Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af flavonoidtilskud på kognition og neurale mekanismer hos raske ældre voksne (CoCo_Chronic)

22. maj 2018 opdateret af: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Mekanistisk vurdering af de akutte og kroniske kognitive virkninger af flavanol/anthocyaninintervention hos mennesker - Kronisk forsøg

Et dobbeltblindt, randomiseret, kontrolleret, parallelarms kronisk interventionsforsøg med raske ældre voksne vil blive udført for at bestemme effekten af ​​et flavonoid-rigt supplement på kognitiv funktion, perifer arteriel sundhed og hjernemekanismer. Det forudsiges, at kronisk flavonoidtilskud vil resultere i kognitive fordele, og at disse kan skyldes gavnlige virkninger af flavonoider på vaskulær og hjernefunktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der har for nylig været en stigende interesse for potentialet af flavonoider, planteafledte forbindelser fundet i fødevarer såsom frugt og grøntsager, til at forbedre kognitiv funktion. Forskning tyder på, at flavonoider forbedrer hukommelsen og indlæringen, muligvis som følge af deres antiinflammatoriske og neurobeskyttende virkning, for eksempel ved at øge cerebral blodgennemstrømning (CBF), beskytte sårbare neuroner eller ved at stimulere neuronal funktion og vækst. Den foreslåede forskning vil involvere et parallelt design af kronisk kosttilskudsforsøg med et flavonoid-supplement og en matchet kontrol, der ikke indeholder flavonoider, for at undersøge langsigtede ændringer i kognitiv ydeevne. For at forstå de neurale mekanismer bag potentielle ændringer i kognitiv ydeevne, vil hvilende cerebral blodgennemstrømning (CBF), blod-iltniveauafhængig (BOLD) respons under to følsomme tests af kognitiv ydeevne og strukturelle hjerneændringer blive målt i en gruppe raske ældre. voksne (N=70, aldersgruppe 60-75 år) ved brug af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Derudover vil perifer vaskulær sundhed blive målt ved hjælp af flowmedieret dilatation (FMD), og biotilgængeligheden af ​​flavonoidmonomerer og -metabolitter vil blive bestemt gennem analyse af plasma- og urinprøver. Biomarkører i blodet forbundet med vaskulær sundhed og neural funktion samt markører af interesse i forhold til de mulige virkningsmekanismer af flavonoider vil også blive målt. Alle endepunkter vil blive opnået før og efter et 24-ugers kronisk tilskud af enten et højt flavonoidtilskud eller et kontrolprodukt, indtaget som supplement til deltagernes normale kost. Der vil også blive truffet foranstaltninger efter en 12-ugers udvaskningsperiode på 12 uger for at undersøge, om der er nogen gavnlige virkninger ved ophør af tilskud.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG6 5SG
        • Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Hanner og kvinder i alderen 60-75 år
  • Engelsk som primærsprog, i stand til at forstå studieinformationsarket, følge instruktionerne på engelsk og give informeret samtykke
  • Ikke-rygere
  • Alkoholforbrug bør være inden for den nuværende anbefaling fra National Health Service (NHS) - kvinder: ≤21 enheder om ugen (maks. 3 om dagen), 1 stort 250 ml glas vin (alkohol efter volumen 12%) er 3 enheder; mænd: ≤ 28 enheder om ugen (max 4 om dagen), 1 pint stærk pilsner/øl/cider (alkohol efter volumen 5,2%) er 3 enheder
  • BP <150/90 (bestemt ved screening)
  • BMI <30 (bestemt ved screening)

  • Fuldt blodtalsparametre inden for det normale område, specifikt:

    • Hæmoglobin for at kontrollere for anæmi (>12,5 g/dL for mænd og >11,5 g/dL for kvinder)
    • Samlet antal hvide blodlegemer (3,6-11,0 x109/L)

    • Differentialtælling:

      • Neutrofiler (1,8 - 7,5 x 109/L)
      • Lymfocytter (1,0 - 4,0 x109/L)
      • Monocytter (0,2 - 0,8 x 109/L)
      • Eosinofiler (0,1 - 0,4 x 109/L)
      • Basofiler (0,02 - 0,1 x 109/L)
    • Normal blodpladefunktion (trombocyttal 140-400 x109/L)
    • Antal røde blodlegemer (4,50-6,50 x1012/L for mænd; 3,80-5,80 x1012/L for kvinder)
    • Hæmatokrit (0,40-0,54 L/L for mænd; 0,37-0,47 L/L for kvinder)
    • Gennemsnitlig cellevolumen (80-100 fL)
    • Gennemsnitlig cellehæmoglobin (27-32 pg)
    • Retikulocyttal (0,2-2,0 %)

  • Følgende blodparametre inden for normalområdet:

    • leverfunktion (gamma-glutamyl transpeptidase [GGT] niveau < 80 IU/L, alanin transaminase [ALT] < 30 U/L, alkalisk fosfatase [ALP] < 320 U/L),
    • Nyrefunktion (total bilirubin ≤ 22 μmol/L, kreatinin ≤ 106 μmol/L, urinsyre < 506 μmol/L),
    • Fastende blodsukkerniveau (< 7 mmol/L),
    • Triglycerider (< 2,2 mmol/L)
    • Plasma kolesterol (< 8 mmol/L)

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Generel global kognitiv svækkelse (Mini Mental State Examination score < 24)
  • Ukorrigerede syns- eller høreproblemer
  • Tale- eller kommunikationsvanskeligheder
  • Lider i øjeblikket af depression (Score for kort symptomoversigt på ≥ 11)
  • Diagnosticeret med indlæringsvanskeligheder såsom ordblindhed eller dyspraxi
  • Følsom/allergisk over for interventionen eller nogen af ​​undersøgelsens fødevarer

  • Lider af enhver form for klinisk diagnosticeret sygdom, herunder:

    • Større psykisk sygdom (nuværende eller tidligere episode med indlæggelse)
    • Kronisk træthedssyndrom
    • Lever sygdom
    • Diabetes mellitus
    • Hjertesygdom eller myokardieinfarkt
  • Tager blodtryksmedicin, antikoagulantia, anti-blodplademedicin eller antidepressiva
  • På en vægtreducerende diæt eller indtagelse af kosttilskud (inklusive diætfedtsyrer), medmindre du er villig til midlertidigt at afstå fra at tage kosttilskud under undersøgelsens varighed
  • Forsøgspersoner indtager mere end syv portioner frugt og grøntsager om dagen
  • Forsøgspersoner indtager mere end fem kopper te om dagen
  • Mænd, der deltager i mere end 10,5 timers moderat til kraftig motion om ugen og kvinder, der deltager i mere end 7 timers moderat til kraftig motion om ugen (vurderet på individuel basis for at undgå rekruttering af personer, der træner for kraftigt)
  • Indtagelse af ulovlige stoffer

MR del:

  • Har en pacemaker eller metalimplantater (inklusive ikke-aftagelige ferromagnetiske tandartikler)
  • Eventuelle kropspiercingsgenstande, der ikke kan fjernes
  • Er klaustrofobisk

Bemærk: Deltagelse i andre forskningsforsøg inden for den sidste måned skal erklæres og kan påvirke startdatoen for deltagelse i det aktuelle forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Aktiv
Kakao-Flavanol kosttilskud: 3 kapsler om dagen hver indeholdende 300 mg (samlet dosis på 900 mg dagligt) i 24 uger
Kosttilskud: Kakao-flavanol kosttilskud
3 kapsler, der hver indeholder 300 mg kakaoflavanoler (samlet daglig dosis på 900 mg kakaoflavanoler).
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Kontroltilskud: 0 mg kakao-flavanoler om dagen i 24 uger
Kosttilskud: Kontroltillæg
3 kapsler hver indeholdende 0 mg kakao-flavanoler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv præstation (0-24 uger)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før intervention) til uge 24 (efter intervention)
Sammensat mål for global kognitiv funktion (score fra forskellige kognitive opgaver vil blive standardiseret for at tillade, at en samlet score for global kognitiv funktion kan beregnes)
Ændring fra baseline (før intervention) til uge 24 (efter intervention)
Ændring i kognitiv præstation (0-36 uger)
Tidsramme: Ændring fra baseline (præ intervention) til uge 36 (opfølgning)
Sammensat mål for global kognitiv funktion (score fra forskellige kognitive opgaver vil blive standardiseret for at tillade, at en samlet score for global kognitiv funktion kan beregnes)
Ændring fra baseline (præ intervention) til uge 36 (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i flowmedieret dilatation (0-24 uger)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før intervention) til uge 24 (efter intervention)
Teknik til at måle endotelets fleksibilitet i større perifere blodkar
Ændring fra baseline (før intervention) til uge 24 (efter intervention)
Ændring i flowmedieret dilatation (0-36 uger)
Tidsramme: Ændring fra baseline (præ intervention) til uge 36 (opfølgning)
Teknik til at måle endotelets fleksibilitet i større perifere blodkar
Ændring fra baseline (præ intervention) til uge 36 (opfølgning)
Ændring i cerebral blodgennemstrømning (0-24 uger)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før intervention) til uge 24 (efter intervention)
Brug af arteriel spin-mærkning til at bestemme cerebral blodgennemstrømning i hvile
Ændring fra baseline (før intervention) til uge 24 (efter intervention)
Ændring i cerebral blodgennemstrømning (0-36 uger)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før intervention) til uge 36 (post intervention)
Brug af arteriel spin-mærkning til at bestemme cerebral blodgennemstrømning i hvile
Ændring fra baseline (før intervention) til uge 36 (post intervention)
Ændring i hjerneaktivitet (0-24 uger)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før intervention) til uge 24 (efter intervention)
Brug af funktionel MRI til at bestemme BOLD-respons (indikerende for hjerneaktivering) under kognitiv aktivitet
Ændring fra baseline (før intervention) til uge 24 (efter intervention)
Ændring i hjerneaktivitet (0-36 uger)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før intervention) til uge 36 (post intervention)
Brug af funktionel MRI til at bestemme BOLD-respons (indikerende for hjerneaktivering) under kognitiv aktivitet
Ændring fra baseline (før intervention) til uge 36 (post intervention)
Ændring i hjernestruktur (0-24 uger)
Tidsramme: Ændring fra baseline (præ intervention) til uge 24 (opfølgning)
Brug af billeder i høj opløsning til at bestemme ændringer i hjernestrukturen såsom gråt og hvidt stof
Ændring fra baseline (præ intervention) til uge 24 (opfølgning)
Ændring i hjernestruktur (0-36 uger)
Tidsramme: Ændring fra baseline (præ intervention) til uge 36 (opfølgning)
Brug af billeder i høj opløsning til at bestemme ændringer i hjernestrukturen såsom hvidt og gråt stof
Ændring fra baseline (præ intervention) til uge 36 (opfølgning)
Ændring i flavanolmonomerniveauer
Tidsramme: Ændring fra baseline (før intervention) til uge 24 (efter intervention)
Koncentrationer af epicatechin og catechin i plasma- og urinprøver
Ændring fra baseline (før intervention) til uge 24 (efter intervention)
Ændring i procyanidin niveauer
Tidsramme: Ændring fra baseline (før intervention) til uge 24 (efter intervention)
Koncentrationer af procyanidin dimerer gennem til decamere i plasma- og urinprøver
Ændring fra baseline (før intervention) til uge 24 (efter intervention)
Ændring i niveauer af flavanol monomer metabolitter/derivater
Tidsramme: Ændring fra baseline (før intervention) til uge 24 (efter intervention)
Koncentrationer af epicatechin og catechin metabolitter/derivater i plasma- og urinprøver
Ændring fra baseline (før intervention) til uge 24 (efter intervention)
Ændring i niveauer af procyanidinmetabolitter/derivater
Tidsramme: Ændring fra baseline (før intervention) til uge 24 (efter intervention)
Koncentrationer af procyanidinmetabolitter/derivater i plasma- og urinprøver
Ændring fra baseline (før intervention) til uge 24 (efter intervention)
Ændring i niveauer af nitrosoforbindelser
Tidsramme: Ændring fra baseline (før intervention) til uge 24 (efter intervention)
Koncentrationer af nitrogenoxid, nitrat og nitrit niveauer i plasma/serum og/urin
Ændring fra baseline (før intervention) til uge 24 (efter intervention)
Ændring i niveauer af markører for inflammation
Tidsramme: Ændring fra baseline (før intervention) til uge 24 (efter intervention)
Koncentrationer af pro- og antiinflammatoriske cytokiner og niveauer af C-reaktivt protein (CRP) i plasma/serum
Ændring fra baseline (før intervention) til uge 24 (efter intervention)
Ændring i niveauer af markører for neuronal funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline (før intervention) til uge 24 (efter intervention)
Koncentrationer af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) og laktat i plasma/serum
Ændring fra baseline (før intervention) til uge 24 (efter intervention)
Ændring i niveauer af en markør for stress/angst
Tidsramme: Ændring fra baseline (før intervention) til uge 24 (efter intervention)
Koncentrationer af kortisol i plasma/serum
Ændring fra baseline (før intervention) til uge 24 (efter intervention)
Ændring i niveauer af en markør for oxidativ stress
Tidsramme: Ændring fra baseline (før intervention) til uge 24 (efter intervention)
Koncentrationer af urinsyre i plasma/serum
Ændring fra baseline (før intervention) til uge 24 (efter intervention)
Ændringer i niveauer af markører for vaskulær funktion/kardiovaskulær sygdom (CVD) risiko
Tidsramme: Ændring fra baseline (før intervention) til uge 24 (efter intervention)
Koncentrationer af glucose, insulin, kolesterol (total, high density lipoprotein [HDL], low density lipoprotein [LDL]), ikke-esterificerede fedtsyrer [NEFA], triglycerider [TAG] i plasma/serum
Ændring fra baseline (før intervention) til uge 24 (efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Reading

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Biotechnology and Biological Sciences Research Council
Mars, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. januar 2017

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. maj 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UREC1548_CoCo_ChronicTrial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For at nå målet om datadeling med det bredere samfund vil data blive indsendt til inklusion i Biotechnology and Biological Sciences Research Council (BBSRC)-finansierede Code Analysis, Repository & Modeling for E-Neuroscience (CARMEN) depot for neurofysiologiske datasæt (http: //www.carmen.org.uk). Data vil også være tilgængelige ved at lave en direkte anmodning til PI og vil blive overført til modtageren. Publikationer vil være i open access-tidsskrifter, hvor det er muligt. Hvis det ikke er muligt, på grund af behovet for at nå ud til det bredest mulige publikum, vil præ-publikationsmanuskripter, der stammer fra projektet, blive deponeret i den gratis og offentligt søgbare University of Reading forskningsdatabase (CentAUR: http://centaur.reading.ac. uk). Alle data vil blive gjort tilgængelige i et anonymiseret format efter anmodning efter offentliggørelse af hovedresultater. Det forventes, at hele datasættene vil være tilgængelige 6 måneder efter projektets afslutning og vedligeholdes i en periode på mindst 10 år.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger