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Evoluzione delle indicazioni per l'ecografia gangliare transbronchiale (EBUSPicardie)

31 luglio 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evoluzione delle indicazioni per l'ecografia gangliare transbronchiale nella regione della Piccardia nel periodo 2008 - 2013

Nuove indicazioni per le ecoendoscopie bronchiali con agoaspirato transbronchiale (EBUS-PTBA) sono apparse da quando sono stati attrezzati i primi centri francesi con questa tecnica. Valutare la rispettiva quota di ciascuna indicazione di EBUS-AWPB nel tempo nel periodo 2008 - 2013

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La puntura transbronchiale è una tecnica nota da molti anni con la prima descrizione trovata nel 1949 da Shieppati. Successivamente, questa tecnica che permette un'esplorazione dei linfonodi mediastinici si è diffusa con il lavoro di Wang nel 1983. Tuttavia, la necessità di avere una conoscenza esatta dei diversi siti di puntura al fine di ottenere la massima redditività con questo esame in particolare nella stadiazione e diagnosi nei tumori broncopolmonari (CBP) spiega una differenza significativa nella redditività tra gli operatori in base alla loro esperienza. Fu solo nel 1990 che i tedeschi accoppiarono la tecnica dell'ecografia radiale con quella della broncoscopia introducendo un catetere a palloncino gonfiato con un liquido che permetteva la migliore trasmissione degli ultrasuoni. È il team tedesco di Herth che ha sviluppato questa tecnica nel 1999 sotto il nome di ecoendoscopia bronchiale (EBUS). L'associazione dell'ecoendoscopia prima della puntura transbronchiale migliora significativamente l'esecuzione dell'esame. Nel 2004, Yasufusu mostra l'interesse della visualizzazione in tempo reale dei linfonodi sia per la marcatura che per le punture. Pertanto, le indicazioni per le ecoendoscopie bronchiali con agopuntura transbronchiale (EBUS-PTBA) sono precisamente definite nella stadiazione linfonodale della CBP con buona redditività e riduzione della mediastinoscopia chirurgica. Poi, nel tempo, c'è un'estensione delle indicazioni con la diagnosi di Non-Small Cell Lung Broncho-Polmonary Cancers (NSCLC) o Small Cell Broncho-Pulmonary Cancers (CBPC), la diagnosi di metastasi gangliari di tumori primari extra-toracici, Diagnosi di sarcoidosi o altri usi più aneddotici (tubercolosi, linfoma).

Due centri Picard sono stati tra i primi in Francia ad essere dotati di ecoendoscopi (2007 per il CH di Saint Quentin e 2008 per il CHU di Amiens). Ciò consente ai nostri due centri di avere un ritiro abbastanza consistente sulla tecnica sin dal suo impianto in Francia. Sebbene molti studi si occupino dell'una o dell'altra indicazione isolatamente, per quanto ne sappiamo non esiste uno studio relativo all'evoluzione nel tempo della rispettiva quota di ciascuna di queste indicazioni nella pratica quotidiana. Data l'attuale moltiplicazione di potenziali indicazioni per EBUS-PTBA, sembra interessante analizzare il posto di queste nuove indicazioni nell'attività quotidiana dei centri endoscopici dotati di ecoendoscopio. L'obiettivo principale è valutare la rispettiva quota di ciascuna indicazione nel tempo durante il periodo di studio. Obiettivi secondari sono la valutazione della performance diagnostica dell'EBUS-PTBA, la valutazione dell'EBUS-PTBA abusivamente eseguito (esame effettuato a fini puramente diagnostici, mentre la convenzionale fibroscopia bronchiale Diagnosi di certezza) e la valutazione della concordanza tra EBUS-PTBA e chirurgia nelle indicazioni di stadiazione della CBP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1036

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti inclusi saranno ricavati dal database informatico dei servizi di endoscopia di ciascuno dei 2 centri che elenca gli esami endoscopici effettuati nel periodo di interesse

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a una prima ecoendoscopia lineare presso il CHU di Amiens e il CH di Saint-Quentin tra gennaio 2008 e dicembre 2013

Criteri di esclusione:

  • Paziente inviato da un centro fuori Picardie
  • Paziente che ha espresso il rifiuto di partecipare al protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dell'esame endoscopico (EBUS-PTBA): analisi di diagnosi e/o stadiazione di carcinoma bronchiale, diagnosi di sarcoidosi, tubercolosi, linfoma, stadiazione di tumori extra-toracici
Lasso di tempo: 5 anni
Analisi dell'esame endoscopico (EBUS-PTBA): analisi di diagnosi e/o stadiazione di carcinoma bronchiale, diagnosi di sarcoidosi, tubercolosi, linfoma, stadiazione di tumori extra-toracici
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Damien BASILLE, Dr, CHU Amiens Picardie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI2016-41 Dr Basille-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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