lever- og nyrefunktion

Vigtigste ekskluderingskriterier:

  • Patienter med progressiv sygdom (PD)
  • Baseline korrigeret QT (QTc) interval > 500 millisekunder
  • Samtidig brug af enhver anden specifik antitumorterapi, herunder psoralen fotokemoterapi (PUVA), kemoterapi, immunterapi, hormonbehandling, strålebehandling eller eksperimentel medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: resminostat
3 x 200 mg tabletter p.o., 5 dages behandling efterfulgt af 9 dages hvile (cyklusser indtil fremskridt eller uacceptabel toksicitet)
Medicin: resminostat
Andre navne:
  • 4SC-201
Placebo komparator: Placebo
3 tabletter p.o. matchende verum, 5 dages behandling efterfulgt af 9 dages hvile (cyklusser indtil fremskridt eller uacceptabel toksicitet)
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS (Progressionsfri overlevelse)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, op til ca. 32 måneder
Det primære formål er at bestemme, om vedligeholdelsesbehandling med resminostat øger progressionsfri overlevelse (PFS) sammenlignet med placebo hos patienter med fremskreden stadium (stadie IIB-IVB) MF eller SS, der har opnået sygdomskontrol (komplet respons [CR], delvis respons [ PR] eller stabil sygdom [SD]) med tidligere systemisk terapi.
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, op til ca. 32 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TTSW (Tid til symptomforværring): pruritus
Tidsramme: Fra dato for randomisering til første dato, hvor kriterierne for symptom (kløe) forværring er opfyldt, op til ca. 32 måneder. Symptomforværring defineres som en stigning på minimum 3 point på den visuelle analoge kløeskala
For at afgøre, om vedligeholdelsesbehandling med resminostat øger tiden til symptom (kløe) forværring (TTSW) sammenlignet med placebo.
Fra dato for randomisering til første dato, hvor kriterierne for symptom (kløe) forværring er opfyldt, op til ca. 32 måneder. Symptomforværring defineres som en stigning på minimum 3 point på den visuelle analoge kløeskala

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TTP (tid til progression)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression, op til cirka 32 måneder
Sammenlign tid til progression (TTP) hos patienter, når de behandles med resminostat vs. placebo
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression, op til cirka 32 måneder
TTNT (Tid til næste behandling)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til første dato, hvor ny behandling modtages, op til cirka 44 måneder.
Sammenlign tid til næste behandling (TTNT) hos patienter, der behandles med resminostat vs. placebo
Fra dato for randomisering til første dato, hvor ny behandling modtages, op til cirka 44 måneder.
PFS2, PFS3 (Progressionsfri overlevelse 2, 3)
Tidsramme: Fra datoen for påbegyndelse af efterfølgende behandling til datoen for progression eller død på grund af en hvilken som helst årsag i mangel af dokumenteret PD, mens du modtager henholdsvis anden- og tredjelinjebehandling, op til cirka 44 måneder
Vurder effekten af ​​vedligeholdelsesbehandling med resminostat ved hjælp af PFS af efterfølgende behandlinger (PFS2, PFS3)
Fra datoen for påbegyndelse af efterfølgende behandling til datoen for progression eller død på grund af en hvilken som helst årsag i mangel af dokumenteret PD, mens du modtager henholdsvis anden- og tredjelinjebehandling, op til cirka 44 måneder
ORR (samlet svarprocent)
Tidsramme: Procentdel af patienter inden for hver behandlingsarm, der opnår bekræftet CR eller PR i forhold til antallet af patienter, der tilhører analysepopulationen af ​​interesse, op til ca. 32 måneder.
Sammenlign den samlede responsrate (ORR, inklusive CR, PR) hos patienter, når de behandles med resminostat vs. placebo
Procentdel af patienter inden for hver behandlingsarm, der opnår bekræftet CR eller PR i forhold til antallet af patienter, der tilhører analysepopulationen af ​​interesse, op til ca. 32 måneder.
DOR (svarets varighed)
Tidsramme: Fra datoen bekræftet CR eller PR (alt efter hvad der er først), indtil kriterierne for PD er opfyldt, op til ca. 32 måneder.
Sammenlign varighed af respons (DOR) hos patienter, når de behandles med resminostat vs. placebo
Fra datoen bekræftet CR eller PR (alt efter hvad der er først), indtil kriterierne for PD er opfyldt, op til ca. 32 måneder.
OS (samlet overlevelse)
Tidsramme: Fra dagen for randomisering til død uanset årsag, op til cirka 44 måneder.
Sammenlign den samlede overlevelse (OS) hos patienter, der behandles med resminostat vs. placebo
Fra dagen for randomisering til død uanset årsag, op til cirka 44 måneder.
Forekomst af behandlingsrelaterede AE'er og SAE'er (sikkerhed og tolerabilitet)
Tidsramme: Ugentligt i 3 cyklusser, derefter hver anden uge under behandlingsfasen, op til ca. 9 måneder
Vurder sikkerheden og tolerabiliteten af ​​resminostat
Ugentligt i 3 cyklusser, derefter hver anden uge under behandlingsfasen, op til ca. 9 måneder
HrQoL (sundhedsrelateret livskvalitet)
Tidsramme: Hver 28. dag, op til cirka 32 måneder
Sammenlign ændringer i sundhedsrelaterede livskvalitetsparametre (HrQoL) hos patienter, når de behandles med resminostat versus placebo
Hver 28. dag, op til cirka 32 måneder
Maksimal plasmakoncentration [Cmax]
Tidsramme: Ved cyklus 3, dag 1 kl. 0,75 timer, 2 timer og 4 timer efter indtagelse af forsøgsmedicin / ved cyklus 3, skal dag 5 udføres før dosis og 2 timer og 7 timer efter indtagelse af prøvemedicin
Vurder den maksimale plasmakoncentration [Cmax] af resminostat og metabolitter
Ved cyklus 3, dag 1 kl. 0,75 timer, 2 timer og 4 timer efter indtagelse af forsøgsmedicin / ved cyklus 3, skal dag 5 udføres før dosis og 2 timer og 7 timer efter indtagelse af prøvemedicin
Område under kurven [AUC]
Tidsramme: Ved cyklus 3, dag 1 kl. 0,75 timer, 2 timer og 4 timer efter indtagelse af forsøgsmedicin / ved cyklus 3, skal dag 5 udføres før dosis og 2 timer og 7 timer efter indtagelse af prøvemedicin
Vurder arealet under kurven [AUC] for resminostat og metabolitter
Ved cyklus 3, dag 1 kl. 0,75 timer, 2 timer og 4 timer efter indtagelse af forsøgsmedicin / ved cyklus 3, skal dag 5 udføres før dosis og 2 timer og 7 timer efter indtagelse af prøvemedicin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
4SC AG

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rudolf Stadler, Prof., Johannes Wesling Klinikum, Minden, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 4SC-201-6-2015
  • 2016-000807-99 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger