Et forsøg for at forbedre sundheden af madpakker hos børn i folkeskolealderen
En klynge randomiseret kontrolleret forsøg, der bruger adfærdsindsigt til at forbedre sundheden af madpakker i grundskoler i Derby
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn i Derby tager mere på i vægt i løbet af folkeskolen end landsgennemsnittet. For 4-5-årige er Derby i den bedst præsterende kvartil af engelske råd, hvor 20 % har overvægt. I en alder af 10-11 falder Derby dog til den næstlaveste kvartil, hvor 35 % af børnene har overvægt . For at mindske fedme blandt børn i Derby er folkeskoler et nøgleområde at fokusere på. Ydermere er det en prioritet at fokusere på børn, der bor i udsatte områder, da der er en stærk sammenhæng mellem afsavn og fedme hos børn.
Forskning viser, at madpakker er højere i sukker, salt og mættet fedt end skolemad. , Ydermere er den ernæringsmæssige kløft mellem madpakker og skolemad blevet større siden indførelsen af de fødevarebaserede standarder for skolemad i 2006. En tværsnitsundersøgelse, der vurderede madpakker til 1.294 børn i 87 grundskoler, viste, at kun 1 % opfyldte standarderne for skolemåltider i England, hvor 82 % indeholdt begrænsede snacks, dvs. chips eller konfekture, og 61 % inkluderede sukkersødede drikkevarer. En væsentlig forbedring af kvaliteten af madpakker kan derfor være et vigtigt skridt til at reducere fedme blandt børn i Derby.
Tidligere forskning har fremhævet, at det kan være udfordrende at forbedre kvaliteten af madpakker. For eksempel fandt et randomiseret, kontrolleret forsøg i hele Storbritannien, at en "SMART madpakke"-intervention havde en positiv indvirkning på visse fødevaregrupper, men ikke reducerede de samlede kalorier i madpakker. Interventionen, som omfattede et omfattende sæt af tilgange, f.eks. madposer, madkasser, vægkort, madspil og klistermærker, øgede grøntsager pakket med 11 % og reducerede salte snacks pakket med 14 %, men formåede ikke at reducere konfekture og sødede drikkevarer . Andre interventioner, ved hjælp af undervisningsvideoer og incitamenter rettet mod børn, havde lignende små, men positive effekter over en 12-måneders periode. Forskning har dog vist, at relativt små, vedvarende adfærdsændringer kan have en stor kumulativ effekt: at reducere kalorieforbruget med kun 30-100 kalorier om dagen ville have en betydelig effekt på fedmeniveauer. De små effekter af tidligere undersøgelser fremhæver også vigtigheden af robust evaluere enhver tilgang, der introduceres.
For at mindske fedme blandt børn i Derby er folkeskoler et nøgleområde at fokusere på. Forskning viser, at madpakker er højere i sukker, salt og mættet fedt end skolemad, og en undersøgelse viste, at kun 1 % af madpakkerne opfyldte standarderne for skolemad i England. En væsentlig forbedring af kvaliteten af madpakker kan derfor være et vigtigt skridt til at reducere fedme blandt børn i Derby.
Dette forsøg er designet til at teste, om en multikomponent-intervention, fokuseret på forældre og udviklet med en forståelse af drivkræfterne bag adfærd, kan øge sundheden af madpakker medbragt i skolen ved at reducere tilstedeværelsen af usunde genstande.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 6LH
- Amanda Bunten
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle folkeskoler i Derby City
- Børn i 3-6 år
Ekskluderingskriterier:
- Børn i år 1 - 2 på grund af universel levering af gratis skolemad.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive uddelt interventionsmateriale på kontrolskolerne i indsatsperioden.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Der vil blive uddelt interventionsmateriale til forældre til børn i 3 - 6 år.
|
Interventionen består af 7 separate komponenter. Interventionskomponenterne skal leveres på tre tidspunkter (benævnt bundter). Pakkerne består af: Pakke 1a - Brev til forældre til børn, der medbringer en madpakke i skolen, 'spot forskellen' madpakkemærke (vedhæftet alle madpakker) og et Handy Swaps Card. Pakke 1b - Brev til forældre til børn, der kun har skolemad og et Handy Swaps Card. Bundle 2 - Madkassemixer med ideer til at lave nærende madpakker. Bundle 3 - Indkøbsliste, madpakkeplanlægger og belønningsskema til støtte for planlægning og overvågning af fremskridt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af madpakker, der indeholder en sukkerholdig snack efter indgreb
Tidsramme: Data indsamlet op til 6 måneder efter intervention
|
Andelen af madpakker, der indeholder en sukkerholdig snack efter intervention
|
Data indsamlet op til 6 måneder efter intervention
|
|
Andel af madpakker, der indeholder en afkølet sukkerholdig dessert efter intervention
Tidsramme: Data indsamlet op til 6 måneder efter intervention
|
Andelen af madpakker, der indeholder en afkølet sukkerholdig dessert efter intervention
|
Data indsamlet op til 6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af madpakker, der indeholder enhver sukkerholdig mad
Tidsramme: Data indsamlet op til 6 måneder efter intervention
|
Andelen af madpakker, der indeholder sukkerholdige fødevarer (dvs.
enten en sukkerholdig snack eller en afkølet sukkerholdig dessert).
|
Data indsamlet op til 6 måneder efter intervention
|
|
Samlet antal sukkerholdige fødevarer
Tidsramme: Data indsamlet op til 6 måneder efter intervention
|
Det samlede antal sukkerholdige fødevarer (dvs.
enten en sukkerholdig snack eller en afkølet sukkerholdig dessert)
|
Data indsamlet op til 6 måneder efter intervention
|
|
Andel madkasser, der indeholder chips
Tidsramme: Data indsamlet op til 6 måneder efter intervention
|
Andelen af madpakker, der indeholder chips
|
Data indsamlet op til 6 måneder efter intervention
|
|
Andel af madpakker, der indeholder en sukkerholdig drik
Tidsramme: Data indsamlet op til 6 måneder efter intervention
|
Andelen af madpakker, der indeholder en sukkerholdig drik
|
Data indsamlet op til 6 måneder efter intervention
|
|
Andel af madpakker, der indeholder frugt eller grønt
Tidsramme: Data indsamlet op til 6 måneder efter intervention
|
Andelen af madpakker, der indeholder frugt eller grønt
|
Data indsamlet op til 6 måneder efter intervention
|
|
Den gennemsnitlige næringsværdi af sukkerholdige fødevarer
Tidsramme: Data indsamlet op til 6 måneder efter intervention
|
Den gennemsnitlige ernæringsværdi (f.eks.
gram sukker, kalorier) af sukkerholdige fødevarer
|
Data indsamlet op til 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Tim Chadborn, PhD, Public Health England
- Ledende efterforsker: Amanda K Bunten, Doctorate, Public Health England
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Derby Packed Lunch Trial
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostændring
-
NCT06129357Aktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIET
-
NCT01368302AfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)