- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02962843
Evaluering af IY TCM-programmet i norske skole- og dagtilbud (IYTCMNOR)
9. november 2016 opdateret af: University of Tromso
Evaluering af det utrolige år lærerklasseledelsesprogram i norske skole- og dagtilbud: Ændringer i elevers (6-8 år) og børns adfærd (3-6 år)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om uddannelse af lærere og personale i programmet Incredible Years (IY) Teacher Classroom Management (TCM) reducerer adfærdsproblemer og fremmer social kompetence hos elever i alderen 6-8 år (skole) og hos børn i alderen 3- 6 år (dagpleje).
For at undersøge gruppeforskelle fra baseline til 8-9 måneder efter blev der anvendt et kvasi-eksperimentelt kontrolgruppedesign med præ- og postmålinger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Evaluering af Incredible Years (IY) Teacher Classroom Management-programmet (TCM) implementeret som en skoledækkende forebyggende intervention i almindelige skole- og daginstitutioner, har potentiale til at ændre negativ adfærd hos børn i alderen 3 - 8 år.
Fireogfyrre skoler blev rekrutteret; bestående af 1518 elever i alderen 6-8 år og 91 daginstitutioner med 1049 børn i alderen 3-6 år.
Multilevel-analyser blev brugt til at undersøge gruppeforskelle før-postændringer for adfærdsproblemer målt med Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R) og Teacher Report Form (TRF), samt gruppeforskelle før postændring for social adfærd målte Social Skills Rating System (SSRS).
For sekundære resultater blev gruppeforskelle før-postændringer for lærer-elev og lærer-børn-forhold målt med Student-Teacher Relationship Scale (STRS) (lærere N= 444), og lærer-forældre interaktioner blev målt med lærer-forælder Involveringsspørgeskema (INVOLVE-T/P) (forældre N = 2109), samt gruppeforskelle før efter ændring for lærere selv- og kollektiv effektivitet målte Norwegian Teacher Self-Efficacy Scale (NTSES) og Collective Efficacy Scale (CES) ) (lærere N = 3240).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5807
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skoler, der opfyldte foruddefinerede kriterier for programimplementering af IY TCM (intervention) og skoler, der ikke har implementeret noget IY-program (sammenligning).
- Elever/børn i alderen 3-8 år (indtil 7 tilfældigt udvalgt fra hver klasse) med forældre, der taler norsk.
- Lærere og personale, der arbejdede med elever/børn i alderen 3-8 år.
Ekskluderingskriterier:
- Skoler, der ikke opfyldte foruddefinerede kriterier for programimplementering af IY TCM.
- Elever/børn i alderen 3-8 år med forældre, der ikke taler norsk.
- Lærere og personale, der ikke arbejdede med elever/børn i alderen 3-8 år, og som har kendt eleverne/børnene i mindre end 3 uger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IY TCM
Incredible Year (IY) Teacher Classroom Management (TCM) uddannelse, 6 heldagsworkshops (42 timer)
|
Incredible Years Teacher Classroom Management-programmet er et manualiseret program for lærere og personale i skole- og daginstitutionsmiljøer for at styrke lærernes klasseledelsesstrategier, reducere negativ adfærd og fremme prosocial adfærd samt skoleparathed hos børn.
To kvalificerede IY TCM-gruppeledere (facilitatorer) uddanner lærere og personale i grupper gennem seks heldagsworkshops (i alt 42 timer). Workshop 1: Opbygning af positive relationer med studerende, Workshop 1b: Forebyggelse af adfærdsproblemer -Den proaktive lærer, Workshop 2: Vigtigheden af lærerens opmærksomhed, coaching og ros, Workshop 3: Motivation af børn gennem incitamenter, Workshop 4 & 5: Reducering af upassende adfærd og Workshop 6: Følelsesmæssig regulering, sociale færdigheder og problemløsning.
|
|
Ingen indgriben: Sammenligning
Ingen Incredible Year (IY) Teacher Classroom Management (TCM) uddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i adfærd for studerende 6-8 år målt med Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R).
Tidsramme: Fra baseline til 8-9 måneder efter.
|
Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R) er en skala med 38 punkter, hvor læreren vurderer den aktuelle hyppighed og sværhedsgrad af forskellig adfærd hos eleverne, og om adfærden i øjeblikket er et problem eller ej.
|
Fra baseline til 8-9 måneder efter.
|
|
Ændring i adfærd for elev 6-8 år målt med Lærerrapportformularen (TRF).
Tidsramme: Fra baseline til 8-9 måneder efter.
|
Lærerrapportformularen (TRF) består af 118 punkter, og hvor læreren vurderer graden af følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer observeret hos elever i alderen 6-18 år, og elevens faglige præstation og adaptive funktion.
Den samlede problemskala danner grundlag for forskellige underskalaer for syndromer eller klynger af problemområder.
|
Fra baseline til 8-9 måneder efter.
|
|
Ændring i adfærd for studerende 6-8 år målt med Social Skills Rating System (SSRS).
Tidsramme: Fra baseline til 8-9 måneder efter.
|
Social Skills Rating System (SSRS) indeholder 30 punkter, og hvor læreren vurderer, hvor ofte eleven viser specifikke sociale færdigheder, samt hvor vigtige læreren finder disse færdigheder for sit arbejde i klasseværelset eller for elevens succes i klasseværelset.
|
Fra baseline til 8-9 måneder efter.
|
|
Ændring i adfærd for studerende 6-8 år med alvorlige adfærdsproblemer målt med Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R).
Tidsramme: Fra baseline til 8-9 måneder efter.
|
Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R) er en skala med 38 punkter, hvor læreren vurderer den aktuelle hyppighed og sværhedsgrad af forskellig adfærd hos eleverne, og om adfærden i øjeblikket er et problem eller ej.
|
Fra baseline til 8-9 måneder efter.
|
|
Ændring i adfærd for elev 6-8 år med alvorlige adfærdsproblemer målt med Lærerindberetningsskemaet (TRF).
Tidsramme: Fra baseline til 8-9 måneder efter.
|
Lærerrapportformularen (TRF) består af 118 punkter, og hvor læreren vurderer graden af følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer observeret hos elever i alderen 6-18 år, og elevens faglige præstation og adaptive funktion.
Den samlede problemskala danner grundlag for forskellige underskalaer for syndromer eller klynger af problemområder.
|
Fra baseline til 8-9 måneder efter.
|
|
Ændring i adfærd for studerende 6-8 år med alvorlige adfærdsproblemer målt med Social Skills Rating System (SSRS).
Tidsramme: Fra baseline til 8-9 måneder efter.
|
Social Skills Rating System (SSRS) indeholder 30 punkter, og hvor læreren vurderer, hvor ofte eleven viser specifikke sociale færdigheder, samt hvor vigtige læreren finder disse færdigheder for sit arbejde i klasseværelset eller for elevens succes i klasseværelset.
|
Fra baseline til 8-9 måneder efter.
|
|
Ændring i adfærd for studerende 6-8 år med alvorlige adfærdsproblemer målt med Student-Teacher Relationship Scale (STRS).
Tidsramme: Fra baseline til 8-9 måneder efter.
|
Student-Teacher Relationship Scale (STRS) består af en 15-trins skala og vurderer lærernes opfattelse af to træk ved deres forhold til deres elever: nærhed og konflikt.
|
Fra baseline til 8-9 måneder efter.
|
|
Ændring i adfærd for børn 3-6 år uden og med alvorlige adfærdsproblemer målt med Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R).
Tidsramme: Fra baseline til 8-9 måneder efter.
|
Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R) er en skala med 38 punkter, hvor læreren vurderer den aktuelle hyppighed og sværhedsgrad af forskellig adfærd hos eleverne, og om adfærden i øjeblikket er et problem eller ej.
|
Fra baseline til 8-9 måneder efter.
|
|
Ændring i adfærd for børn 3-6 år uden og med alvorlige adfærdsproblemer målt Caregiver-Teacher Report Form (CTRF)
Tidsramme: Fra baseline til 8-9 måneder efter.
|
Caregiver-Teacher Report Form (CTRF) vurderet af lærere for børn i alderen 1½-5 år, og opnå lærernes vurderinger af 99 problempunkter plus beskrivelser af problemer, handicap, hvad der bekymrer respondenterne mest ved barnet, og de bedste ting ved barnet.
|
Fra baseline til 8-9 måneder efter.
|
|
Ændring i adfærd for børn 3-6 år uden og med alvorlige adfærdsproblemer målt Social Competence and Behavior Evaluation Scale (SCBE) .
Tidsramme: Fra baseline til 8-9 måneder efter.
|
Social Competence and Behaviour Evaluation Scale (SCBE) er et spørgeskema på 30 punkter, hvor lærere vurderer børns adfærdsproblemer (eksternaliserende og internalisering) og social kompetence.
|
Fra baseline til 8-9 måneder efter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lærer-elev relation for elev 6-8 år målt med Student-Teacher Relationship Scale (STRS).
Tidsramme: Fra baseline til 8-9 måneder efter.
|
Student-Teacher Relationship Scale (STRS) består af en 15-trins skala og vurderer lærernes opfattelse af to træk ved deres forhold til deres elever: nærhed og konflikt.
|
Fra baseline til 8-9 måneder efter.
|
|
Ændring i lærer-forældre interaktioner for elev 6-8 år målt med Lærer-Forældre Involveringsspørgeskemaet (INVOLVE-T).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
Lærer-forældreinddragelsesspørgeskema (INVOLVE-T) består af 20 punkter og omhandler graden af forældreinvolvering i skolen baseret på lærervurderinger.
|
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
|
Ændring i lærerens self-efficacy målt med Teacher Self-Efficacy Scale (elev 6-8 år).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
Teacher Self-Efficacy Scale refererer til den enkelte lærers ideer om deres egen evne til at udføre de opgaver, de får som lærer.
Det er en 24-punkts skala og består af seks underskalaer.
De seks underskalaer er undervisning, tilpasning af undervisningen til den enkelte elevs behov, motivering af elever, fastholdelse af disciplin, samarbejde med kolleger og forældre samt håndtering af forandringer og udfordringer.
|
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
|
Ændring i kollektiv lærereffektivitet målt med Collective Teacher Efficacy Scale (elev 6-8 år).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
The Collective Teacher Efficacy Scale refererer til lærerens overbevisninger om organisationens kollektive evne til at påvirke elevernes præstationer.
Måler den oplevede kollektive lærereffektivitet (7 punkter), ekstern kontrolskala (5 punkter) og belastningsfaktorer (4 punkter).
|
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
|
Ændring i lærerens self-efficacy og kollektive lærereffektivitet målt med Teacher Observed Problem Behavior in School Environment & Classroom (elev 6-8 år).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
Lærerens observerede problemadfærd i skolemiljø og klasseværelse består af en skala med 23 punkter, der måler lærernes reaktioner på problemadfærd.
Denne skala består af fem underfaktorer (positive og støttende svar, reaktioner påvirket af problemløsning og forhandling, moderate adfærdskorrigerende reaktioner, negative konsekvenser og formelle sanktioner), der giver to kategorier af klasseværelsesledelsesstile; uformelle og formelle.
|
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
|
Ændring i problemadfærd for elever 6-8 år målt med Behavior in School Environment & Classroom (CES).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
Behaviour in School Environment & Classroom (CES) måler forekomsten af problemadfærd i klasseværelset med 20 elementer og skolemiljøet med 15 elementer.
|
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
|
Ændring i lærerens self-efficacy og den kollektive lærereffektivitet målt med Classroom Climate Scale (elev 6-8 år).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
Classroom Climate Scale (CCS) er en 14-element skala, der måler kvaliteten af læringsmiljøet.
|
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
|
Ændring i elevernes adfærd; generaliseringseffekter til hjemmemiljø for studerende 6-8 år målt med Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R) er en skala med 38 punkter, hvor læreren vurderer den aktuelle hyppighed og sværhedsgrad af forskellig adfærd hos eleverne, og om adfærden i øjeblikket er et problem eller ej.
|
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
|
Ændring i elevernes adfærd; generaliseringseffekter til hjemmemiljø for studerende 6-8 år målt med Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) består af 36 problemadfærd, der almindeligvis rapporteres af forældre til børn med adfærdsproblemer.
Opgørelsen vurderer adfærd på to dimensioner, hyppigheden af adfærden, og hvorvidt adfærden i øjeblikket er et problem.
|
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
|
Ændring i lærer-børn forholdet for børn 3-6 år målt med Student-Teacher Relationship Scale (STRS).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
Student-Teacher Relationship Scale (STRS) består af en 15-trins skala og vurderer lærernes opfattelse af to træk ved deres forhold til deres elever: nærhed og konflikt.
|
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
|
Ændring i lærer-forældre interaktioner for børn 3-6 år målt med Lærer-Forældre Involveringsspørgeskemaet (INVOLVE-T).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
Lærer-forældreinddragelsesspørgeskema (INVOLVE-T) består af 20 punkter og omhandler graden af forældreinvolvering i skolen baseret på lærervurderinger.
|
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
|
Ændring i lærerens self-efficacy målt med Teacher Self-Efficacy Scale (elev 3-6 år).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
Teacher Self-Efficacy Scale refererer til den enkelte lærers ideer om deres egen evne til at udføre de opgaver, de får som lærer.
Det er en 24-punkts skala og består af seks underskalaer.
De seks underskalaer er undervisning, tilpasning af undervisningen til den enkelte elevs behov, motivering af elever, fastholdelse af disciplin, samarbejde med kolleger og forældre samt håndtering af forandringer og udfordringer.
|
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
|
Ændring i kollektiv lærereffektivitet målt med Collective Teacher Efficacy Scale (elev 3-6 år).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
The Collective Teacher Efficacy Scale refererer til lærerens overbevisninger om organisationens kollektive evne til at påvirke elevernes præstationer.
Måler den oplevede kollektive lærereffektivitet (7 punkter), ekstern kontrolskala (5 punkter) og belastningsfaktorer (4 punkter).
|
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
|
Ændring i lærerens self-efficacy og kollektive lærereffektivitet målt med The Teacher Observed Problem Behavior in School Environment & Classroom (elev 3-6 år).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
Lærerens observerede problemadfærd i skolemiljø og klasseværelse består af en skala med 23 punkter, der måler lærernes reaktioner på problemadfærd.
Denne skala består af fem underfaktorer (positive og støttende svar, reaktioner påvirket af problemløsning og forhandling, moderate adfærdskorrigerende reaktioner, negative konsekvenser og formelle sanktioner), der giver to kategorier af klasseværelsesledelsesstile; uformelle og formelle.
|
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
|
Ændring i børns adfærd; generaliseringseffekter til hjemmemiljø for børn 3-6 år målt med Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R) er en skala med 38 punkter, hvor læreren vurderer den aktuelle hyppighed og sværhedsgrad af forskellig adfærd hos eleverne, og om adfærden i øjeblikket er et problem eller ej.
|
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
|
Ændring i børns adfærd; generaliseringseffekter til hjemmemiljø for børn 3-6 år målt med Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) består af 36 problemadfærd, der almindeligvis rapporteres af forældre til børn med adfærdsproblemer.
Opgørelsen vurderer adfærd på to dimensioner, hyppigheden af adfærden, og hvorvidt adfærden i øjeblikket er et problem.
|
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2016
Først opslået (Skøn)
11. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UTromso 2009/655 (REK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Dataene for den aktuelle undersøgelse er beskyttet af norsk lov og kan ikke gøres offentligt tilgængelige på nuværende tidspunkt.
UiT - Norges arktiske universitet er i gang med at gøre metadataene tilgængelige til deling gennem Eutro-programmet.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsproblem
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
Kliniske forsøg med IY TCM
-
Il-Yang Pharm. Co., Ltd.AfsluttetFarmakokinetik | FarmakodynamikKorea, Republikken
-
Il-Yang Pharm. Co., Ltd.Rekruttering
-
Il-Yang Pharm. Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuFarmakokinetikKorea, Republikken
-
Il-Yang Pharm. Co., Ltd.AfsluttetFarmakokinetikKorea, Republikken
-
Il-Yang Pharm. Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeFarmakokinetikKorea, Republikken
-
Fundació Sant Joan de DéuFundació La Marató de TV3AfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Læreruddannelse | Udviklingsforstyrrelser | Lærerfærdigheder i at løse børns psykiske problemerSpanien
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineShanghai University of Traditional Chinese Medicine; Shaanxi Hospital of... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineUkendtLungesygdom, kronisk obstruktiv | Medicin, traditionel kinesisk | Akut Eksacerbation