Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsprogram baseret på motorisk læring og fremadrettet hovedstillingskorrektion

8. januar 2019 opdateret af: Eleni Kapreli

Effektiviteten af ​​træningsprogram baseret på motoriske læringsprincipper til korrektion af fremadrettet hovedstilling

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​et træningsprogram baseret på principper for motorisk læring i korrektion af Forward Head Position (FHP) hos asymptomatiske patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Epidemiologiske undersøgelser har vist, at dårlig kropsholdning og dårlig kropskontrol forekommer i puberteten, hvor fremadrettet hovedstilling (FHP) og afrundede skuldre er de mest almindelige biomekaniske afvigelser i det sagittale plan. FHP er defineret som en anterior forskydning af hovedet med hyperekstension af halshvirvelsøjlen, og dette er forbundet med en reduktion i længden af ​​den øvre del af trapezius, posterior del af de cervikale ekstensormuskler, sternocleidomastoid og levator scapulae. FHP kan evalueres ved at måle craniovertebral vinkel (CVA), som er defineret som vinklen mellem en vandret linje, der går gennem C7 og en linje, der strækker sig fra ørets tragus til C7.

CVA, mindre end 50 grader, udgør et kriterium for unormal holdning af cervikal rygsøjle, hvilket tyder på FHP. Mennesker med FHP har ufuldstændig balancekontrol, hvilket påvirker tyngdepunktets position og kroppens motoriske kontrol. Etableringen af ​​ændrede motoriske kontrolstrategier kan føre til balanceforstyrrelser, nakkemuskelubalancer, kroniske nakkesmerter og endda respiratorisk dysfunktion.

På trods af forskernes indsats for at skabe effektive behandlingsprogrammer baseret på styrketræning og strækøvelser, har positive langsigtede resultater været et problem i FHP-korrektion. Af denne grund kunne genopdragelse af kropsholdning og kropstilpasning gennem træningsprogrammer baseret på motorisk læring med kognitive elementer (opmærksomhed, motivation, feedback, ræsonnement) bevises som en mere effektiv terapeutisk strategi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 22 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende på Technological Educational Institute of Sterea Ellada,
  • I alderen 18-26 år
  • Hanner og hunner
  • Kraniocervikal vinkel < 50 grader (statisk fremadrettet hovedstilling i stående stilling)

Ekskluderingskriterier:

  • Skade eller operation i cervikal rygsøjle
  • Ledsagende neurologiske, muskuloskeletale eller psykiske problemer
  • Enhver medicinsk administration
  • Intense vedvarende eller intermitterende nakkesmerter
  • BMI >25
  • Deltagelse i enhver rehabiliterings- eller fysioterapisession, der overvejer nakkedysfunktion de sidste 6 måneder
  • Ændring i fysiske aktiviteter i løbet af forskningsperioden på 6 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil ikke deltage i noget træningsprogram. Til sidst vil der dog blive givet hjemmebaserede øvelser og særlige råd til deltagerne.
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen vil deltage i et træningsprogram baseret på motoriske læringsprincipper i 4 uger/3 sessioner om ugen, i alt 12 sessioner á 30-45 minutter hver.
Andet: Træningsprogram baseret på motoriske læringsprincipper
Træningsprogrammet vil omfatte simple aktiviteter, der udsætter frivillige under forskellige miljøforhold med henblik på at justere deres hovedstilling under sådanne forhold. Progressiviteten af ​​øvelser vil være baseret på det todimensionelle klassifikationssystem fra Gentile (1987). Ydermere vil der blive brugt eksternt opmærksomhedsfokus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i statisk fremadrettet hovedstilling (sFHP)
Tidsramme: Ændring fra baseline sFHP efter 4 uger og ændring fra baseline sFHP efter 6 uger
SFHP vil blive vurderet ved at beregne craniovertebral vinkel gennem laterale fotografier i stående. Den craniovertebrale vinkel er vinklen mellem linjen, der strækker sig fra ørets tragus til den 7. cervikale hvirvel (C7) spinous proces og den vandrette linje gennem C7. Beregningen af ​​vinklen på billederne vil blive udført ved hjælp af AutoCAD-software. En præstationskurve vil blive udviklet ved hjælp af målingerne i løbet af de 4 ugers praksis og 2 uger efter afslutningen af ​​protokollen (retentionstest).
Ændring fra baseline sFHP efter 4 uger og ændring fra baseline sFHP efter 6 uger
Ændring af dynamisk fremadrettet hovedstilling (dFHP)
Tidsramme: Ændring fra baseline dFHP t efter 4 uger og ændring fra baseline dFHP efter 6 uger
DFHP vil blive vurderet ved at beregne craniovertebral vinkel gennem videobevægelse under gang. Den craniovertebrale vinkel er vinklen mellem linjen, der strækker sig fra ørets tragus til den 7. cervikale hvirvel (C7) spinous proces og den vandrette linje gennem C7. Vinkleberegningen Vinkleberegningen vil blive udført ved hjælp af Kinovea- og AutoCAD-software. dFHP vil blive betragtet som en transfertest. Overførselstests er tests, der involverer en ny situation, så folk skal tilpasse den færdighed, de har øvet sig på, til karakteristikaene i denne nye situation.
Ændring fra baseline dFHP t efter 4 uger og ændring fra baseline dFHP efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet selvværd
Tidsramme: Baseline; uge 4; uge 6
Der vil blive brugt Sorensen selvværdstest, som er oversat til græsk og er testet for dens pålidelighed og validitet.
Baseline; uge 4; uge 6
Humør
Tidsramme: Baseline; uge 4; uge 6
En 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt
Baseline; uge 4; uge 6
Generel fysisk træthed
Tidsramme: Baseline; uge 4; uge 6
Der vil blive brugt en ti-punkts VAS-skala
Baseline; uge 4; uge 6
Generel mental træthed
Tidsramme: Baseline; uge 4; uge 6
Der vil blive brugt en ti-punkts VAS-skala
Baseline; uge 4; uge 6
Opmærksomhed-koncentration
Tidsramme: Baseline; uge 4; uge 6
Opmærksomheds-koncentration spørgeskema vil blive brugt. Det er udviklet på græsk og er blevet testet for dets pålidelighed og gyldighed.
Baseline; uge 4; uge 6
Verbal forståelsesindeks
Tidsramme: Baseline
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) (ligheder) vil blive brugt. Deltagerne får udleveret et antal ord- eller begrebspar og skal beskrive, hvordan de ligner hinanden.
Baseline
Perceptuel organisationsindeks
Tidsramme: Baseline
WAIS-IV (Matrix Reasoning) vil blive brugt. Deltagerne får udleveret billeder af sæt tegninger og skal vælge den rigtige tegning, der mangler i hvert sæt.
Baseline
Ændring i Deep neck flexors udholdenhed
Tidsramme: Ændring fra Baseline Deep neck flexors udholdenhed ved 4 uger og ændring fra Baseline Deep neck flexors udholdenhed ved 6 uger
Den første fase af testen giver mulighed for kvantificering af udførelsen af ​​kraniocervikal fleksionshandling, mens den anden fase undersøger den isometriske udholdenhed af dybe nakkebøjere, hvor deltageren indtager den skæve liggende stilling. Luftkammeret i en trykbiofeedback-enhed er placeret under det cervikale område, og deltageren bliver bedt om at udføre et hovednikke ved fem forskellige trykniveauer (22, 24, 26, 28 og 30 mmHg). Testen udføres indledningsvis ved et trykniveau på 22 mmHg og fortsætter til næste trykniveau, hvis deltageren er i stand til at holde sig i positionen i 10 sekunder ved tre separate lejligheder. Chattanooga stabilisator tryk biofeedback vil blive brugt.
Ændring fra Baseline Deep neck flexors udholdenhed ved 4 uger og ændring fra Baseline Deep neck flexors udholdenhed ved 6 uger
Ændring i ubehag
Tidsramme: Ændring fra baseline ubehag ved 4 uger og ændring fra baseline ubehag ved 6 uger
Ubehaget vil blive vurderet ved hjælp af en VAS-skala på ti point, hvor 0 er ingen smerte og 10 værste smerte.
Ændring fra baseline ubehag ved 4 uger og ændring fra baseline ubehag ved 6 uger
Ændring i ubehagsområde
Tidsramme: Ændring fra baseline ubehag ved 4 uger og ændring fra baseline ubehag ved 6 uger
Ubehaget (hoved, nakke, skuldre og overarme, mellemryg, lænd, underarme og håndled/hænder) vil blive vurderet ved hjælp af et kropsdiagram
Ændring fra baseline ubehag ved 4 uger og ændring fra baseline ubehag ved 6 uger
Vægt
Tidsramme: Baseline
Måling af vægt med vægt (kilogram)
Baseline
Højde
Tidsramme: Baseline
Måling af højde (cm)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Eleni Kapreli

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Eleni V Kapreli, MSc, PhD, Technological Educational Institute of Sterea Ellada
  • Ledende efterforsker: Stefani Argyrou, BSc, Technological Educational Institute of Sterea Ellada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. december 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PHYSMSC1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) skal deles med andre forskere, når de vil være tilgængelige

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale abnormiteter

Kliniske forsøg med Træningsprogram baseret på motoriske læringsprincipper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger