Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​JZP-258 hos personer med narkolepsi med katapleksi

10. november 2020 opdateret af: Jazz Pharmaceuticals

En dobbeltblind, placebo-kontrolleret, randomiseret tilbagetrækning, multicenter undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​JZP-258 hos forsøgspersoner med narkolepsi med katapleksi

Dette er en dobbeltblind, placebokontrolleret, randomiseret tilbagetrækning, multicenterundersøgelse af JZP-258's effektivitet og sikkerhed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil blive overført til JZP-258 baseret på deres behandlingsstatus ved studiestart. Alle forsøgspersoner vil begynde JZP-258-behandling i begyndelsen af ​​denne periode og fortsætte gennem uge 12. De vil blive behandlet med JZP-258 alene i de sidste to uger af denne 12-ugers periode. Når først JZP-258-dosis er blevet optimeret efter investigators vurdering, kan disse forsøgspersoner gå ind i den 2-ugers stabile dosisperiode med denne dosis. Forsøgspersoner er berettiget til at gå ind i den dobbeltblindede randomiserede tilbagetrækningsperiode, hvis dosis af JZP-258 forbliver uændret i den stabile dosisperiode og, efter investigatorens vurdering, ingen klinisk signifikant forværring af narkolepsisymptomer eller klinisk signifikante bivirkninger skyldes til JZP-258 behandling er forekommet. Forsøgspersoner vil vende tilbage til et sikkerhedsopfølgningsbesøg 2 uger efter den dobbeltblindede randomiserede tilbagetrækningsperiode. Forsøgspersoner, der gennemfører den dobbeltblindede behandlingsperiode i løbet af hovedundersøgelsen, er berettiget til at deltage i en 24-ugers Open-Label Extension. I denne periode vil forsøgspersoner modtage åbent label JZP-258. Forsøgspersoner vil vende tilbage til et sikkerhedsopfølgningsbesøg 2 uger efter Open Label forlængelsesperioden.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
201

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Edegem, Belgien, 2650
        • UZ Antwerpen
      • Gent, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00380
        • Helsingin Uniklinikka, Vitalmed Oy
  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92858
        • SDS Clinical Trials, Inc.
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Health Services
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80301
        • Colorado Sleep Institute
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
        • Pulmonary Disease Specialists
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40218
        • Kentucky Research Group
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
        • Center for Sleep & Wake Disorders
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore/ Sleep-Wake Disorders Center
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 94305
        • Gastonia Medical Specialty Clinic
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
        • Research Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45245
        • Intrepid Research
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic, Sleep Disorder Center
  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hopital Roger Salengro - CHU Lille
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrig, 34295
        • Hôpital Gui de Chauliac
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Castelló, Spanien, 12004
        • Hospital General de Castellon
      • Madrid, Spanien, 28036
        • Instituto de Investigaciones del Sueño
      • Madrid, Spanien, 28043
        • Hospital Vithas Nuestra Senora de America
  • Tjekkiet
      • Ostrava-Poruba, Tjekkiet, 70800
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Praha 2, Tjekkiet, 128 21
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner mellem 18 og 70 år, inklusive.
  2. Har en primær diagnose af narkolepsi med katapleksi, der opfylder ICSD-3-kriterierne eller DSM-5-kriterierne, og som i øjeblikket ikke er behandlet eller behandlet med eller uden antikatapletika.
  3. Hvis det er relevant, behandlet med et stimulerende eller alarmerende middel i uændrede doser i mindst 2 måneder før dosering eller ikke behandlet med et stimulerende eller alarmerende middel.
  4. Villig og i stand til at overholde studieplanen og andre krav.
  5. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Narkolepsi sekundært til en anden medicinsk tilstand (f.eks. CNS-skade eller læsion)
  2. Anamnese eller tilstedeværelse af enhver ustabil eller klinisk signifikant medicinsk tilstand, adfærdsmæssig eller psykiatrisk lidelse (inklusive aktive selvmordstanker) eller historie eller tilstedeværelse af en anden neurologisk lidelse eller kirurgisk historie, der kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed og/eller forstyrre undersøgelsens gennemførelse. efter efterforskerens opfattelse.
  3. Behandling med beroligende midler til centralnervesystemet, inklusive men ikke begrænset til benzodiazepiner, ikke-benzodiazepin anxiolytika/hypnotika/sedativa, neuroleptika, opioider, barbiturater, phenytoin, ethosuximid eller MCT-hæmmere, f.eks. diclofenac, valproat, ibuprofen, inden for 2 uger før indskrivningen (seponering med henblik på studietilmelding er kun tilladt, hvis det anses for sikkert af investigator og godkendt af den medicinske monitor).
  4. Behandling med et antidepressivt middel mod katapleksi, hvis seponering af antidepressiva under krydstitrering med JZP-258 kan være usikker på grund af tidligere depressionshistorie.
  5. Usikkert for forsøgspersonen at modtage placebobehandling i 2 uger, efter Investigators opfattelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
Matchende placeboopløsning (vandig opløsning indeholdende natriumcitrat, æblesyre og sucralose; alle ingredienser var kompendielle [United States Pharmacopeia/ National Formulary])
Eksperimentel: JZP-258
Medicin: JZP-258
JZP-258 oral opløsning 0,5 g/mL, hvilket svarer til 0,413 g/mL oxybat
Andre navne:
  • Xyrem®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ugentligt antal katapleksianfald
Tidsramme: Ændring fra baseline (2 uger af den stabile dosisperiode) til de 2 uger af den dobbeltblindede randomiserede tilbagetrækningsperiode (DB RWP)
Deltagerne udfyldte en daglig Kataplexy Frequency Diary hver nat før sengetid. Deltagerne skulle registrere antallet af katapleksianfald, de havde hver dag.
Ændring fra baseline (2 uger af den stabile dosisperiode) til de 2 uger af den dobbeltblindede randomiserede tilbagetrækningsperiode (DB RWP)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Epworth Sleepiness Scale (ESS) score
Tidsramme: Fra slutningen af ​​den stabile dosisperiode til slutningen af ​​den dobbeltblindede randomiserede tilbagetrækningsperiode
Dette er det vigtigste sekundære endepunkt. Epworth Sleepiness Scale (ESS) var et selvadministreret spørgeskema med 8 spørgsmål. Deltagerne blev bedt om på en 4-trins skala (0-3) at vurdere deres sædvanlige chancer for at døse ned eller falde i søvn, mens de var engageret i otte forskellige aktiviteter. De fleste deltagere engagerede sig i disse aktiviteter i det mindste lejlighedsvis, men ikke nødvendigvis hver dag. ESS-scoren (summen af ​​8 elementscore, 0-3) kan variere fra 0 til 24. Jo højere ESS-score, jo højere er deltagernes gennemsnitlige søvntilbøjelighed i dagligdagen (ASP), eller deres 'søvnighed i dagtimerne'.
Fra slutningen af ​​den stabile dosisperiode til slutningen af ​​den dobbeltblindede randomiserede tilbagetrækningsperiode
Antal deltagere med forværring af patientens globale indtryk af forandring (PGIc) for narkolepsi generelt
Tidsramme: Ved slutningen af ​​den dobbeltblind-randomiserede tilbagetrækningsperiode
Ved slutningen af ​​den dobbeltblindede randomiserede tilbagetrækningsperiode (DB RWP) bedømte deltagerne ændringen i deres tilstand på en 7-trins skala fra 1 = "meget forbedret" til 7 = "meget værre" siden sidste besøg. Dette endepunkt måler procentdelen af ​​deltagere med forværrede PGIc-score for narkolepsi generelt (defineret som scorer på meget værre eller meget værre).
Ved slutningen af ​​den dobbeltblind-randomiserede tilbagetrækningsperiode
Antal deltagere med forværret klinisk globalt indtryk af forandring (CGIc) for narkolepsi generelt
Tidsramme: Ved slutningen af ​​den dobbeltblind-randomiserede tilbagetrækningsperiode
Ved slutningen af ​​den dobbeltblinde randomiserede tilbagetrækningsperiode vurderede efterforskerne deres indtryk af enhver ændring i sværhedsgraden af ​​deltagerens narkolepsi overordnede tilstand siden starten af ​​den dobbeltblindede randomiserede tilbagetrækningsperiode på en 7-punkts skala fra 1 = "meget meget forbedret" til 7 = "meget værre". Dette endepunkt måler procentdelen af ​​deltagere med forværrede CGIc-score for narkolepsi generelt, defineret som scorer på meget værre eller meget værre.
Ved slutningen af ​​den dobbeltblind-randomiserede tilbagetrækningsperiode
Ændring i 36-elementers kortformede sundhedsundersøgelse version 2 (SF-36v2) resultater
Tidsramme: Ved slutningen af ​​den stabile dosisperiode til slutningen af ​​den dobbeltblindede randomiserede tilbagetrækningsperiode
SF-36v2 er en multifunktionel, kortformig sundhedsundersøgelse med 36 spørgsmål/emner. Det giver en 8-skala profil af funktionel sundhed og velvære score samt en psykometrisk baseret fysisk og mental overordnet komponent sammenfattende mål. To oversigtsscore blev udledt ved hjælp af SF-36v2. Opsummering af fysiske komponenter måler dimensioner af funktionelt helbred, som er meningsfulde for respondenterne, herunder virkningen af ​​sundhed og sundhedsrelaterede ændringer på fysisk funktion, smerte og evnen til at udføre daglige roller. Den mentale komponentsammendragskomponentskala måler virkningen af ​​sundhed og sundhedsrelaterede ændringer på velvære, herunder vitalitet, social funktion og følelsesmæssigt velvære. Deltagerne rapporterer selv om emner i et resumé, der har mellem 2-6 valgmuligheder pr. emne (f.eks. ingen af ​​tiden, noget af tiden osv.). Opsummeringer af elementscore blev transformeret til et interval fra 0 til 100; nul = værste HRQL, 100 = bedste HRQL. Højere score indikerer bedre helbredstilstand.
Ved slutningen af ​​den stabile dosisperiode til slutningen af ​​den dobbeltblindede randomiserede tilbagetrækningsperiode
Ændring i 5-niveau EQ-5D (EQ-5D-5L) Crosswalk Index Score og Visual Analog Scale
Tidsramme: Ved slutningen af ​​den stabile dosisperiode til slutningen af ​​den dobbeltblindede randomiserede tilbagetrækningsperiode
EQ-5D-5L er et mål for sundhedsresultatet, der inkluderer et beskrivende system bestående af 5 dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression). EQ-5D-5L inkluderer 5 sværhedsgrader for hver af de 5 dimensioner af det beskrivende system (1= ingen problemer, 2= lette problemer, 3= moderate problemer, 4= svære problemer og 5= ekstreme problemer), der afspejler stigende sværhedsgrader. De 5-cifrede sundhedstilstande for hver dimension konverteres til en enkelt værdi pr. land (0= svarende til død, 1= svarende til bedst tænkelige helbred og værdier under 0= sundhedstilstande vurderet værre end dødsfald begrænset til -1) ved hjælp af EQ -5D-5L vejkrydsningsindeksværdiberegner som anbefalet af EuroQol-gruppen. En visuel analog skala (VAS) brugt inden for denne skala registrerede deltagernes selvvurderede helbred på en VAS, og endepunkterne resulterede i et numerisk værdisæt fra 0 (= værst tænkelige sundhedstilstand) op til 100 (= bedst tænkelige sundhedstilstand) .
Ved slutningen af ​​den stabile dosisperiode til slutningen af ​​den dobbeltblindede randomiserede tilbagetrækningsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Jazz Pharmaceuticals

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Director Clinical Trial Disclosure & Transparency, Jazz Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. januar 2017

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. november 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 15-006
  • 2016-000426-20 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger