Evoluzione delle indicazioni per l'ecografia gangliare transbronchiale (EBUSPicardie)
Evoluzione delle indicazioni per l'ecografia gangliare transbronchiale nella regione della Piccardia nel periodo 2008 - 2013
Panoramica dello studio
Stato
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Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
La puntura transbronchiale è una tecnica nota da molti anni con la prima descrizione trovata nel 1949 da Shieppati. Successivamente, questa tecnica che permette un'esplorazione dei linfonodi mediastinici si è diffusa con il lavoro di Wang nel 1983. Tuttavia, la necessità di avere una conoscenza esatta dei diversi siti di puntura al fine di ottenere la massima redditività con questo esame in particolare nella stadiazione e diagnosi nei tumori broncopolmonari (CBP) spiega una differenza significativa nella redditività tra gli operatori in base alla loro esperienza. Fu solo nel 1990 che i tedeschi accoppiarono la tecnica dell'ecografia radiale con quella della broncoscopia introducendo un catetere a palloncino gonfiato con un liquido che permetteva la migliore trasmissione degli ultrasuoni. È il team tedesco di Herth che ha sviluppato questa tecnica nel 1999 sotto il nome di ecoendoscopia bronchiale (EBUS). L'associazione dell'ecoendoscopia prima della puntura transbronchiale migliora significativamente l'esecuzione dell'esame. Nel 2004, Yasufusu mostra l'interesse della visualizzazione in tempo reale dei linfonodi sia per la marcatura che per le punture. Pertanto, le indicazioni per le ecoendoscopie bronchiali con agopuntura transbronchiale (EBUS-PTBA) sono precisamente definite nella stadiazione linfonodale della CBP con buona redditività e riduzione della mediastinoscopia chirurgica. Poi, nel tempo, c'è un'estensione delle indicazioni con la diagnosi di Non-Small Cell Lung Broncho-Polmonary Cancers (NSCLC) o Small Cell Broncho-Pulmonary Cancers (CBPC), la diagnosi di metastasi gangliari di tumori primari extra-toracici, Diagnosi di sarcoidosi o altri usi più aneddotici (tubercolosi, linfoma).
Due centri Picard sono stati tra i primi in Francia ad essere dotati di ecoendoscopi (2007 per il CH di Saint Quentin e 2008 per il CHU di Amiens). Ciò consente ai nostri due centri di avere un ritiro abbastanza consistente sulla tecnica sin dal suo impianto in Francia. Sebbene molti studi si occupino dell'una o dell'altra indicazione isolatamente, per quanto ne sappiamo non esiste uno studio relativo all'evoluzione nel tempo della rispettiva quota di ciascuna di queste indicazioni nella pratica quotidiana. Data l'attuale moltiplicazione di potenziali indicazioni per EBUS-PTBA, sembra interessante analizzare il posto di queste nuove indicazioni nell'attività quotidiana dei centri endoscopici dotati di ecoendoscopio. L'obiettivo principale è valutare la rispettiva quota di ciascuna indicazione nel tempo durante il periodo di studio. Obiettivi secondari sono la valutazione della performance diagnostica dell'EBUS-PTBA, la valutazione dell'EBUS-PTBA abusivamente eseguito (esame effettuato a fini puramente diagnostici, mentre la convenzionale fibroscopia bronchiale Diagnosi di certezza) e la valutazione della concordanza tra EBUS-PTBA e chirurgia nelle indicazioni di stadiazione della CBP.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a una prima ecoendoscopia lineare presso il CHU di Amiens e il CH di Saint-Quentin tra gennaio 2008 e dicembre 2013
Criteri di esclusione:
- Paziente inviato da un centro fuori Picardie
- Paziente che ha espresso il rifiuto di partecipare al protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi dell'esame endoscopico (EBUS-PTBA): analisi di diagnosi e/o stadiazione di carcinoma bronchiale, diagnosi di sarcoidosi, tubercolosi, linfoma, stadiazione di tumori extra-toracici
Lasso di tempo: 5 anni
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Analisi dell'esame endoscopico (EBUS-PTBA): analisi di diagnosi e/o stadiazione di carcinoma bronchiale, diagnosi di sarcoidosi, tubercolosi, linfoma, stadiazione di tumori extra-toracici
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Damien BASILLE, Dr, CHU Amiens Picardie
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI2016-41 Dr Basille-2
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