Et forsøk for å forbedre sunnheten til matpakker hos barn i barneskolealder
En klynge randomisert kontrollert prøveversjon som bruker atferdsinnsikt for å forbedre sunnheten til matpakker i barneskoler i Derby
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn i Derby går mer opp i vekt i løpet av barneskolen enn landsgjennomsnittet. For 4-5 åringer er Derby i den beste kvartilen av engelske råd, med 20 % overvekt. I en alder av 10-11 faller imidlertid Derby til den nest laveste kvartilen, med 35 % av barna som har overvekt. For å redusere fedme hos barn i Derby er grunnskoler et nøkkelområde å fokusere på. Videre er det en prioritet å fokusere på barn som bor i utsatte områder, da det er en sterk sammenheng mellom deprivasjon og fedme hos barn.
Forskning viser at matpakke inneholder høyere sukker, salt og mettet fett enn skolemat. , Videre har ernæringsgapet mellom matpakker og skolemat økt siden innføringen av de matbaserte standardene for skolemat i 2006. En tverrsnittsundersøkelse, som vurderte matpakke til 1294 barn i 87 barneskoler, fant at bare 1 % oppfylte standardene for skolemåltider i England, med 82 % som inneholdt begrensede snacks, det vil si potetgull eller godteri, og 61 % inkluderte sukkersøtet drikke. En betydelig forbedring av kvaliteten på matpakker kan derfor være et viktig skritt for å redusere fedmefrekvensen hos barn i Derby.
Tidligere forskning har fremhevet at det kan være utfordrende å forbedre kvaliteten på matpakker. For eksempel fant en randomisert kontrollert studie for hele Storbritannia at en "SMART lunsjboks"-intervensjon hadde en positiv innvirkning på visse matvaregrupper, men klarte ikke å redusere de totale kaloriene i lunsjboksene. Intervensjonen, som inkluderte et omfattende sett med tilnærminger, for eksempel matposer, matbokser, veggkart, matspill og klistremerker, økte grønnsaker pakket med 11 % og reduserte salte snacks pakket med 14 %, men klarte ikke å redusere konfekt og søtet drikke . Andre intervensjoner, ved bruk av pedagogiske videoer og insentiver rettet mot barn, hadde lignende små, men positive effekter over en 12-måneders periode. Forskning har imidlertid vist at relativt små, vedvarende atferdsendringer kan ha en stor kumulativ effekt: å redusere kaloriforbruket med bare 30-100 kalorier om dagen vil ha en betydelig effekt på fedmenivåer. De små effektene av tidligere studier understreker også viktigheten av å robust evaluere enhver tilnærming som introduseres.
For å redusere fedme hos barn i Derby er grunnskoler et nøkkelområde å fokusere på. Forskning viser at matpakker er høyere i sukker, salt og mettet fett enn skolemåltider, og en undersøkelse fant at bare 1 % av matpakkene oppfylte standardene for skolemåltider i England. En betydelig forbedring av kvaliteten på matpakker kan derfor være et viktig skritt for å redusere fedmefrekvensen hos barn i Derby.
Denne utprøvingen er utformet for å teste om en intervensjon med flere komponenter, fokusert på foreldre og utviklet med forståelse for driverne bak atferd, kan øke sunnheten til matpakker som tas med til skolen ved å redusere tilstedeværelsen av usunne ting.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE1 6LH
- Amanda Bunten
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barneskoler i Derby City
- Barn i 3-6 år
Ekskluderingskriterier:
- Barn i år 1 - 2 på grunn av universell tilbud om gratis skolemåltider.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Det vil ikke deles ut tiltaksmateriell på kontrollskolene i intervensjonsperioden.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsmateriell vil bli delt ut til foreldre til barn i 3 - 6 år.
|
Intervensjonen består av 7 separate komponenter. Intervensjonskomponentene skal leveres på tre tidspunkter (referert til som bunter). Buntene består av: Pakke 1a - Brev til foreldre til barn som tar med seg matpakke til skolen, "merk forskjellen" lunsjboksmerke (festet til alle matbokser) og et praktisk byttekort. Bunt 1b - Brev til foreldre til barn som kun har skolemåltider og et praktisk byttekort. Bunt 2 - Matboksmikser med ideer for å lage næringsrike matpakker. Bunt 3 - Handleliste, matpakkeplanlegger og belønningsdiagram for å støtte planlegging og overvåking av fremdrift. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel matbokser som inneholder et sukkerholdig mellommåltid etter intervensjon
Tidsramme: Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
Andelen matbokser som inneholder et sukkerholdig mellommåltid etter intervensjon
|
Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
|
Andel matbokser som inneholder en avkjølt sukkerholdig dessert etter intervensjon
Tidsramme: Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
Andelen matbokser som inneholder en avkjølt sukkerholdig dessert etter intervensjon
|
Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel matbokser som inneholder eventuelt sukkerholdig mat
Tidsramme: Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
Andelen matbokser som inneholder sukkerholdig mat (dvs.
enten en sukkerholdig snack eller en kjølt sukkerholdig dessert).
|
Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
|
Totalt antall sukkerholdige matvarer
Tidsramme: Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
Det totale antallet sukkerholdige matvarer (dvs.
enten en sukkerholdig snack eller en kjølt sukkerholdig dessert)
|
Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
|
Andel matbokser som inneholder potetgull
Tidsramme: Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
Andelen matbokser som inneholder potetgull
|
Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
|
Andel matbokser som inneholder en sukkerholdig drikke
Tidsramme: Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
Andelen matbokser som inneholder en sukkerholdig drikke
|
Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
|
Andel matbokser som inneholder frukt eller grønt
Tidsramme: Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
Andelen matbokser som inneholder frukt eller grønt
|
Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
|
Den gjennomsnittlige næringsverdien av sukkerholdige matvarer
Tidsramme: Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
Den gjennomsnittlige næringsverdien (f.eks.
gram sukker, kalorier) av sukkerholdige matvarer
|
Data samlet inn opptil 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Tim Chadborn, PhD, Public Health England
- Hovedetterforsker: Amanda K Bunten, Doctorate, Public Health England
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Derby Packed Lunch Trial
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kostholdsendringer
-
NCT07105826FullførtOlipop | Poppi | Coca Cola - Klassisk | Diet Coke
-
NCT01368302FullførtAttention Bias Modification Treatment (ABMT)
Kliniske studier på Atferdsinformert intervensjonsmateriell
-
NCT05718479FullførtPerinatal depresjon | Mors psykiske plager | Selvregulering, følelser