Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewolucja wskazań do ultrasonografii zwojów przezoskrzelowych (EBUSPicardie)

31 lipca 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ewolucja wskazań do ultrasonografii zwojów przezoskrzelowych w regionie Pikardii w latach 2008-2013

Nowe wskazania do echoendoskopii oskrzeli z przezoskrzelową aspiracją igłową (EBUS-PTBA) pojawiły się od czasu założenia pierwszych francuskich ośrodków wykonujących tę technikę. Oceń odpowiedni udział każdego wskazania EBUS-AWPB w czasie w okresie 2008-2013

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Nakłucie przezoskrzelowe to technika znana od wielu lat, której pierwszy opis znalazł w 1949 roku Shieppati. Następnie ta technika umożliwiająca eksplorację węzłów chłonnych śródpiersia stała się powszechna dzięki pracy Wanga w 1983 roku. Jednak potrzeba posiadania dokładnej wiedzy na temat różnych miejsc nakłucia w celu uzyskania maksymalnej rentowności tego badania, w szczególności w ocenie stopnia zaawansowania i diagnozy raka oskrzelowo-płucnego (CBP), wyjaśnia znaczną różnicę w rentowności między operatorami w oparciu o ich doświadczenie. Dopiero w 1990 r. Niemcy połączyli technikę ultrasonografii radialnej z bronchoskopią, wprowadzając cewnik balonowy napełniony płynem umożliwiającym najlepszą transmisję ultradźwięków. To niemiecki zespół Herth opracował tę technikę w 1999 roku pod nazwą echoendoskopii oskrzelowej (EBUS). Skojarzenie echo-endoskopii z nakłuciem przezoskrzelowym znacznie poprawia jakość badania. W 2004 roku Yasufusu wykazał zainteresowanie wizualizacją węzłów chłonnych w czasie rzeczywistym do oznaczania, a także nakłuć. Dlatego wskazania do echoendoskopii oskrzeli z nakłuciem igłą przezoskrzelową (EBUS-PTBA) są precyzyjnie określone w ocenie stopnia zaawansowania CBP węzłowego z dobrą opłacalnością i redukcją mediastinoskopii chirurgicznej. Następnie z czasem następuje rozszerzenie wskazań o diagnostykę niedrobnokomórkowego raka oskrzeli i płuc (NSCLC) lub drobnokomórkowego raka oskrzeli i płuc (CBPC), diagnostykę przerzutów zwojowych guzów pierwotnych poza klatką piersiową, Rozpoznanie sarkoidozy lub innych bardziej anegdotycznych zastosowań (gruźlica, chłoniak).

Dwa ośrodki w Picard były jednymi z pierwszych we Francji, które zostały wyposażone w echoendoskopy (2007 w CH Saint Quentin i 2008 w CHU w Amiens). Pozwala to naszym dwóm ośrodkom na dość konsekwentne wycofanie się z tej techniki od czasu jej wszczepienia we Francji. Chociaż wiele badań dotyczy jednego lub innych wskazań w izolacji, według naszej najlepszej wiedzy nie ma żadnego badania dotyczącego ewolucji w czasie odpowiedniego udziału każdego z tych wskazań w codziennej praktyce. Biorąc pod uwagę obecne zwielokrotnienie potencjalnych wskazań do EBUS-PTBA, interesująca wydaje się analiza miejsca tych nowych wskazań w codziennej działalności ośrodków endoskopowych wyposażonych w echoendoskop. Głównym celem jest ocena odpowiedniego udziału każdego wskazania w czasie w okresie badania. Cele drugorzędne to ocena skuteczności diagnostycznej EBUS-PTBA, ocena nieprawidłowo przeprowadzonego EBUS-PTBA (badanie wykonywane w celach czysto diagnostycznych, podczas gdy konwencjonalna fibroskopia oskrzelowa Diagnoza pewna) oraz ocena zgodności pomiędzy EBUS-PTBA i chirurgii we wskazaniach do oceny stopnia zaawansowania CBP.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1036

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci włączeni zostaną utworzeni z komputerowej bazy danych świadczeń endoskopowych każdego z 2 ośrodków ze spisem badań endoskopowych wykonanych w interesującym okresie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddani pierwszej echoendoskopii liniowej w CHU w Amiens i CH Saint-Quentin w okresie od stycznia 2008 do grudnia 2013

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent wysłany przez ośrodek poza Pikardią
  • Pacjentka, która wyraziła odmowę udziału w protokole

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza badania endoskopowego (EBUS-PTBA): analiza rozpoznania i/lub stopnia zaawansowania raka oskrzeli, rozpoznanie sarkoidozy, gruźlicy, chłoniaka, ocena stopnia zaawansowania guzów poza klatką piersiową
Ramy czasowe: 5 lat
Analiza badania endoskopowego (EBUS-PTBA): analiza rozpoznania i/lub stopnia zaawansowania raka oskrzeli, rozpoznanie sarkoidozy, gruźlicy, chłoniaka, ocena stopnia zaawansowania guzów poza klatką piersiową
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Damien BASILLE, Dr, CHU Amiens Picardie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RNI2016-41 Dr Basille-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba węzłów chłonnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami