Udvikling af indikationer for transbronchial ganglionisk ultralyd (EBUSPicardie)
Udvikling af indikationer for transbronchial ganglionisk ultralyd i Picardie-regionen i perioden 2008 - 2013
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Transbronchial punktur er en teknik kendt i mange år med den første beskrivelse fundet i 1949 af Shieppati. Efterfølgende blev denne teknik, der tillader en udforskning af de mediastinale lymfeknuder, udbredt med Wangs arbejde i 1983. Behovet for at have nøjagtigt kendskab til de forskellige stiksteder for at opnå maksimal rentabilitet med denne undersøgelse, især i stadieinddeling og diagnosticering i bronkopulmonal cancer (CBP), forklarer en væsentlig forskel i rentabiliteten mellem operatører baseret på deres erfaring. Det var først i 1990, at tyskerne koblede teknikken med radial ultralyd med den med bronkoskopi ved at indføre et ballonkateter, der var oppustet med en væske, der tillader den bedste transmission af ultralyd. Det er det tyske team af Herth, der udviklede denne teknik i 1999 under navnet bronkial ekko-endoskopi (EBUS). Sammenslutningen af ekko-endoskopi før transbronchiale punkteringer forbedrer undersøgelsens ydeevne betydeligt. I 2004 viser Yasufusu interessen for realtidsvisualisering af lymfeknuderne til markering såvel som punkteringer. Derfor er indikationerne for bronchial ekkoendoskopier med transbronchial nålepunktur (EBUS-PTBA) præcist defineret i nodalstadieinddelingen af CBP med god rentabilitet og en reduktion i kirurgisk mediastinoskopi. Derefter er der over tid en udvidelse af indikationerne med diagnosen ikke-småcellet lunge-bronko-lungekræft (NSCLC) eller småcellet bronko-lungekræft (CBPC), diagnosticering af gangliemetastaser af ekstra-thoracale primære tumorer, Diagnose af sarkoidose eller andre mere anekdotiske anvendelser (tuberkulose, lymfom).
To Picard-centre var blandt de første i Frankrig, der blev udstyret med ekkoendoskoper (2007 for CH Saint Quentin og 2008 for CHU i Amiens). Dette gør det muligt for vores to centre at have et ret konsekvent tilbagetog på teknikken siden dens implantation i Frankrig. Mens mange undersøgelser beskæftiger sig med en eller anden indikation isoleret, er der efter vores bedste viden ingen undersøgelse, der relaterer udviklingen over tid af den respektive andel af hver af disse indikationer i daglig praksis. I betragtning af den nuværende multiplikation af potentielle indikationer for EBUS-PTBA, forekommer det interessant at analysere disse nye indikationers plads i den daglige aktivitet af endoskopiske centre udstyret med et ekko-endoskop. Hovedformålet er at evaluere den respektive andel af hver indikation over tid i løbet af undersøgelsesperioden. Sekundære mål er evalueringen af den diagnostiske ydeevne af EBUS-PTBA, evalueringen af den urimeligt udførte EBUS-PTBA (undersøgelse udført til rent diagnostiske formål, hvorimod konventionel bronchial fibroskopi Diagnosticering af sikkerhed) og evaluering af overensstemmelse mellem EBUS-PTBA og kirurgi ved CBP-stadieindikationer.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik en første lineær ekko-endoskopi på CHU i Amiens og CH i Saint-Quentin mellem januar 2008 og december 2013
Ekskluderingskriterier:
- Patient sendt af et center uden for Picardie
- Patienten har givet udtryk for et afslag på at deltage i protokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af endoskopisk undersøgelse (EBUS-PTBA): analyse af diagnose og/eller stadieinddeling af bronchial carcinom, diagnose af sarkoidose, tuberkulose, lymfom, stadieinddeling af ekstra-thoracale tumorer
Tidsramme: 5 år
|
Analyse af endoskopisk undersøgelse (EBUS-PTBA): analyse af diagnose og/eller stadieinddeling af bronchial carcinom, diagnose af sarkoidose, tuberkulose, lymfom, stadieinddeling af ekstra-thoracale tumorer
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Damien BASILLE, Dr, CHU Amiens Picardie
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI2016-41 Dr Basille-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .