Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af indikationer for transbronchial ganglionisk ultralyd (EBUSPicardie)

31. juli 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Udvikling af indikationer for transbronchial ganglionisk ultralyd i Picardie-regionen i perioden 2008 - 2013

Nye indikationer for bronchial ekko-endoskopier med transbronchial needle aspiration (EBUS-PTBA) er dukket op, siden de første franske centre med denne teknik blev monteret. Evaluer den respektive andel af hver indikation af EBUS-AWPB over tid over perioden 2008 - 2013

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Transbronchial punktur er en teknik kendt i mange år med den første beskrivelse fundet i 1949 af Shieppati. Efterfølgende blev denne teknik, der tillader en udforskning af de mediastinale lymfeknuder, udbredt med Wangs arbejde i 1983. Behovet for at have nøjagtigt kendskab til de forskellige stiksteder for at opnå maksimal rentabilitet med denne undersøgelse, især i stadieinddeling og diagnosticering i bronkopulmonal cancer (CBP), forklarer en væsentlig forskel i rentabiliteten mellem operatører baseret på deres erfaring. Det var først i 1990, at tyskerne koblede teknikken med radial ultralyd med den med bronkoskopi ved at indføre et ballonkateter, der var oppustet med en væske, der tillader den bedste transmission af ultralyd. Det er det tyske team af Herth, der udviklede denne teknik i 1999 under navnet bronkial ekko-endoskopi (EBUS). Sammenslutningen af ​​ekko-endoskopi før transbronchiale punkteringer forbedrer undersøgelsens ydeevne betydeligt. I 2004 viser Yasufusu interessen for realtidsvisualisering af lymfeknuderne til markering såvel som punkteringer. Derfor er indikationerne for bronchial ekkoendoskopier med transbronchial nålepunktur (EBUS-PTBA) præcist defineret i nodalstadieinddelingen af ​​CBP med god rentabilitet og en reduktion i kirurgisk mediastinoskopi. Derefter er der over tid en udvidelse af indikationerne med diagnosen ikke-småcellet lunge-bronko-lungekræft (NSCLC) eller småcellet bronko-lungekræft (CBPC), diagnosticering af gangliemetastaser af ekstra-thoracale primære tumorer, Diagnose af sarkoidose eller andre mere anekdotiske anvendelser (tuberkulose, lymfom).

To Picard-centre var blandt de første i Frankrig, der blev udstyret med ekkoendoskoper (2007 for CH Saint Quentin og 2008 for CHU i Amiens). Dette gør det muligt for vores to centre at have et ret konsekvent tilbagetog på teknikken siden dens implantation i Frankrig. Mens mange undersøgelser beskæftiger sig med en eller anden indikation isoleret, er der efter vores bedste viden ingen undersøgelse, der relaterer udviklingen over tid af den respektive andel af hver af disse indikationer i daglig praksis. I betragtning af den nuværende multiplikation af potentielle indikationer for EBUS-PTBA, forekommer det interessant at analysere disse nye indikationers plads i den daglige aktivitet af endoskopiske centre udstyret med et ekko-endoskop. Hovedformålet er at evaluere den respektive andel af hver indikation over tid i løbet af undersøgelsesperioden. Sekundære mål er evalueringen af ​​den diagnostiske ydeevne af EBUS-PTBA, evalueringen af ​​den urimeligt udførte EBUS-PTBA (undersøgelse udført til rent diagnostiske formål, hvorimod konventionel bronchial fibroskopi Diagnosticering af sikkerhed) og evaluering af overensstemmelse mellem EBUS-PTBA og kirurgi ved CBP-stadieindikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1036

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusiv patienter vil blive lavet fra computerdatabasen over endoskopitjenester på hvert af de 2 centre med en liste over endoskopiske undersøgelser udført i løbet af interesseperioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik en første lineær ekko-endoskopi på CHU i Amiens og CH i Saint-Quentin mellem januar 2008 og december 2013

Ekskluderingskriterier:

  • Patient sendt af et center uden for Picardie
  • Patienten har givet udtryk for et afslag på at deltage i protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af endoskopisk undersøgelse (EBUS-PTBA): analyse af diagnose og/eller stadieinddeling af bronchial carcinom, diagnose af sarkoidose, tuberkulose, lymfom, stadieinddeling af ekstra-thoracale tumorer
Tidsramme: 5 år
Analyse af endoskopisk undersøgelse (EBUS-PTBA): analyse af diagnose og/eller stadieinddeling af bronchial carcinom, diagnose af sarkoidose, tuberkulose, lymfom, stadieinddeling af ekstra-thoracale tumorer
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damien BASILLE, Dr, CHU Amiens Picardie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2017

Først opslået (Faktiske)

28. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNI2016-41 Dr Basille-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg