Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træning af øvre lemmer til et konventionelt ET-program på PA-niveau og ADL-præstation.

27. april 2017 opdateret af: Fabio Pitta, PhD, Universidade Estadual de Londrina

Effekter af udholdenhedstræning i overekstremiteterne Ud over et konventionelt træningsprogram med høj intensitet på fysisk aktivitetsniveau og aktiviteter i dagliglivets præstationer hos patienter med KOL

Baggrund: På trods af nylige anbefalinger om inklusion af udholdenhedstræning i overekstremiteterne i træningsprogrammer (ET) for patienter med KOL, er størstedelen af ​​afhandlingsprogrammerne endnu kun fokuseret på udholdenhedstræning i underekstremiteterne. Imidlertid kan disse patienter have en hæmmet ydeevne under udførelsen af ​​simple dagligdagsaktiviteter (ADL), der involverer de øvre lemmer. Derfor er der stadig en tvivl: er det nødvendigt at tilføje udholdenhedstræning i overekstremiteterne? Mål: At verificere, om patienter med KOL bliver mere fysisk aktive i det daglige liv, samt om de forbedrer ADL-præstationen efter to protokoller af ET: 1) traditionel ET (TET; udholdenhedsøvelser i underekstremiteterne og styrkende øvelser for øvre lemmer). og underekstremiteter) og 2) TET + yderligere udholdenhedsøvelse for øvre lemmer (AULET). Metoder: Patienter med KOL (n= 64) vil blive inkluderet i dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg. Inden randomisering til TET eller AULET vil patienter blive evalueret med hensyn til fysisk aktivitet i dagligdagen (PADL; accelerometre), lungefunktion (plethysmografi), respiratorisk muskelstyrke (maksimalt ins- og eksspirationstryk), kropssammensætning (bioelektrisk impedans), præstation i ADL (Londrina ADL-protokol), maksimal træningskapacitet (symptombegrænset maksimal test af nedre og øvre lemmer), submaksimal træningskapacitet (udholdenhedstid ved 80 % af den maksimale kapacitet for øvre og nedre lemmer), funktionel træningskapacitet (seks minutters gang test og seks-minutters pegboard- og ringtest), perifer muskelstyrke (en-gentagelse maksimal test og dynamometri), sund-relateret livskvalitet (Chronic Respiratory Questionnaire), helbredsstatus (COPD assessment test), funktionel status (London Chest Activity) af Daily Life-skalaen) og symptomer på angst og depression (Hospital Anxiety and Depression Scale). Patienter i begge grupper vil træne tre gange om ugen i 12 uger. TET vil være sammensat af udholdenhedsøvelser for underekstremiteterne (gang på løbebånd og cykling i underekstremiteterne) plus styrkeøvelser for over- og underekstremiteterne. Gruppe AULET vil udføre de samme øvelser plus den ekstra udholdenhedstræning i overekstremiteterne ("cykling"). Patienterne vil blive evalueret ved de samme procedurer efter ET. Hypotese: Tilføjelse af udholdenhedstræning i overekstremiteterne vil øge PADL- og ADL-præstationen i højere grad end det traditionelle træningsprogram alene på grund af større reduktion af fysisk aktivitetsrelateret dyspnø.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL; n=64) vil blive rekrutteret af bekvemmelighed og derefter inkluderet i dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg. Udførelsen af ​​alle de procedurer, der er involveret i denne undersøgelse, vil blive udført på Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy (LFIP), placeret på University Hospital of the State University of Londrina, Brasilien. Inden træningsprogrammet påbegyndes, vil patienter blive evalueret med hensyn til: 1) fysisk aktivitet i dagligdagen (PADL) af MoveMonitor (McRoberts, Holland) og af ActGraph (ActGraph, USA) i syv på hinanden følgende dage i vågen tid; 2) lungefunktion ved plethysmografi; 3) maksimale ins- og ekspiratoriske tryk (henholdsvis MIP og MEP) ved manovakuometri; 4) kropssammensætning ved bioelektrisk impedans; 5) Ydelse i daglige aktiviteter (ADL) af Londrina ADL-protokollen (LAP), en protokol, der for nylig er udviklet på vores laboratorium, sammensat af fem almindelige aktiviteter, som normalt udføres af patienterne i virkelige situationer; 6) Maksimal træningskapacitet ved den symptombegrænsede maksimale test på nedre (stigning på 10 watt/minut ved en kadence på 50-60 omdrejninger pr. minut [rpm]) og øvre lemmer (5 watt/min ved en kadence på 50- 60 rpm) udført på cyklusergometer; 7) submaksimal træningskapacitet (udholdenhedstid) for under- og overekstremiteterne ved 80 % maksimalt arbejde af den respektive maksimale træningskapacitet; 8) funktionel træningskapacitet ved seks minutters gangtest og seks minutters pegboard og ringtest; 9) perifer muskelstyrke ved en-gentagelses maksimumstest (kvantificeret i kg) af knæekstensorer, hofteabduktorer, albuebøjere og -extensorer, skulderadduktorer og dorsale muskler; og ved isometrisk dynamometri (kvantificeret ved kgf) af quadriceps; 10) Sundhedsrelateret livskvalitet ved Chronic Respiratory Questionnaire; 11) Sundhedsstatus ved KOL-vurderingstesten; 12) funktionel status efter London Chest Activity of Daily Living-skalaen; 13) symptomer på angst og depression efter Hospitals angst- og depressionsskalaen; 14) og dyspnøfornemmelse i dagligdagen efter Medical Research Council-skalaen. Internationalt anvendte protokoller vil blive fulgt for alle de ovennævnte procedurer, og lokale referenceværdier vil blive brugt, når det er relevant. Efter evalueringerne vil patienterne blive tilfældigt allokeret til det traditionelle træningsprogram (TET) eller til TET plus yderligere udholdenhedstræningsprogramgruppe for øvre lemmer (AULET).

Efter randomisering vil patienter, der er allokeret til TET-gruppen, udføre udholdenhedstræning i underekstremiteterne på løbebånd og på cykelergometer. For løbebåndet vil patienterne begynde at træne med 70 % af gennemsnitshastigheden på seks minutters gangtest, og gradvist øges intensiteten op til 110 % af gennemsnitshastigheden for seks minutters gangtest indtil den sidste uge af programmet. For cyklusergometeret vil intensiteten starte ved 60 % af den maksimale træningskapacitet, der stiger op til 100 % indtil den sidste uge af programmet.

For øvelser, der udføres både på løbebånd og på cyklus, vil patienterne begynde at træne i 10 minutter med henblik på at opnå 20 minutter i den sidste uge. Ud over intensitetsforløbet forud for skemaet, vil Borg-skalaen (0 - 10) også blive brugt som et hjælpeværktøj til at vejlede træningsintensitetens progression gennem hele programmet. Derudover vil patienterne udføre styrkeøvelser for knæ-extensorer, hofteabduktorer og -adduktorer, albuebøjere og -extensorer, skulderadduktorer og dorsale muskler. For styrkeøvelserne vil intensiteten starte ved 60 % af den maksimale en-gentagelsesprøve, der stiger op til 100 %. For alle muskelgrupper vil styrkeøvelser starte med tre serier af ti gentagelser, og progression er beregnet til at opnå tre serier af 15 gentagelser inden for den sidste uge. Ud over de øvelser, som TET vil blive indsendt, vil patienter i AULET udføre yderligere udholdenhedsøvelser i overekstremiteterne på armcyklusergometer, startende ved 60 % af den maksimale træningskapacitet, i ti minutter, indtil 95 % af maksimal træningskapacitet i 20 minutter i den sidste uge. Borg-skalaen vil blive brugt som i TET til at vejlede trænings-træningsintensiteten for cykling i overekstremiteterne. I begge grupper vil vitale sange (dvs. hjertefrekvens, arterielt tryk og perifer iltmætning [SPO2]) løbende blive overvåget under træningspas. Bemærkelsesværdigt, for de patienter, der udvikler træningsdesaturation (dvs. SPO2 under 90 % eller et fald på mere end 4 %) vil oxygen blive tilbudt i en dosis nok til at øge perifer mætning over desaturationsnadiret. Patienter, der sammensætter begge grupper, vil også modtage undervisningssessioner om emner relateret til sygdomsbyrde, behandling og selvledelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Parana
      • Londrina, Parana, Brasilien, 86038350
        • Rekruttering
        • State University of Londrina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom i henhold til Global Initiative for kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Fravær af eksacerbation i den foregående måned (klinisk stabilitet)
  • Fravær af alvorlig eller ustabil hjertesygdom
  • Fravær af forhold, der kan hæmme udførelsen af ​​testene eller den foreslåede behandling
  • Vær ikke en del af noget træningsprogram i det foregående år

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig forværring af sygdommen, der kræver langvarig indlæggelse
  • Udvikling af andre tilstande eller sygdomme, der kan gribe ind i den foreslåede behandling eller dens resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv kontrol
Højintensiv udholdenhedstræning af underekstremiteterne med styrkende øvelse i over- og underekstremiteterne
EKSPERIMENTEL: Ekstra træning af overekstremiteterne
Højintensiv udholdenhedstræning af over- og underekstremiteter med styrkende træning af over- og underekstremiteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i aktiv tid
Tidsramme: ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i tidsforbrug (i minutter) i dagligdagen i aktiviteter over 3 Metabolic Equivalent of Task (MET'er)
ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i stillesiddende tid
Tidsramme: ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i tid (i minutter) tilbringer i dagligdagen i aktiviteter under 1,5 METs
ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i præstationer i dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i tid (i sekunder) til at udføre en protokol, der er sammensat af 5 daglige aktiviteter (Londrina ADL-protokollen [LAP])
ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i lungefunktionen
Tidsramme: ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i lungestrømme (l/min) erhvervet ved plethysmografi
ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i lungefunktionen
Tidsramme: ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i lungevolumener (l) erhvervet plethysmografi
ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i lungefunktionen
Tidsramme: ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i lungekapacitet (l) erhvervet plethysmografi
ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændring i maksimalt ekspiratorisk tryk (cmH2O) opnået ved manovakuometri
ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændring i maksimale inspiratoriske tryk (cmH2O) opnået ved manovakuometri
ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i fedtfri masseindeks (kg/m2) opnået af bioelektrisk impedans
ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i underekstremiteternes maksimale træningskapacitet
Tidsramme: ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i maksimal træningskapacitet (watt) af underekstremiteterne ved en symptombegrænset maksimal test på underekstremitets ergometer.
ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i øvre lemmers maksimale træningskapacitet
Tidsramme: ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i maksimal træningskapacitet (watt) af de øvre lemmer ved en symptombegrænset maksimal test på overekstremitets ergometer.
ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i submaksimal træningskapacitet i underekstremiteterne
Tidsramme: ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i udholdenhedstid (sekunder) under en konstant belastningstest for underekstremiteter ved 80 % af maksimal træningskapacitet på underekstremitets ergometer.
ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i den submaksimale træningskapacitet i øvre lemmer
Tidsramme: ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i udholdenhedstid (sekunder) under en konstant belastningstest for øvre lemmer ved 80 % af maksimal træningskapacitet på ergometer for øvre lemmer.
ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i underekstremiteternes funktionelle træningskapacitet
Tidsramme: ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i den afstand, som patienterne har gået (meter) under seks minutters gangtest
ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i overekstremiteternes funktionelle træningskapacitet
Tidsramme: ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i antallet af ringe flyttet af patienterne under seks minutters pegboard og ringtest
ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i perifer muskelstyrke
Tidsramme: ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Den maksimale belastning (kg) løftet op af patienterne under den maksimale en-gentagelsestest af øvre og nedre lemmer
ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i isometrisk perifer muskelstyrke
Tidsramme: ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i maksimal isometrisk belastning (kgf) udført af patienterne under dynamometrien af ​​quadricepsmusklen
ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i sund-relateret livskvalitetsscore af Chronic Respiratory Questionnaire
ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Helbredsstatus
Tidsramme: ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Kvantificering af den sunde status ved COPD Assessment Test score
ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Funktionel status
Tidsramme: ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Kvantificering af den funktionelle status ved London Chest Activity of Daily Life-skalaens score
ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændring i angst og depression
Tidsramme: ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i angst- og depressionssymptomer ved sygehusangst- og depressionsskalaen
ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i dyspnøfornemmelse i dagligdagen
Tidsramme: ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.
Ændringer i indvirkningen af ​​dyspnø i udførelsen af ​​daglige aktiviteter af Medical Research Council skala score
ved indgangen på studiet og efter ved 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. januar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

12. januar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

12. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

25. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 070566/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg